。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证(未经同行评审证明)获得的是作者/资助者,他授予Biorxiv授予Biorxiv的许可,以永久显示预印本。这是该版本的版权所有,该版本于2024年3月19日发布。 https://doi.org/10.1101/2023.05.11.539887 doi:Biorxiv Preprint
塞缪尔·W·卡瑟(Samuel W. 1、2、4、8、9、11、12, * 1胃肠病学,肝病学和营养部,波士顿儿童医院,波士顿儿童医院,美国马萨诸塞州波士顿2号,美国马萨诸塞州剑桥市MIT和哈佛大学Broad Instute哈佛医学院和马萨诸塞州理工学院,美国马萨诸塞州,美国6 ABBVIE剑桥研究中心,美国马萨诸塞州剑桥,美国7 Abbvie Genomics研究中心,北芝加哥,伊利诺伊州,美国8号计划,哈佛医学院,波士顿,波士顿,马萨诸塞州,美国马萨诸塞州902115,美国9哈佛大学,美国9哈佛大学,哈佛大学,哈佛大学,哈佛大学,哈佛大学,cambr euttry,cambr euntry,cambr euttry,cambr euntbr,cambr,cambr euntbr,cambr euttry,cambr euttry,10. *通信:jose.ordovas-montanes@childrens.harvard.edu https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.06.005
– PI:Laleh Golshahi – 合同编号 HHSF223201810144C(成人模型) – 合同编号 75F40120C00172(儿科模型) – 为成人和儿科受试者开发两组体外模型(每种三种模型 - 低、中、高沉积) – 鼻吸入皮质类固醇的受试者间变异性 • 喷雾特性的体外指标与区域沉积之间的关系
卫生部(DH)已安排了疫苗接种团队(由DH或通过公共私人合作伙伴关系),向您的孩子____________________(学生的名字)在您的孩子的学校_____________________________________(日期)在您的孩子的学校内为您的孩子提供季节性流感疫苗(SIV)。提供了活衰减的SIV(通过鼻喷雾)。请注意以下信息:
流感是由病毒引起的常见和传染病。它比感冒更严重。儿童的鼻喷雾流感疫苗是安全,有效的,每年都会向儿童提供保护他们免受流感的影响。它完全无痛,并减少了感染向其他儿童和成人的传播。它将保护您的孩子,并防止他们因流感而生病,并需要休假或托儿所。即使健康的孩子也会因流感而严重患病。在某些情况下,流感会导致并发症。这些可以包括支气管炎,肺炎,疼痛的中耳感染,呕吐和腹泻。
鼻喷雾泵作为整体式 DDC(MDR)的示例 鼻喷雾泵的工作原理是将液体制剂转化为喷雾,然后将药物喷射到鼻腔。通过工业加工和无菌灌装,它们被填充相应的(无菌)制剂,并因此融合成单个整体产品,该产品专用于给定组合。此外,鼻喷雾泵不可重复使用。所有这些特性都是 MDR 第 1(9) 条的主题,该条引导读者了解以下监管策略:在这种情况下,DDC 受药品框架管辖,而设备部件(鼻喷雾泵)需要满足 MDR 附件 I 中概述的一般安全和性能要求 (GSPR)。
。CC-BY-ND 4.0 国际许可证下提供(未经同行评审认证)是作者/资助者,他已授予 bioRxiv 永久展示预印本的许可。它是此预印本的版权持有者此版本于 2023 年 8 月 12 日发布。;https://doi.org/10.1101/2023.08.11.553035 doi:bioRxiv 预印本
1梅斯,美国农业部ARS,纽约州格林波特,纽约州11944,美国; elizabeth.ramirez@usda.gov(E.R.-M。); ediane.silva@usda.gov(E.S.); elizabeth.vuono@usda.gov(e.v.); ayushi.rai@usda.gov(a.r.); sarah.pruitt@usda.gov(S.P.); nallely.espinoza@usda.gov(N.E。); lauro.velazquez@usda.gov(L.V.-S.)2堪萨斯州立大学解剖学和生理学系,曼哈顿,肯塔基州66506,美国3美国病理学和人口医学系,密西西比州立大学,P.O。Box 6100,Starkville,MS 39762,美国4 Oak Ridge科学与教育研究所(Orise),Oak Ridge,田纳西州田纳西州37830,美国5农业研究服务,美国贝尔茨维尔,美国马里兰州贝尔茨维尔,美国马里兰州20705年; cyril.gay@usda.gov *通信:manuel.borca@usda.gov(m.v.b); douglas.gladue@usda.gov(d.p.g. );电话。 : +631-323-3131(M.V.B. ); +631-323-3035(D.P.G.)Box 6100,Starkville,MS 39762,美国4 Oak Ridge科学与教育研究所(Orise),Oak Ridge,田纳西州田纳西州37830,美国5农业研究服务,美国贝尔茨维尔,美国马里兰州贝尔茨维尔,美国马里兰州20705年; cyril.gay@usda.gov *通信:manuel.borca@usda.gov(m.v.b); douglas.gladue@usda.gov(d.p.g.);电话。: +631-323-3131(M.V.B.); +631-323-3035(D.P.G.)
摘要:上呼吸道感染(URTI)占学龄前儿童住院率高的儿童喘息发作的80%以上。大多数在URTI期间患有喘息症状的儿童通常是非原子的。由于urti引起的大多数喘息发作归因于病毒触发因素,因此一些研究表明白藜芦醇的潜在抗炎和抗病毒特性。本研究旨在确定白藜芦醇对乌尔蒂(Urtis)触发的复发性喘息的儿科非原子患者的影响。我们进行了一项前瞻性单盲研究,以评估纳入白藜芦醇和羧甲基β-葡聚糖的短期鼻溶液的有效性,在URTI发作时施用了7天,与标准的鼻腔液化相比,与0.9%的盐水溶液相比。共有19名患者进入了活跃组,将20名患者分配到安慰剂组。在两组中的总体喘息日(p <0.001),平均喘息天数(p <0.01)以及每名患者的喘息发作(p <0.001)显示出接收白藜芦醇的组显着降低,与安慰剂组相比,与医院的接入相比(p <0.001)(p <0.001)(p <0.001)和cortialoid cortialoid(p <0.001)。我们的发现似乎表明,在乌尔蒂(Urtis)继发的非原子儿童中,鼻腔白藜芦醇可能是从上空气道症状开始时有效预防或减少喘息的情况。