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World File Search SystemOMJJARA
omjjara，inn-momelotinib
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称OMJJARA 100毫克薄膜涂层的片剂OMJJARA 150毫克薄膜涂层片剂OMJJARA 200毫克胶片涂层片2。定性和定量组成OMJJARA 100毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层片剂含有Momelotinib二盐酸盐一水合物，相当于100 mg Momelotinib。赋形剂，具有已知作用的50.8 mg乳糖一水合物，每片乳糖。omjjara 150 mg薄膜涂层的片剂每个薄膜涂层的片剂中含有少量二氯化二氯化物一水合物，相当于150 mg Momelotinib。赋形剂，具有已知作用的76.1 mg乳糖一水合物，每片乳糖。omjjara 200 mg薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层片剂含有Momelotinib二羟基氯化物一水合物，相当于200 mg Momelotinib。赋形剂，具有已知作用的101.5 mg乳糖一水合物，每片乳糖。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。omjjara 100毫克胶片涂层的片剂棕色，圆形片剂，直径约为8.7毫米，一侧带有带下划线的“ M”，另一侧是“ 100”。omjjara 150毫克胶片涂层的片剂棕色，三角形的平板电脑，约10.5 x 10.9毫米，一侧带有下划线的“ M”纸，另一侧是“ 150”。
OMJJARA（momelotinib）薄膜包衣片
在一项大型随机活性对照研究中，托法替尼（另一种 JAK 抑制剂）用于治疗 50 岁及以上且至少存在一种心血管风险因素的类风湿性关节炎患者，结果发现与 TNF 抑制剂相比，托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)（包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)）发生率较高。接受 OMJJARA 治疗的患者中已报告出现 DVT 和 PE 事件。但尚未确定两者之间的因果关系。在临床试验中接受 OMJJARA 治疗的骨髓纤维化患者中，OMJJARA 治疗患者和对照治疗患者的血栓栓塞事件发生率相似。在开始或继续使用 OMJJARA 治疗之前，应考虑个体患者的益处和风险，特别是对于有心血管风险因素的患者（请参阅第 4.4 节特殊警告和使用注意事项，主要不良心血管事件 (MACE)）。有血栓症状的患者应及时评估并进行适当治疗。
Momelotinib (Omjjara)® RMP 摘要
在一项针对托法替尼（另一种 JAK 抑制剂）的大型随机活性对照研究中，该研究对象为 50 岁及以上且至少存在一项其他心血管风险因素的类风湿性关节炎患者，结果发现与 TNF 抑制剂相比，托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)（包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)）发生率更高。接受 JAK 抑制剂治疗的患者中已报告深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 事件，但尚未确定 momelotinib 的因果关系。在 momelotinib 治疗 MF 的临床试验中，从 momelotinib RT 到开放标签治疗，血栓栓塞事件发生率下降（从每 100 人年 11.9 起下降至 6.7 起），表明治疗没有累积毒性。风险因素和风险组
memelotinib膜涂层平板电脑（OMJJAS）
Momelotinib是JAK抑制剂。它获得了与疾病相关的脾肿大或症状的治疗，中度至重度贫血患者的症状，患有原发性骨髓纤维化，多余毛细血管后骨髓纤维纤维化或后必不可少的血栓性血栓性脊髓疾病脊髓疾病以及与Janus相关的激酶（JAK）抗激酶（JAK）抗抑制剂（JAK）耐药机Na爱或已与na爱相关或已与之治疗。它以200mg的每日剂量口服。建议每天服用严重的肝损伤患者（Child-Pugh C类）每天150mg的起始剂量。如果血液学和非血液学毒性进行剂量修饰。如果患者无法忍受100mg的每日剂量，则应停止使用Momelotinib治疗。如治疗医师评估，只要福利风险仍然对患者呈阳性，就可以继续治疗。有关更多信息，请参阅产品特征摘要。1
瑞士公共评估报告Omjjara
ACVR1激活素A型受体1型AE不良事件AUC面积在血浆浓度时间曲线下bid每天两倍C最大观察到最大观察的药物Danazol Ema Ema Ema药物的血浆/血清浓度 name JAK Janus kinase JAKi Janus kinase inhibitor LoQ List of Questions MAH Marketing Authorisation Holder Max Maximum MF Myelofibrosis Min Minimum MMB Momelotinib NO(A)EL No observed (adverse) effect level OS Overall survival PMF Primary myelofibrosis PV Polycythaemia vera QD Once daily QSAR Quantitative structure-activity relationship RMP Risk management plan SMF Secondary myelofibrosis STAT 2000年12月15日，关于药物和医疗设备（SR 812.21）的TPA联邦公共评估报告TPA联邦评估报告（SR 812.21）TPO法令2018年9月21日，关于治疗产品（SR 812.212.21）TPO法令TPO法令（SR 812.212.21）TPO法令对TPA联邦评估报告（SR 812.212.21）TPO条例，TPA联邦评估报告（SR 812.212.21）