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乳腺癌新辅助化疗期间进行体育锻炼可提高病理完全缓解率：随机 Neo-AC
标题乳腺癌新辅助化疗期间进行体力锻炼以提高病理完全缓解率 简称 Neo-ACT 试验 (NCT05184582) 试验设计前瞻性随机临床试验 试验原理新辅助化疗 (NACT) 是目前对乳腺肿瘤大于 20 毫米和/或淋巴结转移患者的标准治疗方法，尤其是人表皮生长因子受体 2 (HER2) 和三阴性乳腺癌 (TNBC)。NACT 疗效的最佳证明是病理完全缓解 (pCR)，即乳腺和腋窝淋巴结中没有残留侵袭性肿瘤。如今，pCR 经常被用作肿瘤药物试验的替代终点，该试验侧重于新化合物，通常与目前的标准治疗方法相结合。虽然 NACT 具有为肿瘤学新药化合物提供快速审批的优势，但早期对提高生存率的预期并未实现。然而，额外的全身药物治疗方案是有代价的，并且相关的副作用和毒性也很重要。因此，完全有理由相信，通过无毒的患者驱动的生活方式干预（例如体育锻炼）可以提高 NACT 疗效，从而降低局部区域治疗的剂量。积极锻炼可将乳腺癌风险降低 20-30%，并且锻炼可以减少乳腺癌动物模型中的肿瘤生长。锻炼可能通过减少全身炎症和增强抗肿瘤免疫细胞功能发挥作用，改善血流和灌注，从而提高肿瘤对全身治疗的敏感性，减少全身炎症并增强免疫细胞功能。健康人类受试者进行一次体育锻炼的短期压力可以诱导免疫细胞释放到血液循环中，而自愿跑步的小鼠的原发性肿瘤生长减少。化疗期间进行体育锻炼是可行且安全的。观察性研究表明，运动对乳腺癌具有预防复发和死亡率的作用。长期跟踪有氧运动和阻力运动显示生存率提高
乳腺癌新辅助化疗后残留癌症负担和长期生存结果：5161 例患者的多中心汇总分析
通信地址：Christina Yau 博士，加利福尼亚大学旧金山分校外科系，美国加利福尼亚州旧金山 94143 HoiSze.Yau@ucsf.edu。贡献者所有作者都已审阅数据分析、审阅或修改了手稿的知识内容、批准了最终发布的版本并同意对工作的所有方面负责。CY、M-OK、MO、MvdN 和 SS 可以访问原始数据。LJE 是手稿的担保人。CY、LJE 和 WFS 构思并监督了这项研究。MO、MvdN、SS、DdC、A-SH、TGS、MdM-M、TH、RG、EP、JST、AG、PH、LM、FF、KS 和 AMDeM 整理数据。MO 和 CY 访问并核实了数据。CY 和 M-OK 正式分析并确认了数据。 DdC、A-SH、EP、JST、AG、PH、LM、FF、KC 和 CY 参与了调查。M-OK 和 WFS 开发了方法和软件。MO、MvdN、JaW 和 SS 提供了行政支持。DdC、A-SH、ML、FR、GSS、TGS、MvS、JeW、MM、MdM-M、SL-T、JCB、MPG、TH、RG、VV、SBE、JEA、JMSB、CC、JD、HE、LaH、LoH、S-JS、DC、AKG、KS、PS、AMDeM、LP、LJvV、LJE 和 WFS 提供了资源。CY 负责数据可视化。CY 和 MO 撰写了初稿。所有作者都拥有所有汇总或分析数据的完全访问权限，并对提交出版的决定负有最终责任。*贡献相同
1 例局限期小细胞肺癌患者接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗后，对根治性手术获得病理完全缓解
Durvalumab是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，可以使T细胞识别并杀死肿瘤细胞（11）。在CASPIAN研究中，durvalumab联合铂类-依托泊苷作为一线治疗显著改善了ES-SCLC患者的OS（12）。但对于LS-SCLC，免疫治疗尚未取得突破性进展。正在进行的全球随机临床试验（RCT）ADRIATIC试验（ClinicalTrials.gov identifier，NCT03703297）研究了durvalumab联合或不联合tremelimumab对完成同步放化疗的LS-SCLC患者的疗效和安全性。我们真诚希望ADRIATIC试验的数据能改变LS-SCLC的治疗格局。在LS-SCLC中，手术治疗仅适用于T1～2N0患者，放化疗在LS-SCLC患者的治疗中仍然具有重要意义。初始反应率较高，但复发和难治患者仍然难以治疗。许多临床试验已经研究了免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗在可切除NSCLC治疗中的应用，发现该治疗取得了良好的临床结果（13,14）。因此，我们推测durvalumab联合新辅助化疗也将是LS-SCLC的良好治疗选择。
乳腺癌新辅助化疗后残留癌症负担和长期生存结果：5161 例患者的多中心汇总分析
通信地址：Christina Yau 博士，加利福尼亚大学旧金山分校外科系，美国加利福尼亚州旧金山 94143 HoiSze.Yau@ucsf.edu。贡献者所有作者都已审阅数据分析、审阅或修改了手稿的知识内容、批准了最终发布的版本并同意对工作的所有方面负责。CY、M-OK、MO、MvdN 和 SS 可以访问原始数据。LJE 是手稿的担保人。CY、LJE 和 WFS 构思并监督了这项研究。MO、MvdN、SS、DdC、A-SH、TGS、MdM-M、TH、RG、EP、JST、AG、PH、LM、FF、KS 和 AMDeM 整理数据。MO 和 CY 访问并核实了数据。CY 和 M-OK 正式分析并确认了数据。 DdC、A-SH、EP、JST、AG、PH、LM、FF、KC 和 CY 参与了调查。M-OK 和 WFS 开发了方法和软件。MO、MvdN、JaW 和 SS 提供了行政支持。DdC、A-SH、ML、FR、GSS、TGS、MvS、JeW、MM、MdM-M、SL-T、JCB、MPG、TH、RG、VV、SBE、JEA、JMSB、CC、JD、HE、LaH、LoH、S-JS、DC、AKG、KS、PS、AMDeM、LP、LJvV、LJE 和 WFS 提供了资源。CY 负责数据可视化。CY 和 MO 撰写了初稿。所有作者都拥有所有汇总或分析数据的完全访问权限，并对提交出版的决定负有最终责任。*贡献相同
靶向和酶切维生素 E 类似物的合理药物设计作为化疗的新辅助治疗：体外和体内评估其对降低阿霉素心脏毒性的作用
（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此预印本的版权所有者此版本于 2021 年 5 月 21 日发布。；https://doi.org/10.1101/2021.05.20.445072 doi：bioRxiv preprint
分析新辅助修饰的folfirinox治疗的可切除胰腺癌中血浆循环肿瘤DNA的分析：临床相关性o
先前的研究进行了血浆CTDNA分析，以评估几种类型的癌症中新辅助化学其他疗法的临床结果[10-12]。但是，对于与新辅助治疗治疗的BRPC患者结果相关的生物标志物的证据只有有限的证据，而其他血浆CTDNA分析可能会发现潜在的生物标志物来指导BRPC患者的管理。在这项研究中，我们进行了血浆CTDNA分析，以在我们的2阶段临床试验（ClinicalTrials.gov识别仪：NCT02749136）中搜索接受新辅助MFOLFIRINOX治疗的BRPC患者的潜在生物标志物。对DNA损伤修复（DDR）途径涉及的基因的改变以及对新辅助Mfolfirinox的反应主要研究了，因为先前的几项研究表明，胰腺癌对胰腺癌的钙数字敏感性在BRCA1，BRCA1，BRCA2和PALBB中具有种系变量[13,14] [13,14]。
针对 II-IIIB 期可切除非小细胞肺癌患者的精准新辅助治疗的开放标签前瞻性 II 期伞状研究的研究方案（目的）
方法/设计：本研究是一项开放标签、前瞻性、II 期伞状试验，入组了确诊为未接受治疗的潜在可切除的 II-IIIB 期 NSCLC 患者。使用 68 个基因组合对符合条件患者的肿瘤组织活检进行新一代测序（NGS）。然后根据肿瘤组织中基因突变状态和 PD-L1 状态将入组患者分成 6 个独立队列，即：①EGFR 19del 组，②EGFR 21 L858R 组，③EGFR 罕见突变组，④其他驱动突变组，⑤驱动突变阴性组（PD-L1 ≥ 1%），⑥驱动突变阴性组（PD-L1<1%）。每个队列独立进行 Simon 两阶段设计，患者分别接受相应的标准疗法。我们计划每组招募 26 名患者，总共招募 156 名患者。主要终点是客观缓解率 (ORR)。次要终点包括肿瘤学预后和围手术期结果。探索性终点是研究患者特异性微小残留病 (MRD) 在预测治疗效果和肿瘤学预后方面的作用。
HER2异质性对早期HER2阳性乳腺癌治疗反应的影响：T-DM1的II期新辅助临床试验与pertuzumab结合
抽象的肿瘤内异质性被假定引起治疗性抗性。明显地评估了HER2（ERBB2）异质性对HER2靶向治疗的反应的影响，我们对164例中心确认的患者患有HER2阳性的早期乳腺癌，新辅助曲妥珠曲霉曲霉果珠蛋白酶Emtansine emtansine plus pertuzumab。HER2异质性在每个肿瘤的两个位置进行预处理活检中进行了评估。HER2异质性，被定义为> 5％但<50％的肿瘤细胞或FISH的HER2阴性区域的区域。在非异质亚组中，病理完整的反应率为55％，异质组为0％（P <0.0001，调整为激素受体状态）。单细胞ERBB2细胞异质性的FISH分析将ERBB2未放大细胞的比例确定为治疗性抗性的驱动力。这些数据表明，HER2杂种与对HER2靶向疗法的抗性有关，应在优化治疗策略的努力中考虑。
nivolumab（opdivo®）：rmp摘要
OPDIVO is also authorized for the treatment of adults with advanced melanoma, melanoma after complete resection, advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), renal cell carcinoma (RCC), classical Hodgkin Lymphoma (cHL), squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma (UC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM), mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer (CRC), oesophageal cancer or gastro-oesophageal junction cancer (OC or GEJC), gastric, gastro-oesophageal junction (GEJ) or食管腺癌（OAC）肌肉侵入性尿路上皮癌（MIUC）（辅助治疗），不可切除的晚期，反复或转移性OSCC和可切除的NSCLC（NeoAdjuvant）（NeoAdjuvant）（有关全部指示，请参见SMPC）。