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World File Search SystemNeulasta
长效菌落刺激因子
概述FDA批准的适应症•接受骨髓抑制化疗的癌症：在接受脊髓抑制性抗癌药物的非粘膜抑制性抗癌药物的患者中，由于发热性中性粒细胞减少症而表现出感染的发生率，表现为受到骨髓性癌恶性肿瘤的患者，与febrile febrile抗癌药物相关。(Neulasta, Fulphila, Udenyca, Ziextenzo) • Hematopoietic Syndrome of Acute Radiation Syndrome: increase survival in patients acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation (Neulasta/Neulasta Onpro, Stimufend, Udenyca/Udenyca Onbody ONLY) Compendial Use • Stem cell transplantation-related indications •预防固体瘤患者化学疗法诱导的热中性粒细胞减少症•放射治疗/损伤•毛状细胞白血病•慢性髓样白血病（CML），由于酪氨酸激酶抑制剂治疗
白细胞集落刺激因子
该政策指的是以下白细胞群刺激因子（CSF）：•长效PEGFILGRASTIM代理：OFulphila®（PEGFILGRASTIM-JMDB）Ofylnetra®（pegfilgrastim-pbk） （pegfilgrastim-apgf）oudenyca®（pegfilgrastim-cbqv）oipentufend®（pegfilgrastim-fpgk）oziextenzo®（pegfilgrastim-bmez） ®（filgrastim-aafi）oreleuko®（filgrastim-ayow）ozarxio®（filgrastim-sndz）•leukine®（sargramostim）（sargramostim）（特定于诊断标准）药物管理局批准的白细胞菌落刺激因子产品在本政策中未按名称列出的产品将被视为无偏见，直到由UnitedHealthCare进行审查。医学必要性计划长效Pegfilgrastim Ament（Fulphila，Fylnetra，Neulasta，Nyulasta，Nyvepria，Rolvedon，rolvedon，Inspionfend Udenyca和Ziextenzo）：首选用于Medicare评论的产品，请参阅CMS部分。* Neulasta和Udenyca是首选的Pegfilgrastim产品。将为Neulasta和Udenyca的覆盖范围提供有关诊断特定标准部分的覆盖标准。
白细胞集落刺激因子
在此处未列出的任何未经FDA批准的白细胞菌落刺激因子产品 * *任何美国食品药物管理局（FDA）批准的白细胞菌落刺激因子产品未按名称中列出的白细胞菌落菌落产物，直到由UnitedHealthCare审查。长效PEGFILGRASTIM剂（Fulphila®，Fylnetra，Neulasta®，Nyvepria™，Rolvedon，Intimufend®，udenyca®和Ziextenzo®）：首选产品在此部分中应用于以下状态的长期行动首选标准：纽约，RI，田纳西州，弗吉尼亚州。对于所有其他状态，将在诊断特定标准部分的覆盖范围标准中提供覆盖范围。neulasta®和Udenyca®是首选的Pegfilgrastim产品。将为Neulasta®提供覆盖范围，并在诊断特定标准部分中的覆盖范围标准方面提供覆盖范围。覆盖Fulphila®，Fylnetra，Nyvepria™，Rolvedon，Intimufend®或Ziextenzo®将根据本节的标准以及诊断特定标准部分的覆盖标准提供。首选产品标准对Fulphila®，Fylnetra，Nyvepria™，Rolvedon，Intimufend®，Ziextenzo®或其他Pegfilgrastim Biopimariry在政策中指定的适应症是必不可少的：
P＆T：2024年10月10日 饮食失调的治疗
1。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的要求2。乙酸盐注射（Lupron Depot™）3。fidanacogene elaparvovec-dzkt的要求（beqvez™）4。eTranacogene dezaparvovec-Drlb（HemGenix™）5。Betibeglogene Autotemcel（Zynteglo™）的要求6。exagamglogene autotemcel（Casgevy™）7。lovotibeglogene autotemcel（lyfgenia™）8。Crizanlizumab-TMCA（ADAKVEO™）9。eculizumab（soliris™）的要求10。Ravulizumab（Ultomiris™）的要求11。Crovalimab-Akkz（Piasky TM）的要求12。lucpatercept-aamt（Reblozyl™）13。ADAMTS13，重组-KRHN IV注射（ADZYNMA™）14。PEGFILGRASTIM（Neulasta/，Neulasta Onpro™），Pegfiltrastim-fpgk（imponufend™）和Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™）15。ElivalDogene Autotemcel（Skysona™）的要求16。lecanemab-imb（Leqembi™）17。Donanemab（Kisunla™）的要求18。Atidarsagene Autotemcel（Lenmeldy™）的要求19。Patisiran（Onpattro™）的要求20。Romosozumab-AQQG SC注射（均匀™）21。对Denosumab（Prolia™）和Denosumab-Bbdz（Jubbonti™）的要求要求22。denosumab（XGEVA™）和Denosumab-BBDZ（Wyost™）要求要求的要求
白细胞刺激剂
药物配方状态短作用G-CSF：Nivestym（Filgrastim-aafi） - 首选代理Granix（tbo-filgrastim）Neupogen（filgrastim）Releuko（filgrastim-ayow）Zarxio（Zarxio） （PEGFILGRASTIM-BMEZ） - 首选的代理Fylnetra（Pegfilgrastim-PBBK） - 首选代理Nyvepria（Pegfilgrastim-apgf）Fulphila（Pegfilgrastim-jmdb） （pegfilgrastim）罗尔维登（Eflapegrastim-Xnst）刺激性（PEGFILGRASTIM-FPGK）或任何新的市场代理商或任何新的代理其他代理：Mozobil（plerixafor）Leukine（SargragraSostim）（Sargramostim）（Sargramostim）（Sargramostim）（Sargramostim）或任何新的市场涵盖的药物涵盖的药物涵盖的药物均使用了以下医院的指示，使用了以下药物来源： （AHFS），美国医疗保健专业人员（USPDI），药品套餐插入物（PPI）或疾病状态特定护理标准指南的药物信息。排除标准不适用所需的医疗
主题：粒细胞菌落刺激因子
通过两种预防性策略减轻了接受脊髓抑制化疗的患者感染的风险：抗生素和髓样生长因子。通常建议在发热中性粒细胞减少制定后建议抗生素，但美国临床肿瘤学会的指南和国家综合癌症网络建议预防髓样生长因子预防中性粒细胞减少症。目前接受骨髓抑制化学疗法的患者的批准降低中性粒细胞减少症风险，包括Pegfilgrastim（Neulasta®，Neulasta®，Neulasta onpro），Pegfilgrastim-jmdb（Fulphila®），fulphila® （NYVEPRIA™），PEGFILGRASTIM-FPGK（imponufend），Pegfilgrastim-CBQV（Udenyca™，Udenyca™on-Body），Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™），Filgrastim（Neupogen®） （Nivestym™），Filgrastim-TXID（NYPOZI），TBO-FILGRASTIM（Granix™），Sargramostim（Leukine®），Eflapegrastim-XNST（Rolvedon）和Efbemalenograstim Alfa-Vuxw（Ryzneuta）。Filgrastim和Pegfilgrastim产品是重组粒细胞刺激因子（G-CSF）。sargramostim是一种粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSF）。eflapegrastim-Xnst（Rolvedon）是通过聚乙烯乙二烯乙二烯乙二醇连接器偶联与人类免疫球蛋白G4（IgG4）FC片段偶联而产生的重组G-CSF。efbemalenograstim alfa-vuxw（ryzneuta）是非pe依的，是一种重组融合蛋白，在氨基末端和羧基末端的人类IgG2-Fc片段上含有G-CSF。所有药物通过与特定细胞表面受体结合以刺激增殖来对造血细胞作用。除了用于预防发热中性粒细胞减少症外，这些药物还用于多种临床情况下的中性粒细胞减少症。
Pharmacy Solution 的生物仿制药趋势报告 - Aon
图表显示不同生物仿制药的采用率差异。生物仿制药包括贝伐单抗（Avastin®，用于治疗癌症）；促红细胞生成素α（Epogen®，用于治疗贫血）；非格司亭（Neupogen®，用于治疗白细胞计数偏低）；英夫利昔单抗（Remicade®，一种免疫抑制剂）；培非格司亭（Neulasta®，用于治疗白细胞计数偏低）；利妥昔单抗（Rituxan®，多种用途，包括治疗癌症）；和曲妥珠单抗（Herceptin®，用于治疗癌症）。随着医疗系统支付方对报销生物仿制药的态度发生变化，2019 年至 2022 年期间生物仿制药的采用率大幅增加。直到 2023 年，市场上大多数生物仿制药都是由医疗保健提供者管理并作为医疗福利计费的输注产品。这些药物的采用受提供者报销推动，因为提供者受到激励选择成本较低的替代方案。在医疗福利方面，各种因素相互协调，正如肿瘤学/免疫疗法类别的药物所表明的那样，生物仿制药已获得 80% 以上的市场份额。IQVIA 估计，从 2019 年到 2022 年，医疗福利节省 370 亿美元，这主要归功于生物仿制药。4