本报告中研究的公司 AbbVie、Amgen、Astellas、Bayer、Boehringer- Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences Inc、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson Innovative Medicine、Novartis、Novo Nordisk、Otsuka、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Sun Pharma、UCB 致谢 关于作者 关于 DT Consulting 尾注
财务披露:Sartor 博士是 Advanced Accelerator Applications (AAA)、安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、Blue Earth Diagnostics, Inc.、Bavarian Nordic、百时美施贵宝、Clarity Pharmaceuticals、Clovis、Constellation、Curium、Dendreon、EMD Serono、Fusion、Isotopen Technologien Meun- chen、杨森、强生、Myovant、Myriad、Noria Therapeutics, Inc.、诺华、Noxopharm、Nucligen、Progenics、POINT Biopharma、辉瑞、赛诺菲、Tenebio、Telix 和 Theragnostics 的顾问/顾问;对 Clarity、Lantheus、Noria、Ratio、Nucligen 和 Telix 拥有投资权益;并且是 Advanced Accelerator Applications、安进、阿斯利康、拜耳、Constellation、Endocyte、Invitae、杨森、Lantheus、默克、POINT、Biopharma、Progenics 和 Tenebio 的研究员。Herrmann 博士是 AAA、阿斯利康、拜耳医疗、强生、诺华、Curium 和安进的顾问;从拜耳、So fi e Biosciences、SIRTEX、Adacap、Curium、Endocyte、BTG、IPSEN、西门子医疗、通用电气医疗、安进、诺华、ymabs、Aktis Oncology、Theragnostics、Pharma15、Debiopharm、阿斯利康和杨森获得个人费用;从 BTG 获得资助;从 ABX 获得非财政支持;并从 So fi e Biosciences 获得其他支持。本文作者未指出任何其他可被视为真实或明显利益冲突的相关关系。
缩写:1L,一线;CR,完全缓解;CS,皮质类固醇;DR,持久缓解;EOT,治疗结束;Hb,血红蛋白;ITP,免疫性血小板减少症;IV,静脉注射;IVIG,静脉注射免疫球蛋白;PBO,安慰剂;Q4W,每 4 周一次;R,随机化;TF,治疗失败;wAIHA,温热型自身免疫性溶血性贫血。a 完整的资格标准请参见 ClinicalTrials.gov。b 如果在联合治疗期结束时连续 ≥2 次评估的血小板计数≥50 g/L,则将开始逐渐减少艾曲波帕的剂量,最长 8 周,直至血小板计数保持≥30 g/L 时停药。参考文献:1. Al-Samkari H 等人。血液。2023;142(补充 1):5456。 2. ClinicalTrials.gov。NCT05653349。2024 年 6 月 14 日访问。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05653349 3. 存档数据。VAYHIT1 方案修正案 4. 诺华;2023 年 12 月 14 日。4. ClinicalTrials.gov。NCT05653219。2024 年 6 月 14 日访问。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05653219 5. 存档数据。VAYHIT2 方案修正案 4. 诺华;2023 年 11 月 3 日。6. ClinicalTrials.gov。NCT05648968。2024 年 6 月 14 日访问。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05648968 7. 存档数据。 VAYHIA 协议修正案 4。诺华;2024 年 1 月 17 日。
CST:研究资金:杨森、艾伯维、百济神州;酬金:杨森、艾伯维、百济神州、礼来、阿斯利康。MAA:资助:NHMRC;酬金:罗氏、诺华、武田、CSL、赛诺菲、Kite Gilead、艾伯维、杨森、百济神州;差旅支持:艾伯维;顾问委员会:Sobi、艾伯维;领导:ALLG CLL 工作组联合主席。ML:差旅、住宿或费用:新基。EV:研究资金:杨森 Cilag Pty Ltd. SSO:顾问:艾伯维、安腾基因、阿斯利康、百济神州、BMS、CSL Behring、吉利德、默克、诺华、杨森、罗氏、武田;研究资金:AbbVie、AstraZeneca、BeiGene、BMS、Gilead、Janssen、Merck、Novartis、Pharmacyclics、Roche、Takeda;酬金:AbbVie、AstraZeneca、BeiGene、BMS、Gilead、Janssen、Merck、Novartis、Roche、Takeda;实体董事会或咨询委员会成员资格:AbbVie、AstraZeneca、BeiGene、BMS、Gilead、Janssen、Merck、Novartis、Roche、Takeda(提交的作品之外)。SM:顾问、实体董事会或咨询委员会成员、研究资金和/或演讲者局:AstraZeneca、BeiGene、Lilly、Janssen Pharmaceuticals、Juno/BMS、AbbVie、Genentech。RW:酬金和/或研究资金:Janssen、AbbVie、BeiGene、BioOra;上市公司现任股东:Fisher & Paykel Healthcare。RC:咨询费:强生、艾伯维、礼来、百济神州、阿斯利康、罗氏、吉利德、因塞特;酬金:强生、艾伯维、礼来、百济神州、阿斯利康、罗氏、吉利德、因塞特;差旅支持:强生、艾伯维、礼来、百济神州、阿斯利康、罗氏、吉利德、因塞特;顾问委员会:强生、艾伯维、礼来、百济神州、阿斯利康、罗氏、吉利德、因塞特。JDS:顾问:阿斯利康、BMS、基因泰克/罗氏、礼来;研究资金:Adaptive Biotechnologies、百济神州、BostonGene、基因泰克/罗氏、葛兰素史克、Moderna、武田、TG Therapeutics。 PG:酬金:AbbVie、阿斯利康、百济神州、BMS、杨森、Galapagos、礼来/Loxo、默沙东、罗氏;研究资金:AbbVie、阿斯利康、BMS、杨森。SL:顾问或顾问角色:百济神州。JH、YF、DS:就业并可能拥有股份:百济神州。HG:就业、可能拥有股份、旅行、住宿或费用和领导角色:百济神州。CYC:顾问、酬金、实体董事会或咨询委员会成员:罗氏、杨森、默沙东、吉利德、亚盛医药、阿斯利康、礼来。致谢
披露Prenen:顾问 - Biocartis,Cureteq; Honoraria - Amgen,Astrazeneca,Bayer,Roche,Sanofi。van cutsem:顾问 - 阵列,阿斯利康,拜耳,生物卡蒂斯,布里斯托尔·迈尔斯·索尔(Bristol Myers Squibb),Celgene,Eli Lilly,Ipsen,MSD,MSD,Merck Kgaa,Novartis,Pierre Fabre,Roche,Roche,Roche,Servier,Servier,Sirtex,Sirtex,Taiho;机构研究资金 - 安尔根,拜耳,Boehringer Ingelheim,Bristol Myers Squibb,Celgene,Eli Lilly,Ipsen,Ipsen,Merck,Merck Kgaa,Novartis,Roche,Roche,Servier,Servier。致谢作者要感谢参加这项研究的参与者,调查人员和现场人员。这项研究由Incyte Corporation(美国威尔明顿,美国)资助。医学写作援助由Envision Pharma Group(美国宾夕法尼亚州费城)的Peijia(Jessica)Yuan博士提供,并由Incyte Corporation资助。
披露教师关系:S.M.P得到了国家心脏,肺和血液研究所(T32HL007604)的T32博士后培训补助金的支持。S.M.P,Y.K。 K. I. M.S.S. 和S.D.W. 是Timi研究小组的成员,该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培,Amgen,Anthos Therapeutics,Arca Biopharma,Inc。,Astrazeneca,Astrazeneca,Bayer Healthcare Pharmaceuticals,Inc.,Inc.,Inc.,Daiichi-Sankyo,Daiichi-Sankyo,eisai,Intarcia,Intarcia,Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune,Merck,Novartis,Pfizer,Quark Pharmaceuticals,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。,Roche,Siemens Healthcare Diagnostics,Inc。,Softcell Medical Limited,Softcell Medical Limited,Zora Biosciences。S.M.P,Y.K。K. I. M.S.S. 和S.D.W. 是Timi研究小组的成员,该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培,Amgen,Anthos Therapeutics,Arca Biopharma,Inc。,Astrazeneca,Astrazeneca,Bayer Healthcare Pharmaceuticals,Inc.,Inc.,Inc.,Daiichi-Sankyo,Daiichi-Sankyo,eisai,Intarcia,Intarcia,Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune,Merck,Novartis,Pfizer,Quark Pharmaceuticals,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。,Roche,Siemens Healthcare Diagnostics,Inc。,Softcell Medical Limited,Softcell Medical Limited,Zora Biosciences。K. I. M.S.S.和S.D.W.是Timi研究小组的成员,该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培,Amgen,Anthos Therapeutics,Arca Biopharma,Inc。,Astrazeneca,Astrazeneca,Bayer Healthcare Pharmaceuticals,Inc.,Inc.,Inc.,Daiichi-Sankyo,Daiichi-Sankyo,eisai,Intarcia,Intarcia,Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune,Merck,Novartis,Pfizer,Quark Pharmaceuticals,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。,Roche,Siemens Healthcare Diagnostics,Inc。,Softcell Medical Limited,Softcell Medical Limited,Zora Biosciences。
利益冲突C. Gutierrez报告持有Genetex股票。C. de Angelis报告了Roche,Eli Lilly,Gsk,Novartis,Pfizer,Astrazeneca的个人费用(作为顾问和/或发言局);和从诺华给该机构的研究赠款。H. Nitta是Roche的雇员。M. Kapadia是Roche的雇员,并报告了Roche Stock。A. Forero-Torres是Seagen的雇员。I. E. Krop报告在Bristol Myers Squibb,Daiichi Sankyo,Macrogenics,Genentech/Roche,Seagen,Seagen,Astrazeneca的顾问委员会上报告;诺华和默克的数据监测委员会;从Genentech/Roche,Pfizer,Macrogenics研究机构的资助。R. Nanda报告在阿斯利康,超越,富士,吉利德,吉利德,无穷大,iteos Therapeutics,Merck,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Seagen,Seagen;以及来自Arvinas,Astrazeneca,Celgene,Corcept Therapeutics,Genentech/Roche,Gilead/Immunomedics,Merck,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,pfizer,pfizer,seagen,seagen,seagen,suegen,sun pharma,taiho的研究资金。M. P. Goetz是Erivan K. Haub家庭癌症研究教授,以纪念Richard F. Emslander,M.D。并报告了从研究到实践,临床教育联盟,Medscape的CME活动的个人费用;作为小组成员的个人费用,进行了全面健康会议的小组讨论;担任Curio Science的主持人的个人费用;从Arc Therapeutics,Astrazeneca,Biovica,Biotheranotics,Blueprint药物,Eagle Pharmaceuticals,Lilly,Novartis,Pfizer,Sanofi Genzyme,Sermonix向Mayo诊所咨询费用;以及从辉瑞(Pfizer),讲道者(Sermonix)向梅奥诊所(Mayo Clinic)进行研究资助。J.S.J.S.J. R. Nangia报告报告了Paxman Coolers Ltd. B. Weigelt报告在本研究范围之外重新培养治疗剂的研究资金。Reis-Filho报告收到高盛,贝恩资本,Repare Therapeutics,Paige.ai,Saga Diagnostics和个人的个人/咨询费;科学咨询委员会的成员:VolitionRX,Repare Therapeutics,Paige.ai和personis; Grupo Oncoclinicas董事会成员; Roche Tissue Diagnostics,Daiichi Sankyo,Merck和Astrazeneca的科学咨询委员会的临时成员; Paige.ai中的股票期权;以及在本研究范围之外重新培养治疗剂的库存。A. Prat报告从辉瑞,诺华,罗氏,MSD肿瘤学,莉莉,Daiichi Sankyo,Amgen,Amgen,Guardant Health获得酬金; Amgen,Roche,Novartis,Pfizer,Bristol-Myers Squibb,Boehringer,Puma Biotechnology,Oncolytics Biotech,Daiichi Sankyo,Abbvie,Astrazeneca,Astrazeneca,NanoString Technologies(对机构)咨询; Roche,Novartis,Incyte,Puma Biotechnology向机构进行研究;揭示基因组学的股票和其他所有权权益;在诺华(直系亲属)的工作;专利PCT/EP2016/080056(HER2作为缺乏细胞毒性疗法的双重HER2封锁的反应指标),WO/2018/096191(基于PAM50的化学内分泌评分(CES),基于PAM50的乳腺癌受体,具有阳性激素受体,具有即时的阳性激素受体,具有复发性及其复发剂的阳性风险)和HERS2DXDXDXDXDXDXDXDXDXDX。 Daiichi Sankyo的旅行和住宿费用;以及与Oncolyticts和Pseptomyc S.L.的其他关系C. K. Osborne报告了持有Genetex股票并参与阿斯利康咨询委员会的参与。R. Schiff收到/已从阿斯利康,葛兰素史克,PUMA Biotechnology Inc和Gilead Sciences(向机构)那里获得了研究资金; Eli Lilly的临时咨询委员会成员;过去的咨询/咨询委员会成员;沃尔特·克鲁沃(Wolters Kluwer)/uptodate(通过机构)的特许权使用费。M.辉瑞的研究资金。J. Veeraraghavan,C。Gutierrez,J。S。Reis-Filho,S。G。Hilsenbeck,A。Prat,A。Prat,C。K。Osborne,R。Schiff,R。Schiff,M。F。Rimawi在未决的专利申请中也是#PCT/US21/70543(由乳房癌症治疗的方法)和预测的方法,并在培训中进行了预测和预测。所有其余的作者都没有宣布利益冲突
美国专利8,101,659(“ 659专利”)的索赔1-4并未证明对明显的,缺乏启示或不确定性而无效,但由于缺乏书面描述而被证明是无效的。在Re Entresto(Sacubitril/Valsartan)Pat中。itig。,编号20-MD-2930,2023 WL 4405464,at *13, *21, *22(D。del。2023年7月7日)(“决定”)。以这些理由进行了判决。上诉人诺华制药公司(“诺华”)对地方法院的书面描述确定提出了质疑。上诉MSN Pharmaceuticals,Inc。,MSN Laboratories Private Ltd.和MSN Life Sciences Private Ltd.(总的来说,“ MSN”)1争辩说,应确认地方法院的书面描述确定,或者通过撤销地方法院的明确决定,或者撤销了地方法院的书面确定,或者撤销了地方法院的判断,或者应确认无效的判断。
通讯癌症中心地址:Gregory J. Gores,M.D。医学和生理学教授Mayo Clinic 200 First Street SW,Rochester,MN 55905电话:507-284-0686;传真:507-284-0762电子邮件:gores.gregory@mayo.edu财务支持/利益冲突RKK报告咨询费或来自Agios,Astra Zeneca和Bristol-Myers Myers Squibb的咨询或指导委员会角色的咨询费(全部用于机构);从Genentech/Roche(到个人)的IDMC会员资格咨询费用;以及来自Adaptimmune,Agios,Astra Zeneca,Bayer,Bristol-Myers Squibb,Eli Lilly,Emd Serono,Exelixis,Exelixis,Medimmune,Medimmune,Merck,Novartis,Novartis,Qed和Taiho的研究资金(向机构)。 JB部分由伦敦大学学院医院/伦敦大学学院生物医学中心资助,并且与本手稿无关。 gjg确认梅奥诊所的支持,并且与本手稿没有任何利益冲突。 AXZ作者贡献:所有4位作者都为本手稿的概念概述,撰写和编辑做出了贡献。 简短标题:胆管癌关键词:辅助治疗,检查点抑制剂,FGFR,IDH。 页数:标题字符:54摘要(单词):总单词计数(包括参考):参考:92图:1医学和生理学教授Mayo Clinic 200 First Street SW,Rochester,MN 55905电话:507-284-0686;传真:507-284-0762电子邮件:gores.gregory@mayo.edu财务支持/利益冲突RKK报告咨询费或来自Agios,Astra Zeneca和Bristol-Myers Myers Squibb的咨询或指导委员会角色的咨询费(全部用于机构);从Genentech/Roche(到个人)的IDMC会员资格咨询费用;以及来自Adaptimmune,Agios,Astra Zeneca,Bayer,Bristol-Myers Squibb,Eli Lilly,Emd Serono,Exelixis,Exelixis,Medimmune,Medimmune,Merck,Novartis,Novartis,Qed和Taiho的研究资金(向机构)。JB部分由伦敦大学学院医院/伦敦大学学院生物医学中心资助,并且与本手稿无关。gjg确认梅奥诊所的支持,并且与本手稿没有任何利益冲突。AXZ作者贡献:所有4位作者都为本手稿的概念概述,撰写和编辑做出了贡献。简短标题:胆管癌关键词:辅助治疗,检查点抑制剂,FGFR,IDH。页数:标题字符:54摘要(单词):总单词计数(包括参考):参考:92图:1
潜在的利益冲突披露:以下咨询职位或赠款支持均隶属于此调查或手稿:Z.M.S:Olympus Medical Systems的顾问,Optinose US Inc.,Genentech,Genentech,Lyra Therapeutics和Sinusonic。R.J.S. :ENT Stryker,Medtronic Systems Inc.的顾问,Healthy Humming,GlaxoSmithkline,Sanofi和Optinose US Inc. 从:ENT Stryker,Healthy Humming,Glaxosmithkline,Sanofi和Optinose US Inc. T.E.B的赠款中获得支持:没有潜在的利益冲突可以披露。 J.A.A. :Optinose US Inc.,Medtronic Inc.和Glycomira Therapeutics,Inc。的顾问 V.R.R. :Optinose US Inc.和Medtronic Systems Inc.的顾问 Genentech,Novartis和Glaxosmithkline的顾问委员会成员。 J.L.M:没有潜在的利益冲突来披露。 J.K.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 J.C.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 t.l.s:没有潜在的利益冲突可以披露。R.J.S.:ENT Stryker,Medtronic Systems Inc.的顾问,Healthy Humming,GlaxoSmithkline,Sanofi和Optinose US Inc.从:ENT Stryker,Healthy Humming,Glaxosmithkline,Sanofi和Optinose US Inc. T.E.B的赠款中获得支持:没有潜在的利益冲突可以披露。J.A.A. :Optinose US Inc.,Medtronic Inc.和Glycomira Therapeutics,Inc。的顾问 V.R.R. :Optinose US Inc.和Medtronic Systems Inc.的顾问 Genentech,Novartis和Glaxosmithkline的顾问委员会成员。 J.L.M:没有潜在的利益冲突来披露。 J.K.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 J.C.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 t.l.s:没有潜在的利益冲突可以披露。J.A.A.:Optinose US Inc.,Medtronic Inc.和Glycomira Therapeutics,Inc。的顾问V.R.R. :Optinose US Inc.和Medtronic Systems Inc.的顾问 Genentech,Novartis和Glaxosmithkline的顾问委员会成员。 J.L.M:没有潜在的利益冲突来披露。 J.K.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 J.C.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 t.l.s:没有潜在的利益冲突可以披露。V.R.R.:Optinose US Inc.和Medtronic Systems Inc.的顾问Genentech,Novartis和Glaxosmithkline的顾问委员会成员。J.L.M:没有潜在的利益冲突来披露。 J.K.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 J.C.M:没有潜在的利益冲突可以披露。 t.l.s:没有潜在的利益冲突可以披露。J.L.M:没有潜在的利益冲突来披露。J.K.M:没有潜在的利益冲突可以披露。J.C.M:没有潜在的利益冲突可以披露。t.l.s:没有潜在的利益冲突可以披露。