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Nerviano Medical Sciences Srl 宣布 BRAFTOVI®...
意大利内维亚诺和马萨诸塞州波士顿，2024 年 9 月 5 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是 NMS Group SpA (NMS Group) 的一部分，也是 NMS Srl 的全资子公司 Nerviano Medical Sciences, Inc.，专注于肿瘤药物的发现和开发，是意大利最大的肿瘤研发公司，今天宣布与 Blue Owl Capital（“Blue Owl”）管理的基金达成协议。这项投资将使 NMS 能够将未来 8000 万美元或更多的潜在 BRAFTOVI ® 特许权使用费货币化，其中 Blue Owl 将提供超过 5000 万美元的前期现金和或有收益。根据协议条款，一旦达到 Blue Owl 投资的特定倍数，NMS 将保留与 BRAFTOVI ® 全球净销售额相关的所有后续特许权使用费，NMS 估计该倍数预计将超过 3000 万美元。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示：“此次非稀释性资本注入使我们能够增强资产负债表，以专注于战略重点，此前我们进行了一项重要工作，以进一步优先考虑和加强我们的核心临床项目。 ”“大部分收益将用于推进和扩展我们的产品线，并加速我们 ADC 平台的开发。 我们很高兴看到，通过这笔交易，我们对 BRAFTOVI ®商业机会的信心与 Blue Owl 的信心保持一致。 ”“我们很高兴与 NMS 达成这项特许权使用费货币化交易，NMS 的基础 IP 为辉瑞 BRAFTOVI ®的开发和商业化做出了贡献。 ”Blue Owl 董事总经理 Sandip Agarwala 表示。“我们在生命科学领域的结构灵活的投资方法使我们能够设计出互惠互利的交易，我们很高兴公司将这些收益再投资于具有高潜力的研发项目。”交易条款 BRAFTOVI ® 特许权使用费协议达成后，NMS 将获得超过 5000 万美元的预付现金和根据美国食品药品管理局批准里程碑支付的或有付款。此次交易使 NMS 能够获得超过 Blue Owl 购买价格数倍的特许权使用费，NMS 预计这些收益将超过 3000 万美元。顾问
Nerviano医学科学宣布NMS-812的新IND应用程序（PERK/GCN2的第一类双抑制剂）的FDA协议清除。 Brian She
NMS-812通过在综合应力反应（ISR）途径中通过PERK调节未折叠的蛋白质反应（ISR）途径具有非常强大的科学合理性，因为这是高蛋白质的产生环境。此外，NMS-812抑制了另一种ISR成分GCN2，主要影响氨基酸剥夺应激，以增强细胞死亡。双重抑制可能会克服阻力。人类（FIH）的第一项研究表现出了极好的药代动力学特征，可以每天口服剂量，并可能具有允许性的安全性，以进一步发展。多发性骨髓瘤指示被剥夺了，因为由于多个治疗线，它需要大量资源，但是NMS完全致力于与对多发性骨髓瘤空间感兴趣的其他公司进行合作。
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1 Chieti-Pescara大学医学和牙科创新技术系，意大利Chieti 66100； emily.capone@unich.it（E.C。 ）; rossano.lattanzio@unich.it（R.L. ）; delaurenzi@unich.it（v.d.l。） 2高级研究与技术中心（CAST），通过意大利Chieti的Polacchi 11，66100； cosmo.rossi@unich.it 3 Nerviano医学科学SRL，20014年意大利米兰； fabio.gasparri@nervianoms.com（F.G.）; paolo.orsini@nervianoms.com（p.o. ）; barbara.valsasina@nervianoms.com（B.V.）4妇科与妇产科系天主教大学，00168意大利罗马； vale.iacobelli@gmail.com 5 Mediapharma S.R.L.，通过Della Colonnetta 50/A，66100 Chieti，意大利； natalipg2002@yahoo.it *通信：s.iacobelli@mediapharma.it或iacobell@unich.it（s.i. ）; g.sala@unich.it（G.S. ）;电话。 ： +39-08-7154-1504（G.S.）1 Chieti-Pescara大学医学和牙科创新技术系，意大利Chieti 66100； emily.capone@unich.it（E.C。）; rossano.lattanzio@unich.it（R.L.）; delaurenzi@unich.it（v.d.l。）2高级研究与技术中心（CAST），通过意大利Chieti的Polacchi 11，66100； cosmo.rossi@unich.it 3 Nerviano医学科学SRL，20014年意大利米兰； fabio.gasparri@nervianoms.com（F.G.）; paolo.orsini@nervianoms.com（p.o.）; barbara.valsasina@nervianoms.com（B.V.）4妇科与妇产科系天主教大学，00168意大利罗马； vale.iacobelli@gmail.com 5 Mediapharma S.R.L.，通过Della Colonnetta 50/A，66100 Chieti，意大利； natalipg2002@yahoo.it *通信：s.iacobelli@mediapharma.it或iacobell@unich.it（s.i.）; g.sala@unich.it（G.S.）;电话。： +39-08-7154-1504（G.S.）
D1.6.6x72833 第 1 页，共 11 页 IAC-22-...
a 空间应用服务 NV/SA, Leuvensesteenweg 325, 1932 Sint-Stevens-Woluwe（布鲁塞尔地区），比利时，firstname.lastname@spaceapplications.com b 德国航空航天中心 (DLR) 机器人和机电一体化研究所，82234 Wessling, 德国，firstname.lastname@dlr.de c Frentech Aerospace sro，雅尼977/48, 614 00 Brno-Maloměřice a Obřany，捷克共和国，firstname.lastname@frentech.eu d LK Engineering sro, Vídeňská 55, 639 00 Brno，捷克共和国，lastname@lke.cz e Thales Alenia Space France, 26 Avenue JF Champollion, 31037 图卢兹Cedex 1, 法国firstname.lastname@thalesaleniaspace.com f Leonardo SpA，Viale Europa，20014 Nerviano (MI)，意大利，firstname.lastname@leonardocompany.com g 欧洲航天局 (ESA) 自动化和机器人部门，Keplerlaan 1, 2201 AZ Noordwijk，荷兰，firstname.lastname@esa.int * 通讯作者
MPS1-阿特珠单抗-组合-...
• NMS-153：一种临床阶段的、强效且高选择性的单极纺锤体 1 (MPS1) 小分子抑制剂和 cGAS/STING 通路激活剂，具有差异化的作用机制和同类首创/同类最佳的潜力 • 该临床试验是针对肝细胞癌的 II 期研究，其中 NMS-153 与免疫检查点抑制剂阿特珠单抗联合使用 意大利内维亚诺，2025 年 1 月 7 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是一家致力于发现和开发治疗癌症的创新疗法的临床阶段公司，今天宣布已与罗氏公司签订了临床试验供应协议，提供阿特珠单抗 (Tecentriq®) 1 与单极纺锤体 1 (MPS1) 抑制剂 NMS-153 和 cGAS/STING 通路激活剂联合用于治疗肝细胞癌患者。这项新研究最近获得卫生部门批准，名为“NMS- 01940153E 和阿替利珠单抗联合或不联合低剂量地西他滨用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的不可切除性肝细胞癌 (HCC) 成人患者的 II 期联合研究”（EUCT 编号：2024-516737-12-00）。该试验是一项 IIa 期、开放标签、非随机、两部分多中心研究，旨在探索 NMS-153 与阿替利珠单抗联合用于既往接受过获批免疫检查点抑制剂治疗且已从该治疗中获益的不可切除性 HCC 成人患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 NMS 最近完成了单药治疗“NMS- 01940153E 对既往接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 成人患者的安全性和有效性的 I/II 期研究”(NCT05630937)，确定了临床活动的早期迹象，具有足够的安全性。“MPS1 抑制已被证明是多种癌症类型（包括肝细胞癌）中 cGAS/STING 通路的强效上游再激活剂。将其与地西他滨联合使用以逆转肿瘤细胞对 STING 的表观遗传沉默，以及 PD-L1 阻断，是一种令人兴奋的新策略，旨在尝试恢复治疗难治性疾病的免疫原性”，Dana-Farber 癌症研究所 Lowe 胸部肿瘤中心主任、哈佛医学院医学副教授、NMS 科学顾问委员会成员 David A. Barbie 医学博士评论道。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示：“我们的目标是为肝癌患者提供有效的治疗选择：atezolizumab 是一种已获批用于治疗肝细胞癌的药物，与 NMS-153 联合使用具有巨大潜力，因为每种药物都已显示出临床活性
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作者要感谢参与的患者及其家人、临床医生和 BT5528-100 研究的研究人员。医学写作由 Avalere Health Global Limited 的 Becky Bradley 博士和 Rebecca L. Crepeau 博士提供支持，并由 BicycleTx Ltd. 资助。EF 披露了以下关系：就业 - HCA/Sarah Cannon。咨询或顾问角色 - Astellas；辉瑞。研究资金（机构） - Acerta；ADC；安进；Arcus；Array；Artios；Astellas；Astex；阿斯利康；Basilea；拜耳；百济神州；Bicycle；BioNTech SE；Blueprint；勃林格殷格翰；Calithera；Carrick；Casi；Clovis Oncology；Crescendo；CytomX；第一三共；Deciphera；礼来；Ellipses；Exelixis；F. Hoffman-La Roche；Fore；G1；基因泰克；葛兰素史克； H3生物医学；哈金森医药制药公司；伊格尼塔/罗氏；免疫核心；免疫医学；因塞特；注入生物； IOVANCE；詹森；江苏恒瑞医药；克罗诺斯生物；羽扇豆有限公司；宏观遗传学；梅纳里尼；默克公司；梅雷奥；梅鲁斯；千年;默沙东；内维亚诺；努里克斯；肿瘤学；牛津 Vacmedix；辉瑞；普莱克斯康； PMV制药公司；量子电子学；中继;修复；丝带；罗氏；智慧；希根；施维雅；茎线；合成通；大凤；特萨罗；转折点；武田.专利、特许权使用费、其他知识产权 - 专利号：1716712.3 正在申请中。演讲者费用：CARIS 生命科学。旅行、住宿、费用 - 自行车； CARIS 生命科学；修复；智慧； Seagen。其他关系 - 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)；美国医院公司 (HCA) 国际。
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利益冲突Philipp Karschnia-从Ludwig-Maximilians-University慕尼黑的“研究与教学支持计划”（Föfole）授予了“ LMU医学研究与科学学会”（Wifomed）（Wifomed）的“弗里德里希·贝尔·贝尔（Friedrich-Baur） - 贝尔·贝尔（Friedrich-Baur-Baur-Roundation）和“ Familie mehdontation”。Emilie le Rhun -Elr获得了Abbvie，Adastra，Daiichi Sankyo，Leo Pharma，Seagen和Tocagen的讲座或顾问委员会的酬金。Michael Vogelbaum- Infuseon Therapeutics的间接股权和患者特许权使用权益。来自Celgene和Cellinta的Honararia。从Celgene和Oncosynergy获得的研究赠款。Martin van den bent- Celgene，BMS，Agios，Boehringer，Abbvie，Abbvie，Bayer，Carthera，Nerviano和Genenta的顾问。Stefan J. Grau - 未报告披露。Matthias Preusser – MP has received honoraria for lectures, consultation or advisory board participation from the following for-profit companies: Bayer, Bristol- Myers Squibb, Novartis, Gerson Lehrman Group (GLG), CMC Contrast, GlaxoSmithKline, Mundipharma, Roche, BMJ Journals, MedMedia, Astra Zeneca, AbbVie,礼来（Lilly），梅达德（Medahead），戴伊（Daiichi Sankyo），赛诺菲（Sanofi），默克·夏普（Merck Sharp＆Dome），托卡根（Tocagen），阿法斯特拉（Adastra）。以下营利性公司支持MP向其机构支付的临床试验和合同研究：Böhringer-Ingelheim，Bristol-Myers Squibb，Roche，Daiichi Sankyo，Daiichi Sankyo，Merck Sharp＆Dome，Novocure，Novocure，GlaxoSmithkline，Abbvie。Riccardo Soffietti-未报告披露。Louisa von Baumgarten - 尚无报告。 Manfred Westphal - 未报告披露。Louisa von Baumgarten - 尚无报告。Manfred Westphal - 未报告披露。Michael Weller-来自Abbvie，Adastra，Merck，Sharp＆Dohme（MSD），默克（EMD），Novocure，Piqur和Roche的研究赠款。荣誉仪式或咨询委员会的参与或咨询咨询，来自Abbvie，Adastra，Basilea，Bristol Meyer Squibb（BMS），Celgene，Merck，Sharp＆Dohme（MSD），Merck（EMD），Novocure，Orbus，Roche，Roche，Tocagen和Ymabs和Ymabs和Ymabs和Ymabs和Ymabs。Joerg -Christian Tonn- Brainlab和Carthera的顾问/发言人Honoraria，以及Springer Publisher Intl的特许权使用费。