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COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
注： 上表辉瑞-BioNTech Comirnaty 和 Moderna Spikevax COVID-19 疫苗的各栏包括与所有指示剂量相关的 AEFI：辉瑞-BioNTech Comirnaty 为 3 mcg、10 mcg 和 30 mcg，Moderna Spikevax 为 25 mcg、50 mcg 和 100 mcg。Moderna Spikevax Bivalent BA.1（50 mcg）、Moderna Spikevax Bivalent BA.4/5（50 mcg）和辉瑞-BioNTech Comirnaty Bivalent BA.4/5（10 mcg 和 30 mcg）COVID-19 疫苗单独列出，并且是在含 XBB.1.5 的 COVID-19 mRNA 疫苗获批之前推荐的疫苗产品。目前，辉瑞-BioNTech Comirnaty XBB.1.5 和 Moderna Spikevax XBB.1.5 新冠疫苗已获批准，建议用于未接种过疫苗的人群，以及作为已接种过疫苗且在批准年龄组中的人群的额外剂量。 Novavax Nuvaxovid 包括 Novavax Nuvaxovid 和 Novavax Nuvaxovid XBB.1.5 Omicron 亚型新冠疫苗。 一份 AEFI 报告未指定收到的疫苗产品。 由于接种剂量相对较少导致报告率不稳定，因此应谨慎解读 Janssen Jcovden（强生）和 Novavax Nuvaxovid 新冠疫苗的报告率。数据来源：CCM、COVaxON（有关数据来源的详细信息，请参阅技术说明）
HSA 的 COVID-19 疫苗安全更新 #11（30 ...
2 接种疫苗是减少 COVID-19 感染导致死亡和重症的最有效方法。国家免疫计划自 2020 年 12 月开始实施。新加坡卫生科学局已批准两种 mRNA COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗和 Moderna/Spikevax 疫苗）、一种灭活 COVID-19 疫苗（科兴-CoronaVac 疫苗）和一种基于蛋白质的 COVID-19 疫苗（Nuvaxovid 疫苗）在新加坡使用。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗自 2021 年 12 月 10 日起已从大流行特别准入途径 (PSAR) 临时授权转为全面注册。Moderna/Spikevax 疫苗、科兴-CoronaVac 疫苗和 Nuvaxovid 疫苗均根据 PSAR 获得授权。Nuvaxovid 疫苗尚未向民众供应，因为库存尚未到位。 3 与所有其他疫苗一样，HSA 密切监测 COVID-19 疫苗的安全性，并积极鼓励医疗保健专业人员向 HSA 报告不良反应。这是 HSA 进行过的最严格的安全监测，并采取了相关措施确保疫苗可以安全使用。HSA 会与我们的专家小组协商，审查提交的不良反应报告 2 。需要注意的是，报告的不良反应并不一定意味着疫苗导致了这些不良反应，因为它们可能与潜在或未确诊的疾病或潜在疾病的自然进展有关。它可能
HSA的COVID-19疫苗安全更新＃14（30 ... ） 健康产品安全信息摘要 Camzyos®（Mavacamten） - 医疗保健专业指南 常见问题（常见问题解答） 指导 - 构造 - 授权的covid-19- ...
HSA的COVID-19疫苗安全更新＃14（2020年12月30日至2022年12月31日），这是HSA的14个安全更新，对Covid-19-19疫苗的第14次安全更新，涵盖了从2020年12月30日到2022年12月30日到达疫苗的期间。随着最近在6个月至4岁的幼儿进行COVID-19的疫苗接种，5至11岁的儿童的促进疫苗接种，以及二价原始/Omicron mRNA MRNA Covid-19 Covid-19疫苗，该报告提供了有关这些亚基群中可疑的不良事件（AES）1的更新。根据我们当前对本地和海外数据的评估，在这些亚组中使用疫苗的使用尚未确定新的安全信号。2新加坡使用的COVID-19疫苗2是：•mRNA疫苗：辉瑞-biontech/comirnaty，Moderna/spikevax•蛋白质亚基疫苗：nuvaxovid•灭活疫苗：灭活的疫苗：sinovac-coronavac，sinophavac，sinopharmanvac，sinopharm 3 as Sinopharm 3 as Sinopharm 3 as Sinopharm 3 as Sinopharm 3 as covidence of 20222，17,195555555 pefid decun of 17,11 1,111 covid dec.19,9,911 cevid被管理。施用的大多数剂量是单价mRNA疫苗（91.6％； 15,743,615剂），因为这些是第一批可在新加坡使用并建议使用的疫苗。接下来是灭活的Covid-19-19疫苗（4.2％； 722,419剂），二价原始/Omicron mRNA疫苗（4.0％； 685,048剂量）和Nuvaxovid疫苗（0.2％; 0.2％; 40,873剂量）。4疫苗接种已被证明是减少19日感染的死亡和严重疾病的最有效方法，并使新加坡能够缓解大多数安全管理措施。Pfizer-Biontech/Comirnaty，Moderna/Spikevax，Nuvaxovid和Sinovac-Coronavac Covid-19疫苗的好处继续超过已知风险。
产品特性概述/包装说明书 SARS-CoV-2 rS 蛋白 (COVID-19) 重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗
接受 Nuvaxovid 治疗的参与者和接受安慰剂治疗的参与者的人口统计学和基线特征是平衡的。在接受 Nuvaxovid 治疗的参与者的 PP-EFF 分析集中，中位年龄为 47 岁（范围：18 至 95 岁）；88%（n=15,264）年龄在 18 至 64 岁之间，12%（n=2,048）年龄在 65 岁以上；48% 为女性；94% 来自美国，6% 来自墨西哥；76% 为白人，11% 为黑人或非裔美国人，6% 为美洲印第安人（包括美洲原住民）或阿拉斯加原住民，4% 为亚裔；22% 为西班牙裔或拉丁裔。16,493 名（95%）参与者存在至少一种与重症 COVID-19 风险增加相关的先前存在的合并症或生活方式特征。合并症包括：肥胖症（体重在 30 kg/m 2 以内）；慢性肺病；2 型糖尿病、心血管疾病；慢性肾病；或人类免疫缺陷病毒 (HIV)。其他高风险
可接受疫苗清单
灭活疫苗 • KCONVAC • COVAXIN • BioNTech • Moderna • CanSinoBIO Convidecia • Spikevax • Janssen Claig COVID 疫苗 • AstraZeneca Vaxzevria • SK BIO Vaxzevria • SII Covishield • Gamaleya Sputnik V • Novavax Nuvaxovid • SII Covovax • Vector EpiVacCorona • ZhifeiLongcom ZIFIVAX • MVC-COV1901 42. 马来西亚 • 辉瑞 • Moderna • AstraZeneca • Sinovac • Sinopharm • Janssen • CanSinoBio
HSA 的 COVID-19 疫苗安全更新 #15（30 ...
2 新加坡使用的 COVID-19 疫苗* 包括： • mRNA 疫苗（单价和双价版本）：辉瑞-BioNTech/Comirnaty、Moderna/Spikevax • 蛋白质亚单位疫苗：Nuvaxovid • 灭活疫苗：科兴-CoronaVac、国药 3 自 2023 年 1 月以来，HSA 收到的 COVID-19 疫苗不良反应报告明显减少，且疫苗的安全性经审查一致，没有新的安全信号。在疫情期间，COVID-19 疫苗在全球范围内广泛接种，积累了大量安全数据，其安全性也得到了更加证实。因此，HSA 将停止发布有关 COVID-19 疫苗的定期安全更新报告。尽管如此，作为我们上市后监测计划的一部分，HSA 将继续密切监测新加坡使用的所有 COVID-19 疫苗的安全性，如有任何重大的新安全问题，将告知公众。 * 辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗已由 HSA 注册为治疗产品。Moderna/Spikevax、Nuvaxovid、Sinovac-CoronaVac 均根据疫情特别准入途径 (PSAR) 获得授权。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 和 Moderna/Spikevax 的双价版本也根据 PSAR 获得授权。国药集团通过 HSA 的特别准入途径供应。重要更新（截至 2023 年 6 月 30 日）
MH 34:24/8 卫生部通函第 12/2024 号 29 ...
COVID-19 疫苗接种。建议未接种疫苗者接种两剂疫苗 2。此前，建议未接种 COVID-19 疫苗的个人接种三剂初始疫苗（Moderna/Spikevax、Pfizer- BioNTech/Comirnaty、Novavax/Nuvaxovid）或四剂初始疫苗（Sinovac- CoronaVac）以获得最低限度的保护。3.经与 EC19V 协商，现在建议未接种 COVID-19 疫苗的个人接种两剂初始疫苗 1，间隔八周。此后，他们应根据现行建议接种提供或推荐的任何额外剂量。4.此项建议修订认为，大多数人之前曾感染过一次或多次 COVID-19，即使未接种疫苗也会获得一些潜在的保护。因此，在目前的 COVID-19 情况下，连续接种两剂初始疫苗就足以确保未接种疫苗的人获得基本保护水平。关于接种 COVID-19 疫苗后剧烈体力活动的建议 5.之前建议个人在接种 COVID-19 疫苗后两周内避免剧烈体力活动或剧烈运动。这是我们在推行国家疫苗接种计划时采取的预防措施，因为最初发现接种疫苗后存在心肌炎和心包炎的罕见风险。这适用于 Moderna/Spikevax、Pfizer-BioNTech/Comirnaty 和 Novavax/Nuvaxovid。6.迄今为止积累的数据和经验证实，接种疫苗后，心肌炎和心包炎的风险仍然非常低。这种罕见的风险主要发生在 12-29 岁的男性中，并且大多发生在接种疫苗后的第一周内。经与 EC19V 协商，我们正在更新咨询意见，使其更有针对性地针对这些人，并反映出该病毒主要在一周内发展的情况。7.根据更新后的咨询意见，应建议 12-29 岁的男性接种者在接种任何剂量的 Moderna/Spikevax、Pfizer-BioNTech/Comirnaty 或 Novavax/Nuvaxovid COVID-19 疫苗后一周内不要参加剧烈体力活动。在此期间，他们应及时寻求
COVID-19 疫苗接种流程图 - 初级系列
Nuvaxovid (Novavax) 和 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) 的婴儿/儿童配方在 2024-25 年不可用。无论之前接种过什么品牌的疫苗，可用的疫苗都可以互换（按推荐剂量）。6 个月及以上的个人：COVID-19 疫苗可以与非 COVID-19 疫苗（包括活疫苗和非活疫苗）同时接种（即同一天），或在接种之前或之后的任何时间接种。如果一次就诊接种多种类型的疫苗，则应使用不同的注射设备在不同的注射部位进行注射。
疫苗中的乳胶含量
以下产品不含乳胶：Act-HIB®、Adacel®、Adacel®-Polio、Afluria® Tetra、Avaxim®、Bexsero®、Boostrix®、Boostrix®-Polio、Comirnaty®、Engerix®-B、Fluad®、Flulaval® Tetra、FluMist® 四价、Fluzone® 高剂量四价、Fluzone® 四价、GamaSTAN®、 Gardasil®9、Havrix®、HepaGam B®、HyperHEP B® S/D、HyperRAB®、HyperTET®、Imovax® Polio、Imovax® Rabies、Imvamune®、Infanrix hexa®、Infanrix®-IPV/Hib、KamRAB™、Menactra®、Menveo®、MMR® II、NeisVac-C®、Nimenrix®、 Nuvaxovid™、Pediacel®、 Pentacel®、Pneumovax® 23、Prevnar® 13、Priorix®、Priorix- Tetra®、ProQuad®、RabAvert®、Rotarix®、RotaTeq®、Shingrix®、Spikevax®、Td Adsorbed、Tubersol®、Twinrix®、Twinrix® Junior、Varilrix®、Varivax® III、VariZIG®。
COVID-19 疫苗接种声明更新 - 2024 年 7 月
但是，由于这些字段仅在决定理赔承保范围时才填写，因此所提供的数字已通过对 ACC 收到的理赔表格进行文本搜索进行了补充，这些表格提到了 Comirnaty（辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的名称）、阿斯利康、Vaxzevria（阿斯利康新冠疫苗的替代名称）、Novavax、Nuvaxovid（Novavax 新冠疫苗的名称），或包括 covid 或辉瑞等术语以及疫苗、注射、加强针、疫苗或注射剂。此文本搜索使我们能够识别已提交但尚未决定承保范围的理赔。自由文本搜索方法不是可靠的数据提取方法，可能会导致数据异常；因此，已对通过上述方法确定的理赔进行了手动审查，并删除了一些误报匹配。