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特别评估以通知CMS药物价格谈判
AE Adverse Event AIAN American Indian or Alaskan Native ATS American Thoracic Society BD Twice daily BDP Beclomethasone dipropionate BUD Budesonide CAT COPD Assessment Test CDR Clinical trial Diversity Rating CE Cost-effectiveness CI Confidence interval CMS Center for Medicare and Medicaid Services COPD Chronic obstructive pulmonary disease CrI Credible interval DIC Deviance information criterion DPI Dry powder inhalers EMA欧洲药物局ER欧洲呼吸社会ESRD终点肾脏疾病肾脏疾病evelly等价寿命FDA食品和药物管理局FEV 1在一个第二秒FEV 1 /FVC中强迫呼气量强制强制呼气量 /强制性生命量 /强制性活力比FF FFS FLUTICONE FUROATE FFS FFS FFS FFS FFS FFS FFS FLUTATE FP FLUTATE FP FLUTATIC FLUTATIC FLUTATIC FLUTASOSOSOSOSOSOSOSONE FLUTATIC GOL VLVER FLUTASOSOSOSOSOSOSOSOSOSOSOSON Glycopyrronium GOLD Global Initiative for Obstructive Lung Disease HCRU Health care resource utilization HD High dose HIDI Health Improvement Distribution Index HRQoL Health-Related Quality of Life I 2 Heterogeneity statistics ICER Institute for Clinical and Economic Review ICS Inhaled corticosteroid IRA Inflation Reduction Act IND Indacaterol KM Kaplan-Meier LABA Long-acting beta-agonist LAMA Long-acting毒蕈碱拮抗剂LD低剂量MCG微克MCL微层MCID MCID MCID最小临床上重要的差异MDI metered剂量吸入剂MITT MITT多重吸入器三重治疗MMRC修改医学研究委员会障碍障碍障碍率
对药品价格谈判的影响
a 研发成本取自各公司向美国证券交易委员会提交的报告。7 失败试验的支出和资本成本的估算方法与之前的研究相同。6 如果同时进行多种补充适应症（针对同一种药物）的试验，则根据患者入组人数按比例分配成本。
沃伦、怀登和桑德斯就医疗保险价格谈判致特朗普的最后一封信
1 Bloomberg，《礼来要求拜登政府暂停药品价格谈判》，Madison Muller、Cynthia Koons 和 Josh Wingrove，2025 年 1 月 13 日，https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-01-13/lilly-asks- biden-administration-to-pause-drug-price-negotiations。2 唐纳德·J·特朗普在 X 上的帖子，2014 年 12 月 29 日，https://x.com/realDonaldTrump/status/549590421190770688?s=20。 3 《华盛顿邮报》，“特朗普声称每年可在处方药上节省 3000 亿美元，这真是荒谬”，Glenn Kessler，2016 年 2 月 18 日，https://www.washingtonpost.com/news/fact-checker/wp/2016/02/18/trumps-truly-absurd-claim-he-would-save-300-billion-a-year-on-prescription-drugs/。 4 2022 年通胀削减法案，HR5376，https://www.congress.gov/bill/117th-congress/house-bill/5376； KFF，“有关《通胀削减法案》的医疗保险药品价格谈判计划的常见问题解答”，Juliette Cubanski，2024 年 11 月 19 日，https://www.kff.org/medicare/issue-brief/faqs-about-the-inflation-reduction-acts-medicare- drug-price-negotiation-program/#:~:text=The%20Inflation%20Reduction%20Act%20of,D%20drugs%20in %20August%202024。 5 白宫，“事实说明：拜登-哈里斯政府宣布对首十种选定的医疗保险价格谈判药品进行新的降价，以降低数百万美国人的费用”，新闻稿，2024 年 8 月 15 日，https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2024/08/15/fact-sheet-biden-harris-administration-announces-new-lower-prices-for-first-ten-drugs-selected-for-medicare-price-negotiation-to-lower-costs-for-millions-of-americans/。6 CMS，“谈判降低药价有效，可节省数十亿美元”，2024 年 8 月 15 日，https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/negotiating-lower-drug-prices-works-saves-billions。
有关ILA-USMX谈判和潜在影响的更新
更新ILA-USMX谈判和潜在的影响尊敬的客户，我们正在寻求有关国际长期肖尔曼协会（ILA）与美国海事联盟有限公司（USMX）之间正在进行的谈判的更多信息。如果您在美国东海岸和海湾航站楼内有货物，则此信息与您有关；如果是这样，这可能会影响您下个月的运营。10月3日，达成了一项暂定的工资协议，但是关于与技术有关的问题的讨论暂停了谈判，当时双方在11月开会时进行了谈判。随着我们等待进一步的发展，情况仍然是动态的，1月15日罢工的可能性在没有定居合同的情况下增加。Maersk的运营和应急准备团队已经确定了潜在影响的船只，并正在准备应急计划。如果发生罢工，我们预计船只行动将在1月14日星期二的午夜东部标准时间停止，即1月14日印度标准时间上午10:30。请放心，我们的团队正在制定应急计划，以确保按时完成操作，并且在停工期间没有停靠船只。如果停工，美国东海岸和海湾航站楼可能会停止运营，门和铁路服务可能会被暂停。，随着1月15日的日期临近，您将收到更多详细信息。同样，终端和附近的仓库将不开放以接受空的回报。如果您有设置返回东海岸航站楼的空排，请握住您的空，直到码头和仓库重新开放为止。亲切的问候，Maersk应发生中断，我们准备帮助您和您的业务探索其他选项，以使您的供应链通过替代路线，模式或分销时间表尽可能顺利地移动。请与您的Maersk代表保持密切联系，因为沟通供应链要求将是如果需要的话，将是开发量身定制的意外事件的关键。，随着情况的发展，我们将提供更新，并鼓励您遵循Maersk.com上的最新更新。
欧洲的制药政策和HTA利益相关者将如何回应Medicare价格谈判？
3）评估所选药物的临床益处（包括与其治疗性替代品相比），包括生产力，独立性，生活质量以及所选药物是否满足未满足的医疗需求以及所选药物对特定人群的影响；
贷款谈判中的 EBITDA 调整
一份实践说明概述了 EBITDA，并解释了企业贷款交易中常见的 EBITDA 调整。本说明中讨论的调整包括非现金费用、重组和业务优化费用以及成本节约和协同效应的 EBITDA 加回。
医疗保险药品价格谈判计划：最终指南、社会保障法第 1191 至 1198 条的实施，适用于 2027 年的初始价格以及制造商在 2026 年和 2027 年实现最高公平价格
卫生与公众服务部 医疗保险和医疗补助服务中心 马里兰州巴尔的摩安全大道 7500 号 21244-1859 日期：2024 年 10 月 2 日 致：相关方 来自：Meena Seshamani 医学博士、哲学博士，CMS 副局长兼医疗保险中心主任 主题：医疗保险药品价格谈判计划：最终指南、社会保障法第 1191 至 1198 节的实施，适用于 2027 年的初始价格适用年以及制造商在 2026 年和 2027 年实现最高公平价格 本备忘录向相关方提供了医疗保险药品价格谈判计划（“谈判计划”）的最终指南，适用于 2027 年的初始价格适用年以及制造商在 2026 年和 2027 年实现最高公平价格 (MFP)。它包括四个部分：
医疗保险药品价格谈判计划
该文件包含就《医疗保险药品价格谈判计划：指导草案、社会保障法第 1191-1198 节 2027 年初始价格适用年的实施以及制造商在 2026 年和 2027 年实现最高公平价格 (MFP)》收到的总共 145 封评论信中的 120 封独特评论信。对于不代表组织的个人提交的评论信，CMS 已出于隐私目的删除了个人的姓名、地址和联系信息。任何组织或学术机构均未取消识别。CMS 完整编辑了 CiiTA, Inc. 作为评论信提交的 PowerPoint，因为该 PowerPoint 包含商业专有和机密材料。此外，还选择了一封评论信来代表任何实质性重复的评论（例如，作为协调宣传活动的一部分提交的评论）。
联合国关于利益共享的谈判...
相关：8月21日，星期三，CBD执行秘书Schomaker和哥伦比亚环境与可持续发展部长Susana Muhamad将在蒙特利尔多天谈判结束时向媒体介绍其对COP16的愿景，其目标和议程。To express interest in joining, please email franca.damico@un.org Montreal — Marking a potentially pivotal moment, over 300 delegates and negotiators convened in Montreal from 12 to 16 August 2024 to advance a 2022 global agreement to share fairly and equitably the multi-trillion-dollar annual revenues and other benefits derived from uses of Digital Sequence Information (DSI) on genetic resources, including the植物，动物和微生物的DNA。由《联合国生物多样性公约》的196个政党制定的DSI在遗传资源上使用DSI的福利共享开放式工作组，一直在努力通过选择将包括全球基金在内的多边机制进行操作。该机制和基金在2022年在CBD的COP 15上采用，作为历史悠久的Kunming-Montreal全球生物多样性框架（KMGBF）的一部分，这是一项总体计划，指导全球到2030年的生物多样性行动。If its operationalization is adopted at COP16 (Cali, Colombia, 21 October -1 November 2024), the mechanism is expected to mobilize new additional funding for biodiversity conservation worldwide and support the CBD's three overarching objectives: conserving biological diversity, sustainably using its components, and fairly and equitably sharing benefits from uses of genetic resources.CBD执行秘书Astrid Schomaker说：“多边机制是游戏规则。依靠DSI的部门，包括药品，化学品，化妆品和农业，将从更清晰的福利共享指南中获利，而土著人民和当地社区作为生物多样性的监护人，将从基金中受益。蒙特利尔的谈判将解决关键的操作细节：谁支付，在什么条件下，如何确保决策中的透明度和包容性。预计，从使用DSI对遗传资源的利益共享的多边解决方案和政策指南，解决了公平，公平和社会正义的关键方面，加强能力建设，发展和技术转移，并动员了新的生物投资融资流。”她补充说，多边机制可能是哥伦比亚卡利即将到来的COP 16的标志性结果就像2022年在2022年采用的历史性KMGBF一样，“ DSI多边机制的突破将表明环境多边主义可以为人们和自然带来，” Schomaker女士说。