描述 双价口服脊髓灰质炎疫苗 1 型和 3 型 (bOPV) 是一种双价疫苗,它是一种透明的淡黄色至粉红色液体,包装在玻璃瓶中,含有在原代胎儿猴肾细胞中产生的减毒活脊髓灰质炎病毒 1 型和 3 型 (萨宾株) 悬浮液。这种口服脊髓灰质炎疫苗是一种“滴”状悬浮液,可通过滴管滴入(口服)。
提交给国家因果关系委员会(或国家专家委员会)进行审查和分类。截至2022年10月31日,已将60例归类为A1(与疫苗产品相关的反应); 27例归类为B1的病例(时间关系是一致的,但没有足够的确定性证据引起事件);一个案例为B2(合格因素导致一致性和因果关系与免疫接种的不一致趋势相互矛盾)。在属于A1的60例案例中,与NOPV2的因果关系一致时,诊断或事件项是58例。这包括5个有关疑似疫苗相关的麻痹性脊髓灰质炎(AFP VAPP)的报告。残留瘫痪,遗传测序表明根据分类方案突变的关注程度很低(归类为遗传表征水平)。这些国家的国家因果关系委员会确定了另外三个可疑的VAPP案件,并非被归类为AFP案件,但是它们被评估为与NOPV2的因果关系。
nOPV2 在 2020 年 11 月获得使用建议后,正在根据世卫组织的紧急使用清单 (EUL) 程序进行部署。EUL 是世卫组织的一项监管机制,它涉及对现有数据进行仔细和严格的分析,以便尽早有针对性地使用尚未获得许可的疫苗、诊断检测和治疗,以应对国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)——自 2014 年以来,脊髓灰质炎就属于这一类别。EUL 用于确保快速提供多种疾病所急需的卫生产品。世卫组织免疫战略咨询专家组 (SAGE) 分别于 2019 年 10 月和 2021 年 10 月批准加快 nOPV2 的临床开发及其根据 EUL 的评估,并根据初始使用期的积极安全性结果过渡到疫苗的更广泛使用阶段。
在根除野生 2 型脊髓灰质炎病毒 (WPV2) 后,所有在免疫计划中使用口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 的国家都从三价 OPV 改用二价 OPV(血清型 1 和 3)。如今,在改用 4 年后,非洲、东南亚和中东部分地区的 VDPV2 病例激增。截至 2019 年底,有 20 个国家报告了 VDPV2 疫情,与 2018 年的 7 个国家和 2017 年的 3 个国家相比,这一数字显着增加。据信,有几个因素导致了 VDPV2 疫情。这些因素包括:a) 改用后出生的幼儿对 2 型脊髓灰质炎病毒的免疫力下降;b) 常规免疫覆盖率不足;c) 脊髓灰质炎疫苗接种活动不达标;d) 人口流动增加。此外,使用目前的萨宾单价 OPV2 来
AFP Acute Flaccid Paralysis bOPV bivalent OPV (contains Sabin types 1 and 3) CAG Containment Advisory Group CCO Cold Chain Officer cVDPV Circulating Vaccine-derived Poliovirus DVAMS District Vaccine Accountability Monitoring Supervisor EOC Emergency Operations Centre EUL WHO Emergency Use Listing Procedure EPI Expanded Programme on Immunization GPEI Global Polio Eradication Initiative IM Independent Monitoring IPV Inactivated Polio Vaccine LWG Logistics Working Group mOPV2 Sabin Monovalent OPV (containing type 2) nOPV2 Novel OPV type 2 NAC National Authority for Containment NCC National Certification Commission for the Eradication of Poliomyelitis NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NGO Non-Governmental Organization NLWG National Logistics Working Group NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NRA National Regulatory Authority OBRA Outbreak and Response Assessment OPRTT Outbreak Preparedness and Response Task Team OPV Oral Polio Vaccine PHEIC Public Health Emergency of International Concern RI Routine Immunization RR Rapid Response RCC Regional Certification Commission SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization SIA Supplementary Immunization Activities SOPs Standard Operating Procedures SR Surge Response STOP Stop Transmission of Polio tOPV Trivalent OPV (contains Sabin类型1、2和3)联合国儿童基金会联合国儿童基金VAM疫苗问责制监视器VDPV疫苗衍生的poliovirus VVM疫苗疫苗VIAL VIAL MONITY谁世界卫生组织WPV野生poliovirus
背景 继 2015 年全球认证根除野生 2 型脊髓灰质炎病毒 (WPV2) 后,全球根除脊髓灰质炎行动 (GPEI) 计划并实施了一项全球停用三价口服脊髓灰质炎疫苗 (tOPV) 的行动,并于 2016 年 4 月至 5 月将其替换为二价口服脊髓灰质炎疫苗 (bOPV)。这项全球行动被称为“转换”,影响了国家基本免疫系统和补充免疫活动 (SIAs)。GPEI 预计,转换后出现的有限数量的 2 型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情可以通过使用萨宾 OPV(例如 mOPV2)的补充免疫活动 (SIAs) 来控制。然而,由于接种前加强免疫接种力度不一致、2016-2018年全球出现脊髓灰质炎病毒2型疫苗短缺以及疫情应对活动质量参差不齐,导致VDPV2的出现和cVDPV2的疫情远超预期。
MOPV2仍将在某些国家 /地区继续使用,即使NOPV2已收到WHO eul建议。使用MOPV2的决定取决于几个因素,包括足够的NOPV2供应,不断发展的脊髓灰质炎病毒流行病学以及各个国家及时授权NOPV2授权和进口NOPV2的能力,并满足EUL下的deployment要求。如果NOPV2在爆发爆发反应中成功并承担较低的播种风险,那么小儿麻痹症计划可能会在NOPV2预先资格之前停止在爆发爆发中使用MOPV2,并且如预期的那样,并且是否有足够的疫苗储存。这意味着NOPV2代替了CVDPV2响应的MOPV2。
没有证据表明口服脊髓灰质炎病毒疫苗 (OPV) 可以保护人们免受 COVID-19 病毒感染。美国计划进行一项针对这一问题的临床试验,世卫组织将在获得证据后对其进行评估。由于缺乏证据,世卫组织不建议使用 OPV 疫苗接种来预防 COVID-19。世卫组织继续建议将 OPV 作为预防脊髓灰质炎的基本免疫服务的一部分,并作为全球根除脊髓灰质炎工作的一部分。
显示屏上可显示当前气流、自系统启动以来的总采样量、可选时间间隔内的采样量、自启动以来的总运行小时数、采样介质的温度和压力、状态和错误消息以及实时时间。