3.2公司提议Nivolumab – Relatlimab是Nivolumab Plus ipilimumab不合适或可接受的选择。也就是说,对于通常会提供pembrolizumab或Nivolumab单一疗法的人。临床专家一致认为,Nivolumab Plus ipilimumab组合治疗不适合的人是将提供Nivolumab – Relatlimab的主要人群。这是因为它比Nivolumab加上ipilimumab更好。他们还同意符合Nivolumab Plus ipilimumab的一小部分人(不想要ipilimumab的毒性)可能会选择Nivolumab – Relatlimab。他们强调,患者的选择是未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗途径的重要因素。患者组织的提交说,如果
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隶属关系:欧洲医院,欧洲医院乔治·庞皮杜(Georges Pompidou),巴黎癌症研究所,AP-HP。法国巴黎,巴黎的中国大学(Y-A Vano MD,J Zucman-Rossi教授,J Zucman-Rossi教授Cordeliers研究中心,巴黎大学,索邦大学,法国巴黎F-75006;团队将癌症联盟标记为癌症联盟(Vano MD,S Caruso博士,C-M Sun,PhD,G Lacroix,M Moreira,M Meylan,M Meylan,PhD;Bougouïn,老师。 ARTIC-寻求肿瘤学创新疗法的协会; Georges Pompidou欧洲野马,AP-HP。
36例患者的结果,男性为28名(78%),中位年龄为58.9(27-77)年。所有患者开始治疗并进行分析。中值(范围)随访时间为20(13-40)个月。遇到了主要终点,在新辅助Nivolumab/化学疗法为53%(95%CI,35-70)之后,DRR持续了DRR。客观响应率为86%(95%CI,71-95)。总共19个收到了降级的CRT,16个获得了标准CRT。PFS和OS分别为66%(95%CI,34-76)和73%(95%CI,52-86)。最常见的降压和标准CRT的治疗急剧不良事件是粘膜炎(分别为19 [74%]中的14个,分别为16 [94%],分别为16 [94%]),辐射皮炎(分别为19 [68%]和16个[88%]中的14个[88%]中的14个),以及19 [37%]和163%的163%和163%[63%]和干口(7中的7个)。最常见的降压和标准CRT的治疗急剧不良事件是粘膜炎(分别为19 [74%]中的14个,分别为16 [94%],分别为16 [94%]),辐射皮炎(分别为19 [68%]和16个[88%]中的14个[88%]中的14个),以及19 [37%]和163%的163%和163%[63%]和干口(7中的7个)。
免疫检查点抑制剂(ICPI),同时通过针对T-淋巴细胞抑制受体的靶向封锁来彻底改变癌症治疗,与免疫相关的不良事件(IRAES)有关,包括不同的肾脏表现。本报告提出了一例69岁的尿路上皮癌男性,他在启动Nivolumab(一种抗PD1抗体)后,出现了急性肾损伤(AKI)和肾病范围蛋白尿,需要进行肾脏活检来阐明病因。活检显示局灶性节段性肾小球硬化(FSG)患有内皮病,表明直接ICPI诱导的肾小球损伤。此病例强调了对ICPI相关肾小球疾病的认识的需求,以及更常见的肾脏不良事件,例如急性间质性肾炎(AIN),以及在这种情况下需要进行肾脏活检。虽然ICPI相关的AKI的发生率约为17%,并且AIN是更频繁的div,但也应考虑FSG和其他肾小球病理。当前对此类肾脏事件的治疗涉及终止ICPI药物和用糖皮质激素对免疫抑制的启动。对这些案件的管理需要及时检测,及时诊断和经常跨学科的合作,从而强调了对更多病例报告,研究和更好治疗策略的需求。
OPDIVO is also authorized for the treatment of adults with advanced melanoma, melanoma after complete resection, advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), renal cell carcinoma (RCC), classical Hodgkin Lymphoma (cHL), squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma (UC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM), mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer (CRC), oesophageal cancer or gastro-oesophageal junction cancer (OC or GEJC), gastric, gastro-oesophageal junction (GEJ) or食管腺癌(OAC)肌肉侵入性尿路上皮癌(MIUC)(辅助治疗),不可切除的晚期,反复或转移性OSCC和可切除的NSCLC(NeoAdjuvant)(NeoAdjuvant)(有关全部指示,请参见SMPC)。
❑无法切除或转移性黑色素瘤A.Nivolumab是否可以用作未治疗黑色素瘤的一线治疗?是否B.Nivolumab是否在接受或完成最新疗法以来,将其用作二线或随后的疾病进展的疗法?是否_❑黑色素瘤A.成员是否完全切除了黑色素瘤?是否_ B.完全切除后,诊断2B,2C,3或4个黑色素瘤是否是黑色素瘤?是___❑霍奇金淋巴瘤A.诊断复发还是难治性的经典霍奇金淋巴瘤?是否B.诊断淋巴细胞 - 促型霍奇金淋巴瘤是吗?是否_ C. nivolumab是否可以与阿霉素,长丁碱和达卡巴嗪(AVD)结合使用,以用于IIII-IV期疾病中的一级全身治疗?是的,否D. Nivolumab是否将自体干细胞移植(SCT),同种异体SCT或那些不合格的人结合使用Brentuximab Vedotin作为第二线或随后的治疗?是否__市场,反复或转移性头颈癌A.组织学:鳞状细胞其他:_ B.成员以前是否接受过含铂化的化学疗法(顺铂或卡铂)?是____否____❑食管鳞状细胞癌(ESCC)或食管或胃食管连接(GEJ)癌症A.诊断ESCC:
•基于Nadina试验,FMEC指出,鉴于未确定所测量的替代结果尚未验证针对整体生存期(例如,事件无事件生存和完全的病理反应),并且没有报告群体差异和置信区间之间的不确定性。也缺乏比较新辅助环境中的nivolumab- ipilimumab与新辅助/辅助pembrolizumab的当前比较器的证据。•临床专家强调,新辅助疗法在非常具体的患者人群中表现出疗效,即患有宏观疾病的患者,但没有检测到的患有宏观疾病的患者。由于肿瘤尚未通过手术切除,在新辅助环境中对治疗的免疫反应更大。•FMEC讨论了两个患者群体的意见,并强调说,患者对及时且负担得起的新辅助治疗的价值很高,可提供提高生存率并以最小的短期和长期不良反应来维持生活质量。患者还接受短期不良反应或毒性以防止复发。未满足的临床需求•FMEC得出结论,报销将解决临床未满足的需求。
背景 肺外神经内分泌癌 (EP-NEC) 是一组罕见的异质性肿瘤,临床预后较差。这些患者在接受一线铂类化疗后病情进展,治疗选择有限。尽管抗 CTLA-4 和抗 PD-1 阻断的双重免疫检查点抑制剂 (ICPI) 已显著改善多种实体瘤的预后,但它们对 EP-NEC 的疗效一般,反应率为 9-26%,存活率低。初步数据表明,NP-101(百里香醌)可增强 T 细胞浸润,并在 NEC 细胞模型中与双重 ICPI 具有协同作用。这项先导研究评估了一种新药 (NP-101) 联合 nivolumab 和 ipilimumab 对对一线铂类化疗耐药的转移性 EP-NEC 患者使用的安全性和可行性。