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NIMENRIX®
1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 说明 NIMENRIX（脑膜炎球菌多糖组 A、C、W-135 和 Y 结合疫苗）是一种四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、W-135 和 Y 组成，每个多糖都与破伤风类毒素结合作为载体蛋白。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 C 多糖与己二酸二酰肼 (AH) 间隔物结合并间接与破伤风类毒素结合，而 W-135 和 Y 多糖直接与破伤风类毒素结合。该疫苗不含任何防腐剂或佐剂。适应症和临床用途 NIMENRIX 适用于对 6 周至 55 岁个体进行主动免疫，以预防由脑膜炎奈瑟菌血清群 A、C、W-135 和 Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
给药尼曼里克斯后的过敏反应
使用Nimenrix/脑膜炎球菌ACWY疫苗和过敏/过敏反应/超敏反应的PubMed（12）搜索，没有结果。脑膜炎球菌疫苗和过敏确实从美国取回了相关结果，其中Menveo®是受试者，其具有其他赋形剂，例如：无毒白喉交叉反应材料197载体蛋白（CRM197）（CRM197）（13），因此它们不直接可比。在2010年至2015年之间，美国疫苗不良事件报告系统在Menveo®（包括伴随疫苗接种）后注册了2614例不良事件，其中74％来自11-18岁的青少年。在67例严重的病例中，第二个最常见的Meddra系统器官类（SOC）是免疫系统疾病，有十个报告：其中七个是过敏反应，有2个是非敏锐的过敏反应（其中一个是药物喷发）。也有两个可能的过敏反应。在这九种可能的过敏反应中，只有一个人作为单一嫌疑人（14）。
Nimenrix® A、C、W-135 和 Y 群脑膜炎球菌...
在研究 MenACWY-TT-087 中，婴儿在 6 个月时接种一剂基础疫苗，然后在 15-18 个月时接种一剂加强疫苗（在两个接种时间点同时接种 DTaP-IPV/Hib 和 10 价肺炎球菌结合疫苗），或在 2、4 和 6 个月时接种三剂基础疫苗，然后在 15-18 个月时接种一剂加强疫苗。6 个月时接种一剂基础疫苗可对四种脑膜炎球菌组产生强劲的 rSBA 滴度，以 rSBA 滴度≥8 的受试者百分比来衡量，与三剂基础系列的最后一剂后的反应相当。加强剂量可对所有四种脑膜炎球菌组产生强劲的反应，两个剂量组之间的反应相当。结果如表 3 所示。
Nimenrix，A、C、W135 和 Y 群脑膜炎球菌结合疫苗
产品特性信息/产品特性摘要 1. 药品名称 Nimenrix ® - 预充注射器中的注射用粉末和溶剂 脑膜炎球菌 A、C、W-135 和 Y 群结合疫苗 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 毫升) 含： A 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 C 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 W-135 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 Y 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末或粉饼呈白色。该溶剂清澈无色。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nimenrix 适用于对6周龄及以上人群进行主动免疫，预防由A、C、W 135 和Y 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 4.2 用法用量 Nimenrix 应按照官方建议使用。初次免疫 6 周至 6 个月以下婴儿：2 剂，每剂 0.5 毫升，间隔 2 个月接种。 6个月以上婴儿、儿童、青少年及成人：一次给药0.5毫升。
nimenrix，Inn菌群A，C，W-135和Y结合疫苗
与基线相比，血清群（0.0％至7.8％）。在接种疫苗接种2之前，RSBA滴度≥1：8的参与者比例在4个血清群中的参与者≥1：8范围为33.6％至67.2％。1个月
Nimenrix，A、C、W135 和 Y 群脑膜炎球菌结合疫苗
接种疫苗后 1 个月使用人类补体 (hSBA) 进行血清杀菌测定，单剂量接种后对 W-135 组和 Y 组的反应低于间隔 2 个月接种 2 剂后的 2 剂，而对 A 组和 C 组的反应在两组中相似（见第 5.1 节）。这些观察结果的临床意义尚不清楚。如果预计幼儿因接触 W-135 组和/或 Y 组而面临罹患侵袭性脑膜炎球菌病的直接风险，则可考虑在间隔 2 个月后接种第二剂基础剂量。接种疫苗后 1 年，一剂组和两剂组对 A、C、W-135 和 Y 组的 hSBA 反应相似（见第 5.1 节）。关于 12 至 23 个月儿童接种第一剂 MenACWY- TT（Nimenrix）后针对 A 组或 C 组抗体的减弱，请参见血清杀菌抗体滴度的持久性。
支持疫苗接种控制-VANVES.FR
*丙型肝炎疫苗接种可以分别进行（Enctix®或HBVAXPRO®疫苗），并与Infanrixquinta®或Pentavac®疫苗有关。剂量的数量相同。**从01/01/2025开始，针对ACWY脑膜炎球菌的疫苗接种替代了针对脑膜炎球菌C的疫苗C。如果该孩子在01/01/2025之前接受了2剂对脑膜炎球菌C（NEISVAC®或MENJUGATE®疫苗）的疫苗接种，则疫苗是在01/01/2025之前完成的。如果儿童在6月1日在01/01/2025之前对C脑膜炎球菌进行了1剂1剂，他将收到针对Acwy（Nimenrix®疫苗）的12个月提醒。如果从01/01/2025开始接种儿童，他将在6个月（Nimenrix®疫苗）和12个月大的提醒（Nimenrix®或Menquadfi®疫苗）收到1剂。
婴儿脑膜炎疫苗接种计划变更及接种情况...
• 如果您在 2024 年 3 月 1 日之前在现场有 Nimenrix® 供应，您可以接种。 • 如果您在现场没有供应，并且孩子计划在 2024 年 3 月 1 日之前接种 12 个月疫苗，您应该建议父母或看护人推迟接种脑膜炎球菌疫苗，直到您能够提供 Nimenrix®。无需推迟在 12 个月时推荐的其他常规疫苗的接种。 2) 脑膜炎球菌疫苗补种活动
