开发用于HIV-1和其他粘膜病原体的鼻内疫苗受到了无法安全地给予人类的佐剂的缺乏。我们发现,在人类中耐受良好的鼻内志贺氏菌疫苗(Invaplex)也可以充当小鼠鼻内蛋白和DNA疫苗的辅助。确定Invaplex是否可以在人类中潜在地辅助疫苗,我们同时施用了邻肌免疫病毒(SIV)蛋白(SIV)蛋白质(SIV)蛋白质和DNA,编码邻居玛卡(Maca)的鼻腔鼻腔中有或没有Invesplex的拟南芥免疫障碍病毒(SHSHIV)。动物用表达SIV env或gag的腺病毒载体进行鼻内增强,以评估记忆反应。血清和鼻,生殖道和直肠分泌的抗SIV抗体。细胞内细胞因子染色用于测量血液中的Th1型T细胞。猕猴具有0.5 mg入侵的DNA/蛋白质免疫,当与非辅助对照组合时,对SIV ENV和SHIV GAG的鼻血清IgG,鼻血管IgA和子宫颈阴道IgA反应,对SIV ENV和SHIV GAG,POL蛋白。直肠IgA对ENV的反应仅被升高,而没有被观察到插科打pol。Invaplex增加了IFN C的CD4和CD8 T细胞的频率,而不是由DNA诱导的T细胞反应。AD-SIV促进ENV特异性的T细胞以及Env和GAG,血清中的POL特异性抗体和所有分泌物。2021作者。由Elsevier Ltd.数据表明,入侵可能是对人类鼻内蛋白疫苗的辅助物,尤其是旨在防止生殖器或呼吸道感染的辅助剂。这是CC BY-NC-ND许可证(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)下的开放访问文章。
Intranasal administration of extracellular vesicles from human induced pluripotent stem cell-derived neural stem cells (hiPSC-NSC-EVs) altered the expression of genes linked to disease-associated microglia (DAM) and NOD-, LRR-, and pyrin domain-containing protein 3 (NLRP3) inflammasome activation in 5xFAD mice microglia when observed 72 h后evs管理。信用:细胞外囊泡杂志(2024)。doi:10.1002/jev2.12519
抽象的同时吸入和鼻药产品可作为用于治疗局部疾病和全身性疾病的各种不同药物磁盘组合产品,它们的分析性能测试仅与递送的剂量均匀性(DDU)和空气动力学颗粒/滴剂/滴相关有关。本刺激文章介绍了USP专家小组对产品性能测试的新进步(EP-NAPPT)的看法,提供了差距分析以及针对这些本地和全身药物组合产品的体外产品性能测试的建议。差距分析确定了要改进的以下性能测试区域:1)体内预测性肺和鼻子递送测试; 2)快速粒子/液滴尺寸测试; 3)喷涂图案和羽状几何测试; 4)药物释放/溶解测试; 5)体外产品性能和基于生理的药代动力学(PBPK)建模。然后向每个区域提出建议,以确定测试需求并改善体内预测。
– 多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照试验,最好采用伪麻黄碱等活性对照,以评估鼻塞评分和症状缓解情况 – PE 剂量反应和给药间隔的特征 – 单一成分产品与多种成分产品的 PK 比较 – PE 对血压影响的安全性评估
I. 简介 本文件为行业提供化学、制造和控制 (CMC) 文档指南,这些文档应在用于局部和/或全身作用的鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾剂药品的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 中提交。本指南涵盖了建议在申请中包含的有关药品成分、制造工艺和每个领域的相关控制的 CMC 信息,但不涉及药物物质的制造。该指南还提供了标签建议。本指南不涉及基于推进剂的吸入和鼻喷雾剂(也称为口服和鼻腔定量吸入器,MDI)、吸入粉末(也称为干粉吸入器,DPI)和鼻粉。2 本指南列出了应提供的信息,以确保这些药品的持续质量和性能特征。该指南不施加强制性要求,但确实建议了适合提交 CMC 相关监管信息的方法。该指南为药物
SARS-CoV-2 肽选择免疫信息学分析工作流程。A) SARS-CoV-2 抗原选择策略。B) SARS-CoV-2 刺突三聚体 (PDB ID 6VXX) 表面表示为灰色。每个单体的受体结合域 (RBD) 以橙色突出显示。计算机工作流程中排名靠前的表位序列以黄色 (RBD 区域) 和绿色 (其他刺突区域) 突出显示。在顶视图中,选定的肽以红色突出显示 (MHC-I
1 维罗纳大学医学系,意大利,维罗纳 37129;francescanore@gmail.com(FN);gianenrico.senna@aovr.veneto.it(GS) 2 维罗纳综合大学医院过敏科和哮喘中心,意大利,维罗纳 35134;michele.schiappoli@aovr.veneto.it(MS);biancaolivieri92@gmail.com(BO) 3 维罗纳大学医院耳鼻喉科,外科、牙科、妇科和儿科系,维罗纳大学,意大利,维罗纳 37129;patrick.pinter@aovr.veneto.it 4 帕多瓦大学神经科学系耳鼻喉科,意大利,帕多瓦 35122; giancarlo.ottaviano@unipd.it 5 耳鼻喉科,A. Gemelli 大学医院基金会 IRCCS,00168 罗马,意大利;eugenio.decorso@policlinicogemelli.it * 通信地址:marco.caminati@univr.it
received up to and including 02/10/2023 Report Run Date: 03-Oct-2023 Data Lock Date: 02-Oct-2023 18:30:03 Earliest Reaction Date: 01-Sep-2013 MedDRA Version: MedDRA 26.0 Reaction Name Total Fatal Eye disorders Amblyopic vision impairment Amblyopia 1 0 Eyelid movement disorders Blepharospasm 1 0 Excessive eye blinking 2 0 Lacrimation disorders Lacrimation increased 28 0 Lid, lash and lacrimal infections, irritations and inflammations Blepharitis 1 0 Erythema of eyelid 4 0 Eyelid oedema 2 0 Swelling of eyelid 11 0 Lid, lash and lacrimal structural disorders Lagophthalmos 1 0 Ocular disorders NEC Dark circles under eyes 2 0 Eye disorder 2 0 Eye pain 23 0 Eye swelling 34 0 Ocular discomfort 1 0 Periorbital oedema 1 0 Periorbital swelling 11 0 Ocular infections, inflammations and associated manifestations Eye discharge 7 0 Eye inflammation 1 0 Eye irritation 2 0 Eye pruritus 16 0 Ocular hyperaemia 22 0 Ocular nerve and muscle disorders Eye movement disorder 2 0 Ophthalmoplegia 1 0 Strabismus 2 0 Ocular sensation disorders Abnormal sensation in eye 1 0哮喘1 0恐惧症11 0光盘乳头状水肿1 0瞳孔疾病MyDriasis 3 0瞳孔障碍1 0 0 0 0 0视觉上的盲目性和盲目性(盲型)盲目性(盲型)损伤7 0眼疾病SOC总计217 0
引言科学技术的进步导致了人类生活方式和行为的几种变化,使人的免疫力降低。这对自然生态系统也有很大的影响,例如环境污染和不自然的季节性变化,这些变化导致许多疾病。与外部环境直接接触的鼻子暴露于大气中存在的许多微生物和污染物,并且是一种更像是阿佳鼠的器官之一,是阿育吠陀经典中提到的鼻虫之一,并且当它与Vata dosha Dosha Dosha与Vata dosha cans the Nasal cans the Nasal cans the nasal the Nasal the Nasal cassecage一起出现。Acharya Sushrutha和Charaka使用NASA Ratinaha一词来解释这种疾病。Nasanaha的独特特征是鼻阻塞导致呼吸困难。ASAL阻塞是临床实践中最常遇到的症状之一,它可能会干扰社交活动,从而极大地损害了生活质量。nasanaha可以与鼻阻塞性疾病相关,例如肥厚的涡轮,偏置的鼻中隔,囊肿,肿瘤,腺样体和息肉。在这些疾病中,肥厚性涡轮的临床特征可以通过Nasanaha的临床特征进行分析。抗组胺药,充气剂,局部和全身性皮质类固醇被广泛用于医疗治疗,可能会引起嗜睡,出血,干燥和鼻子结层等有害作用。这只能
已经建立了创新的良好往绩,拥有145多种全球专利,一项广泛的产品组合,包括16多种疫苗,4种生物治疗,在123多个国家 /地区的注册,以及世界卫生组织(WHO)预选赛。位于印度海得拉巴的基因组谷,是全球生物技术行业的枢纽,BBIL建立了世界一流的疫苗和生物治疗学,研究与产品开发,生物安全3级制造以及疫苗供应和分配。Having delivered more than 4 billion doses of vaccines worldwide, BBIL continues to lead innovation and has developed vaccines for influenza H1N1, Rotavirus, Japanese Encephalitis (JENVAC ® ), Rabies, Chikungunya, Zika, Cholera, and the world's first tetanus toxoid conjugated vaccine for Typhoid.BBIL对全球社会创新计划和公私伙伴关系的承诺导致了突破性的疫苗,例如Biopolio®,Rotavac®,Rotavac®,Rotavac®5D和TCVBARTCV®