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2024 年 2 月 5 日 NovaBone Products, LLC David Gaisser ...
商品/器械名称：NovaBone Putty - 生物活性合成骨移植（NB6600、NB6610、NB6615） 法规编号：21 CFR 888.3045 法规名称：可吸收钙盐骨空隙填充装置 监管类别：II 类 产品代码：MQV 日期：2024 年 2 月 9 日 收到日期：2024 年 2 月 9 日 亲爱的 David Gaisser： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中销售的合法上市同类器械或已根据联邦食品药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，器械标签必须真实，不得误导。如果您的器械被归类（见上文）为 II 类（特殊管制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外管制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
Nova Gorica大学的Smash Project欢迎18名后Dost Defrows，他们决定在斯洛文尼亚进行研究：国际，跨学科，Nova Gorica大学的Smash Project欢迎18名后Dost Defrows，他们决定在斯洛文尼亚进行研究：国际，跨学科，
Smash Project是一项创新的，跨学科的职业发展培训计划，致力于为来自全球的斯洛文尼亚杰出的博物馆研究人员带来。以开发科学和人文科学的尖端机器学习应用为中心，将斯洛文尼亚的五个顶级机构桥梁：诺瓦·戈里卡大学，卢布尔雅那大学，乔福兰大学，乔·斯坦研究所，信息科学研究所（Izum）和政府Slovenian环境机构（ARSO）（ARSO）。与其25个相关合作伙伴一起，包括全球最具创新性的斯洛文尼亚企业和享有声望的学术机构，Smash是由斯洛文尼亚组织 - Nova Gorica大学协调的第一个欧盟Cofund项目。SMASH资助了个人高级研究奖学金，包括培训和职业发展，在斯洛文尼亚的一家领先的研究机构之一为50名选定的研究员提供了2年的奖学金。此外，研究员还有机会进行两次借调，其中一个在斯洛文尼亚，另一个在国际上，在Smash Associate Partners中，强调了该计划的跨学科和跨学科方法。
Novak居住景观计划
在Juma住所的居住区中点。此视图走廊从200英尺MSL（平均海平面）高程开始，并向上延伸。由于Novack住所的地面斜率，最好，一致且唯一可靠的方法来测量树木的高度以高于MSL（平均海平面）。
新斯科舍省的气候变化脆弱性评估...
气候变化开始影响新斯科舍省渔业，预计影响将增加。新斯科舍省是加拿大海鲜的第一出口商，美国龙虾（American Lobster）是最经济上最杰出的渔业，价值超过10亿美元。了解这种渔业的气候变化脆弱性是指导计划适应的重要步骤。气候变化脆弱性评估是一个国际认可的过程，它结合了生物物理和社会经济指标以估计相对脆弱性。数据通常分为三个指数：暴露，它描述了定义区域内的气候变化应力源的大小；敏感性，它考虑了系统或部门对压力源的反应；和自适应能力，它描述了适应能力以降低暴露和敏感性的能力。确定要包括哪些指标以及如何在评估中说明它们，这是数据类型，可用性，解决方案，规模和重要性的函数。评估通常同时考虑当前和预测的影响。为了更好地扩展我们对新斯科舍省龙虾渔业的气候变化威胁的理解，对气候变化的脆弱性评估进行了实施，并分区了两种用于与新斯科舍省接壤的龙虾捕鱼区（LFA）的模型。第一个模型“龙虾脆弱性”评估了相对于高排放场景（RCP 8.5）的海洋模型（RCP 8.5），评估了龙虾温度阈值，对于2055年，相对于上库存参考（USR）值（USR）值（cpue）的捕获量（CPUE）。第二个模型，“龙虾收获”，包括收割机的脆弱性，收获活动和捕鱼基础设施。包括暴露的指标，由于天气恶劣和捕捞损失的趋势感知，捕鱼日损失。敏感性指标包括捕鱼基础设施，渔业管理灵活性，财务弹性；自适应能力指标包括渔业灵活性，个人灵活性以及对气候风险的看法。“龙虾收获”模型中大多数度量的数据是通过对新斯科舍省水域捕鱼的289名龙虾收割机的面对面采访来收集的。LFA 25、28和35的反应不足，因此在“龙虾收获”模型中未评估这些响应。两种模型均合并以估计省龙虾渔业的气候变化脆弱性。在“龙虾脆弱性”模型下，预计在2055个月内的平均底部和表面温度保留在最佳温度阈值之内，除了LFA 25和LFA 26A外，少年可能会暴露于亚地区温度下。所有LFA的库存状况都被认为是健康的，许多LFA的CPUE是USR的两倍。这导致了该省LFAS龙虾的脆弱性低下。在“龙虾收获”模型下，由于天气恶劣而造成的捕鱼日在34和33的南部最大，几乎有3个符合条件的钓鱼日丢失了，并且认为这种趋势正在增加。LFA位于布雷顿开普省的LFA和诺森伯兰海峡的26A损失的天数不到10％。这导致了整个省的广泛曝光分数。灵敏度和适应能力指数的多样性较小。虽然西南部和布雷顿角部分的码头修复有一些优先区域，但龙虾收集灵敏度指标在LFA中表现出中度或中等较高的脆弱性。同样，自适应能力指标表明全省中等脆弱性，但LFA 34具有适度的脆弱性。尽管有一些通用的度量趋势，但单个LFA中的龙虾收割机之间的反应也有很大差异。
新斯科舍省海岸线的未来
我们正在采取行动保护我们的20％的土地和水，包括沿海地区。现在，新斯科舍省海岸线的约13.1％受到保护，免受省级公园，荒野地区，自然保护区，国家公园，国家野生动植物地区以及由保护土地信托（包括Mi'kmaq组织）拥有和管理的土地上的发展，并继续我们的工作，我们将继续我们的目标，以保护我们的土地和越高的20％。实际上，公园和保护区计划包含用于保护的其他沿海地区，我们最近发布的合作保护区战略致力于扩大受保护和保守区域的网络，其中一些将在沿海地进行确定。
Nova Analysis 最终技术报告
免责声明 本报告是作为美国政府机构赞助的工作的说明而编写的。美国政府及其任何机构或其任何雇员均不对所披露的任何信息、设备、产品或流程的准确性、完整性或实用性做任何明示或暗示的保证，也不承担任何法律责任或义务，也不表示其使用不会侵犯私有权利。本文以商品名、商标、制造商或其他方式提及任何特定商业产品、流程或服务并不一定构成或暗示美国政府或其任何机构对其的认可、推荐或支持。本文表达的作者的观点和意见不一定代表或反映美国政府或其任何机构的观点和意见。
Nova 分析：全面评估住宅能效、太阳能和储能的贡献
应对气候变化和电网现代化的政策，加上能源效率 (EE) 和分布式能源 (DER) 的成本降低和技术进步，正在推动建筑电气化和能源效率改造、屋顶太阳能光伏 (PV)、智能恒温器、智能热水器和电池储能的快速部署。在住宅建筑中，最常见的 DER 是太阳能电池板和电池储能。公用事业、电网运营商、产品提供商、集成商和消费者希望更详细地了解这些资源的价值，但每个利益相关者的关键指标都不同，可能增加一个利益相关者价值的行为可能会降低另一个利益相关者的价值，因此在尝试全面评估使用这些技术的建筑物时会产生一系列复杂的互动。
Victron Energy和Bluenova Energy LifePo4电池
将电缆的GX设备侧插入其中一个VE.CAN插座的GX设备背面或“ BMS CAN”。将另一端插入RJ45 Canbus端口之一的电池中。ve.can终结器对于GX设备上的其他插座不是固定器。（这适用于Bluenova Energy“ SSS”电池系列。Bluenova Energy电池需要进行CANBUS终止，根据Bluenova Energy Racpower电池（最新的“ DU”和“ BP”型号）与Canbus和RS485一起提供Canbus终止，请与Bluenova Energy Interlink Comment compluations Commant Contriations，特别是Blue blue，尤其是Conteriits Complue，请与Canbus和rs485一起使用。