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World File Search SystemNivolumab
Nivolumab 和 Relatlimab (Opdualag)
一项 II/III 期、双盲、随机、阳性对照且正在进行的试验 (RELATIVITY-047) 的证据表明，与 nivolumab 单药治疗相比，使用 nivolumab-relatlimab 固定剂量组合 (FDC) 治疗，可为未经治疗、经组织学证实、无法切除的 III 期或 IV 期 (转移性) 黑色素瘤患者带来额外的临床益处。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高无进展生存期 (PFS) 获益，且具有统计学意义和临床意义（主要分析：中位随访期 = 13.2 个月；风险比 [HR] = 0.75；95% 置信区间 [CI]，0.62 至 0.92；P = 0.0055）。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高总生存率 (OS)，且具有临床意义 (HR = 0.80；95% CI，0.64 至 1.01；P = 0.0593)。然而，由于随访时间不足，且 95% CI 不包括 nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗之间无差异，因此 OS 结果仍存在不确定性。根据描述性最终分析，在中位随访时间为 19.3 个月后，nivolumab-relatlimab 组与 nivolumab 组相比，共有 10.3% (95% CI，3.4% 至 17.3%) 的患者获得了客观缓解。经过中位随访期 19.3 个月，nivolumab-relatlimab 组和 nivolumab 组的健康相关生活质量 (HRQoL)（癌症治疗功能评估-黑色素瘤 [FACT-M]、3 级 EQ-5D [EQ-5D-3L] 效用指数评分和 EQ-5D 视觉模拟量表 [VAS]）在治疗期间基本保持稳定（无临床意义的改善或恶化）。nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗在 FACT-M、EQ-5D-3L 效用指数评分和 EQ-5D-VAS 方面几乎没有差异。
nivolumab和ipilimumab 4
每42天重复一次。继续进行直到进行性疾病或不可接受的毒性或患者选择停止治疗或完成2年治疗（最多35剂的nivolumab和最多17剂ipilimabab），以较早为准。正式的医学审查，即至少在治疗的前6周结束时，应将与Nivolumab与ipilimumab结合使用是否应继续进行。nb：观察到了非典型反应（即，在最初的几个月内，肿瘤大小的初始瞬态增加或小小的新病变，随后肿瘤收缩）。建议继续为临床稳定的患者继续治疗，该患者具有最初的疾病进展证据，直到确认疾病进展。监视参数预处理
4313-黑色素瘤转移性nivolumab/relatlimab
尚未进行癌症治疗对生育能力研究的影响，以评估免疫检查点抑制剂治疗对生育的影响。因此，对男性和女性生育的影响尚不清楚。有限的证据支持，由于提供果炎和降压物炎引起的免疫检查点抑制剂相关的性腺自由度可能会影响生育能力。免疫检查点抑制剂在给予孕妇时会造成胎儿伤害。如果性活跃，则应考虑在生殖潜力的女性中考虑妊娠试验。重要的是，所有生殖潜在使用的患者在治疗时和治疗结束后都必须有效避孕。有非常有限的证据可以提供有关避孕时间表的指导。一些研究表明，在抗PD-1治疗后9个月内，PD-1受体占用率超过9个月（Brahmer等，2010）。因此，一些癌症专家建议使用避孕至少六个月甚至两年后使用避孕药。
nivolumab（opdivo®）：rmp摘要
OPDIVO is also authorized for the treatment of adults with advanced melanoma, melanoma after complete resection, advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), renal cell carcinoma (RCC), classical Hodgkin Lymphoma (cHL), squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma (UC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM), mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer (CRC), oesophageal cancer or gastro-oesophageal junction cancer (OC or GEJC), gastric, gastro-oesophageal junction (GEJ) or食管腺癌（OAC）肌肉侵入性尿路上皮癌（MIUC）（辅助治疗），不可切除的晚期，反复或转移性OSCC和可切除的NSCLC（NeoAdjuvant）（NeoAdjuvant）（有关全部指示，请参见SMPC）。
nivolumab（opdive）Oxaliplation Capection
nivolumab（Opdivo）Oxaliptin Capecitabine指示（ICD10）C15，C16在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/）（NIV21）（NIV22）1。Nivolumab in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy for previously untreated advanced unresectable or metastatic HER-2 negative adenocarcinomas of the stomach, gastro-oesophageal junction or oesophagus which express PD-L1 with a combined positive score of 5 or more, who have not received any previous immunotherapy except as part of adjuvant therapy, completed at least 6 months ago without进展。ps 0或1。（TA857）2。nivolumab与铂和基于氟嘧啶的化学疗法结合使用，用于以前未经治疗的不可切除的晚期不可切除的，不可切除的或复发或转移性或转移性或转移性的食管细胞PD-L1表达≥1％的肿瘤细胞PD-L1表达，并与pd-L1组合的阳性或pd-l1组合的阳性或pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-1 OX40或抗周毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）处理。PS0或1。管理平板电脑应分开12小时。在饭后30分钟内用水吞咽，或溶解在200ml Luke温水中，彻底搅拌（如果不呈现的话，可以添加南瓜）。反遗传学中等疾病的第1天循环1至8低突出风险第2至14循环1至8个周期1至8最小的突出风险每28天周期9开始，需要并发药物（TA865）IV型循环1至8天1 Nivolumab 360mg **在100ml氯化钠IV输注30分钟内Oxaliplatin 130mg/m 2 In＃ml葡萄糖5％IV在2小时内2小时1至14 capecitabine 1000mg/m 2 twiCe/m 2 twice twiCe 5％IV输液（2000毫米） **if oxaliplatin and capecitabine are discontinued nivolumab 480mg every 28 days must be used instead Cycle 9 every 28 days up to 2 calendar years from treatment start NIVOLUMAB 480mg in 100ml sodium chloride IV infusion over 30 minutes # diluent and diluent volume for dose prescribed as per national standardised product specification CYCLE FREQUENCY AND NUMBER OF CYCLES Combination every 21 days for 8 cycles nivolumab单一疗法从第9周期治疗到进展每28天，直到1个周期组合开始日期（不论治疗中的任何断裂），最多2个日历年。
Nivolumab与Relatlimab（Opdualag）结合使用
•患者具有不可切除的III期或IV期组织学确认的黑色素瘤•处方临床医生完全意识到免疫相关的不良反应所必需的治疗和治疗修饰，这是由于检查点抑制剂治疗所必需的，包括肺炎，肺炎，肾炎，内分泌性，内部炎，肌炎，肌科，肌炎，骨质炎，肌炎，骨质炎，骨质炎，骨质炎，骨质炎，肌炎，骨质炎。•患者年龄在12岁以上。•患者尚未接受过以下任何可诊断或转移性黑色素瘤的迹象：抗编程死亡受体1（PD-1），抗编程的死亡1配体1（PD-L1），抗PD-L2，抗PD-L2，抗PD-L2，或抗胞毒性毒性毒性T淋巴细胞相关的抗原抗抗原-4（Anti-4（Anti-4）（抗抗菌）（Anti-4（anti-4）。•患者完全治疗针对黑色素瘤的全身治疗，或仅接受了特定的事先治疗（允许的治疗包括：先前使用Nivolumab辅助辅助治疗或Pembrolizumab的辅助治疗，仅当在临床疗法中以临床疗法的一部分而对临床疗法进行临床疗法，而在先进的疾病中，则先进的疾病抑制剂，以iPIL的临床疗法为目标，当作为晚期疾病指示的第一线治疗时，给予辅助指示或BRAF/MEK抑制剂的靶向疗法•患者处于ECOG性能状态（PS）0或1，或者12-17岁的兰斯基表现评分为80％或以上。•患者没有症状性的脑转移或脑膜转移，目前需要类固醇进行症状控制。
黑色素瘤转移性ipilimumab和nivolumab（诱导）
在临床试验中，可以在进展后治疗患者，只要他们具有临床益处，并且没有实质性的不良反应，如研究者所评估。应在12周后评估患者的肿瘤反应。与ipilimumab和nivolumab的组合诱导治疗后。在免疫疗法开始后的头几个月中，一些患者可以经历短暂的肿瘤耀斑（称为“伪进展”或免疫反应）。这可能表现为现有病变的生长或随后肿瘤回归之前的新病变的发展。虽然这很少见（约5％），但可以考虑继续进行4至6周后进行第二次扫描以确认进展，特别是如果患者保持良好状态。辐射召回，在长时间的放射治疗过程后开始这种治疗时，应考虑对时间的考虑。
4013-膜皮瘤ipilimumab和nivolumab（扁平剂量）
在临床试验中，可以在进展后治疗患者，只要他们具有临床益处，并且没有实质性的不良反应，如研究者所评估。在免疫疗法开始后的头几个月中，一些患者可以经历短暂的肿瘤耀斑（称为“伪进展”或免疫反应）。这可能表现为现有病变的生长或随后肿瘤回归之前的新病变的发展。虽然这很少见（约5％），但可以考虑继续进行4至6周后进行第二次扫描以确认进展，特别是如果患者保持良好状态。辐射召回，在长时间的放射治疗过程后开始这种治疗时，应考虑对时间的考虑。
尼沃单抗用于治疗晚期儿童恶性肿瘤
摘要。背景/目的：Nivolumab 是一种免疫检查点抑制剂，对特定肿瘤具有高抗肿瘤活性。本研究旨在评估 nivolumab 对患有各种类型高度恶性晚期肿瘤的儿科患者的疗效和安全性。患者和方法：研究纳入了 10 名患者，平均年龄为 15.1 岁。治疗指征为：恶性皮肤黑色素瘤（n=5）、脑肿瘤（n=2）、脑恶性黑色素瘤（n=1）、霍奇金淋巴瘤（n=1）和软组织肉瘤（n=1）。结果：4 名患者出现完全缓解。全组确诊后 24 个月的总生存率为 0.36。接受 nivolumab 和 ipilimumab 联合治疗的两名患者未达到缓解。10 名患者中有 4 名出现免疫治疗不良事件。结论：Nivolumab 是治疗儿童晚期肿瘤的有希望的选择
晚期癌症中 Nivolumab 和 Nivolumab 联合 Ipilimumab 的疗效和安全性比较：系统评价和荟萃分析
癌症仍然难以治愈，因为肿瘤固有的基因组不稳定性有助于其逃避细胞毒性和靶向治疗 ( Miller and Sadelain, 2015 )。然而，癌症免疫检查点的发现和免疫检查点抑制剂 ( ICI ) 的成功可能会提高患者的生存率。细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 ( CTLA-4 ) ( Pardoll, 2012 )、程序性细胞死亡-1 及其配体 ( PD- 1 / PD-L1/2 ) ( Topalian et al., 2012 ) 和淋巴细胞活化基因-3 ( Yu et al., 2019 ) 抑制 T 细胞免疫反应。 CTLA-4 信号传导在免疫反应早期限制淋巴结中 T 细胞反应的启动，而 PD-1 在肿瘤微环境的后期过程中限制 T 细胞活性 ( Fife and Bluestone, 2008 )。 CTLA-4 和 PD-1 – PD-L1/PD-L2 检查点通常被肿瘤利用来逃避和/或抑制免疫系统。因此，已开发出许多单克隆抗体来阻断参与免疫反应下调的蛋白质 ( Meng et al., 2015 ; Ngiow et al., 2015 )，通过消除外周耐受性刺激 T 细胞依赖性细胞毒性对抗肿瘤细胞 ( Cuende et al., 2015 )。因此，使用单克隆抗体阻断免疫检查点已成为一种有前途的癌症治疗策略 ( Anagnostou et al., 2017 )，并且可以产生持久的抗肿瘤活性，与其他全身疗法相比，可提高各种恶性肿瘤的存活率 ( Bang et al., 2017 )。抗 CTLA-4 抗体（伊匹单抗 [IPI]）、抗 PD-1 抗体（纳武单抗 [NIVO] 和派姆单抗）和抗 PD-L1 抗体（阿替利珠单抗、阿维鲁单抗和度伐单抗）已被批准用于临床治疗各种晚期实体肿瘤，例如黑色素瘤（Hodi et al., 2016）、非小细胞肺癌 (NSCLC)（Dal Bello et al., 2017）、肾细胞癌（Atkins et al., 2017）、小细胞肺癌（Schneider and Kalemkerian, 2016）、胃食管癌和肝癌（Gong et al., 2018）。 NIVO 是一种人 IgG4 PD-1 ICI 抗体，可选择性阻断细胞毒性 T 细胞表面的 PD-1 受体，以防止 PD-L1 诱导的恶性肿瘤细胞免疫反应下调（Minguet et al., 2016 ）。由于已证明 NIVO 可显著改善特定患者的总体生存率 (OS) 和安全性，因此已获得美国 (US) 和欧盟 (EU) 批准用于治疗局部晚期或转移性 NSCLC（Minguet et al., 2016；Vokes et al., 2018）、晚期肾细胞癌和晚期黑色素瘤（Larkin et al., 2015；Raedler, 2015；Wolchok et al., 2017；Schuyler, 2018 ）。此外，NIVO 还可治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤，具有良好的疗效和安全性（Ansell et al.，2015）。伊匹单抗（IPI）是一种人单克隆 IgG4，通过选择性结合细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 发挥抗肿瘤 ICI 的作用，一种位于细胞毒性T细胞表面的分子，可抑制免疫反应（Hodi et al., 2010）。IPI可阻断CTLA-4，导致恶性细胞中持续活跃的免疫反应。美国和欧盟已批准IPI单药治疗黑色素瘤（Lipson and Drake, 2011）。