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摩洛哥瓦尔扎扎特 NOOR I 事后评估
这些资金捐助旨在支付各个发电厂的部分投资成本。此外，剩余的 2500 万欧元资金（由于投资成本低于预期）被重新分配用于资助瓦尔扎扎特太阳能综合体的部分公共基础设施，特别是从 El Mansour Eddahbi 水库到太阳能综合体的供水，以及现场的围栏、电子安全系统和侵蚀控制措施。这些发电厂在 2016 年 1 月至 2018 年 10 月之间达到了首次商业运营日期 (ICOD)。经过成功试运行和运营优化，NOORo I、II 和 IV 在 2018 年 11 月至 2021 年 4 月之间达到了最终商业运营日期 (FCOD)。NOORo III 预计将在 2023 年底达到其 FCOD。
2024 年 11 月 22 日 XF Agencija Limited Prithul Bom......
贸易/设备名称：Nooro 身体和足部刺激器（SM9141、SM9142） 法规编号：21 CFR 882.5890 法规名称：用于缓解疼痛的经皮电神经刺激器 监管类别：II 类 产品代码：NUH、NGX、NYN、GZJ、IPF 日期：2024 年 10 月 24 日 收到日期：2024 年 10 月 24 日 亲爱的 Prithul Bom： 我们已审查了您关于销售上述设备的第 510(k) 节上市前通知，并已确定该设备（对于附件中规定的使用指征）与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）。因此，您可以根据该法案的一般控制条款销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510（k）上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到，其中标识了组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。联邦法规第 21 章第 800 至 898 部分列出了影响您设备的现有主要法规。此外，FDA 可能会在联邦公报上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的其他信息，请参阅 FDA 指导文件“决定何时提交 510(k) 以更改现有设备”