膀胱癌(BC)是全球第十大癌症,每年约有573,000例新病例,死亡人数超过212,000例(1)。非肌肉浸润性BC(NMIBC)通过肿瘤(TURBT)和静脉内辅助化疗或芽孢杆菌Calmette-Goerin(BCG)治疗来治疗。肌肉侵入性BC(MIBC)患者接受基于新辅助顺铂化疗或免疫疗法,然后进行自由基膀胱切除术(RC)治疗。膀胱的替代选择是所谓的“三局疗法”,这是一种最大trubt的方案,然后是放射敏感的化学疗法和放射线。对于患有晚期或转移性疾病的患者,标准化疗中位生存期仅约13-15个月。因此,其他治疗选择,例如
临床标准在审查根据成员的医疗福利计划进行覆盖范围的临床标准,或者其他临床审查(包括事先授权),以下标准将用于确定该药物是否满足任何适用于预期/规定目的的适用医疗需求。adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec-vncg)请求Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec-vncg)请求,如果满足以下标准:I。个人年龄在18岁以上(标签);和II。个体用作静脉输注;和iii。个体患有诊断为Calmette-guerin(BCG) - 无反应或不耐受,高风险的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC),癌(CIS)具有或没有乳头状肿瘤;和IV。个人正在以以下方式之一(NCCN 2A)使用:
膀胱癌是全球第十大恶性肿瘤,死亡率位居男性第六位、女性第十位(1)。在美国,膀胱癌占男性恶性肿瘤发病率的6%,居第四位,在泌尿系统肿瘤中发病率仅次于前列腺癌(2)。大多数膀胱肿瘤为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),肌层浸润性膀胱癌仅占25%~30%(3)。然而,在根治性膀胱切除术(RC)发展之前,肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的5年总生存率(OS)仅为5%(4)。尽管目前MIBC的主要治疗方法是RC联合盆腔淋巴结清扫,但高达50%的患者在诊断后2年内会出现转移性疾病(5)。因此,MIBC围手术期的治疗至关重要。早期MIBC围手术期治疗以化疗为主,围手术期术前化疗是MIBC的标准治疗手段,辅助化疗(AC)也已应用于高危复发MIBC患者,但目前仍存在疗效瓶颈、利用率低的问题。随着免疫治疗和各类靶向治疗的加入,为围手术期治疗提供了更多的选择。本综述通过总结既往和当前的研究进展,旨在为临床医生提供围手术期治疗方案选择的新思路,为今后规范MIBC围手术期管理提供参考。我们按照叙述性综述报告清单(网址:https://tau.amegroups.com/article/view/10.21037/tau-23-494/rc)进行撰写。
食品和药物管理(FDA)批准的适应症:•基于基于腺病毒载体的基因治疗(用于治疗成年患者,具有高风险的calmette-calmette-guérin(bcg)癌症(bcg)癌症(BCG)的癌症(bcg)carcestive nonmibcle inmbib insmibcle n nonmbinmancte con(nadofaragene firadenovec-vncg)是一种非复制腺病毒载体基因治疗(指示)有或没有乳头状肿瘤的原位(顺式)。该计划使用Medicare和Medicaid服务中心(CMS)和MassHealth的指导来确定其符合双重产品资格计划成员和CMS的Medicare Advantage Plan成员。CMS国家承保范围确定(NCD),地方保险确定(LCD),地方覆盖范围文章(LCA)和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。当CMS和MassHealth不提供指导时,将使用该计划的内部开发的医疗必需指南。CMS覆盖指南尚未为此服务制定。Point32Health根据MassHealth的覆盖标准涵盖了Adstiladrin。用于治疗adstiladrin,证据足以覆盖。adstiladrin在2022年12月根据第三阶段试验的结果获得了FDA批准。参加了该试验的人中,有51%的人达到了完全反应(CR),中位持续时间为9.7个月,其中46%的患者至少在至少1年中仍未患有可检测的疾病。adstiladrin为患有膀胱癌的非常特定的患者群体提供了一种额外的治疗选择。在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。有关这些标准的制定中访问的所有证据,请参见下面的参考部分。