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ONWARD Medical 宣布 ARC 首次商业销售...
脊髓损伤影响着全球大约 700 万人，其中美国有 30 多万人。一半的损伤会导致四肢瘫痪，影响四肢功能，使进食、梳洗或使用手机等日常活动变得异常困难。除了立即丧失运动和感觉功能外，脊髓损伤患者还面临许多继发性并发症，如失禁、血压调节不良和性功能丧失。经济影响同样巨大，根据国家脊髓损伤统计中心的数据，四肢瘫痪的终生治疗费用超过 500 万美元。从历史上看，这些损伤被认为是永久性的，功能恢复的选择有限，尤其是对于受伤后一年以上的患者。
ONWARD Medical 提供 2024 年第三季度更新和年初至今的亮点
在全球 Up-LIFT 临床研究中，非侵入性 ARC-EX 疗法的使用显著改善了 SCI 后的上肢功能，该研究结果将于 2024 年 5 月由《自然医学》发表。该公司已向FDA提交了在美国批准ARC-EX系统的申请，并正在准备在欧洲提交申请。同时，该公司正在对其 ARC-IM 疗法进行临床研究，该疗法在改善脊髓损伤后的血压控制方面显示出积极的中期临床结果。其他正在进行的临床试验重点是使用 ARC-IM 疗法治疗 SCI 后的活动能力和帕金森病的步态障碍，以及使用 ARC-BCI 平台恢复 SCI 后上肢和下肢的思维控制运动。
Onard Medical NV
私人安置的书籍建设过程将在本新闻稿发表后立即开始，并在2024年10月23日左右的欧洲文本布鲁塞尔，欧洲文本阿姆斯特丹和巴黎的欧洲网站交易小时后结束。该公司已要求比利时（“ FSMA”）（“ FSMA”）是该公司的主要主管，以暂停公司在簿记期间在布鲁塞尔（Euronext Brussels），布鲁塞尔（Euronext Brussels），阿姆斯特丹（Euronext Amsterdam）和欧洲欧洲债券（Euronext Amsterdam and Euronext Paris）的股票上的贸易。FSMA已指示布鲁塞尔，欧洲文本，阿姆斯特丹欧洲网站和欧洲斯特拉斯特巴黎，并向法国的荷兰当局和法国的AutoritédesMarchés金融家通报了贸易暂停。公司的活动将继续，并且不会受到临时贸易暂停的影响。将暂停该公司股份的贸易，以在新闻稿中发布私人展览会结果，包括新股票和发行价格，在书本建设过程完成后，预计将在2024年10月24日左右开放之前或在2024年10月24日左右开放之前进行。公司与法律顾问和FSMA保持密切联系，以确保暂停贸易符合所有适用法律。
onard®医疗标志协议与CEA for ...
在全球临床上升升级研究中，使用非侵入性ARC-EX疗法在SCI大大提高了上肢的功能，其结果于2024年5月由Nature Medicine发表。该公司已向FDA提交了申请，以批准美国的ARC-EX系统，并准备在欧洲提交申请。同时，该公司通过其ARC-IM治疗进行了临床研究，该研究记录了SCI后血压调节的改善临床临床结果。其他当前的临床研究重点是使用ARC-IM治疗在SCI和帕金森氏病中的步行问题以及使用ARC-BCI平台来修复SCI后上肢和下肢的想法。
ONWARD® Medical 宣布第三
已发布。该公司已向FDA提交了在美国批准ARC-EX系统的申请，并正在准备在欧洲提交申请。同时，该公司正在对其 ARC-IM 疗法进行临床研究，该疗法在改善脊髓损伤后的血压控制方面显示出积极的中期临床结果。其他正在进行的临床试验重点是使用 ARC-IM 疗法治疗 SCI 后的活动能力和帕金森病的步态障碍，以及使用 ARC-BCI 平台恢复 SCI 后上肢和下肢的思维控制运动。
ONWARD® Medical 在其创新疗法的商业战略上迈出重要一步
今天的重点是外部平台的商业化。 “为此，我们首先需要获得 FDA 的批准。我们认为到今年年底我们会对此有更多了解。到 2026-2027 年，我们希望推出可植入平台 ARC IM 系统，以更好地调节血压稳定性。从长远来看，我们可以针对更多的疾病。我们拥有非常丰富的产品线，比利时成熟的生命科学投资者社区支持我们追求这些目标。我们还明智地部署了我们的资本，主要专注于恢复上肢功能和调节血压。稳定的血压确实是脊髓损伤患者的一大挑战，因为他们的血压通常太低。这影响了他们独立进行日常活动的能力。”
ONWARD® Medical 重申战略重点...
本新闻稿中包含的某些陈述、信念和意见具有前瞻性，反映了公司或公司董事（如适用）对未来事件的当前预期和预测。前瞻性陈述本质上涉及各种风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件存在重大差异。这些风险、不确定性和假设可能会对本文所述的计划和事件的结果和财务影响产生不利影响。多种因素，包括但不限于需求变化，
招收第 2 年及以后医学专业学生...
委员会收到先前学习评估申请，并根据现行学位课程规定确定认可的活动和学分，并决定申请人有资格申请的年份。申请人将获得在线查看决定的授权。申请人必须提交其活动的文件（例如课程、学术领域和学科（如果可能）。委员会将仅评估申请人在提交申请时在先前大学完成并注册的活动。来自欧盟或非欧盟大学的申请人能否进入第 2 年及以后的课程，将取决于对其先前大学所修课程的评估，尤其是学位课程内容、通过的考试、完成的理论研究和实践经验。对于某些科目，委员会可以征求各个课程单元和模块负责人的意见。3.进入 2 年级及以上课程
ONWARD® Medical 获得高达... 亿欧元的债务融资
本新闻稿中的某些陈述、信念和观点是前瞻性的，反映了公司或公司董事（视情况而定）当前对未来事件的期望和预测。就其性质而言，前瞻性陈述涉及若干风险、不确定性和假设，可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。这些风险、不确定性和假设可能会对本文所述计划和事件的结果和财务影响产生不利影响。多种因素（包括但不限于需求、竞争和技术的变化）可能导致实际事件、业绩或结果与任何预期发展存在重大差异。本新闻稿中关于过去趋势或活动的前瞻性陈述不应被视为此类趋势或活动将在未来继续的代表。因此，公司明确表示不承担因预期变化或这些前瞻性陈述所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化而发布对本新闻稿中任何前瞻性陈述的任何更新或修订的义务或承诺。本公司、其顾问或代表、其任何子公司或任何此类人士的管理人员或员工均不保证此类前瞻性陈述所依据的假设没有错误，也不对本新闻稿中所含前瞻性陈述的未来准确性或预测发展的实际发生承担任何责任。您不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点。此处提及的所有 ONWARD Medical 设备和疗法，包括但不限于 ARC-IM ®、ARC-EX ®、ARC-BCI ™ 和 ARC Therapy ™，均为研究性产品，不可用于商业用途。
ONWARD® Medical 重申指引，分享 2024 年...
• ARC-EX 商业发布。公司预计将于 2024 年第四季度在美国推出其在研的 ARC-EX 疗法，用于改善脊髓损伤后上肢的力量和功能。今年的主要相关里程碑包括 FDA De Novo 提交、FDA 批准和首次商业销售。• ARC-IM 关键研究开始。公司打算启动其全球关键研究 Empower BP，用于在研的 ARC-IM 疗法，以解决脊髓损伤后的血压不稳定问题。今年的主要相关里程碑包括 FDA IDE 提交、FDA IDE 批准和第一批参与者招募。• ARC-BCI 疗法进展。公司计划利用拨款资金和最近宣布的 FDA 突破性设备指定以及 FDA 新 TAP 计划的接受，推进其在研 ARC-BCI 系统的临床和开发活动。