摘要 直到最近,对于医院管理的癌症药物的概述仍然有限。挪威癌症登记处已获准收集为每个患者提供的肿瘤医学治疗数据,但迄今为止,报告都是手动的、耗时的和不完整的。除了进行昂贵的图表审查外,还没有可能对医院管理的癌症药物进行研究。试图改进手动报告的努力还不够,收集癌症药物数据的最有效方法是通过用于订购/管理肿瘤医学治疗的医院系统。INSPIRE(增加药物报告)项目旨在自动以电子方式从医院系统收集癌症药物数据到癌症登记处。该项目是 12 家制药公司、挪威制药公司协会、挪威癌症协会、Inven2、挪威癌症登记处和四个地区卫生信托基金之间的独特合作。在本文中,我们介绍了 INSPIRE 项目、数据收集以及可用的时间和数据类型。癌症登记处的这些新药物数据为挪威的癌症药物流行病学研究提供了新的机会。这是一篇开放存取文章,根据知识共享署名许可分发,允许任何媒体进行无限制的使用、分发和复制,前提是对原作品进行适当引用。引言一般来说,癌症治疗包括手术、放射疗法和各种药物疗法,如化疗、免疫疗法、靶向疗法或激素疗法。虽然挪威癌症登记处对患者的手术程序和放射治疗有广泛的概述,但登记处缺乏关于肿瘤医学治疗的数据 (1)。挪威的其他癌症药物来源是挪威处方数据库 (NorPD) (2) 和挪威患者登记处 (NPR) (3)。NorPD 包含了向门诊患者分发药物的完整信息。这包括患者在家服用的癌症药物,例如蛋白激酶抑制剂。NorPD 目前正在现代化改造,以成为“Legemiddelregisteret”,即挪威处方药登记处(新的英文名称尚未最终确定)(4)。患者登记处(NPR)涵盖了挪威所有公共专科医疗服务(3)。为区域卫生当局提供服务的私人机构和医疗专家也包括在 NPR 中,专科医疗服务开具的药物报销数据(所谓的 H 处方,下文将进一步解释)也包括在内。然而,挪威一直缺乏包括医院管理的药物与详细临床病理特征相关的详细概述。
除了备受争议的抗淀粉样蛋白抗体疗法获批用于治疗 AD,该疗法最多只能起到中等效果[1-4],而阿杜卡单抗最近因成本和副作用问题而停产[5],20 多年来没有新的 AD 疗法上市。该疾病的本质复杂,具有多种病理特征,与各种生物途径和风险因素有关,包括生活方式[6]和基因变异[7],这导致研究人员甚至质疑 AD 作为一种疾病的地位,并认为由于致病因素和最终表现不一致,它应该被视为一种综合征[8]。除了基于靶点的药物发现方法外,有关该疾病的大量数据已为生活方式的改变提供了信息[9, 10],并推动了对再利用候选药物的搜索,其中现有的已获批准的具有大量安全数据和处方历史的疗法被假设为最初未开发的疾病的候选疗法[11, 12]。帕金森病 (PD) 等其他神经退行性疾病也已成为再利用努力的主题[13]。再利用可以采取多种形式,从出现与其他疾病共享的靶点[14]到疾病和化合物之间高含量生物学数据(如基因表达谱[15, 16])的关联。一种更直接的方法是基于流行病学,低发病率与药物处方的关联可能为新的干预途径提供参考,正如通过分析挪威 NorPD 处方数据库发现沙丁胺醇是一种潜在的 PD 保护剂 [17] 所示。然而,由于缺乏可行的生物学机制,基于流行病学的关联并不能确定因果关系,而是通过生成假设为未来的研究提供参考。