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引用：Guan X, Zhang Y, Wushouer H, et al . 中国抗癌疗法报销清单差异：一项观察性研究。BMJ Open
摘要 目的 要获得价格昂贵的抗癌药物通常需要保险覆盖。将此类药物纳入报销清单是实现报销的第一步。我们评估了 2009 年至 2018 年期间世卫组织基本药物清单中抗癌药物在中国的报销情况。 设置和研究设计 使用公开数据，我们评估了第 20 版世卫组织基本药物示范清单 (EML) 中列出的哪些抗癌药物被纳入了中国国家报销药品清单 (NRDL)。对于世卫组织 EML 中的五种目标抗癌药物，我们还评估了它们被纳入中国 31 个省级报销药品清单 (PRDL) 的情况。使用逻辑回归检验目标抗癌药物的纳入是否与省级经济水平相关。主要结果测量 2017 年前后将五种靶向抗癌药物纳入国家医保目录和省级医保目录的情况。结果 2017 年国家医保目录涵盖了 WHO 基本药物清单上的所有抗癌药物（除一种当时未在中国批准的药物外），到 2018 年，所有 31 个省级医保目录都列出了除尼洛替尼以外的靶向抗癌药物；在 2017 年国家医保目录覆盖规定之前，四个省份已经覆盖了所有五种靶向抗癌药物。省级经济水平和特定癌症的地区发病率似乎与五种靶向抗癌药物纳入省级医保目录无关。结论我们的研究结果表明，通过将药物纳入国家和省级报销清单，中国在促进靶向抗癌药物的可及性方面迈出了重要的第一步。需要进一步研究以确定将其纳入省级医保目录是否提高了中国高价靶向抗癌药物的可及性、适当使用和可负担性。
信达生物制药INNOVENT BIOLOGICS, INC.
本公司预期二零二五年将是业务大幅增长的一年。在持续扩大现有产品组合的同时，本公司将战略性地推进六种创新药物的上市及新纳入国家医保药品目录（“ NRDL ”）产品的商业化。本公司预期：(i)肿瘤产品组合将继续增长，商业能力及效率将进一步增强。二零二五年预计将上市三种新药，包括用于治疗肺癌的Dovbleron®（ROS1抑制剂）、Limertinib（EGFR TKI）及用于治疗血液系统恶性肿瘤的Jaypirca®（BTK抑制剂）；(ii)一般生物医药组合将成为本公司另一重要增长支柱，在慢性病领域释放巨大机遇。 SINTBILO®（抗PCSK9单克隆抗体）已于2025年1月1日起被纳入新版国家医保目录。同时，mazdutide（GCG/GLP-1双受体激动剂）、teprotumumab（抗IGF-1R单克隆抗体）和picankibart（抗IL-23p19单克隆抗体）目前正在接受中国国家药品监督管理局的审批。
中国抗癌药物价格谈判与定价
在这项观察性研究中，我们通过中国的国家医保药品目录 (NRDL) 确定了 2017 年至 2022 年期间成功谈判的抗癌药物适应症。我们排除了已列入 NRDL 的药品适应症扩展、儿科用药适应症以及缺乏相应临床试验的适应症。我们通过查阅国家药品监督管理局药品审评中心发布的审查报告或药品标签来确定纳入适应症的关键临床试验。我们根据公开的价格计算治疗成本作为结果指标，并从关键临床试验的出版物中收集了临床价值数据，包括安全性、生存率、生活质量和总体缓解率 (ORR)。使用回归分析分析了谈判前后药品成本与临床价值之间的关联。我们还研究了价格谈判是否导致给定值的治疗成本变化减少。我们纳入了 103 种抗癌药物适应症，主要用于治疗血癌、肺癌和乳腺癌，其中 76 种由随机对照试验支持，27 种由单臂临床试验支持。价格谈判后，整个样本的中位治疗费用从 34,460.72 美元（四分位距 (IQR)：19,990.49 至 55,441.66）降至 13,688.79 美元（IQR：7,746.97 至 21,750.97）（P < 0.001）。价格谈判前，生存期每延长一个月，治疗费用就会增加 3.4%（95% 置信区间 (CI) [2.1, 4.8]，P < 0.001）
GT Advisory_中国在行动：2021年中国全国药品价格谈判的经验教训
据悉，国家医保局共收到501份申请，涉及474个药品，271个药品通过了初审。国家医保局网站公布了这271个药品的分类，披露了通用名、上市许可持有人名称、适应症、是否存在专利纠纷、使用剂量、有效性和安全性描述等信息。然而，2021年11月初的谈判中，只有117个药品被纳入。复星凯特的CAR-T产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）每针约120万元，虽然被纳入了候选名单，但并未进入谈判。相比之下，百健的Spinraza（通用名：nusinersen）治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA），单针约70万元，尽管过去曾失败，但最终被纳入2021年国家医保目录。
HUA MEDICINE 华领医药
2020年8月17日，相关方就华堂宁®在中国的商业化达成合作并签署了相关独家推广服务协议（“协议”）。根据协议，拜耳被授予华堂宁®在中国的独家商业化权利。自达成合作以来，拜耳已实现华堂宁®相关的多个里程碑，包括：2022年10月华堂宁®获得中国国家药品监督管理局批准在中国销售；自2024年1月1日起被纳入中国国家医保药品目录；截至本公告日，华堂宁已进入中国2,000多家医院；并于近期被中华医学会糖尿病学分会纳入《中国糖尿病防治指南（2024年版）》。
Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited翰森制药...
该公司已在中国一些最大，最快的治疗领域建立了领先地位，其中包括巨大的未满足医疗需求，包括肿瘤学，抗感染疾病，中枢神经系统（“ CNS”）和代谢疾病，并成功地将自己转变为创新的Biopharma公司，专注于开发和销售创新的药物。在报告期结束时，该集团已被批准销售7种创新药物，所有这些药物都包括在国家报销药物清单（“ NRDL”）中。在报告期内，该小组获得了总共六种新产品的营销批准，其中包括一种创新药物（有两种批准的指示），并新获得了23种属于10种创新药物的临床批准。创新药物和协作产品的收入约为68.65亿元人民币，其总收入比例增加到约67.9％，成为公司业绩可持续增长的核心驱动力。
Hua Medicine华领医药 Quantumpharm Inc. Leoch International Technology Limited理士国际技术有限... Ascentage Pharma Group International亚盛... 全球发行 Microtech Medical（Hangzhou）Co.，Ltd。微泰医疗器械（ ... 全球发行 北京Geekplus Technology Co.，Ltd.北京极智嘉... 上上星医（集集）股股股有有限公公司公公司公公公司司公公
Dorzagliatin于2022年在中国推出了商品名华堂宁®（Huatangning）。Hua Medicine与我们的商业化合作伙伴Bayer Healthcare Company Limited合作，从2022年10月底到2023年6月底，从商业发布开始时，总销售额为8.79亿元。在2023年上半年，Hua Medicine的收入达到7030万元人民币，与2022年下半年的销售相比，收入增加了约299.6％。在竞争激烈的医院糖尿病市场上首次推出后，取得的重大销售是新政府在线药房销售法规的结果。根据该法规，在线医师诊断和处方的患者可以通过在线药店渠道购买慢性疾病的药物。该法规对患者非常有帮助，因为它可以扩展到现在可以在全国范围内获得新药的患者进入国家报销药物清单（NRDL）并进入全国医院。
猎人角海军造船厂 - 弥补差距委员会
执行摘要 尽管最近有关于猎人角造船厂 (HPS) 清理工作拙劣的报道，但公众从未被充分告知导致污染的海军放射性活动范围之广以及环境控制不力。许多人被误导认为这些活动主要与几艘暂时停泊在猎人角的带有放射性的船只以及其他一些未指明但有限的活动有关。然而，几十年来 HPS 使用大量多种放射性核素的作业规模远远超出了人们的普遍理解。这反过来又造成了比海军迄今为止承认的更为广泛的污染可能性 — — 数十种放射性核素影响到 HPS 的所有部分。HPS 的核活动可以追溯到原子时代之初。 1945 年 7 月 16 日“三位一体”爆炸发生数小时后，美国海军印第安纳波利斯号从亨特斯角驶往太平洋的天宁岛，随行的还有全世界一半的高浓缩铀和“小男孩”原子弹的零部件。8 月 6 日，原子弹被装载到埃诺拉·盖伊号上，投向广岛。不到一年后，太平洋进行了战后首次核试验。第二次试验在比基尼环礁泻湖进行，结果严重失控。大量放射性物质污染了数百艘船只，导致海军大部分舰队丧失作战能力。仅这次试验就有 79 艘放射性船只被带到亨特斯角进行“净化”，包括用喷砂和蒸汽清洁船只上的放射性物质，而这又有可能将污染转移到整个亨特斯角。由于放射性无法通过物理方法中和，因此实际效果中的“净化”仅仅意味着将其从放射性船只转移到 Hunters Point。来自这些太平洋原子弹试验船的 60 多万加仑放射性污染燃油在 HPS 的锅炉中燃烧，这可能会广泛传播污染。位于 HPS 的 HPS 海军放射防御实验室 (NRDL) 参与了 1950 年至 1958 年的每一次核武器试验。这些原子弹和氢弹试验产生了大量高放射性核武器碎片，并将其带到了 HPS。除了核弹污染和碎片之外，NRDL 的放射性物质许可证还允许在 Hunters Point 使用大量各种放射性物质，用于武器效应研究和其他目的。例如：
猎人角海军造船厂 - 弥补差距委员会
执行摘要 尽管最近有关于猎人角造船厂 (HPS) 清理工作拙劣的报道，但公众从未被充分告知导致污染的海军放射性活动范围之广以及环境控制不力。许多人被误导认为这些活动主要与几艘暂时停泊在猎人角的带有放射性的船只以及其他一些未指明但有限的活动有关。然而，几十年来 HPS 使用大量多种放射性核素的作业规模远远超出了人们的普遍理解。这反过来又造成了比海军迄今为止承认的更为广泛的污染可能性 — — 数十种放射性核素影响到 HPS 的所有部分。HPS 的核活动可以追溯到原子时代之初。 1945 年 7 月 16 日“三位一体”爆炸发生数小时后，美国海军印第安纳波利斯号从亨特斯角驶往太平洋的天宁岛，随行的还有全世界一半的高浓缩铀和“小男孩”原子弹的零部件。8 月 6 日，原子弹被装载到埃诺拉·盖伊号上，投向广岛。不到一年后，太平洋进行了战后首次核试验。第二次试验在比基尼环礁泻湖进行，结果严重失控。大量放射性物质污染了数百艘船只，导致海军大部分舰队丧失作战能力。仅这次试验就有 79 艘放射性船只被带到亨特斯角进行“净化”，包括用喷砂和蒸汽清洁船只上的放射性物质，而这又有可能将污染转移到整个亨特斯角。由于放射性无法通过物理方法中和，因此实际效果中的“净化”仅仅意味着将其从放射性船只转移到 Hunters Point。来自这些太平洋原子弹试验船的 60 多万加仑放射性污染燃油在 HPS 的锅炉中燃烧，这可能会广泛传播污染。位于 HPS 的 HPS 海军放射防御实验室 (NRDL) 参与了 1950 年至 1958 年的每一次核武器试验。这些原子弹和氢弹试验产生了大量高放射性核武器碎片，并将其带到了 HPS。除了核弹污染和碎片之外，NRDL 的放射性物质许可证还允许在 Hunters Point 使用大量各种放射性物质，用于武器效应研究和其他目的。例如：
猎人角海军造船厂 - 弥补差距委员会
执行摘要 尽管最近有关于猎人角造船厂 (HPS) 清理工作拙劣的报道，但公众从未被充分告知导致污染的海军放射性活动范围之广以及环境控制不力。许多人被误导认为这些活动主要与几艘暂时停泊在猎人角的带有放射性的船只以及其他一些未指明但有限的活动有关。然而，几十年来 HPS 使用大量多种放射性核素的作业规模远远超出了人们的普遍理解。这反过来又造成了比海军迄今为止承认的更为广泛的污染可能性 — — 数十种放射性核素影响到 HPS 的所有部分。HPS 的核活动可以追溯到原子时代之初。 1945 年 7 月 16 日“三位一体”爆炸发生数小时后，美国海军印第安纳波利斯号从亨特斯角驶往太平洋的天宁岛，随行的还有全世界一半的高浓缩铀和“小男孩”原子弹的零部件。8 月 6 日，原子弹被装载到埃诺拉·盖伊号上，投向广岛。不到一年后，太平洋进行了战后首次核试验。第二次试验在比基尼环礁泻湖进行，结果严重失控。大量放射性物质污染了数百艘船只，导致海军大部分舰队丧失作战能力。仅这次试验就有 79 艘放射性船只被带到亨特斯角进行“净化”，包括用喷砂和蒸汽清洁船只上的放射性物质，而这又有可能将污染转移到整个亨特斯角。由于放射性无法通过物理方法中和，因此实际效果中的“净化”仅仅意味着将其从放射性船只转移到 Hunters Point。来自这些太平洋原子弹试验船的 60 多万加仑放射性污染燃油在 HPS 的锅炉中燃烧，这可能会广泛传播污染。位于 HPS 的 HPS 海军放射防御实验室 (NRDL) 参与了 1950 年至 1958 年的每一次核武器试验。这些原子弹和氢弹试验产生了大量高放射性核武器碎片，并将其带到了 HPS。除了核弹污染和碎片之外，NRDL 的放射性物质许可证还允许在 Hunters Point 使用大量各种放射性物质，用于武器效应研究和其他目的。例如：