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World File Search SystemNatalizumab
克拉屈滨和那他珠单抗治疗高度活跃的复发性
目前，许多被诊断为 MS 的患者开始接受获批的一线治疗。这些包括可能被认为疗效较低或中等的疾病改善疗法，如干扰素或醋酸格拉替雷。有人建议，对于患有高度活跃疾病的患者，需要开始使用疗效更高的药物进行治疗以改善长期结果。可以对高度活跃的 RRMS 患者试用多种治疗方法，但需要具有不同作用机制和给药方式的其他治疗方案。之前曾审查过那他珠单抗和克拉屈滨用于 RRMS 患者，但并非专门用于高度活跃疾病患者。本审查将评估克拉屈滨和那他珠单抗对高度活跃的 RRMS 成人患者的比较疗效和危害
自体造血干细胞移植的比较有效性与芬洛莫德，纳塔尔苏单抗和ocrelizumab在高度活跃的复发率中
标题：1自体造血干细胞移植的有效性与2 fingolimod，natalizumab和ocrelizumab在高度活跃的复发多个3个硬化症4 5作者（限制为50位作者）中：6 Tomas Kalincik，MD，MD，MD，Phd 1,2; Sifat Sharmin，博士1,2； Izanne Roos，MBCHB，博士1,2； Mark S.7 Freedman，医学博士3；哈罗德·阿特金斯（Harold Atkins），医学博士4；约阿希姆·伯曼（Joachim Burman），医学博士，博士5；詹妮弗·梅西（Jennifer Massey），MBBS，8博士6,7；伊恩·萨顿（Ian Sutton），MBBS，博士6,8；芭芭拉·威瑟斯（Barbara Withers），医学博士，博士9,7；理查德·麦克唐纳（Richard MacDonell），医学博士，9博士10,11；医学博士Andrew Grigg博士12,11; ØivindTorkildsen，医学博士，博士13; Lars Bo，医学博士，博士13； 10 Anne Kristine Lehmann，医学博士，博士14；伊娃·库巴拉·哈夫多瓦（Eva Kubala Havrdova），医学博士15；伊娃·克拉苏洛娃（Eva Krasulova），医学博士，11博士学位15； Marek Trneny，医学博士，博士16；托马斯·科扎克（Tomas Kozak），医学博士，博士17； Anneke van der Walt，MBBS，12博士18,19； Helmut Butzkueven，MBBS，博士18,19； Pamela McCombe，MBBS 20,21; Olga Skibina，13 Mbbs 22,23,18; Jeannette Lechner-Scott，医学博士，博士24,25；芭芭拉·威尔肯斯（Barbara Willekens），医学博士，博士26,27； 14 Elisabetta Cartechini，医学博士28; Serkan Ozakbas，医学博士29; Raed Alroughani，医学博士30；詹斯·库尔（Jens Kuhle），15 MD，博士学位31；弗朗切斯科·帕蒂（Francesco Patti），医学博士32;，33;皮埃尔·杜奎特（Pierre Duquette），医学博士34；医学博士Alessandra Lugaresi，16 PhD 35,36;萨米亚·J·库里（Samia J. Khoury），医学博士，博士37; Mark Slee，医学博士，博士38; Recai Turkoglu，医学博士39; 17 Suzanne Hodgkinson，医学博士40； Nevin John，医学博士，博士41,42； Davide Maimone，医学博士43; Maria Jose 18 SA，MD 44；文森特·范·佩奇（Vincent van Pesch），医学博士，博士45,46;奥利弗·格拉赫（Oliver Gerlach），医学博士，博士47,48； Guy Laureys，19 MD 49； Liesbeth van Hijfte，医学博士49; Rana Karabudak，医学博士50； Daniele Spitaleri，医学博士51； Tunde 20 Csepany，医学博士，博士52; Riadh Gouider，MD 53,54; Tamara Castillo-Triviño，医学博士55;布鲁斯·泰勒（Bruce Taylor），21 MD，博士64,65； 22 Basil Sharrack，医学博士，博士56;约翰·A·斯诺登（John A Snowden），医学博士，博士57 23代表MSBASE作者和MSBASE合作者。24 25 MSBASE作者将在小组作者身份中列出：26 Saloua Mrabet，MD 53,54；贾斯汀·加伯（Justin Garber），MBBS 58; Jose Luis Sanchez-Menoyo，医学博士59; Eduardo 27 Aguera-Morales，MD 60; Yolanda Blanco，医学博士61; Abdullah al-Asmi，MD 62; Bianca Weinstock-28 Guttman，MD 63; Yara Fragoso，MD 66; Koen de Gans，MD 67; Allan Kermode，医学博士，博士68,69 29 30 31 32隶属关系：33 1，神经免疫学中心，皇家墨尔本皇家墨尔本医院神经病学系，澳大利亚墨尔本34号，澳大利亚墨尔本34 34，Core 35 2，核心医学系，墨尔本大学，墨尔本大学，墨尔本大学，澳大利亚澳大利亚澳大利亚墨尔本大学，澳大利亚36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 3 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 3 36 36 36 3 36 36 36 3 36 36 33 3 33，医学院3. 4，渥太华医院研究所，渥太华大学，渥太华，加拿大39 5。医学科学系，神经病学，乌普萨拉大学，乌普萨拉，瑞典40 6。澳大利亚悉尼圣文森特医院悉尼神经病学系41 7。St Vincent的临床学校，新南威尔士大学，澳大利亚悉尼42 8。 悉尼大学，澳大利亚悉尼43 9。 血液学系，澳大利亚悉尼圣文森特医院悉尼44 10。 澳大利亚墨尔本奥斯汀健康神经病学系45 11。 墨尔本大学，澳大利亚墨尔本46 12。 血液学系，奥斯汀健康，澳大利亚墨尔本47 13。 挪威卑尔根卑尔根大学医院神经病学系48 14。 挪威卑尔根北汉氏大学医院血液学系49 15。 血液学系，布拉格查尔斯大学第一学院和捷克共和国布拉格普拉格通用大学医院52St Vincent的临床学校，新南威尔士大学，澳大利亚悉尼42 8。悉尼大学，澳大利亚悉尼43 9。血液学系，澳大利亚悉尼圣文森特医院悉尼44 10。澳大利亚墨尔本奥斯汀健康神经病学系45 11。墨尔本大学，澳大利亚墨尔本46 12。血液学系，奥斯汀健康，澳大利亚墨尔本47 13。挪威卑尔根卑尔根大学医院神经病学系48 14。挪威卑尔根北汉氏大学医院血液学系49 15。血液学系，布拉格查尔斯大学第一学院和捷克共和国布拉格普拉格通用大学医院52神经病学系和临床神经科学中心，捷克共和国布拉格的布拉格50号医学院第一院
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了那他珠单抗的使用，该药物已获美国食品药品管理局 (FDA) 批准作为输注单药疗法，用于治疗复发型多发性硬化症成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型或活动性继发进行型多发性硬化症。那他珠单抗会增加进行性多灶性白质脑病 (PML) 的风险。在开始和继续治疗时，医生应考虑预期收益是否足以抵消风险。那他珠单抗还被批准用于诱导和维持对传统克罗恩病疗法和 TNF-α 抑制剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者的临床反应和缓解。Tysabri（natalizumab）是参考那他珠单抗药物；Tyruko（natalizumab-sztn）是 Tysabri 的生物仿制药。多发性硬化症是一种中枢神经系统自身免疫性炎症性脱髓鞘疾病。该疾病的常见症状包括疲劳、麻木、协调和平衡问题、肠道和膀胱功能障碍、情绪和认知变化、痉挛、视力问题、头晕、性功能障碍和疼痛。多发性硬化症可细分为四种表型：临床孤立综合征 (CIS)、复发缓解型 (RRMS)、原发进行性 (PPMS) 和继发进行性 (SPMS)。复发性多发性硬化症 (RMS) 是所有复发型多发性硬化症的总称，包括 CIS、RRMS 和活动性 SPMS。多发性硬化症的治疗目标是防止复发和病情逐渐恶化。目前可用的疾病改良疗法 (DMT) 对复发缓解型多发性硬化症最有效，对继发进行性衰退效果较差。DMT 包括注射剂、输液疗法和口服剂。美国神经病学学会 (AAN) 指南建议对近期出现临床复发或 MRI 活动的复发型多发性硬化症患者开始进行疾病改良疗法。指南还建议，如果患者在讨论风险和益处后希望开始治疗，且经历过一次临床脱髓鞘事件和两次或两次以上符合多发性硬化症的脑损伤，则可采用 DMT 治疗。指南并未推荐哪一种 DMT 优于另一种。但是，某些 DMT 被推荐用于某些多发性硬化症亚群，包括推荐使用那他珠单抗治疗高度活跃的疾病。克罗恩病是一种影响胃肠道粘膜的慢性复发性炎症性肠病。瘘管形成、裂隙、不连续的肠道和全层受累以及肠壁增厚和肠外表现，包括关节炎、皮肤和眼部表现、代谢缺陷、高凝状态和肝胆疾病是常见的并发症。治疗方案包括 5-ASA 产品、糖皮质激素、抗生素、免疫抑制药物、甲氨蝶呤和靶向免疫调节剂。那他珠单抗对进行性多灶性白质脑病 (PML) 有黑框警告。那他珠单抗会增加 PML 的风险，PML 是一种机会性脑部病毒感染，通常会导致死亡或严重残疾。PML 的风险因素包括治疗持续时间、之前使用免疫抑制剂和存在抗 JCV 抗体。监测患者，并在出现 PML 的第一个迹象或症状时立即停止使用那他珠单抗。由于这种安全问题，那他珠单抗通常仅用于对多发性硬化症或克罗恩病的反应不足或无法耐受替代疗法的患者。那他珠单抗 i 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下名为 TOUCH 处方计划的限制分发计划提供。
nirmatrelvir/ritonavir（paxlovid），remdesivir（veklury）
1。严重免疫抑制剂：抗CD-20代理：：利妥昔单抗，ocrelizumab，atumumab，ofatumumab，obinutuzumab，ibritumomomab，tositumomab; B细胞耗尽剂：Epratuzumab，Medi-551，Belimumab，BR3-FC，AMG-623，Atacicept，AtaCicept，Antibr3，Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab，natalizumab，omalizumab，resilizumab，risankizumab，sarilumab，secukinumab，tildrakizumab，tocilizumab，ustekinumab，ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇：地塞米松，氢化可的松，甲基泼尼松龙或泼尼松；免疫抑制输注/注射：克拉德林，环磷酰胺，glatiramer，甲氨蝶呤
icobrain ms 治疗活动性复发缓解型多发性硬化症
（干扰素β、醋酸格拉替雷、特立氟胺、富马酸二甲酯）或高效药物。然后对患者进行监测，并可能根据频繁的临床复发或 MRI 活动（或两者兼有）将他们的 MS 重新归类为更活跃的疾病。疾病活动的标准基于 MRI（白质病变）和临床证据（复发和残疾进展）。临床医生会定性评估 MRI 证据。使用萎缩标准化 (SIENA) 分析的结构图像评估是一种经过验证的自动分析方法，但仅用于研究环境并仅评估脑萎缩。如果服用低效药物的患者继续出现疾病活动，则考虑改用更高效的药物（奥瑞珠单抗、克拉屈滨、那他珠单抗、芬戈莫德、奥法木单抗、阿仑单抗）。
HIM.PA.SP60 生物和非生物 DMARD
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药（DMARD）：tocilizumab（actemra®），adalimumab（humira®），adalimimAb-abab-afzb（abrilada™） P（Hulio®），Adalimumab-Adaz（Hyrimoz®），Adalimumab-aacf（idacio®），adalimumab-ryvk（ymlandi®b-a），adalimumab ry™），英澳，secukinumab（cosentyx®），eTanercept（enbrel®），vedolizumab（entyasstekinizum®mab-srlf（imuldosa™），infrifiximab-dyyb（fiffectra® Ab-Mrkz（Omvohteil®），Umab-aauz（Otulfi®），Ustekinumab-ttwe（Pyzchiva®），英夫利昔单抗（Remicade®），英夫利克斯莫比（Remicade®） N（Simponi®，SimponiAria®），risankizumab-rzaa（Skyrizi®），Deucravacitinib（Sotyktu™），uStekinumab（stelara®），ustekinumab-stba（seqeyma®®®）® ®），Natalizumab-sztn（Tyruko®），Natalizumab（Tysabri®），Etrasimod（Velsipity™），Ustekinumab-auub（Wezlana™），Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®，Xeljanz™），Xeljanz™），OzAniMod（Zepos）（Zepos）（Zepos）。 FDA 批准适应症
ocrevus-ocrelizumab.pdf
淋巴细胞运输阻滞剂（例如阿仑单抗、米托蒽醌）和 o Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 剂量符合美国食品药品监督管理局批准的标签；并且 o 初始授权不超过 12 个月 • 对于继续治疗，需要满足以下所有条件： o 患者之前接受过 Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 治疗；并且 o 有记录证明对 Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 治疗有积极的临床反应； o 患者未同时接受 Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 与以下任何一种药物的联合治疗： 疾病改良疗法（例如干扰素β制剂、富马酸二甲酯、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、芬戈莫德、克拉屈滨、西泊芬莫德或特立氟胺） B 细胞靶向疗法（例如利妥昔单抗、贝利木单抗、奥法木单抗、ublituximab-xiiy） 淋巴细胞运输阻滞剂（例如阿仑单抗、米托蒽醌） 并且 o Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 剂量符合美国食品药品监督管理局批准的标签要求；并且 o 授权期限不超过 12 个月
Jamroz-WiśniewskaA，Drelich-Zbroja A，Chyrchel-Paszkiewicz U，Rejdak K. MS患者无PML的Rejdak K. iris - iris的案例报告，一份iris的案例报告，艾里斯（Alemtuzuma）
摘要Alemtuzumab是一种用于复发的多发性硬化症（MS）的高效率药物，导致免疫系统的非选择性重建。免疫重建炎症综合征（IRIS）由于CNS的细胞免疫和炎症的重建而发展，主要是在进行性多灶性白细胞症（PML）之后。由于高度活跃的MS，过去曾用Alemtuzumab治疗一名42岁患者的病例。由于失语症，鳞茎综合征和严重的搅动，他在8年的缓解后被录取。MRI在上脑中显示出多个大融合病变，具有质量效应和对比度增强。虹膜被诊断出。成功使用了长时间的类固醇治疗和血浆交换。虹膜也可能是纳塔尔苏单抗或芬洛莫德戒断的并发症，是由于先前抑制的免疫反应的恢复而产生的。还审查了MS患者的其他虹膜病例。
讲师。成员TaylanAltıparmak
讲师。Member Taylan Altıparmak Personal Information Mobile Phone: +90 555 555 5555 e-mail: taylanaltipmak@gazi.edu.tr web: https://avesis.gazi.edu.tr/taylanaltiparmak International Researcher IDs Publicons / Web of Science ResearcherID: CEA-3876-2022 Scopusıd: 5722222811869健康科学研究领域神经检查颅神经（5,7-12），许可，2022-2023神经病学中的案例本地化，2022-2023 SSCI，SSCI，SSCI，SSCI和AHCI和AHCI，在杂志上发表了对Indexes I. pmemis pmemis pmerizumab inter-pmbrolizumab in Atatizab，nat At nat，复发范围的多发性硬化症Ercan M. B.，KoçerE。B.，祭坛T. Multple硬化症杂志，第30卷，SA.6，S.760-762，2024（Sci-Expanded）II。 从原发性精神病患者到潜在的医疗状况的诊断过渡：5年回顾性调查是大学医院样本Menku B. E.，Akin S.，Tamdemir S. E. Psychıatry，SA.2，2024（Sci-Exped）III。 基线因素影响土耳其缺血性小脑卒中的预后：一项跨境研究AltıparmakT.，NazlıelB。，Caglayan H. Z. 临床Neuroscınce杂志，第104卷，第113-117页，2022年（SCI-Expected）VI。 新颖的RetReg1（FAM134B）创始人Alllele与土耳其家族的HSAN2B和肾脏疾病有关Member Taylan Altıparmak Personal Information Mobile Phone: +90 555 555 5555 e-mail: taylanaltipmak@gazi.edu.tr web: https://avesis.gazi.edu.tr/taylanaltiparmak International Researcher IDs Publicons / Web of Science ResearcherID: CEA-3876-2022 Scopusıd: 5722222811869健康科学研究领域神经检查颅神经（5,7-12），许可，2022-2023神经病学中的案例本地化，2022-2023 SSCI，SSCI，SSCI，SSCI和AHCI和AHCI，在杂志上发表了对Indexes I. pmemis pmemis pmerizumab inter-pmbrolizumab in Atatizab，nat At nat，复发范围的多发性硬化症Ercan M. B.，KoçerE。B.，祭坛T.Multple硬化症杂志，第30卷，SA.6，S.760-762，2024（Sci-Expanded）II。从原发性精神病患者到潜在的医疗状况的诊断过渡：5年回顾性调查是大学医院样本Menku B. E.，Akin S.，Tamdemir S. E. Psychıatry，SA.2，2024（Sci-Exped）III。基线因素影响土耳其缺血性小脑卒中的预后：一项跨境研究AltıparmakT.，NazlıelB。，Caglayan H. Z.临床Neuroscınce杂志，第104卷，第113-117页，2022年（SCI-Expected）VI。新颖的RetReg1（FAM134B）创始人Alllele与土耳其家族的HSAN2B和肾脏疾病有关在缺血性卒中SezenözB。，YalçinY.，BaturçağlayanH。Z.，Yazgan E.，KiziltunçE。，KiziltunçE。，Altiparmak T.，al Altiparmak T.，Nazdemi hearsemy for Indian femi her.ivi的患者中， 新发颤盘的预测价值。 CILT.26，SA.6，SS.902-907，2023（SCI-EXPED）V。癫痫的间隔变化：癫痫子类型AkyolGürsesA.，Genc E.，Genc E.，Genc E.，Gerses K.M.在缺血性卒中SezenözB。，YalçinY.，BaturçağlayanH。Z.，Yazgan E.，KiziltunçE。，KiziltunçE。，Altiparmak T.，al Altiparmak T.，Nazdemi hearsemy for Indian femi her.ivi的患者中， 新发颤盘的预测价值。 CILT.26，SA.6，SS.902-907，2023（SCI-EXPED）V。癫痫的间隔变化：癫痫子类型AkyolGürsesA.，Genc E.，Genc E.，Genc E.，Gerses K.M.新发颤盘的预测价值。 CILT.26，SA.6，SS.902-907，2023（SCI-EXPED）V。癫痫的间隔变化：癫痫子类型AkyolGürsesA.，Genc E.，Genc E.，Genc E.，Gerses K.M.新发颤盘的预测价值。 CILT.26，SA.6，SS.902-907，2023（SCI-EXPED）V。癫痫的间隔变化：癫痫子类型AkyolGürsesA.，Genc E.，Genc E.，Genc E.，Gerses K.M.
医疗政策 - SKYRIZI IV (RISANKIZUMAB-RZAA)
- 2018 年美国胃肠病学会指南根据疾病部位、疾病严重程度、疾病相关并发症和未来疾病预后为克罗恩病 (CD) 患者制定了治疗建议。治疗方法根据症状反应和对医疗干预的耐受性而个性化。当前的治疗方法应被视为治疗急性疾病或诱导临床缓解然后维持反应/缓解的连续过程。一般而言，临床改善证据应在 2 – 4 周内显现，最大改善应在 12 – 16 周内出现。症状持续的患者应接受轻度至中度疾病的替代疗法治疗，调整药物剂量以尝试优化治疗，或根据临床状况推进中度至重度疾病的治疗。 - 皮质类固醇主要用于治疗 CD 发作。常规皮质类固醇可有效减轻中度至重度活动性 CD 患者的活动性 CD 的体征和症状并诱导缓解。口服皮质类固醇是有效的，可以短期使用以缓解中度至重度活动性疾病的体征和症状。指南建议每天服用 40 至 60 毫克的泼尼松等效剂量。这些剂量通常维持 1-2 周，然后每周减少 5 毫克，直至 20 毫克，然后每周减少 2.5-5 毫克。一旦开始，应注意确保成功停用皮质类固醇，并使用类固醇减量剂。- 对于中度至重度 CD 患者，如果尽管目前或之前接受过皮质类固醇治疗，但仍有症状，巯嘌呤、硫唑嘌呤和肌肉注射或皮下甲氨蝶呤是有效的类固醇减量剂，指南建议使用。这些药物的最大效果可以在治疗开始后 8 至 12 周内看到。还建议将甲氨蝶呤与类固醇联合使用，作为中度活动性类固醇依赖/耐药性 CD 的有效治疗方法。不建议使用环孢菌素、他克莫司和霉酚酸酯治疗 CD。- 建议使用 TNFi 等生物制剂治疗对皮质类固醇、硫嘌呤或甲氨蝶呤治疗有耐药性的 CD。指南还建议将生物制剂与免疫抑制剂联合使用，以帮助减少针对生物疗法的抗体的形成。没有强有力的已发表研究支持联合使用生物制剂 - 2021 年美国胃肠病学协会 (AGA) 指南对中度至重度 CD 的管理提出了与 2018 年 ACG 指南中引用的建议类似的建议。两项指南都建议使用皮质类固醇而不是不治疗来诱导缓解。此外，两项指南均推荐使用硫嘌呤类药物（如硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤）作为维持缓解的类固醇减量剂。AGA 指南还推荐使用 ACG 指南中引用的相同生物制剂治疗 CD，但 Tysabri®（那他珠单抗）除外，ACG 建议不要使用该药物，因为它存在进行性多灶性白质脑病 (PML) 的相关风险。