NextCell开发了候选药物突起,这是一种用于治疗自身免疫性疾病和炎症疾病的细胞疗法。突起是一种具有广泛潜力和应用的平台技术。NextCell先前已经对细胞疗法进行了几项临床研究,包括Protrans-1,Protrans-2和正在进行的蛋白突出,评估了1型糖尿病治疗的安全性和功效,该药物在其中显示了保留患者自身胰岛素产生的有希望的结果。突起基于精心选择的脐带基质细胞的膨胀和制定,优化以抑制过度活跃的免疫系统并恢复免疫平衡。
新闻稿,2025年1月21日,韩国授予自身免疫性糖尿病中胰岛素抗原治疗的Diamyd Medical专利,韩国专利办公室将授予一项专利,以保护使用基于胰岛素的抗原用于HLA DR4 DR4-DQ8 GENTEM MARKER的自身免疫性糖尿病的使用。该专利有效期至2035年,标志着韩国是全球第一个批准这些特定主张的国家,从而增强了精密医学在糖尿病护理中的重要意义。批准进一步提高了在HLA DR3-DQ2患者中建立的基金会,这是一个遗传上不同的亚组,目前在3阶段诊断-3试验中以GAD特异性免疫疗法DIAMYD®靶向。同样,研究表明,患有DR4-DQ8遗传特征的自身免疫性糖尿病患者可能对胰岛素特异性免疫疗法的治疗特别有反应。最多90%的1型糖尿病患者至少携带其中一种标记,这两种标记都与该疾病密切相关。“授予该专利在开发个性化治疗方面又向前迈进了又一步的重要一步,以解决驱动1型糖尿病的潜在自身免疫机制。” Diamyd Medical首席科学官Anton Lindqvist说。“这加强了将基因筛查纳入临床糖尿病护理的合理性,从而实现了早期的诊断和干预。重要的是,这对于扩展我们的精密医学产品组合也至关重要。”关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA的精确医学疗法(成人潜伏的自身免疫性糖尿病)DIAMYD®是一种用于保存内源性胰岛素产生的抗原特异性免疫调节治疗。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称,以及美国FDA的突破性名称和快速轨道名称,用于治疗3期类型1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称,用于治疗1型和2型糖尿病。Diagnode-3,一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者(第3阶段)1型糖尿病。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重要的结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的前瞻性欧洲IIB期试验中,DIAMYD®被直接用于儿童和年轻人的浅表淋巴结中,并具有最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人。可以在几分钟内进行浅表淋巴结中的注射,并旨在优化治疗反应。瑞典Umeå的生物制造设施正在开发,用于生产重组GAD65蛋白,这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®的活性成分。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB和人工智能公司Makyai AB的主要股东。Diamyd Medical的B份额在纳斯达克第一北增长市场上交易,这是该公司的认证顾问。电话:+46 8 661 00 26,传真:+46 8 661 63 68电子邮件:info@diamyd.com reg。否。有关更多信息,请联系:总裁兼首席执行官Ulf Hannelius电话:+46 736 35 42 42 41电子邮件:ulf.hannelius@diamyd.com diamyd.com Diamyd Medical AB(PUBL)BOX 7349,SE-103 90 SEWHOLM,瑞典。:556242-3797网站:https://www.diamyd.com该信息由上面的联系人提供,供2025年1月21日出版,10:35 CET。
新闻稿,2025年2月12日,Diamyd Medical宣布,突破性T1D Diamyd Medical的资金支持将获得175万美元的资金,从突破性T1D(以前是JDRF)的扩大协作支持(以前是JDRF),这是全球领先的1型糖尿病型糖尿病研究和提倡组织,以支持诊断3阶段的Files 3阶段试验,以供您批准的征用,以供您进行批准的征用。这笔额外的资金建立在现有的合作基础上,以支持正在进行的诊断3试验,该试验评估了自身免疫性糖尿病的精密医学抗原特异性免疫疗法。通过突破性T1D的行业发现与发展合作伙伴关系(IDDP)计划提供资金,该计划的重点是推进创新的治疗方法和设备的商业化,以治疗1型糖尿病及其并发症。“我们很高兴加强与突破性T1D的合作,因为我们努力将特定于抗原的免疫疗法推向市场。” Diamyd Medical首席执行官Ulf Hannelius说。“这笔额外的资金证明了我们在潜在的加速批准之前加速患者招募和准备的潜力。” “突破性T1D,我们致力于推动可以改变1型糖尿病进程的变革性疗法,” Breakthrough T1D研究高级主任Joshua Vieth博士说。“我们很高兴能与Diamyd Medical的3阶段试验合作,以支持持续的努力以及对1型糖尿病社区的潜在影响。电话:+46 8 661 00 26,传真:+46 8 661 63 68电子邮件:info@diamyd.com reg。否。关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA(成人潜伏自身免疫性糖尿病)的精确医学疗法。DIAMYD®是一种研究性抗原特异性免疫调节治疗,用于保存专门针对携带HLA DR3-DQ2基因的个体的内源性胰岛素产生。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称,并由美国FDA快速指定,用于治疗3期(临床诊断为症状)1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称,用于治疗1阶段和第2阶段(症状前)1型糖尿病。Diagnode-3,一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者(第3阶段)1型糖尿病。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重要的结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的前瞻性欧洲IIB期试验中,DIAMYD®被直接用于儿童和年轻人的浅表淋巴结中,并具有最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人。诊断3试验仅招募该患者组,该患者群携带了称为HLA DR3-DQ2的常见基因型,该基因型占欧洲和美国1型糖尿病患者的约40%。可以在几分钟内进行浅表淋巴结中的注射,并旨在优化治疗反应。瑞典Umeå的生物制造设施正在开发,用于生产重组GAD65蛋白,这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®的活性成分。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB和人工智能公司Makyai AB的主要股东。Diamyd Medical的B份额在纳斯达克第一北增长市场上交易,这是该公司的认证顾问。有关更多信息,请联系:总裁兼首席执行官Ulf Hannelius电话:+46 736 35 42 42 41电子邮件:ulf.hannelius@diamyd.com diamyd.com Diamyd Medical AB(PUBL)BOX 7349,SE-103 90 SEWHOLM,瑞典。:556242-3797网站:https://www.diamyd.com