09.00 -09.45 SAGE 报告 Joachim Hombach 和 Hanna Nohynek 的演讲 9.45 -10.30 HPV 单剂量 – 我们在哪里?由 Mimi Lhamu 主持 10.30 -11.00 健康休息 11.00-12.30 RSV 由 Awnish Singh 主持 12.30-13.30 午餐 13.30-14.00 活力 14.00 -15.00 NITAG 秘书处和行业合作 由 Awnish Singh 主持 15.00 – 15.30
2023 年 3 月 21 日,COVID-19 工作组主席通过电子邮件向高级卫生委员会 (SHC) 和国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 征求有关使用 mRNA 疫苗的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗接种策略的建议。提出了以下具体问题:“1. 是否有其他科学依据表明,对于某些群体,例如医护人员或免疫功能低下的人,可以建议以更快的速度(例如在夏季之前)进行新的加强针接种?2. 是否已经科学地确定了秋季风险人群(50 岁以上和合并症)进行新一轮加强针接种的最佳时间(例如基于预期的流行病学和以前加强针接种的经验)?”为了及时回答 2022 年 11 月和 2023 年 1 月通过邮件提出的第一个问题,NITAG 验证并发布了 SHC 9721 (2022) 的附件,该附件更新了 2023 年冬末或春季需要额外加强针的情况。此回复已通过邮件 (02/02/2023) 发送给当局,可通过以下链接找到:https://www.health.belgium.be/en/report-9721-covid-19-vaccination-autumn-winter-season- 2022-2023。由于 SHC 现在可以访问 2023 年 4 月 5 日发布的最新欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 建议和数学模型,NITAG 在 2023 年 4 月的 2023-2024 季节会议上再次评估了该问题。
国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 是一个由国家专家组成的多学科机构,为决策者提供循证建议,以帮助他们制定明智的免疫政策和计划决策。在 COVID-19 大流行期间,由于形势迅速变化、新疫苗产品在短时间内上市且疫苗有效性数据有限,NITAG 在制定 COVID-19 疫苗循证建议方面面临许多挑战。作者回顾了塞尔维亚 NITAG(即塞尔维亚免疫专家委员会)在大流行期间制定 COVID-19 疫苗建议的过程。本文探讨了委员会面临的挑战和成功。塞尔维亚专家委员会利用现有的最佳证据制定了 40 多项关于 COVID-19 疫苗接种各个方面的建议。这些专家委员会的建议促进了 COVID-19 疫苗的早期采购和成功推出、为最高风险人群提供疫苗接种指导以及在该国实现较高的 COVID-19 疫苗接种覆盖率。塞尔维亚拥有五种 COVID-19 疫苗,这对成功推广疫苗接种来说是一个优势,但对专家委员会来说也带来了挑战。塞尔维亚专家委员会计划利用疫情期间积累的经验和最佳实践来改进和扩大其工作。
国家疫苗监管和疫苗可预防疾病监测委员会是阿曼苏丹国的国家免疫技术咨询小组 (NITAG)。它是唯一协助政府制定政策和战略以及评估新疫苗的技术、质量和安全性的咨询机构。它有六到八名核心成员和当然成员。委员会成员由卫生部长任命,任期 3 年,委员会成员声明其潜在利益冲突并签署保密协议。委员会在提出建议时会考虑疫苗成本和整体免疫计划。通过向委员会引入更多经济专业知识,可以促进基于证据的决策。
本文件旨在支持国家级决策者根据 EUL 使用建议为 nOPV2 实施做好准备,并专门针对那些将参与选择 nOPV2 以应对 cVDPV2 疫情的人员。这包括但不限于扩大免疫规划 (EPI) 管理人员、国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 或提供疫苗引入技术建议的其他国家免疫机构、国家卫生和财政部的适当参与者以及国家级相关监管机构。该文件概述了实施疫苗的规划过程的核心要素,并作为附件中 GPEI nOPV2 疫苗部署准备清单的配套文件。
国家免疫技术咨询委员会(NITAGS)的任务是指导其政策制定计划中的卫生和国家免疫计划。许多Nitags依靠世界卫生组织(WHO)战略专家(SAGE)对免疫的审查的证据,并旨在适应谁的建议对各自的情况。自从Covid-19大流行病发作以来,这种关系具有非凡的重要性,在此期间,Nitags在面对供应限制以及复杂的程序化和善良的物流时表达了一场明显的斗争,以制定适当的人口促进和疫苗利用的政策。进行了此在线调查,以评估Sage指导文件的Covid-19疫苗政策的有用性,并研究Nitags面临的持续需求和挑战。结果证实了有关Covid-19疫苗的SAGE建议易于获取,理解和适应。在鼠尾草面临的数据和时间限制的情况下,它们被发现是全面的,及时的。与偏爱谁国家或地区的低收入国家相比,全球NITAG网络(GNN)似乎是解决高收入国家之间问题的最受欢迎的工具。nitags在与其他Nitags的互动上具有很大的价值,这需要便利,并且可能会带来更多的机会,尤其是在地区内。进一步指出,某些Nitags通常不得不解决sage通常不考虑的大流行期间,例如供应链物流和疫苗需求。从COVID-19的经验中学习提供了通过开发更具体的程序以及考虑更多不同类型的数据,包括实施有效性和吸收数据,可以增强NITAG和大流行恢复工作。也有机会越来越多地参与人员支持Nitags的国家,同时确保国家的信息和证据需求得到充分反映在Sage审议中。2022由Elsevier Ltd.
疫苗的许可和注册程序以及使用注册和疫苗许可及其使用建议的建议及其使用的建议基于单独但相关的程序。在将疫苗投放市场之前,他们需要获得国家监管局(NRA)的市场授权。NRA根据制造商提供的档案来评估疫苗的质量,安全性和功效。NRA然后评估所有可用的数据,以了解疫苗所需的(益处)和不良影响(风险),并对潜在的不良影响产生有益效果。当NRA决定有足够的证据表明疫苗制造质量一致,并且有足够的疗效和安全性数据,NRA授权将疫苗用于疫苗产品信息表中概述的给定指示。疫苗产品信息表,也称为疫苗标签,由制造商拥有,但由NRA监督。一旦T疫苗标签被NRA(通常是国家免疫技术咨询小组(NITAG))NRA批准,可以发出用于使用疫苗的公共卫生建议。
全球专家工作组包括:帕特里克·阿巴西(Patrick Agbassi)(全球结核社区顾问委员会,TB Cab,Abidjan,Ivory Coast); Muluken Melese Aseresa(美国福尔斯教堂的健康管理科学); Kawser Choudhury(Sear Itag成员,孟加拉国达卡的前Nitag主席);吉米·加拉尔扎(Jimmy Galarza)(秘鲁利马(Lima)的结核病出租车);巴巴克·贾维德(Babak Javid)(加利福尼亚大学,美国旧金山); Gagandeep Kang(印度Vellore的基督教医学院); Sonali Kochhar(美国西雅图华盛顿大学;印度全球医疗保健咨询);戴维·莱温森(David Lewinsohn)(俄勒冈州健康与科学大学,美国波特兰); Yanfeng Lim(新加坡克林顿健康访问计划);卡洛斯·马丁(Carlos Martin)(西班牙扎拉戈萨(Zaragoza)的Zaragoza大学); Puck Pelzer(荷兰阿姆斯特丹KNCV);彼得·史密斯(Peter G. Smith)(英国伦敦伦敦卫生与热带医学学院);杰拉尔德·沃斯(Gerald Voss)(荷兰莱利斯塔德(Lelystad)的结核病疫苗倡议);理查德·怀特(Richard White)(伦敦卫生与热带医学学院,英国伦敦)。
2v 二价 9v 无价 4v 四价 AIS 原位腺癌 CI 置信区间 CIN 宫颈上皮内瘤变 CIS 原位癌 CKC 冷刀锥切术 GRADE 建议、评估、制定和评价的分级 HPV 人乳头瘤病毒 HSIL 高级别鳞状上皮内病变 ITT 意向治疗 IRR 发病率比 LEEP 环电外科切除术 LLETZ 转化区大环切除术 LSIL 低级别鳞状上皮内病变 NETZ 转化区针切除术 NITAG 国家免疫技术顾问组 NRSI 干预效果的非随机研究 OR 比值比 PRESS 电子检索策略的同行评审 RCT 随机对照试验 RD 风险差异 RoB 偏倚风险 ROBINS-I 非随机研究中的偏倚风险干预措施 RR 风险比 SWETZ 直丝切除转化区 VaIN 阴道上皮内瘤变 VE 疫苗效力 (RCT) 或有效性 (NRSI) VIN 外阴上皮内瘤变 WHO 世界卫生组织