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肿瘤学 - TALZENNA先验授权政策
（Olaparib片剂）是此设置（类别1）中的另一种“首选方案”。有一个脚注指出，对于BRCA 1/2突变的人，可以考虑使用PARP抑制剂，但是，可用证据表明，如果较早使用，则更有效。talzenna作为复发，不可切除或IV期HER2阳性疾病的单一药物，其BRCA1/2突变为第四线治疗及以后（2A类）。指南指出，尽管Talzenna和Lynparza是FDA批准用于HER2阴性疾病，但NCCN面板支持这些药物在与种系BRCA1/2突变相关的任何亚型中使用这些药物。对于具有生殖线BRCA 1/2突变的三重阴性乳腺癌，TALZENNA和LYNPARZA在一线环境中被列为“首选方案”，用于具有程序性细胞死亡配体1合并阳性分数（PD-L1 CPS）<10（类别1）的患者，以及在第二线环境（类别1）。•前列腺癌：NCCN指南（版本1.2025 - 2024年12月4日）建议Talzenna + Xtandi用于HRR突变（类别1）在MCRPC的一线环境中“在某些情况下有用”。对于先前的新型激素疗法和先前没有多西他赛治疗的患者，建议将talzenna + Xtandi用于HRR突变（2B类）“在某些情况下有用”。对于先前进行多西他赛治疗并且没有先前的新型激素治疗的患者，建议将Talzenna + Xtandi用于HRR突变（2A类）“在某些情况下有用”。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行塔尔森纳的处方福利覆盖范围。在下面指出的持续时间内提供了所有批准。
炎症条件 - Kevzara事先授权政策
•类风湿关节炎：美国风湿病学院的指南（ACR）[2021]建议添加生物学或靶向的合成DMARD，以使患者服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤，而甲氨蝶呤的最大剂量不在目标。2•多关节少年特发性关节炎：针对少年非系统性多性关节炎，s骨炎和肠炎的指南（2019），在批准kevzara for Pjia之前已发表。8对于没有危险因素的患者，在生物学上有条件地建议对DMARD进行初始治疗。与生物单一疗法的DMARD结合使用时，有条件地建议将生物制剂作为初始治疗。•多肌痛性风湿性：欧洲反对风湿病联盟（Eular）/ACR（2015）的指南发表在凯夫萨拉（Kevzara）批准此情况之前。7强烈建议使用最小有效的个性化糖皮质激素治疗持续时间。P Olicy S Tatement建议先前授权进行处方福利覆盖范围。在下面指出的批准期间提供了所有批准。在几个月内授权批准的情况下，1个月等于30天。由于对接受Kevzara治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能，以及不良事件和长期疗效所需的监测，因此初步认可要求Kevzara必须由kevzara开处方或与专门研究这种情况的医生或与医生进行协商。自动化：无。使用Kevzara用于2019年冠状病毒病（COVID-19）和/或与COVID-19相关的细胞因子释放综合征的所有评论将转发给医疗总监。
Dupixent®（dupilumab）
• 哮喘，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 6 岁、患有中度至重度嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。• 特应性皮炎，用于治疗年龄 ≥ 6 个月、患有中度至重度疾病且无法通过局部处方疗法充分控制或不宜使用局部处方疗法的患者。• 慢性阻塞性肺病 (COPD)，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 18 岁、疾病控制不充分且具有嗜酸性粒细胞表型的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛。 • 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) [即鼻息肉]，作为对疾病控制不佳的 12 岁及以上患者的附加维持治疗。 • 嗜酸性食管炎，适用于 1 岁及以上且体重 15 公斤的患者。 • 结节性痒疹，适用于 18 岁及以上的患者。 政策声明 本政策涉及 Dupixent 的使用。建议事先授权 Dupixent 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照推荐的授权标准列出。本政策中未列出的用途请求将根据具体情况进行疗效证据和医疗必要性审查。
Sotyktu（deucravacitinib）口服片年度审查日期
概述 Sotyktu 是一种酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。使用限制：不建议将 Sotyktu 与强效免疫抑制剂联合使用。政策声明 本政策涉及 Sotyktu 的使用 建议事先授权 Sotyktu 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初步/扩大批准中承保条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照建议的授权标准列出。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Sotyktu 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Sotyktu 由专门研究所治疗疾病的医生开具处方或与其咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Sotyktu 受药房福利下的炎症状况护理价值计划的约束。推荐授权标准建议满足以下标准的人使用 Sotyktu：1. 斑块状银屑病。如果患者符合以下条件之一（A 或 B），则批准在下述期限内使用：
炎症性疾病 - Olumiant 事先授权政策
强效局部皮质类固醇和/或全身皮质类固醇。类固醇减量疗法可减轻长期使用皮质类固醇带来的风险，包括环孢菌素、甲氨蝶呤和硫唑嘌呤。• COVID-19：美国传染病学会 (IDSA) 和美国国立卫生研究院 (NIH) 制定了 COVID-19 治疗指南；两项指南均涉及 Olumiant 的使用。3,4 IDSA 和 NIH 指南均建议住院的 COVID-19 患者使用 Olumiant 持续 14 天或直至出院。• 类风湿性关节炎：美国风湿病学会 (2021) 指南建议对于服用最大耐受剂量甲氨蝶呤但未达到目标剂量的患者，添加生物制剂或靶向合成的改善病情的抗风湿药 (DMARD)。 2 政策声明 建议对 Olumiant 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，某些适应症的初步批准需要由专门治疗所治疗病症的医生开具 Olumiant 处方或与其会诊。所有关于在住院 COVID-19 患者中使用 Olumiant 的请求都将转发给医学主任。值得注意的是，这包括与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的请求。
概述 Opzelura 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于局部短期和非持续治疗轻度至中度过敏性皮炎。
概述 Opzelura 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，适用于局部短期和非持续治疗轻度至中度特应性皮炎，适用于年龄 ≥ 12 岁、病情无法通过局部处方疗法充分控制或不建议使用局部处方疗法的患者。 政策声明 本政策涉及 Opzelura 的使用。建议事先授权 Opzelura 的药房福利覆盖范围。建议对符合所提供诊断的标准和初步/延长批准中的覆盖条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照建议的授权标准列出。未在本政策中列出的用途的请求将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Opzelura 治疗的患者需要专业技能以及监测不良事件和长期疗效，初步批准要求 Opzelura 由专门研究所治疗疾病的医生开具处方或与其协商。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗做出反应才能继续治疗，除非下文另有说明。推荐的授权标准建议满足以下标准的人接受 Opzelura 的治疗：1. 白癜风。如果患者满足以下所有条件（A、B、C、D、E 和 F），则批准：
选择抗精神病药物分步疗法 • Rexulti（brexpiprazole）...
概述 Rexulti 和 Abilify 是非典型抗精神病药，可作为血清素 5-HT-1A 和多巴胺 D2 受体的部分激动剂，以及血清素 5-HT-2A 的拮抗剂。这两种药物均用于治疗重度抑郁症 (MDD)，作为抗抑郁药的辅助治疗，也用于治疗精神分裂症。Rexulti 仅适用于成人，而 Abilify 可用于治疗年仅 13 岁的儿科患者的精神分裂症。Abilify 还可用于治疗吉尔斯·德·拉·图雷特综合征、自闭症中的精神运动性激越和 I 型双相情感障碍。Caplyta 也是一种非典型抗精神病药，用于治疗成人精神分裂症。作用机制尚不清楚，但可能通过中枢血清素 5-HT-2A 受体拮抗剂活性和中枢多巴胺 D2 受体突触后拮抗剂活性的组合介导。如果怀疑患有神经阻滞剂恶性综合征，立即停用 Rexulti 或 Caplyta，并提供强化对症治疗和监测。Rexulti 和 Caplyta 均未获准用于治疗痴呆相关精神病患者。政策声明 已制定首选分步治疗计划，以鼓励在使用非首选产品之前使用首选产品。如果在服务点非首选药物不符合首选分步治疗规则，则将根据以下首选分步治疗标准确定承保范围。所有批准的有效期为 1 年。自动化：本政策将针对首次接受 Rexulti 或 Caplyta 治疗的患者。首选药物
肿瘤学 - cabometyx事先授权策略
被认可的疗法“在某些情况下有用”（2A类）。2,4批准的疗法是伊马替尼和ayvakit®（avapritinib片；用于PDGFRA突变）作为一线疗法； Sunitinib或sprycel®（Dasatinib片剂；对于PDGFRA外显子18突变，对伊马替尼不敏感的突变（包括PDGFRA D842V突变）作为二线治疗；stivarga®（regorafenib tabletts）（regorafenib片剂）作为第三线治疗；Qinlock®（ripretters®）;4•肝细胞癌：NCCN指南（版本2.2023 - 2023年9月14日）推荐Cabometyx（Child-Pugh a Class A Class A Class a Class o;类别1）作为后续治疗选项，以及许多其他代理商。5•肾癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月11日）指出，对于有利风险的患者或IV期肾脏细胞癌（RCC）的一线治疗的“首选方案”，具有透明透明细胞学的肾细胞癌（RCC）是：InlytaInflyta®（AxitiNib rifusion®） Cabometyx + Opdivo，Lenvima®（Lenvatinib胶囊） + KeyTruda（所有类别1）。cabometyx（2B类）是这种情况下的“其他推荐方案”之一。6对于较差/中等风险分组的患者，“首选方案”为Inlyta + KeyTruda； cabometyx + opdivo; Yervoy（ipilimumab静脉输注） + opdivo; Lenvima + KeyTruda（所有类别1）;也建议使用Cabometyx单一疗法（2A类）。随后的治疗是根据先前的免疫肿瘤学（IO）治疗状况分类的。没有首选方案。该建议是针对卵泡，癌细胞（以前为Hürthle细胞）和乳头状癌亚型（所有类别1）。Cabometyx均在幼稚治疗和先前的IO治疗的“其他推荐方案”下列出；在“在某些情况下有用”下，Cabometyx + Opdivo也是一种选项（两个类别2a）。对于非清晰细胞组织学RCC，Cabometyx和临床试验的入学率的患者被认为是首选疗法（2A类，首选）； Keytruda，Opdivo，Opdivo + Cabometyx和Lenvima + Everolimus均在“其他推荐方案”（所有2A类）下。 许多其他代理商被列为“在某些情况下有用”。 •非小细胞肺癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月12日）推荐Cabometyx进行RET重排阳性肿瘤（2A类）。 7•子宫肿瘤：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月6日），建议Cabometyx作为第二或随后的复发性子宫内膜癌（类别2A）的第二或随后治疗的“其他推荐方案”之一。 8•甲状腺癌：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月12日）指出，如果患者在Lenvima或Sorafenib之后患者的进展，可以考虑使用Cabometyx，以治疗局部复发，高级和/或转移性疾病，这是对放射性碘治疗无法修复的。 9 P Olicy S Tatement建议在Cabometyx的处方福利范围内进行事先授权。 除非以下另有说明，否则所有批准的持续时间为1年。被认为是首选疗法（2A类，首选）； Keytruda，Opdivo，Opdivo + Cabometyx和Lenvima + Everolimus均在“其他推荐方案”（所有2A类）下。许多其他代理商被列为“在某些情况下有用”。 •非小细胞肺癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月12日）推荐Cabometyx进行RET重排阳性肿瘤（2A类）。7•子宫肿瘤：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月6日），建议Cabometyx作为第二或随后的复发性子宫内膜癌（类别2A）的第二或随后治疗的“其他推荐方案”之一。8•甲状腺癌：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月12日）指出，如果患者在Lenvima或Sorafenib之后患者的进展，可以考虑使用Cabometyx，以治疗局部复发，高级和/或转移性疾病，这是对放射性碘治疗无法修复的。9 P Olicy S Tatement建议在Cabometyx的处方福利范围内进行事先授权。除非以下另有说明，否则所有批准的持续时间为1年。
人工智能
© 2022 Shuang Liu * J.D.明尼苏达大学法学院候选人；硕士明尼苏达大学电气与计算机工程候选人；学士浙江大学工学学士。感谢 Thomas F. Cotter 教授在撰写本说明过程中提供的宝贵建议和真知灼见；感谢 Jesse Smith 先生对本说明前几稿的详尽反馈和有益评论；感谢 Timothy D. Casey 先生对本说明主题的建设性指导和对前几稿的专家反馈；感谢我的丈夫 Hui Min 先生无条件的支持和爱。1.“专利不是授予制造、使用或销售的权利。它并不直接或间接地暗示任何此类权利。它只授予排除他人的权利。” Herman v. Youngstown Car Mfg.Co., 191 F. 579, 584 (6th Cir.1911); 另见 35 U.S.C.§ 271.在美国，实用专利的专利期限为二十年，35 U.S.C.§ 154(a)(2)，外观设计专利为十五年，35 U.S.C.§ 173，植物专利为二十年。35 U.S.C.§ 161（“本标题中有关发明专利的规定适用于植物专利，除非另有规定。”）。2.在专利法的背景下，“艺术”一词通常用作“技术”的同义词。本注释以相同方式使用“艺术”。3.R OBERT P. M ERGES & J OHN F. D UFFY，P ATENT L AW AND P OLICY 247（第 7 版。2017 年）。4.专利权人，也称为受让人，是拥有专利权的个人或实体。参见 35 U.S.C.§ 100(d) (1952)。相关地，申请人是申请专利的个人或实体。参见 37 C.F.R.§ 1.42(a)。发明人是发明寻求专利的东西的人。参见 35 U.S.C.§ 100(f) (1952)。虽然对于给定的专利，专利权人/受让人、申请人和发明人可能不同，但本说明使用这些术语是为了避免不必要的复杂性。
Tecelra利用管理医疗政策
o Verview Tecelra是一种黑色素瘤相关的抗原A4（Mage-A4），有指导的转基因自体T细胞免疫疗法，用于治疗成年人的不可切除或转移性滑膜肉瘤，这些成年人先前接受过化学疗法的成年人，是人类白细胞抗菌（HumeThe），是人类白细胞抗原（Hla）（HLA）-HLA（HLA）-a*01。 HLA-A*02：02P，HLA-A*02：03P或HLA-A*02：06P阳性，其肿瘤表达MAGE-A4抗原，由FDA批准或清除的伴随伴侣诊断设备确定。1指南国家综合癌症网络（NCCN）软组织肉瘤（版本4.2024 - 2024年11月21日）指南建议Tecelra作为随后处理高级/转移性滑膜肉瘤的单一代理HLA-A*02：06P阳性，其肿瘤表达法师-A4抗原。2,3安全性Tecelra对细胞因子释放综合征有盒装警告，这可能是严重的或威胁生命的。1此外，对于HLA-A*02：05p的杂合或纯合的患者，tecelra是禁忌的。P Olicy S Tatement建议先前授权以进行Tecelra的处方福利覆盖范围。由于对接受Tecelra治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能以及不良事件和长期疗效所需的监测，因此批准要求Tecelra开处方或与专门研究这种病情治疗的医生或与医生进行协商。批准持续时间为6个月，以允许足够的时间框架准备和管理1剂剂量的治疗。自动化：无。滑膜肉瘤。r在符合以下标准的人中建议使用Tecelra的uthorization c riteria覆盖范围：FDA批准的指示1。如果患者符合以下所有剂量，则批准单剂量（a，b，c，d，e，