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Quantitative Approaches to Select Dosages for Clinical Trials
• OCE: Rick Pazdur, Marc Theoret • Leads: Atik Rahman, Mirat Shah • RPM: Pam Balcazar • Pharmacology/Toxicology: Haleh Saber, Matthew Thompson • Clinical Pharmacology: Brian Booth, Lanre Okusanya, Stacy Shord • Pharmacometrics: Jiang Liu, Hao Zhu • OCP Policy: Raj Madabushi • Clinical: Brian Heiss, Jennifer Gao, Gwynn Ison, Elizabeth Duke, Shruti Gandhy, Cara Rabik, Pam Seam • Safety: Abhi Nair • Biostatistics: Joyce Cheng, Jonathon Vallejo, Gary Rosner • CBER: Lianne Wu, Xiaofei Wang • Analysts: Alex Akalu, Susan Jenney
美国进口牛肉市场
•上周以10美分的价格交易的新鲜国内精益牛肉价格仍高于前一周的平均水平和新的记录高。•109k头的牛/牛屠宰比前一周低3k，而21k头低于两周前。当前的屠杀在去年的水平下为16％，比两年前低30％。•国内精益牛肉供应和创纪录的价格的短缺鼓励进口更高。从Oce Ania和南美国家到美国的牛肉出口货物比去年同期高51％。 •美国瘦牛肉价格现在正在交易1.2倍批发牛肉指数。 这是15年范围的顶部。 如果2014年是当前情况的构成，那么精益牛肉价格应继续以更广泛的指数溢价进行交易。 •新西兰公牛屠杀迅速接近一年中的低点。 仍然，即使考虑到季节性，目前的水平也极低，在6月和7月初下降了40-45％。 这具有明显有限的牛肉供应性。从Oce Ania和南美国家到美国的牛肉出口货物比去年同期高51％。•美国瘦牛肉价格现在正在交易1.2倍批发牛肉指数。这是15年范围的顶部。如果2014年是当前情况的构成，那么精益牛肉价格应继续以更广泛的指数溢价进行交易。•新西兰公牛屠杀迅速接近一年中的低点。仍然，即使考虑到季节性，目前的水平也极低，在6月和7月初下降了40-45％。这具有明显有限的牛肉供应性。
操作喷雾计划
Thi s p lan b y b y bo ffa miskell li mi ted o n sp eci fic i nStructi o ns o o y ur ur客户端。在客户与商定的Sco p e o f wo rk一起使用的客户是如此。第三个p arty i s than partys o wn ri s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s少。如果我的外部客户有限制的情况，那么un the un the un the us o n od s od s of the the the the the the the the the the us the the us the to n of the us the un unces so urces so un un b een b een假定这是准确的。no li ab i li li ty ty o nsi ty b y t b y b y bo ffa mi skell有限，以至于它们会出现，以至于它们会出现，因此它们会出现nfo m i nfo rmatio nfo rmatio n p rmatio n p rmatio n p rmate ved by cl y cl y cl y the Cl ient the Cl ient o not so n oce n oce y rece。
2024年5月28日564a到期延长信 - jynneos
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问，请致电301-796-0521与William Pierce联系，或（CBER）通讯，外展与发展办公室，800-835-4709或240-402-8010。
行业指南
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问，请致电：Suparna.wedam@fda.hhs.gov或301-796-1776，或（CBER）通讯，外展与发展办公室，800-835-4709或240-40-402-8010。
行业指南
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的问题，请联系（OCE）oce-guidances@fda.hhs.gov，（cder）Mirat Shah，电话301-796-8547，或（CBER）沟通，外展和开发办公室，电话：800-835-4709或240-4709或240-402-402-8010。
管理业务战略以实现持续增长和盈利
Salman Ali 教授在艾哈迈达巴德法学院获得博士学位，专攻战略管理和国际商务领域。他的研究领域涵盖企业的国际化和再国际化、全球旅游和可持续发展以及数字化转型战略等领域。他曾游历世界各地，访问过六大洲的 25 多个国家，拥有超过 15 年的行业和学术经验，曾担任 Raipur 法学院和 Shillong 法学院的助理教授以及 Universal Business Links India（UBL 英国的特许经营商）的分公司总监。Ali 教授还通过咨询项目为印度 CERA Sanitaryware Ltd 和荷兰 OCE Group 等组织做出了重大贡献。
行业指南
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 https://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (OCE/CDER) Tamy Kim，邮箱：tamy.kim@fda.hhs.gov 或 (CBER) 沟通、宣传和发展办公室，电话：800- 835-4709 或 240-402-8010。
癌症临床试验资格标准：洗脱期和伴随用药
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (OCE) Vishal Bhatnagar，电话 240-402-3696；或 (CDER) Jamie Brewer，电话 240-402-4463；或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
副主任
詹姆斯（吉姆）·沙姆韦先生，PE 吉姆·沙姆韦先生自 2020 年 3 月起担任 HQDA 总工程师办公室 (OCE) 副主任。在加入 OCE 之前，沙姆韦先生曾担任隧道探测和反简易爆炸装置系统项目经理、海外业务总监（主要是阿富汗）、工程和建设总监以及几家附属小型企业的运营总监，为国防部、国土安全部、商业和公共部门合同提供支持超过八年。在 2011 年 10 月退役之前，沙姆韦先生曾担任陆军工程兵官超过 29 年。他于 2009 年 7 月至 2011 年 8 月担任 OCE 主任。其他美国陆军职务包括：伊拉克多国部队联合作战 (CJ3) 参谋长（巴格达，2008-2009 年）；美国欧洲陆军 (USAREUR) 副司令执行官，德国海德堡 (2007-2008 年)；德国吉森工程兵旅指挥官兼第 1 装甲师工程师 (2005-2007 年)；五角大楼 HQDA DCS G-3/5/7 陆军计划组高级战略规划师 (2002-2004 年)；德克萨斯州胡德堡第 1 骑兵师第 20 工程兵营 (战斗) 营长 (2000-2002 年)。此前，他曾任：德国海德堡美国欧洲陆军军事工程和地形测量部主任、工程师 (DCSENGR) 副参谋长；德国霍恩费尔斯作战训练中心高级工程观察员/控制员 (O/C) 和副高级旅 O/C；驻德国鲍姆霍尔德和波斯尼亚和黑塞哥维那 (联合奋进行动) 第 1 装甲师第 40 工兵营 (战斗) (机械化) 执行官；美国欧洲陆军工程兵团 DCSENGR 工程作战科科长；驻弗吉尼亚州李堡美国陆军工程兵团诺福克区项目工程师；驻华盛顿州刘易斯堡第 864 工兵营 (战斗) (重型) 助理 S3 和代理 S3；第 864 工兵营 B 连指挥官；驻比利时刘易斯堡、华盛顿和布鲁塞尔第 593 区域支援组参谋工程师；驻德国巴特基辛根第 3 步兵师第 10 工兵营 (战斗) (机械化) B 连执行官；驻德国基青根第 3 步兵师第 10 工兵营 E 连 (机动突击桥梁) 支援和桥梁排长。沙姆韦先生出生于德国海德堡，在军人家庭长大，毕业于韩国首尔美国高中。他毕业于密歇根州立大学，获得土木工程学士学位，并被任命为美国陆军工程兵团成员。他获得了宾夕法尼亚州立大学土木工程 - 建筑管理理学硕士学位，以及美国陆军战争学院战略研究文学硕士学位。他是弗吉尼亚州的专业工程师 (PE)。他的军事教育包括工程师军官基础和高级课程、美国陆军指挥参谋学院和美国陆军战争学院 (USAWC)。他在 2005 年完成 USAWC 高级战略艺术课程后获得了 6Z 战略家附加技能标识。