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COVID-19 疫苗接种时间表 资格和要求
• 随着 2023-24 年 COVID-19 疫苗于 2023 年 9 月 12 日商业化获得批准，以及在公共卫生紧急响应期间生效的特殊提供者登记要求被取消，大多数医疗保健提供者现在能够为患者获取和接种疫苗，类似于流感和其他免疫接种。 • 需要保险覆盖：根据《关怀法案》第 3203 条，保险公司必须提供 COVID-19 疫苗的保险。但是，一些保险计划需要分摊费用或共同支付。在这些情况下，临时联邦桥梁接入计划将承担 COVID-19 疫苗接种的费用，直到有限的供应耗尽。2023 年 7 月，卫生与公众服务部向付款人发布了指导，要求他们在 9 月商业化开始时承担 COVID-19 疫苗接种费用。 • 原始 Novavax COVID-19 疫苗仍可供 12 岁及以上的人使用，但针对 omicron 亚变体的更新版本正在评估中，可能会在今年晚些时候上市。部分原始 Novavax 库存预计将于今年秋季到期。 • 继 FDA 采取监管行动后，CDC 建议针对 omicron 亚变体 XBB.1.5 的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗适用于所有 6 个月及以上的人群：
COVID-19 疫苗接种声明更新 - 2024 年 1 月
以下数据摘录于 2024 年 1 月 8 日，针对 2021 年 2 月 18 日（新西兰开始接种 COVID-19 疫苗）至 2024 年 1 月 6 日期间向 ACC 提交的治疗伤害索赔，其中治疗事件为疫苗接种或注射/药物、不良反应/用药错误，药物类型记录为疫苗。但是，由于这些字段仅在决定索赔承保范围时才填写，因此所提供的数字已通过对 ACC 收到的索赔表格进行文本搜索来补充，其中提到 Comirnaty（辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的名称）、阿斯利康、Vaxzevria（阿斯利康 COVID-19 疫苗的替代名称）、Novavax、Nuvaxovid（Novavax COVID-19 疫苗的名称），或包括术语 covid 或辉瑞以及 vacc、注射、加强针、jab 或 shot。此文本搜索使我们能够识别已提交但尚未决定承保范围的索赔。自由文本搜索方法不是可靠的数据提取方法，可能会导致数据异常；因此，已对上述方法识别的索赔进行了手动审查，并删除了一些误报匹配。2021 年 2 月 18 日至 2024 年 1 月 6 日期间，ACC 收到了 4,099 起与 Covid 疫苗接种有关的伤害索赔。1,645 项索赔已被接受，2,391 项索赔已被拒绝，63 项索赔尚未决定。下表按索赔人的性别、年龄和种族细分了这些数字。Comirnaty 最初是新西兰疫苗接种反应中唯一使用的新冠疫苗，但最近阿斯利康和 Novavax 新冠疫苗也被使用。索赔中并不总是标明所使用的具体疫苗，因此无法可靠地确定所使用的疫苗。鉴于疫苗接种政策，以下报告的绝大多数索赔与辉瑞-BioNTech Comirnaty 疫苗有关。索赔提交率
冠状病毒疫苗 - 黄牌报告的摘要
分别在2022年8月15日和9月3日，现代二价疫苗（Spikevax Biverent Original/Omicron）和Pfizer/Biontech Biontech双价疫苗（Comirnaty Original/Omicron BA.1）被MHRA批准为助推疫苗。两种二价疫苗都针对SARS-COV-2病毒和Omicron BA.1变体的原始（Wuhan）菌株有效。发现他们符合所需的安全性，质量和功效所需的标准。covid-19疫苗Novavax（Nuvaxovid）也被用作较小比例无法接受mRNA疫苗的患者的助推器剂量。作为MHRA责任的一部分，确保英国使用的Covid-19疫苗的益处继续超过风险，MHRA使用主动的药物监测策略来密切监视二价mRNA疫苗和Covid-19疫苗Novavax，以便进行初始疫苗，以便进行初始疫苗。我们对国家秋季助推器运动发起后对可疑不良事件的持续审查并未透露任何新的安全问题。应注意的是，除非另有说明，否则mRNA COVID疫苗的ADR报告数量包括单单和二价COVID-19-MRNA疫苗的报告。
Khusro Arastu，医学博士 skarastu@aol.com 2020 年 12 月
• DNA 疫苗 (Inovio) • RNA 疫苗 ( Moderna 、 Pfizer ) • 病毒载体 ( Oxford/AstraZeneca 、 Janssen 、 Gamalaya-Sputnik ) • 病毒亚单位 ( Novavax 、 AdaptVac 、 Clover Biopharma ) • 减毒活疫苗 ( Codagenix 、 Indian Immunologicals Ltd. ) • 灭活病毒 ( SinoVac 、 SinoPharm 、 Bharat Biotech ) • VPL ( 病毒样颗粒 ) • 裂解病毒疫苗 ( 例如流感疫苗 ) • RNP ( 核糖核蛋白 ) 疫苗。 • 被动免疫 ( 抗体给药 )
COVID-19 疫苗接种申领更新 - 2024 年 4 月
主动发布与 Covid-19 疫苗相关的治疗伤害索赔 – 2024 年 4 月 以下数据于 2024 年 4 月 9 日提取，针对 2021 年 2 月 18 日（新西兰开始接种 COVID-19 疫苗的时间）至 2024 年 4 月 6 日期间向 ACC 提交的治疗伤害索赔，其中治疗事件为疫苗接种或注射/药物、不良反应/用药错误，且药物类型记录为 疫苗 。然而，由于这些字段只有在决定索赔承保范围时才填写，因此所提供的数字已通过对 ACC 收到的索赔表格进行文本搜索进行补充，其中提到 Comirnaty（辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的名称）、AstraZeneca、Vaxzevria（AstraZeneca COVID-19 疫苗的替代名称）、Novavax、Nuvaxovid（Novavax COVID-19 疫苗的名称），或将术语 covid 或 Pfizer 与 vacc、injection、booster、jab 或 shot 一起包含。通过此文本搜索，我们可以识别已提交但尚未决定承保范围的索赔。自由文本搜索方法不是可靠的数据提取方法，可能会导致数据异常；因此，已对通过上述方法识别的索赔进行了人工审查，并删除了一些误报匹配。数据
2024-2025 年 COVID-19 使用的临床注意事项...
• 2024 年 6 月 27 日，ACIP 建议所有 6 个月及以上的人群接种 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 • 2024 年 8 月 22 日，FDA 批准并授权 Moderna 和 Pfizer-BioNTech 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 • 2024 年 8 月 30 日，FDA 授权 Novavax 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 • COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项网页已更新，其中包含详细建议 • 概述建议的政策说明于 2024 年 9 月 10 日发布在 MMWR 上
Novavax-LOA-2024-2025
2024 年 8 月 30 日 Novavax, Inc. 收件人：凯瑟琳·卡拉汉女士 21 Firstfield Rd Gaithersburg, MD 20878 亲爱的卡拉汉女士： 2020 年 2 月 4 日（经 2023 年 3 月 15 日修订），根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案或该法案）第 564(b)(1)(C) 节，卫生与公众服务部（HHS）部长确定存在影响或有重大潜在公共卫生紧急事件的重大潜在事件，影响或有重大潜在事件影响国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全，并且涉及导致 2019 年冠状病毒病（COVID-19）的病毒。 1 基于此决定，美国卫生与公众服务部部长于 2020 年 3 月 27 日宣布，根据该法案第 564 条 (21 USC 360bbb- 3)，存在授权在 COVID-19 大流行期间紧急使用药品和生物制品的情况，但须遵守根据该条颁发的任何授权的条款。2 2022 年 7 月 13 日，美国食品药品管理局 (FDA 或该机构) 发布了紧急使用授权 (EUA)，允许根据该法案第 564 条紧急使用 Novavax COVID-19 佐剂疫苗 (原始单价) 3 用于 18 岁及以上的个人预防 COVID-19。FDA 于以下日期重新颁发了授权书：
AHCA/NCAL 感染预防专家热点话题简报
免疫实践咨询委员会 (ACIP) 是一个由医疗和公共卫生专家组成的联邦咨询委员会，为 CDC 提供建议。在获得 FDA 批准后，该小组将审查所有可用的科学信息并就哪些人应该接种疫苗提出建议。所有三种疫苗（RSV、流感和 COVID-19）均已获得 FDA 批准使用并得到 ACIP 推荐。Novavax 已获得 FDA 批准用于紧急使用 (EUA*)。
MH 34:24/8 卫生部通函第 12/2024 号 29 ...
COVID-19 疫苗接种。建议未接种疫苗者接种两剂疫苗 2。此前，建议未接种 COVID-19 疫苗的个人接种三剂初始疫苗（Moderna/Spikevax、Pfizer- BioNTech/Comirnaty、Novavax/Nuvaxovid）或四剂初始疫苗（Sinovac- CoronaVac）以获得最低限度的保护。3.经与 EC19V 协商，现在建议未接种 COVID-19 疫苗的个人接种两剂初始疫苗 1，间隔八周。此后，他们应根据现行建议接种提供或推荐的任何额外剂量。4.此项建议修订认为，大多数人之前曾感染过一次或多次 COVID-19，即使未接种疫苗也会获得一些潜在的保护。因此，在目前的 COVID-19 情况下，连续接种两剂初始疫苗就足以确保未接种疫苗的人获得基本保护水平。关于接种 COVID-19 疫苗后剧烈体力活动的建议 5.之前建议个人在接种 COVID-19 疫苗后两周内避免剧烈体力活动或剧烈运动。这是我们在推行国家疫苗接种计划时采取的预防措施，因为最初发现接种疫苗后存在心肌炎和心包炎的罕见风险。这适用于 Moderna/Spikevax、Pfizer-BioNTech/Comirnaty 和 Novavax/Nuvaxovid。6.迄今为止积累的数据和经验证实，接种疫苗后，心肌炎和心包炎的风险仍然非常低。这种罕见的风险主要发生在 12-29 岁的男性中，并且大多发生在接种疫苗后的第一周内。经与 EC19V 协商，我们正在更新咨询意见，使其更有针对性地针对这些人，并反映出该病毒主要在一周内发展的情况。7.根据更新后的咨询意见，应建议 12-29 岁的男性接种者在接种任何剂量的 Moderna/Spikevax、Pfizer-BioNTech/Comirnaty 或 Novavax/Nuvaxovid COVID-19 疫苗后一周内不要参加剧烈体力活动。在此期间，他们应及时寻求
COVID-19疫苗和胎儿细胞
•Johnson＆Johnson（Janssen）Covid-19疫苗是通过在疫苗开发和制造过程中在胎儿细胞中种植病毒而产生的（使用Per.c6系列）。此类细胞源自历史性的胎儿细胞系。•辉瑞和Moderna Covid-19疫苗不使用胎儿细胞系来生产或生产其疫苗。但是，在很早的阶段使用了胎儿细胞系来确认生产和制造之前的功效。•Novavax Covid-19疫苗在开发，制造或生产中不使用胎儿细胞。