严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)大流行已经大大加快了病毒感染和疫苗接种研究的进展。直到2021年11月,有四种SARS-COV-2疫苗已在欧盟获得营销授权,其中两种是基于mRNA的,两个基于病毒矢量技术。多项研究表明,关于预防SARS-COV-2有症状感染和严重的冠状病毒病2019(COVID-19)疾病疗法的mRNA和病毒载体疫苗的良好效率(1-7)。免疫分析提供了针对SARS-COV-2的体液和T细胞反应的证据(8-18)。然而,进一步的研究表明,在某些亚群中,尤其是在因自身免疫性疾病或癌症引起的免疫抑制疗法的患者中,对SARS-COV-2疫苗接种的免疫反应减少甚至缺乏免疫学反应。不幸的是,由于免疫疗法,同一患者有严重的Covid-19疾病病程的风险。免疫抑制治疗用于多发性硬化症(PWMS)的人进行疾病改良。已显示两类MS药物会损害对mRNA和病毒载体疫苗接种的免疫反应。首先,已显示出可预防淋巴结淋巴结淋巴细胞的链球菌1-磷酸受体(S1PR)调节剂,已被证明会损害对SARS-COV-2疫苗接种的体液和T细胞反应(19-21)。第二,单克隆抗CD20抗体的治疗有限的患者能够对SARS-COV-2疫苗进行足够的体液反应能力(22-27)。2021年12月,基于蛋白质的SARS-COV-2疫苗NVX-COV2373在欧盟获得了有条件的营销授权。我们旨在澄清NVX-COV2373是否可以诱导SARS-COV-2特定t-和
摘要简介:2019年冠状病毒疾病(Covid-19)大流行,是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的,导致了全世界的显着发病率和死亡率。随着SARS-COV-2进入地方性地位,疫苗接种仍然是保护全球个人,社会和经济体的健康的关键因素。涵盖的区域:NVX-COV2373(Novavax,Gaithersburg,MD)是一种由SARS-COV-2 Spike-2尖峰三聚体纳米颗粒组成的重组蛋白疫苗,该疫苗由基于皂苷的Matrix-M™佐剂制成(Novavax,Gaithersburg,Gaithersburg,MD)。NVX-COV2373被授权在美国和许多其他国家 /地区≥12岁的成年人和青少年紧急使用。专家意见:在临床试验中,NVX-COV2373显示出可耐受性的反应性和有利的安全剖面,其特征是大多数持续时间的轻度至中度不良事件以及与安慰剂看到的那些相当的严重和严重不良事件的低率。两剂量初次疫苗接种系列导致抗尖峰蛋白免疫球蛋白G,中和抗体滴度和细胞免疫反应的强大增加。NVX-COV2373疫苗接种与针对严重疾病的COM保护有关,并且针对症状性疾病的保护率很高(90%),包括由SARS-COV-2变体引起的症状性疾病。此外,NVX-COV2373辅助重组蛋白平台提供了一种解决Covid-19-19疫苗接种犹豫和全球疫苗资产问题的方法。
1 Novavax Inc.,美国马里兰州盖瑟斯堡; 2 Insights研究组织与解决方案(IROS),阿布扎比,阿拉伯联合酋长国; 3 G42 Abu Dhabi Healthcare Abu Dhabi,阿拉伯联合酋长国; 4克利夫兰诊所阿布扎比,阿拉伯联合酋长国; 5阿拉伯联合酋长国阿布扎比的Seha Sheikh Khalifa医疗城; 6阿拉伯联合酋长国阿布扎比哈利法大学医学与健康科学学院
AMM - AMarchese@Novavax.com;XZ - xizhou@Novavax.com;JK - jkinol@Novavax.com;EU - 9 eunderwood@Novavax.com;WW – wwoo@Novavax.com;AM - amcgarry@Novavax.com;HB - 10 HBeyhaghi@Novavax.com;GA – german.anez@gmail.com;ST - SToback@Novavax.com;LMD - 11 LDunkle@novavax.com。12
在美国开展的一项 3 期随机、观察者盲法、安慰剂对照试验 PREVENT-19 的扩展试验中,在 12 至 18 岁的青少年中评估了 NVX-CoV2373 的安全性、免疫原性和有效性。参与者按 2:1 的比例随机分配接受两剂 NVX-CoV2373 或安慰剂,间隔 21 天,并在第二次接种疫苗后进行中位 2 个月的随访。主要终点是 PREVENT-19 中中和抗体 (NA) 反应与年轻成人 (18 至 26 岁) 相比的血清学非劣效性、对实验室确诊的 Covid-19 的保护效力以及反应原性/安全性评估。
NVX80(3级双技术检测器)专为高安全性室外或室内环境而设计。部署Paradox的Seetrue™技术,再加上8个检测通道,NVX80由4倍向前看起来的PIR通道,2倍微波通道和2倍专用的蠕变探测器组成,全部由高级检测算法支持。提供出色的检测性能,NVX80绕开了常规和环境干扰,例如摇摆植物,小动物和光反射,因此可以最大程度地减少虚假警报。