本演示文稿包含《1995 年美国私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“可能”、“可以”、“会”、“预期”、“预期”、“寻求”、“期待”、“相信”、“承诺”、“研究性”、“渠道”、“推出”等词语或类似术语来识别,或通过关于本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品的潜在营销批准、新适应症或标签的明示或暗示讨论来识别;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于我们向纯创新药物公司的转型;或关于我们的中期销售指导;或关于我们的重点渠道;或关于潜在的未来、待定或已宣布的交易;或关于我们的近似估计峰值销售额、销售潜力和其他财务信息;或关于我们对推动价值的重要环境、社会和治理因素的关注;或关于我们对卓越运营的承诺;或关于我们在核心治疗领域扩大使用我们的技术平台;或通过讨论战略、计划、期望或意图。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本假设被证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证本演示文稿中描述的试验性或已批准产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或用于任何其他适应症或标签。也不能保证此类产品将来会取得商业成功,或者将达到所引用的任何估计峰值销售额或其他估计财务数字。诺华在本演示文稿中提供截至该日期的信息,并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。具体而言,我们对此类产品的预期可能会受到以下因素的影响:研发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或一般政府监管;全球医疗成本控制趋势,包括政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医生和患者的特定处方偏好;一般政治、经济和商业条件,包括大流行性疾病的影响和减轻大流行的努力;安全、质量、数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露,或我们信息技术系统的中断,以及诺华公司目前提交给美国证券交易委员会的 20-F 表中提及的其他风险和因素。
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的含义中的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如“潜在”,“ can”,“ will”,“ will”,“计划”,“五月”,“可能”,“可能”,“期望”,“预期”,“寻求”,“寻求”,“相信”,“相信”,“信任”,“承诺”,“投入”,“启动”,“启动”或“明确的定义”,或者在范围内征求明确的指示,或者在范围内识别明确的指示,本演讲中描述的批准产品;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于我们转变为纯游戏创新药品公司;或关于我们的中期销售指导;或关于未来,待处理或宣布的交易;或关于我们近似估计的高峰销售,销售潜力和其他财务信息;或关于我们对卓越运营的承诺;或关于我们跨核心治疗领域对技术平台的扩展使用;或通过讨论战略,计划,期望或意图。您不应对这些陈述不依赖。这种前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受到重要的和未知的风险和不确定性。应有一个或多个这些风险或不确定性实现,或者基本假设证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售,或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证将来此类产品在商业上取得成功,或者将达到任何估计的峰值销售或其他估计的财务数据。尤其是,我们对此类产品的期望可能会受到研发中固有的不确定性的影响,包括临床试验结果和对现有临床数据的其他分析;一般的监管行动或延误或政府监管;全球医疗保健成本遏制的趋势,包括政府,付款人和一般公共定价以及补偿压力以及价格提高透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医师和患者的特定处方偏好;一般的政治,经济和商业状况,包括减轻大流行疾病的影响和努力;安全,质量,数据完整性或制造问题;潜在的或实际的数据安全和数据隐私漏洞,或我们的信息技术系统的中断,以及诺华AG在美国证券交易委员会的当前表格20-F中提到的其他风险和因素。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息,并且不承担任何义务,以更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述,这是由于新信息,未来事件或其他方式。
•Zolgensma可以增加肝酶水平,并导致急性严重的肝损伤或急性肝衰竭,这可能导致死亡。•患者将在输注Zolgensma之前和之后接受口服皮质类固醇,并经过定期的血液检查以监测肝功能。•如果患者的皮肤和/或白色的眼睛显得淡黄,如果患者错过了一定剂量的皮质类固醇或呕吐,或者患者的警觉性降低,请立即与患者的医生联系。在注入Zolgensma之前和之后我应该注意什么?•Zolgensma输注前或之后的感染会导致更严重的并发症。护理人员和与患者的密切联系应遵循预防感染程序。如果患者经历了可能感染的任何迹象,例如咳嗽,喘息,打喷嚏,流鼻涕,鼻子,喉咙痛或发烧,请立即与患者医生联系。•在输注Zolgensma后可能会减少血小板计数。如果患者出现意外出血或瘀伤,请立即进行医疗护理。•据报道,血栓形成微动病(TMA)通常在Zolgensma输注后的前两周内发生。如果患者经历了TMA的任何迹象或症状,例如意外的瘀伤或出血,癫痫发作或尿量减少,请立即寻求医疗护理。•具有基因疗法(例如Zolgensma)存在肿瘤发展的理论风险。如果肿瘤发展,请联系患者的医生和诺华基因治疗公司(1-833-828-3947)。请咨询患者的医生。我需要了解有关疫苗和Zolgensma的知识?•与患者的医生交谈,以决定是否需要调整疫苗接种时间表以适应皮质类固醇的治疗。•建议对流感和呼吸道合胞病毒(RSV)进行保护,并且在Zolgensma给药之前应最新疫苗接种状态。我需要对患者的身体浪费采取预防措施?•暂时,在患者的粪便中可能会发现少量的Zolgensma。在与Zolgensma注入后一个月直接接触患者体内废物时,请使用良好的手卫生。一次性尿布应用一次性垃圾袋密封,并用常规垃圾扔掉。Zolgensma有什么可能或可能的副作用?在接受Zolgensma治疗的患者中最常见的副作用是肝酶升高和呕吐。此处提供的安全信息并不全面。与患者的医生谈论困扰患者或不会消失的任何副作用。,鼓励您通过通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch或Novartis Gene Therapies,Inc。与FDA联系,以报告可疑的副作用,致电1-833-828-3947。请参阅完整的处方信息。
该协议赋予诺华公司开发和商业化 3BP FAP 靶向肽技术(包括 FAP-2286)治疗和成像应用的全球独家权利。FAP-2286 靶向成纤维细胞活化蛋白 (FAP),这是一种有前途的治疗诊断靶点,在大多数癌症中都有表达。FAP-2286 是首个与相应成像剂一起进入临床开发的靶向 FAP 的肽靶向放射性配体疗法 (PT-RLT),使其成为同类中最先进的放射性配体疗法。它目前正在进行 1 期临床试验 (LuMIERE)。
尽管面临宏观经济环境动荡的挑战,且正在进行转型,由于结构性变化导致裁员,诺华仍于 2022 年实现了销售和营业利润目标。这一业绩得益于成本控制和持续的运营精简,以及近期上市的药物(如多发性硬化症治疗药物 Kesimpta)的强劲需求,以及对心血管药物 Entresto 和牛皮癣治疗药物 Cosentyx 的持续强劲需求。
诺华公司及其合并附属公司发布以美元计价的合并财务报表。我们根据本年度报告表 20-F(年度报告)第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会 (IASB) 发布的国际财务报告准则 (IFRS) 编制的。“第 5 项。经营和财务回顾及前景”,连同我们业务的在研产品和关键开发项目部分(参见“第 4 项。公司信息 - 第 4.B 项。业务概览”),构成瑞士债务法定义的经营和财务回顾(“Lagebericht”)。除非上下文另有要求,本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是,每个集团公司在法律上均独立于所有其他集团公司,并通过其各自的董事会或类似监督机构或其他最高地方管理机构(如适用)独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的集团公司的其他高管或该集团公司的董事会汇报。以“®”或“™”标识的产品名称是集团公司不拥有或未授权的商标,是其各自所有者的财产。在本年报中,除非上下文另有要求,所提及的“美元”、“USD”或“$”均指美利坚合众国的法定货币,“CHF”指瑞士法郎,“欧元”或“EUR”指欧盟 27 个成员国的法定货币;所提及的“美国”或“US”均指美利坚合众国,“欧盟”或“EU”均指欧盟及其 27 个成员国,“拉丁美洲”均指中美洲和南美洲(包括加勒比地区),“澳大拉西亚”均指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚;“EC”均指欧盟委员会;“关联公司”均指我们关联公司的员工;“SEC”均指美国证券交易委员会;“FDA”均指美国食品药品监督管理局;所提及的“EMA”指的是欧盟机构欧洲药品管理局,所提及的“CHMP”指的是欧洲药品管理局人用药品委员会;所提及的“ADR”或“ADRs”指的是诺华美国存托凭证,所提及的“ADS”或“ADSs”指的是诺华美国存托股份;所提及的“NYSE”指的是纽约证券交易所,所提及的“SIX”指的是瑞士证券交易所;所提及的“ECN”指的是诺华执行委员会;所提及的“GSK”指的是葛兰素史克公司;所提及的“Roche”指的是罗氏控股公司;所提及的“Gyroscope Therapeutics”指的是 Gyroscope Therapeutics Holdings plc; “AAA” 指的是 Advanced Accelerator Applications S.A.,“Novartis Gene Therapies” 指的是 Novartis Gene Therapies, Inc.,“Endocyte” 指的是 Endocyte, Inc. 所有以斜体显示的产品名称均为集团公司拥有或授权的商标。
我们认为,关键产品的资质认证是上市许可持有人的责任。在诺华,我们制定了一系列缓解流程,从制造现场开始,通过我们的供应链卓越模型保证行业最佳实践。除了这个流程之外,我们还拥有业务连续性管理,最重要的是,我们还制定了覆盖整个供应链的特定供应风险管理策略,以适应我们的关键产品。这一系列复杂的流程表明了我们致力于按时向全球患者提供高质量的药品和治疗的使命。
我们的产品线有望在未来几年内实现创新。我们在五个治疗领域建立了深度,并正在五个下一代技术平台中建立规模。2021 年出现了重要的数据读数,包括用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的 Kisqali,以及 177 Lu-PSMA-617,这是我们针对晚期前列腺癌患者的研究性靶向放射性配体疗法,获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性治疗称号。我们还获得了 Scemblix 的批准,这是一种用于治疗慢性粒细胞白血病的新型印记抑制剂。
医学研究中人工智能的报告指南 J. Peter Campbell, MD, MPH、Aaron Y Lee, MD, MSCI、Michael Abràmoff, MD、Pearse A. Keane, MD, FRCOphth、Daniel SW Ting, MD PhD 和 Michael F. Chiang, MD 资金支持:JPC 和 MFC 得到美国国立卫生研究院 (马里兰州贝塞斯达) 的 R01EY19474、R01EY031331、K12EY027720 和 P30EY10572 的支持;以及防盲研究 (JPC) 的无限制部门资金和职业发展奖的支持。AYL 得到 NIH/NEI K23EY029246、NIH P30EY10572 和防盲研究的无限制拨款的支持。赞助商/资助组织未参与本研究的设计或实施。财务披露:Michael D Abramoff,IDx(I、F、E、P、S)、Alimera(F)。J. Peter Campbell,Genentech(F)。Aaron Y Lee,美国 FDA(E)、Genentech(C)、Topcon(C)、Verana Health(C)、Santen(F)、Novartis(F)、Carl Zeiss Meditec(F)。Pearse A. Keane,DeepMind Technologies(C)、Roche(C)、Novartis(C)、Apellis(C)、Bayer(F)、Allergan(F)、Topcon(F)、Heidelberg Engineering(F)。Daniel Ting,EyRIS(IP)、Novartis(C)、Ocutrx(I、C)、Optomed(C)。通讯作者:Michael F Chiang 地址?联系方式?