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elocta®（efmoroctocog alfa）粉末和溶剂用于注入
为英国和爱尔兰共和国开处方信息（PI），请在处方前请参阅产品特征摘要（SMPC）。Composition: Each vial contains respectively, nominally 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU and 4000 IU efmoroctocog alfa and approximately 83 IU/mL, 167 IU/mL, 250 IU/mL, 333 IU/mL, 500 IU/mL, 667重组后，IU/ML，1000 IU/ML和1333 IU/ML重组efmoroctocog Alfa。还含有每瓶0.6 mmol（或14 mg）的钠。指示：血友病患者（先天性因子VIII缺乏）患者的出血治疗和预防。elocta®可用于所有年龄段。剂量和给药：静脉用途。应在治疗血友病的医生的监督下开始治疗。重组因子VIII FC活性的一个IU等效于1毫升正常人血浆中的VIII量。elocta®应在几分钟内静脉注射。给药率应取决于患者的舒适度，不应超过10 ml/min的替代疗法的剂量和持续时间取决于VIII因子缺乏因素的严重程度，基于出血的位置和范围以及患者的临床状况。剂量指南：按需：重组因子VIII FC所需剂量的计算基于经验发现，即每公斤体重1 IU因子VIII VIII VIII VIII会使血浆VIII VIII活性提高2 IU/DL。用于治疗出血发作和手术时的Elocta®剂量，请参阅SMPC第4.2节。使用以下公式确定所需剂量：所需单位=体重（kg）×所需因子VIII上升（％）（IU/DL）×0.5（IU/kg per IU/dl）。要施用的金额和给药频率应始终定向在单个情况下的临床有效性。预防：对于长期预防，建议的剂量为每公斤体重VIII的50 IU，每公斤体重为3至5天。可以根据患者反应在25至65 IU/kg的范围内调整剂量（请咨询SMPC第5.1和5.2节）。在某些情况下，尤其是在年轻患者中，可能需要较短的剂量间隔或更高剂量。老年人：≥65岁的患者经验有限。小儿种群：对于12岁以下的儿童，可能需要更频繁或更高剂量。对于青少年（≥12岁），剂量建议与成人相同。有关重建的说明，请参阅SMPC第6.6节。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂的过敏性。使用的特殊警告和预防措施：超敏反应：Elocta®可能会产生过敏性高敏反应。应告知患者过敏反应的迹象，并建议立即停止使用药物并与医生联系。在发生冲击的情况下，应实施标准的冲击医疗治疗。抑制剂：对因子VIII的中和抗体（抑制剂）的形成是嗜血杆菌患者管理的已知并发症。应通过适当的临床观察和实验室测试来仔细监测接受凝血因子VIII产品的患者的抑制剂。如果未达到预期因子VIII活性等离子体水平，或者不使用适当的剂量控制出血，则应对VIII抑制剂的存在进行测试。在抑制剂较高的患者中，VIII因子疗法可能不有效，应考虑其他治疗选择。心血管事件：在现有心血管危险因素的患者中，用VIII因子取代治疗可能会增加心血管风险。与导管相关的并发症：如果需要使用中央静脉通路装置（CVAD），则应考虑与CVAD相关并发症的风险，包括局部感染，菌血症和导管部位血栓形成。可追溯性：为了提高生物药产品的可追溯性，应清楚记录管理产品的名称和批次数。儿科人口：列出的警告和预防措施适用于成年人，儿童和青少年。赋形剂相关的考虑因素：Elocta®每个小瓶的含量少于1 mmol钠（23 mg），即基本上是“无钠”。相互作用：尚未报道人类凝血因子VIII（rDNA）与其他药物的相互作用。尚未进行相互作用研究。生育能力，怀孕和泌乳：基于女性血友病A的罕见发生，在怀孕和哺乳期间使用VIII的使用经验是不可用的。因此，仅在明确指示时，应在怀孕和母乳喂养期间使用VIII因子。不希望的效果：请咨询SMPC第4.8节，以获取不良效果的完整列表。Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis （包括震惊）。中和抗体的开发（抑制剂）可能发生在接受VIII因子治疗的患者中，包括Elocta®。如果发生这种抑制剂，则该疾病将表现为临床反应不足。在这种情况下，建议联系专门的血友病中心。临床试验中报告的不良反应包括以下内容：
thioctacid®（tioticac）巴西的药物...
Aladin II研究 - 糖尿病神经病中的αlppha lipoic事故 - 首次表明，thiocid®HR口服的长时间治疗（两年）对通过神经功能的电生理测试评估的感觉和运动神经纤维具有有益的作用。这项研究表明，两年后，口服600 mg或1,200 mgThioctacid®HR口服可以恢复甚至改善糖尿病的神经功能。（Reljanovic M等用抗氧化剂硫代酸（α-硫酸）治疗糖尿病多神经病：两年的多中心随机双重双盲安慰剂对照试验（Aladin II）。糖尿病神经病中的αlpha lipoic事故。免费Radic Res。1999年9月； 31（3）：171-9）。通过悉尼II研究-Smplantic糖尿病神经病分析了口服600 mg口服配方五周的治疗作用。该研究表明，口服硫酸thioctacid®HR的600 mg剂量是减少糖尿病神经病症状最有效的（TSS-总症状得分 - 总症状）。这项研究还表明，这种剂量改善了NIS神经性损伤评分，即，神经性缺陷降低。悉尼II研究发现，与600毫克剂量相比，对治疗的剂量为1,800毫克的Thictacid®HR具有更快的作用。但是在第4周和第5周，所有治疗组（600、1,200和1,800毫克）都显示出类似的影响。这意味着应考虑患有严重糖尿病神经病症状的患者，应考虑大于600 mg的剂量。最高剂量（1,800 mg）Thictacid®HR对糖尿病神经病症状的影响比600 mg剂量更快。此外，该研究表明剂量和不良反应之间存在正相关。关于不良事件的600 mg剂量ThictacId®HR和安慰剂之间没有统计差异。
THIOCTACID®（硫辛酸）Viatris Farmacêutica do Brasil ...
怀孕和哺乳动物研究并未表明与生殖毒性有关的直接或间接有害影响。在怀孕期间，应仔细评估风险收益比后再使用 Thioctacid® 600 HR。尚不清楚硫辛酸及其代谢物是否会排泄到母乳中。必须决定是否停止母乳喂养或停止使用 Thioctacid® 600 HR 治疗，同时考虑到母乳喂养对孩子的益处和治疗对母亲的益处。哺乳期间使用该药物取决于医生或牙医的评估和监测。未经医生或牙医建议，孕妇不应使用此药。驾驶和操作机械 头晕和眩晕会损害驾驶车辆、操作机械和/或在不稳定区域工作的能力。除非您确定治疗不会让您感到头晕，否则在驾驶或操作机器时请务必小心。儿童人群 Thioctacid ® 600 HR 禁用于儿童和青少年。与食物和其他药物的相互作用 Thioctacid ® 600 HR 可能会导致顺铂（一种抗癌药物）失去作用。 Thioctacid ® 600 HR 不应与含铁或镁的产品或乳制品一起服用。早餐前服用 Thioctacid ® 600 HR 时，可以在服用 30 分钟后服用乳制品，午餐或晚餐时可以服用铁和镁产品。由于 Thioctacid ® 600 HR 可能会增强胰岛素或其他糖尿病药物的效果，您可能需要更频繁地检测血糖，尤其是在开始使用 Thioctacid ® 600 HR 治疗时，并且可能需要根据医生的指示减少您正在服用的胰岛素或其他口服抗糖尿病药物的剂量。 Thioctacid ® 600 HR 不应与牛奶或果汁一起服用。与食物同时食用可能会削弱产品的作用。如果您正在服用任何其他药物，请告知您的医生或牙医。未经医生许可，请勿使用药物。这对你的健康可能有害。
Richard John Kryscio
完整的处方信息1指示和用法Roctavian是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗患有严重血友病A的成年人（先天性因子VIII缺乏，VIII因子VIII活性<1 IU/DL）而无需抗adeno搭配的Virussepype 5（Anavrappaimed Virus sestype）。2剂量和给药一次性单剂量静脉用途。用roctavian治疗应受到治疗血友病和/或出血疾病的医生的监督。用于患者选择•使用FDA批准的伴侣诊断进行测试，以对AAV5进行预先存在的抗体。不要为对AAV5抗体的阳性测试的患者进行Roctavian。有关FDA批准的测试的信息，可在以下网址提供：http：//www.fda.gov/companiondiangnostics。•执行VIII抑制剂滴度测试[请参阅特定种群中的使用（8.7）和临床药理学（12.6）]。不要向因子VIII抑制剂进行阳性测试的患者施用roctavian。•进行肝健康评估，其中包括：•肝功能测试[丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST），γ-谷氨酰基转移酶（GGT），碱性磷酸酶（ALP），全胆红素和国际正常化的评估（Inrastripation（INRAS））放射肝异常和/或肝功能测试异常（ALT，AST，GGT，ALP或总胆红素> 1.25×ULN或INR≥1.4），请考虑与肝病学家进行协商以评估Roctavian的资格。•评估患者接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制治疗的能力，这可能是长时间的[参见剂量和给药（2.3）]。确保个别患者可以接受与免疫抑制相关的风险。•请勿为活性急性或不受控制的慢性感染，已知明显的肝纤维化（Batts-ludwig量表或同等学历）或肝硬化的患者进行roctavaian，或者在特定群体中使用（4），已知的肝纤维化（阶段3或4阶段）或cir骨高度超敏。
用于基于八八的近视脉络膜新生血管形成的映射宏工具
近视脉络膜新生血管形成（MCNV）是许多视网膜疾病中最常见的病理近视的最常见危险性综合体之一。光学相干断层扫描血管造影（OCTA）是一种新兴的非侵入性成像技术，最近被包括在MCNV的研究和处理中。但是，没有标准工具可以及时且可靠地分析MCNV的八颗图像。在这项研究中，我们提出了一个可自定义的ImageJ宏，该宏可自动使用八粒图像处理，并允许用户测量9个MCNV生物标志物。我们开发了一个三阶段图像处理管道，以使用宏来处理八幅图像。首先对图像进行手动描绘，然后使用高斯滤波器进行DINO。这是由Frangi滤波器和局部自适应阈值的应用。最后，使用墨西哥帽子过滤器获得了Skele的图像。从骨架化图像中计算出包括连接密度，容器直径和分形尺寸在内的九种血管生物标志物。在所有生物标志物的26八八张图像数据集上测试了宏。在计算的生物标志物值中出现了两个趋势。首先，病变大小的依赖参数（MCNV面积（mm 2）平均值= 0.65，SD = 0.46）显示较高的变化，而归一化参数（符合性密度（N/mm）：平均值= 10.24，SD = 10.63）在整个数据集中都是均匀的。计算值与现有文献中的手动调查一致。结果说明了我们的ImageJ宏是手动八片图像处理的替代方案，包括用于批处理处理和参数自定义的规定，提供了MCNV的系统，可靠的分析。
在八颗图像上进行自我监督后和之后的定量分析
•光学相干断层扫描（OCTA）图像的质量对于准确解释视网膜脉管形态变化至关重要，并影响定量分析结果。•我们在deno的八八图图像上展示了研究定量参数的重复性，例如血管密度（VD）和灌注密度（PD）的重复性。方法•对噪声2Void [1]和适应性构造noise2Void [2]进行自我监督的脱氧，训练以考虑空间相关的噪声结构。•3D和2D U-NET分别用于3D八八个体积和2D平板Denoising。•使用Plex®Elite9000 SS-OCT（CA Zeiss，Dublin，CA）的500 A-线×500 B型扫描血管扫描。用于训练模型，将来自浅表，深，视网膜和绒毛膜的54×4图像用于2D平板降级，并使用54×500 b-扫描用于3D体积。•在3D体积降解后进行多层分割，并产生EN脸部八板。•基于EN脸部图像的自动阈值用于获取用于VD和PD测量的二进制图像。vd和pd是在降解前后在视网膜平板的6 mm圆（图1）中计算的。•测量变异系数（CV），以测试降解前后视网膜平板上定量分析的重复性。CV的减少表示可重复性的提高。
OCTA 安全上学路线行动计划 (2021)
与公众和该计划工作组的接触强调了 SRTS 在解决现有社会不公平现象和改善奥兰治县学生的健康和教育成果方面可以发挥的作用。作为较新的 E 之一，也是本行动计划的重要组成部分，公平值得更深入地研究。SRTS 的倡导者和拥护者应该明白，公平与平等不是一回事。虽然平等可以定义为向每个人平等分配资源，但公平意味着根据个人或社区的需求和情况分配资源。应该在这样的背景下理解这些需求：一些人和群体在过去因不公平的投资和决策而遭受了不成比例的压迫；公平的方法可能会将资源不成比例地分配给他们，以扭转这些差距。当不平等、差距和负担被消除，每个人都拥有充分发挥潜力所需的东西时，就实现了公平。