初始电话:一旦您或您的孩子开处方,您的专用护理协调员将伸出援手讨论您可以期望的下一步,并回答有关入门的任何问题。保险检查:您的护理协调员将验证您的保险并与您的医生合作以获得任何需要的批准。探索选项:然后,我们将确认有哪些储蓄计划和其他财政援助选择可以帮助您支付10美元或更少的处方。
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资金来源:JDRF(2-SRA-2022_1190-MB/P22-03211)、国立卫生研究院拨款 UL1TR002345(华盛顿大学临床和转化科学研究所),包括子奖项 KL2TR002346(ICTS 机构职业发展计划)、T32DK007120、P30DK020579(华盛顿大学糖尿病研究中心)和 DK133995。利益冲突披露:AMMc. 是 Novo Nordisk Inc. 的现任员工。在进行本研究时,AMMc. 是华盛顿大学圣路易斯分校的全职教师。AMMc 对本出版物的贡献。并非代表 Novo Nordisk Inc.。MS 曾收取 Eli Lilly 和 Neurocrine Biosciences 的咨询费,并曾从 MBX Biosciences, Inc.、Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.、Crinetics Pharmaceuticals, Inc.、Neurocrine Biosciences, Inc. 和 Mylan 获得其机构的资助。JBM 曾担任 Bayer、Lilly、Mannkind 和 Novo Nordisk 的顾问;并曾从 NIH、Novo Nordisk、Diamyd 和 Breakthrough T1D 获得资助。37 38 致谢:我们要感谢参与本研究的 T1D 患者。我们感谢华盛顿大学临床转化研究中心和临床研究核心实验室的工作人员进行研究访问并完成样本分析。我们还要感谢 Readout Health 提供的规划和技术援助。 43 44 表数:2 45
除历史事实外,本报告还包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述:从我们的产品和产品候选物中获得的益处;我们的产品和/或产品候选物可能为患者带来的价值;INGREZZA 的持续成功;成功推出 CRENESSITY;我们的财务和运营业绩,包括我们未来的收入、费用或利润;我们的合作伙伴关系;预期的未来临床和监管里程碑;以及我们和我们的合作伙伴启动和/或完成临床、监管和其他开发活动的时间。可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的因素包括但不限于以下因素:与 Neurocrine Biosciences 的业务和财务状况总体相关的风险和不确定性;与 INGREZZA 和 CRENESSITY 商业化相关的风险和不确定性;与我们产品候选物的开发相关的风险;我们对第三方在产品和候选产品的开发、制造和商业化活动中的依赖,以及我们管理这些第三方的能力所带来的风险;FDA 或其他监管机构可能对我们的产品或候选产品作出不利决定的风险;开发活动可能无法按时启动或完成,或者可能由于监管、制造或其他原因而被推迟,可能无法成功或重复以前的临床试验结果,可能无法证明我们的候选产品是安全有效的,或者可能无法预测现实世界的结果或后续临床试验的结果;与我们的合作伙伴达成的协议的潜在利益可能永远无法实现;我们的产品和/或我们的候选产品可能因第三方的专有权或监管权利而被阻止商业化,或者产生意想不到的副作用、不良反应或滥用事件;与政府和第三方监管和/或政策努力有关的风险,这些努力可能对我们的产品实施销售和药品定价控制,或限制我们产品的承保范围和/或报销;与其他疗法或产品竞争相关的风险,包括我们产品的潜在仿制药进入者;以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险,包括我们截至 2024 年 9 月 30 日的 10-Q 表季度报告。Neurocrine Biosciences 不承担在本报告日期之后更新本报告所含声明的任何义务,除非法律要求
除历史事实外,本报告还包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述:从我们的产品和产品候选物中获得的益处;我们的产品和/或我们的产品候选物可能为患者带来的价值;INGREZZA 的持续成功;成功推出 CRENESSITY;我们的财务和运营业绩,包括我们未来的收入、费用或利润;我们的合作伙伴关系;预期的未来临床和监管里程碑;以及我们和我们的合作伙伴启动和/或完成临床、监管和其他开发活动的时间。可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于以下因素:与 Neurocrine Biosciences 的一般业务和财务相关的风险和不确定性、与 INGREZZA 和 CRENESSITY 商业化相关的风险和不确定性;与我们产品候选物的开发相关的风险;我们对第三方在产品和候选产品的开发、制造和商业化活动中的依赖,以及我们管理这些第三方的能力所带来的风险;FDA 或其他监管机构可能对我们的产品或候选产品作出不利决定的风险;临床开发活动可能无法按时启动或完成,或者可能由于监管、制造或其他原因而被推迟,可能无法成功或重复以前的临床试验结果,可能无法证明我们的候选产品是安全有效的,或者可能无法预测现实世界的结果或后续临床试验的结果;与我们的合作伙伴达成的协议的潜在利益可能永远无法实现;我们的产品和/或我们的候选产品可能因第三方的专有权或监管权利而被阻止商业化,或者产生意想不到的副作用、不良反应或滥用事件;与政府和第三方监管和/或政策努力有关的风险,这些努力可能对我们的产品实施销售和药品定价控制,或限制我们产品的承保范围和/或报销;与其他疗法或产品的竞争相关的风险,包括我们产品的潜在仿制药进入者;资本市场的限制、波动或中断或影响我们完成加速股票回购交易能力的其他因素;以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险,包括截至 2024 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告。Neurocrine Biosciences 不承担在本新闻稿发布之日后更新本新闻稿中所含声明的任何义务,除非法律要求。
•在过去的2年中LEVO Therapeutics,Merck,Micure,Navitor Pharmaceuticals,Nevartis,Novartis,感知神经科学,Praxis Therapeutics,Relmada Therapeutics,Sage Pharmaceuticals,Seelos Pharmaceuticals,Seelos Pharmaceuticals,Transcend Therapeentics,Transcend Therapeutics,Vistagen Therapeics和XW Babs;并获得了Johnson&Johnson(Janssen),Merck和Usona Institute的研究合同。Sanacora博士拥有生物黑文制药,Freedom Biosciences,Gilead,Relmada,Tetricus,是耶鲁大学持有的美国专利(#8,778,979)的共同发明家,由耶鲁大学和美国临时专利申请号持有047162-7177P1(00754)于2018年8月20日提交了耶鲁大学合作研究办公室。耶鲁大学与Janssen Pharmaceuticals有财务关系,并可能会从这种关系中获得财务利益。大学已经采取了多种措施来减轻这种机构利益冲突。有关这些措施的详细信息的问题应直接针对耶鲁大学的利益冲突办公室
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