挪威医疗产品管理局 (NoMA) 是挪威唯一一家负责药品单一技术评估 (STA) 的 HTA 机构,负责对新干预措施和现有药品的新适应症进行评估。NoMA 是卫生和护理服务部下属的一个机构。本文件及其内容反映了第 34 号白皮书 (2015-2016) (1) 和第 38 号白皮书 (2020-2021) (3) 中所述的原则。第 34 号白皮书在下文中称为优先级设置白皮书 (“Prioriteringsmeldingen”)。在挪威进行 STA 的目的是解决此处概述的三个优先级标准:效益、资源使用和严重性,以及不确定性和预算后果。根据提交的范围,优先级标准以定量 (CUA) 或定性的方式进行评估。本指南详细说明了提交药品技术评估文件的原则和方法要求,促进及时、可靠、一致且与决策者和主要利益相关者的需求相关的评估。指南并未详细说明 NoMA 如何进行评估。指南旨在为准备经济评估文件的卫生技术开发商提供信息。指南不适用于个人患者层面的临床决策。它们应该用于准备药品 STA 文件,无论是申请国家保险计划(“Folketrygden”)公共融资的卫生技术开发商,还是专科医疗服务。本文件《药品单一技术评估提交指南》包括成本效益和预算影响分析所需的文件类型和方法指导。虽然提交模板指定了 STA 中不同部分的要求,但这些指南旨在作为参考文件,根据需要与模板中的特定部分一起提供。指南将根据需要进行审查和修订。此次修订主要是为了与即将于 2025 年在欧盟生效的 HTA 法规相协调,挪威承诺参与该法规。
1 巴塞罗那自治大学生物技术与生物医学研究所,Cerdanyola del Vallès,08193 巴塞罗那,西班牙; srnaroa@gmail.com(国家安全); carlosmartineztorro@gmail.com(CM-T.); Esther.Vazquez@uab.cat (EV) 2 巴塞罗那自治大学遗传学和微生物学系,Cerdanyola del Vallès,08193 巴塞罗那,西班牙; uunzueta@santpau.cat 3 CIBER de Bioingenieri í a, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), 28029 马德里, 西班牙; AFalgas@santpau.cat (AF); agarciale@santpau.cat(AG-L.); YNunez@santpau.cat (YN); rmangues@santpau.cat (RM) 4 圣保罗生物医学研究所(IIB Sant Pau),圣克鲁伊圣保罗医院,08025 巴塞罗那,西班牙 5 Josep Carreras 研究所,巴达洛纳,08916 巴塞罗那,西班牙 6 Servei de Pia,贝拉大学,巴塞罗那 08193 巴塞罗那,西班牙; Alejandro.Sanchez.Chardi@uab.cat 7 巴塞罗那大学生物学院进化生物学、生态学和环境科学系,Av. Diagonal 643, 08028 巴塞罗那,西班牙 * 通讯地址:ICasanova@santpau.cat (IC); Antoni.villaverde@uab.cat (AV) † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。 ‡ 现地址:Nanoligent SL。西班牙巴塞罗那自治大学尤里卡大楼,贝拉特拉,08193 巴塞罗那,邮编。
1 墨西哥特拉尔潘萨尔瓦多祖比兰医学科学与营养研究所 Guillermo Soberon Acevedo 生物化学部,2 墨西哥国立自治大学生物科学研究生。科皮尔科大学,科约阿坎,墨西哥,3 基因组学实验室,国家癌症研究所,特拉尔潘,墨西哥,4 造血和白血病实验室,细胞分化和癌症研究中心,萨拉戈萨高等研究学院,墨西哥国立自治大学,伊斯塔帕拉帕,墨西哥,5 CNC - 神经科学和细胞生物学中心,CIBB - 创新生物医学和生物技术中心,科英布拉大学,科英布拉,葡萄牙,6 功能基因组学实验室,生物医学部,FES-IZTACALA,墨西哥国立自治大学,特拉尔内潘特拉,墨西哥
1 萨卡特卡斯自治大学生物科学学术单位。预备大道 s/n Hidráulica 殖民地,CP。 98068,萨卡特卡斯,萨卡特卡斯,墨西哥。 2 萨卡特卡斯自治大学兽医学和畜牧业学术单位。泛美高速公路弗雷斯尼洛-萨卡特卡斯 s/n,Centro,CP。 98500 Victor Rosales,萨卡特卡斯,墨西哥。 3 国家林业和农业畜牧业研究所。墨西哥萨卡特卡斯州实验田。 4 兽医学和畜牧业学院。动物健康研究与高级研究中心。墨西哥州自治大学。墨西哥托卢卡。 *责任作者:Lucía Delgadillo-Ruiz。 ** 通讯作者:Romulo Bañuelos-Valenzuela。电子邮件:luciadelgadillo@uaz.edu.mx、apozolero@hotmail.com、perla_gf17@hotmail.com、carmezlop@yahoo.com.mx、fechava1@yahoo.com、benvac2004@yahoo.com.mx
1 巴塞罗那自治大学生物技术与生物医学研究所、生物化学与分子生物学系,08193 Cerdanyola del Vallès,西班牙; paula.alfonso@icn2.cat(PA-T.); julia.lorenzo@uab.es (JL); anapaula.candiota@uab.cat (APC); carles.arus@uab.es (CA)2 加泰罗尼亚纳米科学与纳米技术研究所(ICN2)、CSIC 和 BIST、Campus UAB、Bellaterra、08193 巴塞罗那,西班牙; dani.ruiz@icn2.cat 3 巴塞罗那自治大学生物化学和分子生物学系,08193 Cerdanyola del Vall è s,西班牙 4 生物组学、生物工程、生物材料和纳米医学网络研究中心 (CIBER-BER),西班牙 5 巴塞罗那自治大学 (UAB) 化学系,UAB 校区,08193 Cerdanyola del Vall è s,西班牙 * 通讯地址:fernando.novio@icn2.cat;电话:+34-935814699
1 1墨西哥神经生物学和国立大学,墨西哥Quere'taro校园,墨西哥Quere´taro,2,Me ofimem of Me ofico(UNAM)的工程学院(UNAM)研究部,避免失明的研究部,墨西哥,墨西哥,6个视觉健康封闭式,国立高等教育学院,狮子座大学,墨西哥国立大学(UNAM)Leo´n,墨西哥瓜纳武托拉,墨西哥,7雷尼娜·德尔·巴吉·伯(Elagent ofermations ofermations offiction ofermations ofermations promptation 302)(El offication 302) Quere´taro,Quere´taro,墨西哥,8墨西哥眼科研究所(IMO),I.A.P。 Centro Sur,Santiago de Quere´aro,Quere´aro,墨西哥
1加泰罗尼亚州纳米科学和纳米技术研究所(ICN2),CSIC和BIST,校园UAB,Bellaterra,Bellaterra,08193,西班牙2. ITAT AUT»Noma de Barcelona,08193 Cerdanyola delvallès,西班牙4神经肿瘤学部门,贝尔维特大学医院-ICO(IDIBELL),Avinguda de la Gran via de l de l'HospitsEt,199-203 UAB,08193 CERDANYOLA DELVALLèS,西班牙6 Centro de deconvestionaCiónBiomédicaen red Sobre EnfermedMeded neurodegenerativas(Ciberned),Campus UAB,0819 Cerdanyola,73,网络中的讲师:Bioegineering,Bibernials和nerylanice所有ès,西班牙8个发行界,云母,Univer of aut Barcelona(UAB),UAB校园UAB,08193 Cerdanyola del vallvallè西班牙西班牙,斯堪的纳维亚半岛(APC) fernando.novio@icn2.cat (FN);电话:+34-93-581-4126(APC); +34-93-737-3630 (FN)
1 conahcyt -fcultod de ingenier iga云母,校园eCtectas extcectas and ingenierí,AS,AS,Universidad aut至deyucatán,佩里夫(Perif)是Rico Norte kil kilorro 33.5 ÁN,墨西哥2实验室traslacional decélulastruncals de la cavidad bucal,dentologicaliologolicy a,Universidad auto auto noma deyucatáN,Calle 61-A#492-A#492-A AV。itzaes Costado sur“ Parque de la Paz”,Contro上校,MéridaCp 97000,墨西哥YucatáN,墨西哥; AngelicAserralta@gmail.com 3微生物学系口服生物学系,分子,院士,Dentalyogi a,Universidad autoautónomadeYucatáN,Calle 61-A#492-A#492-A AV。itzaes Costado sur“ Parque de la Paz”,Contro上校,MéridaCp 97000,墨西哥YucatáN,墨西哥; hsolis@correo.uady.mx(S.E.H.-S.); gordillo@correo.uady.mx(F.R.-G.)4 cotultad de Ingenieri forimi云母,校园,de ciezciasectectas和ingenierí,AS,AS,UniversiDadautónomadeyucatán大学éridaCP 97203,YucatáN,墨西哥 *通信:beatriz.rodas@correo.uady.mx
日期:12-09-2024名称和姓氏:Gemma Guillazo Blanch机构:大学教授或中心:巴塞罗那自治大学知识:心理学知识领域:心理生物学Sexenios(RD 1086/89):5研究活动,转移和交换知识:1.1。 div>研究,转移和交换知识的项目和合同1。项目。 div>pid2020-114243rb-i00,营养,脑衰老和神经变性。 div>科学与创新部。 div>Gemma Guillazo Blanch。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>01/09/2021-08/31/2024。 div>€102,850。 div>主要研究人员。 div>2。 div>项目。 div>PSI2017-84290-R,与衰老相关的认知下降的预防和治疗:相关的大脑行为和机制。 div>经济与竞争力部(MINECO)。 div>Gemma Guillazo Blanch。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>01/01/2018-30/09/2021。 div>€70.180。 div>主要研究人员。 div>3。 div>项目。 div>PSI2014-52660-R,通过认知缺陷的动物脑刺激的关系记忆增强和工作记忆的增强:行为和神经生理学。 div>经济与竞争力部(MINECO)。 div>Gemma Guillazo Blanch。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>01/01/2015-12/2017。 div>€77,440。 div>主要研究人员。 div>4。 div>项目。 div>科学与创新部。 div>PSI2011-26862,由于衰老和脑损伤而引起的认知不足模型的注意力和记忆的增强。 div>Gemma Guillazo Blanch。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>01/01/2011/12/2014。 div>€94,380。 div>主要研究人员。 div>5。 div>项目。 div>PSI2008-04267,在认知过程的调节中,胆碱能和谷氨酸神经传递系统的影响:学习护理和记忆。教育和科学部。 div>玛格丽塔·马蒂·尼科洛维乌斯(Margarita Marti Nicolovius)。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>01/01/2009-31/12/2011。 div>€96,800。 div>团队成员。 div>6。Project.SEJ2005-02518/PSY,涉及大脑唤醒系统对复杂认知过程调节的神经生理机制。 div>教育与科学部。 div>玛格丽塔·马蒂·尼科洛维乌斯(Margarita Marti Nicolovius)。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>13/2/2005-13/12/2008。 div>€76,160。 div>团队成员。 div>7。project.BSO2002-03441,机制,机制,cliSloficplicateSnlareversiófuncional,mitjanc the cognitives d'Alzheimer and d'Alzheimer and amn alzheimer andAmnèsidephalica的cognitives d'A a an an an an antelèctric刺激。 div>科学技术部。 div>玛格丽塔·马蒂·尼科洛维乌斯(Margarita Marti Nicolovius)。 div>(巴塞罗那自动诺马大学(UAB))。 div>01/12/2002-01/12/2005。 div>41,400。 div>
1 Geno ´ Mica Laboratory, Department of Geno ´ Mica, National Institute of Rehabilitation Luis Guillermo Ibarra Ibarra, City of Me ´ Xico, Mexico, 2 Laboratory of Biological Molecular Faculty of Pharmacy, Auto ´ noma University of Morelos, Cuernavaca, Morelos, Mexico, 4 Department of Pharmacy, Faculty of Qual ´ Mica, National Auto University of Me ´ Xico, City of Me ´ Xico, Mexico, 5 Conacyt-Laboratory of Biotechnology, National Institute of Rehabilitations Luis Guillermo Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra Ibarra, city of me Xico,墨西哥,伊朗德黑兰的Shahid Beheshti医学科学大学6植物化学研究中心,7医学学院