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诺华 2024 年第三季度财务业绩
战略 我们的重点 2023 年，诺华完成了向“纯”创新药物业务的转型。我们明确专注于四个核心治疗领域（心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学），每个领域都有多个重要的在售和管线资产，可解决高疾病负担并具有巨大的增长潜力。除了两个成熟的技术平台（化学和生物治疗）外，三个新兴平台（基因和细胞治疗、放射性配体治疗和 xRNA）被优先考虑，以继续投资于新的研发能力和制造规模。从地域上看，我们专注于在美国、中国、德国和日本等优先地区发展。我们的优先事项 1. 加速增长：重新关注提供高价值药物 (NME) 并专注于上市
诺华肾脏投资组合投资者活动
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可通过诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“或许”、“可以”、“会”、“预期”、“预期”、“寻求”、“期待”、“相信”、“承诺”、“研究性”、“管线”、“上市”等词语或类似术语来识别，或通过关于本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品的潜在营销批准、新适应症或标签的明示或暗示的讨论来识别；或关于此类产品的潜在未来收入；或关于潜在的未来、待决或已宣布的交易；或关于诺华未来的潜在销售或收益；或关于战略、优先事项、计划、期望或意向的讨论，包括执行我们重点战略；或关于诺华在肾脏疾病方面的愿望，包括建立上市能力以扩大我们的肾脏产品组合和推进全面的肾脏管线；。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的信念和期望，并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者基本假设被证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大不相同。我们无法保证本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或用于任何其他适应症或标签。我们也无法保证此类产品将来会取得商业成功。特别是，我们对此类产品的期望可能会受到以下因素的影响：研发中固有的不确定性，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析；监管行动或延迟或一般政府监管；全球医疗保健成本控制趋势，包括政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求；我们获得或维持专有知识产权保护的能力；医生和患者的特定处方偏好；一般的政治、经济和商业状况，包括流行性疾病的影响和减轻影响的努力；安全、质量、数据完整性或制造问题；潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露，或我们信息技术系统的中断，以及诺华公司当前提交给美国证券交易委员会的 20-F 表中提及的其他风险和因素。诺华公司在本演示文稿中提供截至该日期的信息，并不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
诺华ribociclib（Kisqali®）被认定为1类...
巴塞尔，2024 年 10 月 24 日——本月，乳腺癌的《NCCN 肿瘤学临床实践指南》（NCCN 指南®）进行了更新，推荐将瑞博西尼 (Kisqali®) 作为 1 类首选 CDK4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 辅助治疗，用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-) 早期乳腺癌 (EBC) 患者，与芳香化酶抑制剂 (AI) 1 联合使用。瑞博西尼 (Kisqali) 是唯一推荐用于所有淋巴结阳性疾病以及无淋巴结受累且具有高风险疾病特征的患者（例如肿瘤大小 >5 厘米，或肿瘤大小为 2-5 厘米，为 2 级且具有高基因组风险/Ki-67 ≥20% 或 3 级 1 ）的 CDK4/6i。诺华公司开发总裁兼首席医疗官 Shreeram Aradhye 医学博士表示：“这些基于证据的指南有助于临床医生为患者确定最佳治疗方案。重要的是，NCCN 指南对广泛人群使用瑞博西尼的推荐再次证明了为符合条件的早期乳腺癌患者（包括淋巴结受累有限和高风险 N0 疾病的患者）除内分泌治疗外，还应使用瑞博西尼等 CDK4/6i 治疗以降低复发风险的重要性。” NCCN 指南的 1 类推荐表明高水平的临床证据和 NCCN 对瑞博西尼 (Kisqali) 作为这些患者的适当治疗方法的统一共识。该建议是在 2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上展示 III 期 NATALEE 试验的长期结果之后发布的，该结果显示在广泛患者群体（包括淋巴结阴性患者）中，Kisqali 治疗期结束后的疗效获益不断加深；以及最近 FDA 批准和 CHMP 对 Kisqali 用于 EBC 适应症 2 的积极评价。
FDA批准NovartisKisqali®降低...
在全球的监管审查下，包括欧盟在内的EBC指示，巴塞尔，2024年9月17日 - 诺华 - 今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准与芳香酶抑制剂（AI）相结合的Kisqali®（ribociclib），以与芳香酶抑制剂（ai）相结合，以辅助/人类的辅助感受器的效应/人类效应者的治疗，可舒适的人类受众群体效应。 （HR+/HER2-）II和III期早期乳腺癌（EBC），复发的风险很高，包括淋巴结阴性（N0）疾病的患者1。批准是基于关键阶段III Natalee试验的结果，该试验显示出显着且临床上有意义的25.1％（HR = 0.749; 95％CI：0.628，0.892; P = 0.0006）疾病重复的风险降低了HR 2阶段EBC的广泛人群的疾病重复风险。 （ET）与单独的ET相比，包括患有高危N0疾病的患者3-6。在所有患者亚组3-6中始终观察到无侵袭性的无病生存率（IDF）益处。“ Kisqali在包括N0疾病的早期乳腺癌人群中获得了FDA的批准，这是改善我们护理方法的关键时刻。
Novartis每年两次*Leqvio®在临床上演示...
巴塞尔，2024年8月28日 - 诺华宣布今天在III阶段V-MONO研究中，来自每年两次的年度*Leqvio®（Inclisiran）的积极顶级结果，该研究达到了其主要端点。LEQVIO单一疗法在临床上有意义且具有统计学意义的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低与安慰剂和依泽替型的降低相比，患有低度或中度患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者和中等风险的患者，并且未接受较低的脂肪降低脂肪较低的治疗。v-mono是评估小型干扰RNA（siRNA）疗法作为单一疗法对降低LDL-C的单一疗法的第一次试验，患有较低或中度患ASCVD风险的患者。诺华计划在即将举行的医疗会议上提出该试验的结果，并与包括美国食品药品监督管理局（FDA）在内的监管机构分享。
《诺华制药》在供应链尽职调查法（SCCDA）
我们将保护人权作为我们公司责任的核心要素。我们将根据1948年联合国一般人权宣言（GDHR）和国际劳工组织（ILO）的基本原则和工作权利宣言的承诺为基础。我们致力于尊重国际认可的人权，在我们自己的业务运营和我们的价值链中观察它们。根据第2条SCDDA，特别是禁止儿童和强迫劳动，禁止所有形式的奴隶制和歧视以及加强结社自由。，我们还致力于遵守健康和安全法规，支付合理的工资，禁止强迫驱逐以及如果安全卫队的使用与侵犯或限制人权的风险以及禁止污染的风险有关，则不当使用。，我们曾致力于《 Minamata公约》，《斯德哥尔摩持续性有机污染物公约》（POP公约），《巴塞尔公约》，《巴塞尔公约》，《药物供应链倡议》，《联合国全球契约》，《世界人权宣言》和《联合国人权宣言》和《联合国关于商业和人权的指导原则》。
诺华财务业绩Q4 2023 - 英语
终止的操作包括Sandoz通用药品和生物仿制药部，某些公司活动归因于Sandoz在分拆之前，直到2023年10月3日的分发日期，以及与衍生产品有关的某些其他费用。在2023年包含的也是IFRS会计标准，非现金，不可用的净收益，将Sandoz Group AG分配给Novartis Ag股东提供59亿美元，主要代表IFRS会计标准分配责任的过量，这是Sandoz业务分配给Novaratis Ag Ag股份的公平价值，而不是SAND CORTATION的估计公平价值，而不是SAND CORTATION的价值。 在分配日期之后的2023年第四季度没有运营结果。 上一年包括整个期间的结果。也是IFRS会计标准，非现金，不可用的净收益，将Sandoz Group AG分配给Novartis Ag股东提供59亿美元，主要代表IFRS会计标准分配责任的过量，这是Sandoz业务分配给Novaratis Ag Ag股份的公平价值，而不是SAND CORTATION的估计公平价值，而不是SAND CORTATION的价值。在分配日期之后的2023年第四季度没有运营结果。上一年包括整个期间的结果。