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Novavax 2024-2025 年更新版 Nuvaxovid™ 新冠疫苗在欧盟获得授权
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明，接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
RE：Novavax XBB.1.5 Covid-19-19
Novavax XBB.1.5 Covid-19疫苗Novavax XBB.1.5 Covid-19疫苗于2023年12月5日获得加拿大卫生部批准，现已在曼尼托巴省使用。novavax疫苗适用于12岁及以上的个体。可以作为无法或不愿意接受优先推荐的mRNA共同疫苗的个人提供的替代方法。请求Novavax XBB.1.5 Covid-19疫苗的剂量，请发送电子邮件至vaccines@gov.mb.ca，并提供您的订单详细信息。此外，请确保在请求剂量有效处理订单时，请确保在电子邮件中包含保留点代码。Novavax XBB.1.5可在5剂量的小瓶中使用。
novavax covid-19疫苗（2023-2024）RCG概况案例12岁及以上的_zh（prc）
现向您提供 NOVAVAX 含佐剂 COVID-19 疫苗（ 2023-2024 年配方），用于预防由严重急 性呼吸综合征冠状病毒 2 （ SARS-CoV-2 ）引起的 2019 年冠状病毒病（简称 COVID- 19 ）。本情况说明书包含的信息可帮助您了解 NOVAVAX 含佐剂 COVID-19 疫苗（ 2023- 2024 配方）（以下简称 NOVAVAX 含佐剂 COVID-19 疫苗）的风险和益处。因为目前的 COVID-19 大流行，您或您的孩子可能会接种该疫苗。如有疑问，请咨询您或您孩子的疫 苗接种提供者。
北卡罗来纳州卫生局局长发布全州常规命令，要求 FDA 授权 Novavax
• 之前接种过 1 剂任何 Novavax 疫苗的个人：在接种最后一剂 Novavax 疫苗 3 周后接种一剂 0.5 毫升疫苗。 • 之前接种过 2 剂或更多剂任何 Novavax 疫苗的个人，不包括 1 剂任何 2024-2025 年 COVID-19 疫苗：在接种最后一剂 Novavax 疫苗至少 8 周后接种一剂 0.5 毫升疫苗。 • 之前接种过 3 剂或更多剂任何 mRNA 疫苗的个人，不包括至少 1 剂任何 2024-2025 年 COVID-19 疫苗：在接种最后一剂 COVID-19 疫苗至少 8 周后接种一剂 0.5 毫升疫苗。额外剂量的接种方法如下：无论初始系列的制造商是谁，该年龄段的人都可以在接种上一剂推荐的 2024-2025 疫苗后至少 2 个月接种 1 剂额外 Novavax COVID-19 疫苗（2024-2025 配方）。医疗保健提供者可以根据个人的临床情况，酌情决定是否接种更多额外 Novavax COVID-19 疫苗（2024-2025 配方）。此类情况超出了本常规医嘱的范围。通知医疗服务提供者评估个人的临床情况，以确定是否需要额外剂量。任何额外剂量都应在接种上一剂 2024-2025 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种。 *第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗（Moderna、Novavax 和 Pfizer-BioNTech）之间的 8 周间隔对某些人来说可能是最佳的，因为这可能会降低与这些疫苗相关的罕见心肌炎和心包炎风险。**请参阅《目前在美国批准或授权的 COVID-19 疫苗使用的临时临床注意事项》，了解中度和重度免疫功能低下的情况和治疗方法。COVID-19 疫苗接种和 Pemivibart
Novavax 向美国 FDA 提交 2024-2025 年更新版蛋白质基 COVID-19 疫苗配方申请
前瞻性声明本文中与 Novavax 的未来、其运营计划和前景、其疫苗技术针对变异毒株的免疫原性反应以及未来监管备案和行动的范围、时间和结果（包括任何 FDA 或 CDC 建议）、准备在 8 月中旬之前交付基于 JN.1 蛋白的非 mRNA COVID-19 疫苗的意图有关的声明均为前瞻性声明。Novavax 警告称，这些前瞻性声明受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 SARS-CoV2 刺突蛋白的抗原漂移或转移、单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定和检测验证相关的要求，这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的；难以获得稀缺的原材料和供应品；资源限制（包括人力资本和制造能力）影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力；获得其候选产品的监管授权的挑战或延迟，包括基于 JN.1 蛋白的非 mRNA COVID- 19 疫苗或未来的 COVID-19 变异株变化；临床试验的挑战或延迟；制造、分销或出口的延迟或挑战；Novavax 对印度血清研究所私人有限公司的独家依赖，以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；满足与多个商业、政府和其他实体达成的协议下的合同要求的挑战；以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅，以了解这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
Novavax报告了第四季度和全年2024年财务业绩和运营重点
2024年第四季度的总收入为8800万美元，而2023年同期的2.91亿美元。2024年全年的总收入为6.82亿美元，而2023年同期为9.84亿美元。2024年第四季度的产品销售额为5000万美元，而2023年同期的2.51亿美元。2024年全年的产品销售额为1.9亿美元，而2023年同期为5.31亿美元。这两个时期的下降都是由于我们的APA协议下的产品销售较低。2024年第四季度的销售成本为3,700万美元，而2023年同期为1.55亿美元。2024年全年的销售成本为2.03亿美元，而2023年同期为3.44亿美元。2024年第四季度的研发（R＆D）费用为1.04亿美元，而2023年同期为1.65亿美元。2024年全年的研发费用为3.91亿美元，而2023年同期为7.38亿美元。这两个时期的下降主要是由于与Covid-19-19疫苗开发和制造活动有关的总体支出减少。销售，一般和行政（SG＆A）2024年第四季度的费用为7800万美元，而同一时期为1.55亿美元。SG＆A 2024年的SG＆A支出为3.37亿美元，而2023年同期为4.69亿美元。这两个时期的下降主要是由于Covid-19-19疫苗商业化活动和SG＆A成本降低工作的减少所致。在第四季度和全年2024年记录的捷克共和国制造工厂的处置收益是我们在捷克共和国向Novo Novo Nordisk的疫苗制造工厂进行了2亿美元出售的结果。在2024年收到了1.9亿美元的现金付款，预计2025年将有1000万美元，同时持续的年成本减少约8000万美元。2024年第四季度的净亏损为8100万美元，而2023年同期净亏损为1.78亿美元。2024年全年的净亏损为1.87亿美元，而2023年同期净亏损为5.45亿美元。现金，现金同等价值，可销售证券和限制现金（现金）为9.38亿美元，截至2024年12月31日，截至2023年12月31日，为5.84亿美元。
Novavax 任命博士。 Ruxandra Draghia-Akli 出任新任执行副总裁兼研发主管
Draghia-Akli 博士曾在知名制药公司和小型生物技术公司工作。她最近担任强生公司全球公共卫生研发全球主管，带头开展了加速多个疾病领域药物发现和开发的计划，包括登革热、结核病、麻风病和冠状病毒。此前，Draghia-Akli 博士还曾担任默克公司全球疫苗副总裁，为推进针对埃博拉、肺炎球菌病和人乳头瘤病毒的创新疫苗做出了贡献。她还与欧盟委员会合作，支持研究和创新方面的计划、立法、监管和政策问题。她还担任过越来越重要的职务，负责在 Advisys, Inc.（现为 Inovio Pharmaceuticals 的一部分）争取启动资金和补助金。Draghia-Akli 博士在职业生涯早期专注于贝勒医学院、勒内笛卡尔大学（巴黎）和卡罗尔达维拉大学（罗马尼亚）的研究。
新的novavax covid-19疫苗可用于订购
1。对于您报告损失的每个库存记录，请选择屏幕左侧的复选框。如果您要为整个库存提交疫苗损失，请单击顶部复选框框以选择所有记录。2。输入“浪费数量”下浪费的剂量的正数。如果输入零或负数，您将收到错误消息。3。选择损失的适当原因。
novavax novaxovidmc pour la souche xbb.1.5
父母/监护人/法律或指定决策者应与孩子讨论上述疫苗提供的信息，并让孩子允许对免疫获得同意。，尽管孩子可以在父母/监护人/法律或任命决策者的同意下进行免疫，但孩子有权被告知有关免疫的信息。如果疫苗管理的人确定儿童理解有关免疫的决定的后果，包括疫苗的风险和益处，可能对疫苗的可能反应以及与未经免疫相关的风险，则可以提供对免疫的同意。请参阅以下位置的知情同意准则：
Novavax 通过与赛诺菲合作推进企业增长战略，包括实现首个 5000 万美元里程碑
5000 万美元的里程碑是继 2024 年 5 月与赛诺菲签署协议时支付首笔预付款之后的第一个里程碑。在这笔付款之后，还有与 Novavax 合作的 COVID-19 疫苗相关的其他潜在里程碑，最高可达 3 亿美元，这些里程碑将在获得收益的期间确认。除了独立 COVID-19 疫苗的里程碑外，该协议还包括赛诺菲开发的组合产品，包括 Novavax 的 COVID-19 疫苗，这为 Novavax 在未来里程碑中额外获得高达 3.5 亿美元的潜在机会。此外，独立的 COVID-19 销售额和任何赛诺菲组合产品的潜在销售额都将使 Novavax 获得持续的分级特许权使用费。此外，Novavax 还将有资格获得赛诺菲利用 Matrix-M 佐剂研发的前四种产品高达 2 亿美元的付款，以及此后包括 Matrix-M 在内的每种产品高达 2.1 亿美元的里程碑付款，外加所有赛诺菲利用 Matrix-M 产品的持续特许权使用费。