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World File Search SystemOFEV
ofev软胶囊。
作为对不良反应的管理（请参见表1和表2）的初始度量，应暂时中断使用OFEV的治疗，直到特定的不良反应已解决至允许继续治疗的水平（至1级或基线）。ev治疗。每天100毫克的剂量调整（即建议根据个人安全性和耐受性减少50 mg），如表1和表2所述。如果不良反应进一步持久，即如果患者每天不耐受100 mg的耐受，则应永久停止使用OFEV治疗。如果天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）值的特异性升高，则与均限于3 x上极限（ULN），以及将总胆红素增加到≥2x ULN和碱性磷酸酶（ALP）（ALP）<2 x ULN（见表2）的总胆红素的增加（请参阅表2）。除非建立了替代原因，否则OFEV应为
ofev®（Nintedanib）是建议的治疗方法...
CYC，环磷酰胺； DL CO，一氧化碳的扩散能力； MMF，霉酚酸酯莫菲蒂； RTX，利妥昔单抗； SSC-ILD，系统性硬化症相关的间质肺疾病。
包括患者用药信息的产品专论
腹泻 在临床试验中，腹泻是报告的最常见的胃肠道事件。在大多数患者中，腹泻强度为轻度至中度，发生在治疗的前 3 个月内。在 IPF 患者的临床试验中，接受 OFEV 治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者分别有 62% 和 18% 报告出现腹泻。接受 OFEV 治疗的患者中 11% 因腹泻而永久减少剂量，而接受安慰剂治疗的患者中则为 0。接受 OFEV 治疗的患者中 5% 因腹泻而停药，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例不到 1%（参见第 8 项不良反应）。在 SSc-ILD 患者的临床试验中，接受 OFEV 治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者分别有 76% 和 32% 报告出现腹泻，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 32%。接受 OFEV 治疗的患者中，7% 因腹泻而停药，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为 0.3%（见第 8 项不良反应）。在对患有其他具有进行性表型的慢性纤维化 ILD 患者的临床试验中，接受 OFEV 治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中，分别有 66.9% 和 23.9% 报告出现腹泻。接受 OFEV 治疗的患者中，16.0% 和 0.9% 因腹泻而减少剂量，接受 OFEV 治疗的患者中，5.7% 和 0.3% 因腹泻而停药（见第 8 项不良反应）。
2023 年亮点
JARDIANCE® 是一种治疗 2 型糖尿病的药物，它还可以降低患有心血管疾病的 2 型糖尿病患者患心血管疾病的风险，是 2023 年集团最畅销的人用药产品。2023 年中，JARDIANCE® 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会 (EC) 批准，用于治疗患有慢性肾病的成年人，这种疾病影响着全球近 8.5 亿人。OFEV® 用于治疗罕见的呼吸系统疾病特发性肺纤维化 (IPF)，并且在另一个适应症——系统性硬化症伴间质性肺病 (SSc-ILD) 中也取得了强劲增长。另外三种产品也为勃林格殷格翰的成功发挥了重要作用：TRAJENTA®，用于治疗 2 型糖尿病； SPIRIVA®，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）以及哮喘；PRADAXA®，用于预防心房颤动患者中风以及预防和治疗血栓栓塞性疾病。