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- 致力于治愈遗传性疾病 -
13:50-14:50 第 6 节 主席：Toya Ohashi 和 Hiromi Kanegae 先天性代谢错误的体内基因治疗 1) 针对罕见疾病患者正在进行的基因治疗临床试验的结果：MPS IIIa、GSDIa、OTC 缺乏症和威尔逊氏病 Eric Crombez – (Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 美国加利福尼亚州诺瓦托) 2) 通过在小鼠中表达血脑屏障穿透酶的 AAV 使 GM1 神经节苷脂储存完全正常化 Koki Matsushima (慈惠会大学医学院基因治疗系)
用于降低卵巢组织冷冻保存和移植中凋亡率的新方法
引言卵巢是维持卵泡不断增长和退化的女性生育能力的必不可少的器官。1抗癌疗法通常会导致卵巢衰竭和不育，因为卵巢卵泡储存易受放疗和化学疗法的影响。2,3化疗会损害卵巢的血管网络和基质细胞。它通过破坏静止维持和增加凋亡涉及的信号通路来减少原发性卵泡的储备。4由癌症治疗引起的不育症会引起许多癌症幸存者的焦虑和困扰。有很多方法可以维持生育能力，包括卵形或卵巢换座，胚胎冷冻保存，卵母细胞冷冻保存以及卵巢组织冷冻保存和移植（OTC/T）。5 Oophoropexy或卵巢换位是一种手术方式，主要是通过腹腔镜手术进行的，用于卵巢组织保存和放射治疗患者的生育能力。3,6-9胚胎冷冻保存需要促性腺激素刺激，这在雌激素敏感肿瘤治疗中具有相反作用的雌二醇水平增强。10但是，这种方法不适合需要立即开始化学疗法的患者，因为要获得卵母细胞，这些卵母细胞需要伴侣或供体精子，并且在青春期之前患者不当。11,12卵母细胞冷冻保存更容易受到损害细胞内冰形成的风险，因为表面积与体积比较大和水的渗透率低。13,14 OTC/T作为维持生育能力的新技术正在迅速发展。玻璃化，慢
工作文件第 20-17 号 跨境中介服务
1 文献提出了几种中介定义。在本文中，我们遵循 Hugonnier 等人（2014 年、2018 年）的观点，认为如果代理人在没有资产时积极尝试购买资产，而在拥有资产时积极尝试出售资产，则该代理人充当中介。场外市场中介的经验证据比比皆是；请参阅 Duffie（2011 年）的概述、Bessembinder 和 Maxwell（2008 年）的公司债券市场、Afonso 和 Lagos（2014 年、2015 年）的联邦基金市场以及 Li 和 Sch¨urhoffer（2019 年）的市政债券市场。 2 这些举措要求及时向公众传播交易后价格和数量信息，包括针对市政债券市场的市政证券规则制定委员会 (MSRB)、针对公司债券和证券化资产市场的交易报告和合规引擎 (TRACE)，以及最近针对欧洲公司债券市场模仿 TRACE 的 MiFID II 法规。有关电子平台的证据，请参阅 Staffird (2016)、Liu 等人 (2018) 和 Vogel (2019)。3 最近的一些论文强调了在解释许多场外交易市场实证观察到的“核心-外围”结构时纳入投资者特征的额外异质性的重要性。在所有这些论文中，中介都是随机会议和事后讨价还价的结果。有关与我们方法的详细比较，请参阅文献综述部分。
PR 18-09：非处方药电子计划审查（...
本文件涵盖参与非处方药 (OTC) 项目申请的 EPR 的设计专业人员的职责，包括如何准备提交的文件、提交项目以及回应计划审查意见。它不涵盖 DSA 员工的职责和责任，这些职责和责任在单独的内部文件中处理，也不涵盖外部顾问计划审查员的职责和责任。同样，本文件不适用于使用传统计划审查流程的项目，包括批准后文件的程序。这些 EPR 主题在以下文件中处理：
360TGTX - 完全管理的匿名交易。
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6934 平台生态系统和互操作性
Swati：标准化掉期清算授权以及未清算场外衍生品的抵押要求催生了大量抵押品管理服务。通过管理 Alpha 上的整个抵押品生命周期，从交易前分析和风险敞口计算到保证金和对账，管理者可以了解抵押品，并可以根据交易前保证金估算和费用选择最佳清算场所。围绕交易监控、ESG 合规和未清算保证金规则 (UMR) 的新兴法规将受益于专注于这些领域的服务提供商的活跃生态系统。
适用于 MD500 N 系列的 G500 TXi - Summit Aviation
Ken Pike 800.441.9343 | P：302.449.1000 C：203.895.0276 kpike@summit-aviation.com 关于 Summit Aviation Summit Aviation 位于特拉华州米德尔敦，提供飞机维护、改装、航空电子设备、发动机、任务设备集成、油漆、FBO、现场培训、飞行测试支持和 OTC 零件销售等服务。Summit 是 Bell、Blackhawk、Cessna、Mahindra、Quest、Raisbeck 和 Sikorsky 的工厂授权服务中心，也是国防部批准的承包商。其制造部门因其质量、遵守交货时间表的承诺、持续的高性能和对客户满意度的关注而获得认可。
PR 18-04：面向设计专业人员的电子计划审查
本文件涵盖了参与常规项目申请的 EPR 的设计专业人员的职责，包括提交前如何准备文件、文件提交流程、如何回应计划审查意见以及批准后文件的相应流程。它不涵盖 DSA 员工的职责和责任，这些职责和责任在单独的内部文件中处理。同样，本文件不涵盖使用非处方 (OTC) 申请流程的项目申请，也不涵盖外部顾问计划审查员的职责和责任。这些 EPR 主题在以下文件中处理：
第10章商品衍生位置限制和...
（4）MIFID RTS 21澄清说，如果非金融实体的商业活动的性质或价值发生重大变化，或者其商品衍生品中的交易活动发生了重大变化，则非金融实体应通知FCA。义务与变更有关的描述与非金融实体的交易的性质和价值相关，并在商品衍生工具中持有的职位及其在其已提交的职位限制限制申请中的经济上等效的OTC合同。在这种情况下，如果非金融实体打算继续使用豁免，则必须提交新申请。
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药物或未经FDA批准的药物或制造商的产品，该制造商没有联邦回扣协议 - 规定体重减轻或体重增加的药物 - 针对不育，疾病或无能为力的药物 - 药物 - 药物 - 针对性或勃起功能的规定或勃起功能的药物 - 药物的开发 - 药物 - 药物 - 药物的开发 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物的开发 - （DESI），相同，相关或相似的（IRS）或小于有效（LTE）药物 - 非覆盖的OTC药物 - 用于多种患者使用的药物和与药物相关的用品 - 规定的药物不适合用于指示的非循证药物 - 针对非医疗指示或剂量指示水平或剂量的指示或剂量的药物药物或未经FDA批准的药物或制造商的产品，该制造商没有联邦回扣协议 - 规定体重减轻或体重增加的药物 - 针对不育，疾病或无能为力的药物 - 药物 - 药物 - 针对性或勃起功能的规定或勃起功能的药物 - 药物的开发 - 药物 - 药物 - 药物的开发 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物 - 药物的开发 - （DESI），相同，相关或相似的（IRS）或小于有效（LTE）药物 - 非覆盖的OTC药物 - 用于多种患者使用的药物和与药物相关的用品 - 规定的药物不适合用于指示的非循证药物 - 针对非医疗指示或剂量指示水平或剂量的指示或剂量的药物