如果对这些疾病的无意或不可避免的偏差发生,则应隔离上述条件以外的疫苗,并评估风险,以适合持续标签外使用或适当处置。请参阅疫苗事件指南。Menveo®和Nimenrix®重组后,应立即使用该疫苗。但是,重建后的稳定性已在25°C以下8小时(Nimenrix®低于30°C)。丢弃在8小时内未使用的任何重构疫苗。menquadfi®稳定性数据表明,暴露于25°C的温度后,该疫苗最多可使用72小时。
幼儿的长期免疫原性研究 MenACWY-TT-104 评估了 12 至 14 个月大的幼儿接种 1 或 2 剂(间隔 2 个月给药)Nimenrix 后 1 个月的免疫原性和长达 5 年的反应持续时间。接种一剂或两剂 Nimenrix 一个月后,其对所有四种脑膜炎球菌群引发的 rSBA 滴度在 rSBA 滴度≥8 和 GMT 的受试者百分比方面相似。作为次要终点,测量了 hSBA 滴度。接种一剂或两剂 Nimenrix 一个月后,其对 W-135 组和 Y 组引发的 hSBA 滴度在两剂时高于一剂时(见第 4.4 节)。 Nimenrix 引发的针对 A 组和 C 组的 hSBA 滴度相似,在给予两剂和一剂时 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比方面。在第 5 年,就所有组的 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比而言,一剂和两剂之间的抗体持久性仅存在微小差异。在第 5 年观察到针对 C 组、W-135 组和 Y 组的抗体持久性。一剂和两剂后,C 组 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比分别为 60.7% 和 67.8%,W-135 组为 58.9% 和 63.6%,Y 组为 61.5% 和 54.2%。对于 A 组,分别接受一剂或两剂的受试者中 27.9% 和 17.9% 的受试者 hSBA 滴度≥8。结果显示在表 5 中。
目的:接种脑膜炎球菌疫苗(MV)是控制和预防脑膜炎球菌感染传播的最有效措施。本研究为了支持各种 MV 在预防脑膜炎球菌性脑膜炎(MM)中的合理使用,研究了 MV(尤其是单剂量和间隔加强针接种)对 5 岁以下儿童炎症参数的影响。方法:本研究纳入了 464 名健康儿童。研究数据包括前两剂间隔 2 个月接种,下一剂间隔 8-12 个月接种的儿童。Nimenrix ®(辉瑞公司)对 12 个月以上的儿童单剂量接种。Bexsero ®(葛兰素史克公司)在 2 岁以下分 2+1 剂接种,2 岁以上分 2 剂接种,间隔 2 个月。评估了中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、血小板计数、C反应蛋白 (CRP)、中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、衍生 NLR (dNLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、全身炎症反应指数 (SIR-I) 和全身免疫炎症指数 (SII)。结果:在 464 名参与者中,58.2% 为男性,平均年龄为 3.81 岁,Nimenrix 和 Bexsero 组的性别比例和年龄相似。两个疫苗组的实验室和炎症参数相似。在两个疫苗组中,接种前和接种后 3 个月的实验室参数变化相似。疫苗组之间及其相互作用之间实验室参数随时间的变化并不显著。结论:NLR、dNLR、PLR、SIR-I 和 SII 是指示 Nimenrix 和 Bexsero 疫苗炎症反应的有用生物标志物。炎症标志物可作为 MV(Nimenrix 和 Bexsero)的安全终点和保护终点。然而,需要进一步开展涉及更大规模患者队列的研究以及有关特定炎症标志物的详细实验室数据,才能得出有关接种疫苗后炎症反应的全面结论。
建议所有年龄≥6周的人使用Menacwy疫苗,他们希望降低患有脑膜炎球菌病的可能性,并建议针对年龄在2岁的婴儿和儿童和15-19岁的青少年使用15-19岁的青少年。enacwy疫苗。所需的剂量和时间表取决于疫苗课程的年龄,使用的品牌产品以及处于危险的医疗状况。单一的NIP资助剂量enacwy疫苗(Nimenrix)计划在12个月大时。还通过基于学校的计划(14-16岁)为青少年提供了一剂enacwy疫苗(Nimenrix);那些未在学校接受疫苗的15-19岁年龄的人可以从GP那里收到。有关更多详细信息,请参阅澳大利亚免疫手册。
Bexsero Boostrix DiteBooster Engerix B Fendrix Fluenz Tetra (LAIV) FLU (QIV) Gardasil 9 Havrix Monodose Havrix Junior HBVaxPro 5 HBVaxPro 40 Hiberix Infanrix Hexa Menitorix Menjugate MMRVaxPro Nimenrix Pneumovax Prevenar 13 Priorix Revaxis Rotarix Tetravac COVID -19 其他疫苗:
Bexsero:26–41% 出现发热≥38°C,4–8% 发热≥39°C。体温通常在接种疫苗后 6 小时达到最高,第 2 天下降,第 3 天消退。其他不良反应:注射部位压痛、肿胀、硬结和红斑、烦躁、嗜睡、哭闹、食欲改变。 Menveo:不良事件发生频率与其他儿童疫苗相似。约 1% 出现发热。 Nimenrix:30–50% 出现轻微注射部位反应。约 20% 出现轻微全身反应。 Menactra:大多数反应是局部注射部位反应。 兼容性 不适用。 不兼容性 不适用。 稳定性 在注射前请勿从冰箱中取出。有效期见包装。 储存 储存在 2°C 至 8°C 的环境中。请勿冷冻。避光。储存应符合国家疫苗储存指南“争取 5 年”。辅料 Bexsero:氯化钠、组氨酸、蔗糖。 Nimenrix:蔗糖、氨丁三醇、0.9%氯化钠。 Menactra:氯化钠、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。 Menveo:蔗糖、天然橡胶、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠、氯化钠。 特别说明
v02.00 Menacwy PGD修改为:•删除有关个人追赶同伙的特定信息•删除首选的疫苗选择和相关的更新对非标签®许可的更改后,请参考Nimenrix®许可证•参考订购存储和处理方案的协议,以供疫苗的订购和处理方面的更改•包括同意的更改和形式的更改•包括同意的pgd pgd and pgd pgd template•pgd template and pgd template and pgd template and pgd template and pgd template template•与其他PHE PGD模板
MENVEO® 和 NIMENRIX® 适用于 2-23 个月大的儿童。MENVEO®、MENACTRA® 或 NIMENRIX® 疫苗可用于 2 岁及以上的人群。国家免疫咨询委员会 (NACI) 表示,这些疫苗可用于 55 岁以上的人群,超出产品专论中目前批准的范围。7 年级或更高年级(即最低年龄为 11 岁零 8 个月)接种的 Men-C-ACYW-135 BA 剂量被视为有效的青少年剂量;但是,这些儿童在 9 年级或更高年级时仍有资格接种额外的青少年剂量。C 这些人在 24 岁(含)以下都有资格接种。D 对于上述医学上高风险的人群,应将 Men-C-ACYW-135 代替 Men-CC 作为常规计划的一部分,并根据发病时的年龄进行接种。 E 如果客户是符合免疫预防公共卫生标准的密切接触者,应在获得血清型信息后立即接种此剂量。有关已接种过脑膜炎球菌疫苗剂量的接触者的免疫接种,请参阅《传染病控制手册》第 1 章:脑膜炎球菌病。疫苗可与化学预防同时接种。F 对于有持续暴露风险的人,可能建议接种加强剂量。请参阅加强剂量以了解接种安排。GA 如果前往高流行地区,可考虑接种第二剂脑膜炎球菌四价结合疫苗,间隔至少 8 周。这剂额外疫苗不属于公共资助计划,但可在旅行诊所和药房私下购买。
自 2020 年 7 月 1 日起,脑膜炎球菌 B 疫苗 (Bexsero®) 和脑膜炎球菌 ACWY 疫苗 (Nimenrix®) 都将由 NIP 资助,用于患有某些会增加 IMD 风险的疾病的所有年龄段人群。这些特定疾病包括:• 补体成分缺陷或不足,包括因子 H、因子 D 或备解素缺乏 • 目前或未来接受依库珠单抗治疗(一种针对补体成分 C5 的单克隆抗体) • 功能性或解剖性无脾,包括镰状细胞病或其他血红蛋白病,以及先天性或后天性无脾。