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World File Search SystemNuvaxovid
nuvaxovid xbb.1.5
医学专家员工。这也适用于此软件包插入中未指定的副作用。请参阅第4节。此软件包中的内容插入1。什么是nuvaxovid xbb.1.5，它是用什么？2。在收到nuvaxovid xbb.1.5之前，您应该考虑什么？3。nuvaxovid xbb.1.5如何管理？4。可能有什么副作用？5。Nuvaxovid XBB.1.5应该如何保留？6。包装的内容和更多信息1。什么是nuvaxovid xbb.1.5，它是用什么？nuvaxovid xbb.1.5是一种疫苗，可触发以防止SARS-COV-2的COVID-19。nuvaxovid xbb.1.5至少12岁的人给予。疫苗会导致免疫系统（人体的自然防御系统），抗体和专门的白细胞来对抗病毒，以防止COVID-19。该疫苗的任何成分都不会引起共证。2。在收到nuvaxovid xbb.1.5之前，您应该考虑什么？nuvaxovid xbb.1.5不得使用
NUVAXOVID COVID-19 疫苗（佐剂）...
接种 NUVAXOVID 疫苗后，心肌炎（心肌发炎）和心包炎（心脏外膜发炎）的风险会增加（见第 6 节）。这些情况可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。接种疫苗后，您应该警惕心肌炎和心包炎的症状，例如呼吸困难、心悸和胸痛，如果出现这些症状，请立即就医。
Novavax Nuvaxovid COVID-19 疫苗
有些人接种疫苗后可能会出现副作用——大多数副作用为轻度至中度，持续一至三天。副作用通常意味着疫苗正在起作用。常见的副作用包括注射部位发红、疼痛或肿胀、轻度发烧、头痛、疲倦、肌肉疼痛、关节痛、发冷、恶心和/或呕吐。如果您对疫苗有严重反应或反应在三天后仍未消失，请告知您的医疗保健提供者。公共卫生部门会跟踪副作用，以确保疫苗继续安全。
nuvaxovid™xbb.1.5产品专着...
下面针对18岁及以上的参与者提供的Nuvaxovid（原始的，武汉菌株）的安全性是基于对来自英国3项正在进行的3个正在进行的临床试验（研究1），美国和墨西哥和墨西哥和墨西哥（研究2）和南非（研究2）和南非（研究3）的汇总数据产生的数据。在分析时，总共48,698名参与者≥18岁，至少接受了一剂nuvaxovid（原始，武汉菌株）（n = 29,297）或安慰剂（n = 19,401）。在接种疫苗接种时，接受Nuvaxovid（原始，武汉菌株）的参与者的中位年龄为48岁（范围18至95岁）：84.1％的参与者年龄在18至64岁之间，15.9％的参与者年龄≥65岁。
Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，佐剂） 2.定性和定量组成 多剂量小瓶，每瓶含 5 剂量或 10 剂量，每瓶 0.5 毫升（见第 6.5 节）。一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 S（刺突）蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量：Quillaja saponaria Molina 提取物，组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *采用重组 DNA 技术，在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液（注射液）。分散体呈无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫，预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药，每剂 0.5 毫升，共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂（见第 5.1 节）。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到
Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，含佐剂） 2. 定性和定量组成 这些是多剂量小瓶，每瓶含有 5 剂或 10 剂 0.5 毫升，请参阅第 6.5 节。 一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 刺突蛋白*，并以 Matrix-M 佐剂。佐剂 Matrix-M 每 0.5 毫升剂量含有： Quillaja saponaria Molina 提取物的组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *通过重组 DNA 技术使用杆状病毒表达系统在源自草地贪夜蛾 Sf9 细胞的昆虫细胞系中生产。 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散体（注射剂）。 分散体为无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nuvaxovid 适用于 12 岁及以上个体的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的个人 Nuvaxovid 以 2 剂每剂 0.5 毫升的疗程肌肉注射。建议在第一剂服用 3 周后服用第二剂，见第 5.1 节。
NUVAXOVID® COVID-19 疫苗（重组蛋白...
下文介绍的 NUVAXOVID（原始，武汉毒株）对 18 岁及以上参与者的安全性概况基于对英国（研究 1）、美国和墨西哥（研究 2）以及南非（研究 3）进行的 3 项正在进行的临床试验汇总数据的中期分析得出的数据。在分析时，共有 48,698 名年龄 ≥ 18 岁的参与者接受了至少一剂 NUVAXOVID（原始，武汉毒株）（n=29,297）或安慰剂（n=19,401）。在接种疫苗时，接受 NUVAXOVID（原始，武汉毒株）的参与者的中位年龄为 48 岁（范围为 18 至 95 岁）：84.1% 的参与者年龄在 18 至 64 岁之间，15.9% 的参与者年龄≥ 65 岁。
Nuvaxovid，重组 COVID-19 疫苗 - 南方健康
原发病程：异源/混合 对于对第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 产生严重不良反应的人，可以使用 Nuvaxovid 作为第二剂，至少在第一剂后 28 天注射。这是标外使用，需要从授权提供者处获得处方（根据 1981 年《药品法》第 25 条）。研究表明，在接种第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 疫苗后接种第二剂 Nuvaxovid 可诱导良好的抗体反应。英国的一项 II 期研究调查了混合原发方案的安全性和免疫原性。2021 年 4 月至 5 月期间，1,072 名年龄在 50-78 岁之间的参与者在接种一剂 AstraZeneca 或 Comirnaty 疫苗后中位间隔 9.4 周接种了三种 COVID-19 疫苗中的第二剂。 （5）尽管一剂 Nuvaxovid 后的抗体反应不如第二剂 Comirnaty 后那么高，但接种疫苗 28 天后抗刺突蛋白抗体浓度上升了 18 倍。这比两剂阿斯利康疫苗后更高。对于那些接种了第一剂阿斯利康疫苗的人来说，第二剂 Nuvaxovid 引起的抗体反应比第二剂阿斯利康疫苗更好。