本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述,通常可以通过诸如“潜在”,“潜在”,“预期”,“预期”,“计划”,“计划”,“ Outlook”,“ Outlook”,“ Outlook”,“ Outlook”,“ Outlook”,“自信”或类似表达方式的潜在产品的潜在产品的现有产品或明确的产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或关于正在进行的临床试验结果;或关于未来,待处理或宣布的交易;关于潜在的未来销售或收入;或通过讨论战略,计划,期望或意图,包括有关我们对新的研发能力和制造业的持续投资的讨论;或关于我们的资本结构;或关于Sandoz衍生产品的后果以及我们转变为“纯游戏”创新药品公司的后果。这种前瞻性陈述是基于当前对未来事件的管理的信念和期望,并受到重要的和未知的风险和不确定性的影响。应有一个或多个这些风险或不确定性实现,或者基本假设证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。您不应对这些陈述不依赖。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售,或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证此类产品将来会在商业上取得成功。在预期的时间范围内或根本无法实现本演示文稿中所述的交易的预期收益或协同作用。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息,并且由于新信息,未来事件或其他方式而没有承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
o Scemblix FDA加速批准1L pH+ CML-CP O Kisqali EC批准HR+/HER2-阶段II和III EBC O FABHALTA(IPTACOPAN)FDA FDA提交的C3G; priority review granted o OAV101 IT Phase III STEER study positive readout in SMA Dividend, 2025 guidance • Dividend of CHF 3.50 per share, an increase of 6.1% , proposed for 2024 • 2025 guidance 2 – Net sales expected to grow mid- to high-single digit and core operating income expected to grow high single to low double-digit Basel, January 31, 2025 – commenting on Q4 2024 results, Vas诺华首席执行官Narasimhan表示:“在作为纯游戏创新药品公司的第一年中,诺华提供了我们历史上最强大的财务表现之一,销售额增长12%CC和核心营业收入22%CC。我们还取得了重要的创新里程碑,包括许多资产的新批准和读数,这些资产将在长期到长期中推动我们的增长。随着我们在业务中看到的势头,我们希望随着2025年的利润率提高,我们将继续我们的销售增长,并有望在中期指导下提供。展望未来,我们专注于对我们的管道进行执行,其中包括未来几年的15个提交提交的读数和30多种资产,从长远来看有可能推动差异化的增长。我们在资本分配方法中保持平衡,并致力于为股东创造可持续价值。”
诺华AG及其合并的分支机构(“诺华”或““组”)是总部位于瑞士巴塞尔的全球制药集团。诺华通过两个全球运营部门开发和制造药物:创新药物和Sandoz。该集团从其创新药品部门产生总收入的大部分,该部门分为两个全球业务部门:诺华肿瘤学和诺华药品。Novartis Pharmaceuticals包括以下全球业务特许经营:眼科,神经科学,免疫学,肝病学和皮肤病学,呼吸道,心血管,肾脏,肾脏和代谢,并建立了药物。诺华的主要市场是欧洲(占2019财年销售额的38%)和美国(34%),其次是亚洲,非洲,澳大利亚(21%)以及加拿大和拉丁美洲(7%)。
远处复发率的降低,即所谓的远处无病生存期 (DDFS),是指癌症复发和扩散到其他器官的比率降低。Kisqali 的 DDFS 在所有预先指定的患者亚组中都是一致的,包括那些患有淋巴结阴性 (N0) 疾病的患者 1 。这些最新数据将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上展示。“在日常实践中,我们看到乳腺癌在早期诊断后复发的真实且持续的风险,通常是转移性疾病,”丹娜—法伯癌症研究所和哈佛医学院高级研究员 Paolo Tarantino 医学博士说。“在 SABCS 上展示的最新 NATALEE 和真实世界数据再次证明,我们可以更好地解决所有高风险患者的复发风险,包括患有淋巴结阴性疾病的选定患者,通过为他们提供辅助 CDK4/6 抑制剂治疗以及内分泌治疗。”跨预先指定的子组 1,4** 的 DDFS 结果:
在全球的监管审查下,包括欧盟在内的EBC指示,巴塞尔,2024年9月17日 - 诺华 - 今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准与芳香酶抑制剂(AI)相结合的Kisqali®(ribociclib),以与芳香酶抑制剂(ai)相结合,以辅助/人类的辅助感受器的效应/人类效应者的治疗,可舒适的人类受众群体效应。 (HR+/HER2-)II和III期早期乳腺癌(EBC),复发的风险很高,包括淋巴结阴性(N0)疾病的患者1。批准是基于关键阶段III Natalee试验的结果,该试验显示出显着且临床上有意义的25.1%(HR = 0.749; 95%CI:0.628,0.892; P = 0.0006)疾病重复的风险降低了HR 2阶段EBC的广泛人群的疾病重复风险。 (ET)与单独的ET相比,包括患有高危N0疾病的患者3-6。在所有患者亚组3-6中始终观察到无侵袭性的无病生存率(IDF)益处。“ Kisqali在包括N0疾病的早期乳腺癌人群中获得了FDA的批准,这是改善我们护理方法的关键时刻。
终止的操作包括Sandoz通用药品和生物仿制药部,某些公司活动归因于Sandoz在分拆之前,直到2023年10月3日的分发日期,以及与衍生产品有关的某些其他费用。在2023年包含的也是IFRS会计标准,非现金,不可用的净收益,将Sandoz Group AG分配给Novartis Ag股东提供59亿美元,主要代表IFRS会计标准分配责任的过量,这是Sandoz业务分配给Novaratis Ag Ag股份的公平价值,而不是SAND CORTATION的估计公平价值,而不是SAND CORTATION的价值。 在分配日期之后的2023年第四季度没有运营结果。 上一年包括整个期间的结果。也是IFRS会计标准,非现金,不可用的净收益,将Sandoz Group AG分配给Novartis Ag股东提供59亿美元,主要代表IFRS会计标准分配责任的过量,这是Sandoz业务分配给Novaratis Ag Ag股份的公平价值,而不是SAND CORTATION的估计公平价值,而不是SAND CORTATION的价值。在分配日期之后的2023年第四季度没有运营结果。上一年包括整个期间的结果。
阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见的,威胁生命的疾病,可能影响任何年龄的人,尽管通常在年轻人中最常见于30年代和40多岁的年轻人。由于在磷脂酰肌醇聚糖A(PIG-A)基因中获得的突变而发生,因此导致了至关重要的末端补体抑制剂在细胞表面上的缺乏。在血细胞中缺乏这些蛋白质会触发不受控制的替代补体激活,这可能导致血细胞过早破坏(溶血症),溶血性贫血,血栓形成,最终导致死亡。PNH中的溶血分别以两种形式发生:在血管内(IVH)或血管外部(EVH)。IVH可以导致血栓形成,在补体抑制剂可用性之前,这是PNH患者死亡的主要原因。2,3
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的含义中的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如“潜在”,“ can”,“ will”,“ will”,“计划”,“五月”,“可能”,“可能”,“期望”,“预期”,“寻求”,“寻求”,“相信”,“相信”,“信任”,“承诺”,“投入”,“启动”,“启动”或“明确的定义”,或者在范围内征求明确的指示,或者在范围内识别明确的指示,本演讲中描述的批准产品;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于我们转变为纯游戏创新药品公司;或关于我们的中期销售指导;或关于未来,待处理或宣布的交易;或关于我们近似估计的高峰销售,销售潜力和其他财务信息;或关于我们对卓越运营的承诺;或关于我们跨核心治疗领域对技术平台的扩展使用;或通过讨论战略,计划,期望或意图。您不应对这些陈述不依赖。这种前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受到重要的和未知的风险和不确定性。应有一个或多个这些风险或不确定性实现,或者基本假设证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售,或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证将来此类产品在商业上取得成功,或者将达到任何估计的峰值销售或其他估计的财务数据。尤其是,我们对此类产品的期望可能会受到研发中固有的不确定性的影响,包括临床试验结果和对现有临床数据的其他分析;一般的监管行动或延误或政府监管;全球医疗保健成本遏制的趋势,包括政府,付款人和一般公共定价以及补偿压力以及价格提高透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医师和患者的特定处方偏好;一般的政治,经济和商业状况,包括减轻大流行疾病的影响和努力;安全,质量,数据完整性或制造问题;潜在的或实际的数据安全和数据隐私漏洞,或我们的信息技术系统的中断,以及诺华AG在美国证券交易委员会的当前表格20-F中提到的其他风险和因素。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息,并且不承担任何义务,以更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述,这是由于新信息,未来事件或其他方式。
我们将保护人权作为我们公司责任的核心要素。我们将根据1948年联合国一般人权宣言(GDHR)和国际劳工组织(ILO)的基本原则和工作权利宣言的承诺为基础。我们致力于尊重国际认可的人权,在我们自己的业务运营和我们的价值链中观察它们。根据第2条SCDDA,特别是禁止儿童和强迫劳动,禁止所有形式的奴隶制和歧视以及加强结社自由。,我们还致力于遵守健康和安全法规,支付合理的工资,禁止强迫驱逐以及如果安全卫队的使用与侵犯或限制人权的风险以及禁止污染的风险有关,则不当使用。,我们曾致力于《 Minamata公约》,《斯德哥尔摩持续性有机污染物公约》(POP公约),《巴塞尔公约》,《巴塞尔公约》,《药物供应链倡议》,《联合国全球契约》,《世界人权宣言》和《联合国人权宣言》和《联合国关于商业和人权的指导原则》。
巴塞尔条件,2025年2月11日 - 诺华今天宣布,已签订协议,以获取一家位于波士顿的Anthos Therapeutics,Inc。,这是一家位于波士顿的私人私人,临床阶段的临床阶段生物制药公司,Abelacimab,Abelacimab,Abelacimab,Abelacimab,这是一家晚期医学,用于预防Streoke和系统性内胚型在患者中的发展。 这项交易应遵守习惯结束条件,完全符合诺华的增长战略和治疗领域的重点,从而利用了公司在心血管领域的实力和专业知识。 由黑石生命科学和诺华于2019年推出的Anthos Therapeutics通过诺华的许可,通过临床开发推进了Abelacimab。 abelacimab是一种新型,高度选择性的,完全人类的单克隆抗体,旨在通过因子XI抑制因子诱导有效的止血抗凝。 第2阶段的数据显示,服用阿贝拉西单抗的患者的出血事件显着降低,而心房颤动患者(杜鹃花1,2)的患者与护理标准的直接抗凝剂标准相比。 3阶段3临床试验正在进行中,患有动脉和静脉血凝块的患者,其中一名是心房颤动(淡紫色-TIMI 76 3)的患者,两项患者在癌症相关的血栓形成(Aster 4)和(木兰5)中。 “我们很高兴联手推进阿贝拉西单抗的发展,阿贝拉基莫比(Abelacimab)是一种潜在的第一类治疗方法,可以预防心房颤动以及癌症与癌症的血栓形成。” 2022年9月也获得了快速的巴塞尔条件,2025年2月11日 - 诺华今天宣布,已签订协议,以获取一家位于波士顿的Anthos Therapeutics,Inc。,这是一家位于波士顿的私人私人,临床阶段的临床阶段生物制药公司,Abelacimab,Abelacimab,Abelacimab,Abelacimab,这是一家晚期医学,用于预防Streoke和系统性内胚型在患者中的发展。这项交易应遵守习惯结束条件,完全符合诺华的增长战略和治疗领域的重点,从而利用了公司在心血管领域的实力和专业知识。由黑石生命科学和诺华于2019年推出的Anthos Therapeutics通过诺华的许可,通过临床开发推进了Abelacimab。abelacimab是一种新型,高度选择性的,完全人类的单克隆抗体,旨在通过因子XI抑制因子诱导有效的止血抗凝。第2阶段的数据显示,服用阿贝拉西单抗的患者的出血事件显着降低,而心房颤动患者(杜鹃花1,2)的患者与护理标准的直接抗凝剂标准相比。3阶段3临床试验正在进行中,患有动脉和静脉血凝块的患者,其中一名是心房颤动(淡紫色-TIMI 76 3)的患者,两项患者在癌症相关的血栓形成(Aster 4)和(木兰5)中。“我们很高兴联手推进阿贝拉西单抗的发展,阿贝拉基莫比(Abelacimab)是一种潜在的第一类治疗方法,可以预防心房颤动以及癌症与癌症的血栓形成。”2022年9月也获得了快速的“欢迎Anthos Therapeutics增强了我们在心血管空间中的重点,并补充了我们改变生活治疗,全面的临床计划和战略合作的组合,从而帮助全球成千上万的心脏病患者。” 2022年7月,阿贝拉西姆(Abelacimab)从FDA获得了快速轨道名称,用于治疗与癌症相关的血栓形成。