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第1A期研究
Oligomerix Announces First-in-Human Dosing of Tau Self-Association Inhibitor OLX-07010 -- Phase 1a study will evaluate the safety and tolerability of OLX-07010 in healthy volunteers -- WHITE PLAINS, N.Y., Feb. 2, 2023 - Oligomerix, Inc., a privately held company pioneering the development of small molecule therapeutics targeting tau for rare NeuroDegenerative和Alzheimer的疾病今天宣布，在公司的1A期临床试验中评估铅候选人OLX-07010的第一批受试者。该铅化合物是一种新型的口服小分子抑制剂，以评估tau自我关联的治疗，以治疗阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病。第1A期研究的目的是评估健康志愿者中OLX-07010在单上升和多级剂量方案中的安全性和耐受性，然后在健康的老年志愿者队列中进行评估，预期人群。“凭借其针对性的安全性和功效概况，OLX-07010有可能为患有毁灭性神经退行性疾病的患者填补治疗选择的重要空隙，” MBBA博士，MBA博士，Oligomerix的发现与策略的首席执行官兼首席执行官兼策略负责人。“我为整个寡聚团队感到自豪，并为我们开始首次人类临床试验而成为这一主要里程碑的一部分感到兴奋。”在非临床，药效研究中，OLX-07010在两种不同的小鼠神经变性模型中表现出强大的效力。来自OLX-07010非临床研究的数据已在世界一流的会议上介绍，并在领先的同行评审的神经病学期刊上发表。有关更多信息，请访问clinicaltrials.gov。在临床前，指导研究中，OLX-07010被证明是临床研究的出色候选者。“至关重要的是，神经科学社区继续努力为严重的神经系统疾病制定更好的治疗策略，”寡聚莫里克斯（Eligomerix）总裁兼开发与运营主管William Erhardt说。“在过去的两年中，寡聚体在证明抑制tau自我关联如何在AD和神经退行性条件的临床前模型中产生显着影响。在本研究1A阶段的开始开始时，我们期待与利益相关者密切合作，从患者到护理人员再到监管官员，因为我们表征了OLX-07010的临床特征。”该出版物中报道的研究得到了美国国立卫生研究院衰老研究所的支持，该奖项是1R01AG076565-01内容仅是作者的责任，并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。是一种口服的小分子抑制剂，靶向TAU聚集级联的开始，该过程被认为与阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病的发展有关。寡聚物的主要候选者在多种tau介导的神经变性的动物模型中表现出功效。OLX-07010目前正在健康受试者的1A期临床试验中进行评估。
AXS-05的临床概况（右甲状腺 - 布丁）...
J Cummings has provided consultation to Acadia, Alkahest, AlphaCognition, AriBio, Biogen, Cassava, Cortexyme, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, Green Valley, Grifols, Janssen, Karuna, Lilly, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk A/S, Oligomerix, Ono, Otsuka，Prodeo，Prothena，Remynd，Resverlogix，Roche，Cignant Health，Suven和United Neuroscience Pharmaceutical，评估和投资公司。他得到了美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）的支持。国家神经系统疾病与中风研究所（NINDS）授予U01NS093334；国家老化研究所（NIA）赠款R01AG053798，P20AG068053，P30AG072959和R35AG71476;阿尔茨海默氏病药物发现基金会（ADDF）；泰德（Ted）和玛丽亚·奎克（Maria Quirk）的捐赠；以及欢乐钱伯斯·瑞迪的捐赠。G Grossberg已向Acadia，Alkahest，Avanir，Axovant，Axsome Therapeutics，Biogen，Bioxcel，Gioxcel，Genentech，Karuna，Lundbeck，Otsuka，Roche，Roche和Takeda提供了咨询。他为礼来，罗氏和美国国家衰老研究所提供了研究支持。他曾在Acadia，Biogen和Eisai的发言人局任职，并曾在Anavex，Erydel，Elydarlulartherapies，Merck，Newron，Newron和Doligomerix的安全监测委员会任职。A.P. Porsteinsson报告了Acadia Pharmaceuticals，Athira，Biogen，BMS，认知研究公司，EISAI，功能性神经调节，IQVIA，IQVIA，Lundbeck，Novartis，Ono Pharmaceuticals，Otsuka，Otsuka，WebMD和Xenon;从Alector，Athira，Biogen，Cassava，Eisai，Eli Lilly，Genentech/Roche，Roche，Vaccinex，Nia，Nia，Nimh和Dod授予他的机构。A.P.Porsteinsson报告了Acadia Pharmaceuticals，Athira，Biogen，BMS，认知研究公司，EISAI，功能性神经调节，IQVIA，IQVIA，Lundbeck，Novartis，Ono Pharmaceuticals，Otsuka，Otsuka，WebMD和Xenon;从Alector，Athira，Biogen，Cassava，Eisai，Eli Lilly，Genentech/Roche，Roche，Vaccinex，Nia，Nia，Nimh和Dod授予他的机构。
全球麻疹流行风险神经病学和精神病学中精确医学的基础和建筑
利益声明H.H.是Eisai的雇员，担任《老年痴呆症与痴呆症》杂志的高级副编辑，自2019年5月以来就没有收到任何费用或酬金。H.H.是11项专利的发明者，没有获得特许权使用费：体外多参数确定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的专利。8916388;诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。8298784;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20120196300;体外多参数测定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物。20100062463;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。20100035286;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。20090263822;诊断神经退行性疾病的体外方法。7547553; CSF诊断用于诊断痴呆症和神经炎症性疾病的诊断方法。20080206797;诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。2008019966;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20080131921;基于脑脊液中降脂蛋白水平的升高：美国专利NO，诊断痴呆症和神经炎症性疾病的方法。10921330。P.G. n.t。 已向Eisai提供了咨询。 p.m.t. A.V.P.G.n.t。已向Eisai提供了咨询。p.m.t.A.V.A.V.是Eisai Inc. J.C.的雇员 Grifols, Janssen, Karuna, Lexeo, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk, Oligomerix, Otsuka, PharmacotrophiX, PRODEO, Prothena, ReMYND, Renew, Resverlogix, Roche, Signant Health, Suven, Unlearn AI, Vaxxinity, VigilNeuro pharmaceutical,评估和投资公司。已获得Biogen，Inc。的研究赠款，该研究与本手稿无关，并向Kairos Venture Capital，Inc。Y.H.提供了咨询。是Eisai Inc. M.C.的雇员是Eisai Inc. A.V.的雇员没有宣布与本文有关的竞争性财务利益，他对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。是Eisai Inc.的雇员（2019年11月至6月2021年）。A.V. 自2019年11月以来没有收到任何费用或酬金。 在2019年11月之前，他从Roche，Magqu LLC和Servier获得了酬金。A.V.自2019年11月以来没有收到任何费用或酬金。在2019年11月之前，他从Roche，Magqu LLC和Servier获得了酬金。
血液生物标志物的性别差异和常染色体显性阿尔茨海默氏病的个体的认知表现
利益声明H.H.是Eisai的雇员，并担任《老年痴呆症与痴呆症》杂志的审查编辑。H.H.是11项专利的发明者，没有获得特许权使用费：体外多参数确定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病专利。8916388;诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。8298784;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20120196300;体外多参数测定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物。20100062463;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。20100035286;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。20090263822;诊断神经退行性疾病的体外方法。7547553; CSF诊断用于诊断痴呆症和神经炎症性疾病的诊断方法。20080206797;诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。2008019966;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20080131921;基于脑脊液中的降钙素水平的增加：美国专利编号。10921330。A.N. 没有个人冲突要宣布，但他的雇主NCGG与Shimadzu分享了一些专利，并获得了特许权使用费。 S.M. S.O.A.N.没有个人冲突要宣布，但他的雇主NCGG与Shimadzu分享了一些专利，并获得了特许权使用费。S.M. S.O.S.M.S.O.S.O.J.C. has provided consultation to Acadia, Actinogen, Alkahest, Alpha Cognition, AriBio, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Corium, Cortexyme, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, Green Valley, GAP Innovations, Grifols, Janssen, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP,默克，神经，Novo Nordisk，寡头，光学会，Ono，Otsuka，Prodeo，Proteo，Prothena，Remynd，Resverlogix，Roche，Roche，Sage Therapeutics，Simcere Health，Simcere Health，Simcere，Sunbird Bio，Suven，Suven，Suven，Truebinding，TrueBinding，及其Vaxxinetial Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmaceutical Pharmaceutical，评估，评估，和投资公司。在Senscio Systems的董事会和AICURE Technologies，Alzpath和Boston Millynia Partners的科学顾问委员会中，并已获得Biogen，C2N，Eisai，Novartis，Novartis和Roche/Genentech的咨询费用。具有用于神经退行性疾病的精密医学的多项专利，并且是CX Precision Medicine，Inc。L.M.S.的创始科学家。已经获得了Biogen的教学活动的赔偿。Y.H.，M.C。和R.B.是Eisai的雇员。A.V. 没有宣布与本文有关的竞争利益。 A.V. 对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。 A.V. 是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。 A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.没有宣布与本文有关的竞争利益。A.V. 对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。 A.V. 是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。 A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。A.V. 是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。 A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。2019年11月之前，A.V。从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.K.B.曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。S.E.S.S.E.S.Ltd，Novartis，Ono Pharma，Prothena，Roche Diagnostics和Siemens Healthineers；曾在朱利叶斯临床和诺华的数据监测委员会任职；已经进行了讲座，生产教育材料，并参加了有关AC免疫，Biogen，Celdara Medical，Eisai和Roche诊断的教育计划；并且是哥德堡AB（BBS）的脑生物标志物解决方案的联合创始人，该解决方案是哥德堡大学风险投资培养机计划的一部分。已分析了C2N诊断向华盛顿大学提供的数据，并在EISAI的顾问委员会任职。
唤起和唤起+：两种大规模，双盲，安慰剂对照，第3阶段研究的设计，评估了半卢比德在早期有症状的阿尔茨海默氏病中的疗效，安全性和耐受性
其他声明：报告的竞争利益。JC: provided consultation to Acadia, Actinogen, Acumen, Alpha Cognition, Aprinoia, AriBio, Artery, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, GAP Innovations, Janssen, Jocasta, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk，寡头，光气体，Ono，Otsuka，Prodeo，Prothena，Remynd，Roche，Roche，Sage Therapeutics，Signant Health，Simcere，Suven，Suven，Synapsebebio，Truebio，Truebine，Truebine，Vaxxxinity，vaxxcialtion，vaxxciention，vaxxciential和wren Therapeutics。AA：已获得酬金或咨询支持；参加独立的数据安全监控板；提供教育讲座，计划和材料；或在Abbvie，Acadia，Allergan，Alzheimer's Association，Axovant，Aztherapies，Biogen，Biogen，Eisai，Grifols，Grifols，Harvard Medical School继续教育，Jomdd，Jomdd，Lundbeck，Merck，Novo Novo Nordisk Nordisk，Ono，Ono，Prothena，Qyynapse，Roche/genentech andentect，unect和suiul，jomddd，suiuls和suius，jomddd，或在咨询委员会任职。AA从牛津大学出版社收到书籍特许权使用费，以了解有关痴呆症的医学书籍。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院（1P30AG072980），NIA/NIH U24AG057437，AZ DHS（CTR040636），NIH（CTR040636），NIH（FNIH（FNIH）（FNIH），华盛顿大学，华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。 AA的机构从政府，财团，基金会和公司获得/收到了临床试验赠款，合同和项目的资金，他担任/担任合同现场首席研究员的资金。 AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金，以咨询活动，包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院（1P30AG072980），NIA/NIH U24AG057437，AZ DHS（CTR040636），NIH（CTR040636），NIH（FNIH（FNIH）（FNIH），华盛顿大学，华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。AA的机构从政府，财团，基金会和公司获得/收到了临床试验赠款，合同和项目的资金，他担任/担任合同现场首席研究员的资金。AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金，以咨询活动，包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。HHF：报告了Lumind Foundation，Annovis（QR Pharma），AC Immune，Biohaven Pharmaceuticals和Vivoryon（pribiodrug）的Lumind Foundation（QR Pharma），Annovis（QR Pharma）的加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）的赠款。他还通过UCSD报告了服务协议，以咨询Arrowhead Pharmaceuticals，Axon Neuroscience，Lumind Foundation和Novo Nordisk。在数据监测委员会以及Janssen Researtion＆Development LLC的数据监测委员会以及通过UCSD提供服务协议的Roche/Genentech Pharmaceuticals的数据和安全监控委员会中服务，并在TAU联盟的科学咨询委员会任职。他报告了加拿大Novo Nordisk和Royal Society的UCSD的旅行费用。他获得了个人资金，用于检测和治疗痴呆序列号12/3-2691美国专利号PCT/US2007/07008，华盛顿特区，美国专利商标局。他还通过爱泼斯坦家族阿尔茨海默氏症的研究合作获得了对阿尔茨海默氏症治疗研究的慈善支持。OH：ADX，AVID放射性药物，Biogen，Eisai，Eisai，Eli Lilly，Fujirebio，GE Healthcare，Pfizer，Pfizer和Roche获得了ADX，Biogen，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai和Roche的获得的研究支持；并获得了AC Immune，Alzpath，Amylyx，Bioartic，Biogen，Cerveau，Eisai，Eisai，Eisai，Eli Lilly，Fujirebio，Genentech，Genentech，NovoSech，Novo Nordisk，Roche，Roche和Siemens的咨询/发言人费。fkk：曾在科学咨询小组和/或成为议长局的一部分，并获得了89bio，Amgen，Amgen，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Carmot Therapeaperics，Carmot Therapeutics，Eliilly，Gubra，Gubra，Medimmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmk，Merdipharma，Novema，Merdem，nord novema，nord novgharma，nord novgharma，nord n novema nord，结构治疗药物，西兰制药和祖卡拉；是Antag Therapeutics的联合创始人和少数股东，并拥有Eli Lilly，Novo Nordisk和Zealand Pharma的股份；是