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World File Search SystemOmalizumab
奥马珠单抗（Xolair®）
公司根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的规定和指导、福利计划文件和合同以及会员的病史和病情做出承保决定。如果 CMS 没有针对某项服务的立场，公司将根据公司政策公告做出决定。福利可能因合同而异，并且必须验证个人会员福利。公司仅在福利存在且不存在适用的合同排除条款时才确定医疗必要性。尽管医疗保险优势政策公告与医疗保险的规定和指导一致，但公司的付款方式可能与医疗保险不同。当服务可以在各种环境中管理时，公司保留仅报销在最合适、最具成本效益的环境中提供的服务的权利，这些服务适合会员的医疗需求和状况。此决定基于会员当前的医疗状况以及可能与此服务交付同时发生的任何所需监测或额外服务。本政策公告文件描述了制定该文件时的 CMS 覆盖范围、医学术语和/或福利计划文件和合同的状态。本政策公告将定期审查，并随着 Medicare 更改其法规和指导、科学和医学文献的发布以及/或福利计划文件和/或合同的变更而更新。
过敏性哮喘患者手册 - XOLAIR®（奥马珠单抗）
* 在 XOLAIR 组中，患者服用 XOLAIR。在对照组中，患者服用安慰剂。在研究的前 24 周，两组儿童均服用处方剂量的吸入性皮质类固醇治疗。在接下来的 28 周内，允许调整吸入性皮质类固醇剂量。在整个研究过程中，患者被允许服用其他控制药物。（n）代表该研究组中包括的患者人数。
主题：经皮电神经刺激（PENS）
Omalizumab是一种治疗选择，仅限于血清IgE水平升高的患者。 其当前的适应症是针对严重过敏性哮喘的患者，这些患者在吸入的糖皮质激素（ICS）上不受控制，尽管在不同的研究中，同时治疗的剂量有所不同。 改善的哮喘控制反映出症状较少，对缓解药物的需求较小，加重较少。 此外，奥马珠单抗有指示用于治疗慢性特发性荨麻疹，尽管H1抗组胺药治疗，但仍有症状。Omalizumab是一种治疗选择，仅限于血清IgE水平升高的患者。其当前的适应症是针对严重过敏性哮喘的患者，这些患者在吸入的糖皮质激素（ICS）上不受控制，尽管在不同的研究中，同时治疗的剂量有所不同。改善的哮喘控制反映出症状较少，对缓解药物的需求较小，加重较少。此外，奥马珠单抗有指示用于治疗慢性特发性荨麻疹，尽管H1抗组胺药治疗，但仍有症状。
主题：Omalizumab（Xolair®） - 医疗保险指南
受试者是每天60 mg（n = 120）或安慰剂（n = 104）的随机分配。单个治疗周期包括14天的研究药物管理期，然后是14天的观察期。研究药物每天在第一个周期的管理期内每天14天，在2至6个循环的管理期内14天中的10天。每个周期的管理期结束后，随后是14天的观察期。主要终点是ALSFRS-R得分的变化。次要终点是FVC，握力强度（左/右平均值），捏强度（左/右平均值），修改后的诺里斯量表得分，ALSAQ-40（ALS评估问卷）以及死亡时间或疾病进展的时间（不可能的疾病进展状态）（独立的手段，在上限上的功能丧失，tracheotation，Tracheotation，Ardibration int cornachotation，int tracheTation，或者是疾病进展的状态。
在FDA不良药物事件报告系统数据库中，使用不成比例分析的Omalizumab的现实药物循环研究
Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。 尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。 为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。 ，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。 我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。 此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。 我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。 这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。 此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。所有已记录的不良事件的发作时间中位时间约为145天，治疗一年后发生了很大比例。这项研究不仅提供了优化奥马珠单抗利用的重要参考，增强了其功效，同时最大程度地降低了潜在的副作用，而且还促进了在临床实践中的安全应用和更广泛的Omalizumab实施。
临床医生用药手册
43.7 哮喘的事先授权标准——中度至重度（奥马珠单抗）和重度（贝那利珠单抗、美泊利珠单抗和瑞利珠单抗）。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 .59 43.7.1 美泊利单抗. 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60 43.7.2 奥马珠单抗。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60 43.7.3 贝那利珠单抗。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60 43.7.4 瑞利珠单抗。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 60
2025年3月10日，药品福利咨询...
代表澳大利亚临床免疫学和过敏学会（ASCIA），我们正在写信，以支持Novartis Pharmaceuticals Australia澳大利亚PTY LTDXOLAIR®（PBS）列表（Omalizumab）列表（OMALIZUMAB）列表慢性鼻鼻炎，以纳萨尔·普罗普斯（Nasal Polyps）的范围（creps ofswnps）（corts）（corts）（corts）（creps）（corp）。 PBAC会议。
Xolair®：您的问题已于2024年5月
排除在研究之外。在抗疗法研究之外，Xolair对于患有食物过敏症病史的患者可能是一个很好的治疗选择，因为这些患者对食物过敏原更敏感，因此拥有此额外的安全网非常重要。这是由Xolair包装插入的，指出“ IgE介导的食物过敏，年龄在1岁及1岁以上的儿科患者中，以减少过敏反应（包括过敏反应），包括过敏反应，可能会导致意外暴露于一种或多种食物。与食物过敏原避免（1.3）一起使用”。在进行抗匹配研究之前，Xolair已经被FDA批准用于治疗中度至严重的哮喘，因此过去患有严重哮喘的患者过去可能已经接受了Omalizumab。此外，不受控制的哮喘是对食物发生严重过敏反应的危险因素。任何寻求食物过敏疗法的患者都应与医生一起控制所有过敏状况。Omalizumab可能是一种疗法，可能有助于食物过敏和其他过敏疾病，可以通过过敏症患者进一步探索。 6。 Xolair将被考虑具有EOE和食物过敏的患者，OIT是Omalizumab可能是一种疗法，可能有助于食物过敏和其他过敏疾病，可以通过过敏症患者进一步探索。6。Xolair将被考虑具有EOE和食物过敏的患者，OIT是
覆盖策略/指南
荨麻疹的分类，诊断和管理。过敏。2018; 73（7）：1393-1414。 7。 Bernstein DI，Blessing-Moore J，Cox L等。 急性和慢性荨麻疹的诊断和管理：2014年更新。 美国过敏，哮喘和免疫学实践参数。 http://www.aaaai.org/practice-resources/statement-and-practice-parameters/practice-parameter guidelines.aspx。 2024年3月5日访问。 8。 Maurer M，Rosen K，Hsieh HJ等。 Omalizumab用于治疗慢性特发性或自发性荨麻疹。 n Engl J Med。 2013; 368（10）：924-935。 9。 clinicaltrials.gov。 国家医学图书馆（美国）。 识别剂NCT03280550，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的球核酸的临床试验（Polyp 1）2017年9月12日。。 可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280550获得。 10。 clinicaltrials.gov。 国家医学图书馆（美国）。 识别剂NCT03280537，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的Omalizumab的临床试验（Polyp 2），2017年9月12日。 可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280537获得。 11。 NCCN药物与生物制品Compendium®©2024国家综合癌症网络2018; 73（7）：1393-1414。7。Bernstein DI，Blessing-Moore J，Cox L等。急性和慢性荨麻疹的诊断和管理：2014年更新。美国过敏，哮喘和免疫学实践参数。http://www.aaaai.org/practice-resources/statement-and-practice-parameters/practice-parameter guidelines.aspx。2024年3月5日访问。8。Maurer M，Rosen K，Hsieh HJ等。Omalizumab用于治疗慢性特发性或自发性荨麻疹。n Engl J Med。2013; 368（10）：924-935。 9。 clinicaltrials.gov。 国家医学图书馆（美国）。 识别剂NCT03280550，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的球核酸的临床试验（Polyp 1）2017年9月12日。。2013; 368（10）：924-935。9。clinicaltrials.gov。国家医学图书馆（美国）。识别剂NCT03280550，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的球核酸的临床试验（Polyp 1）2017年9月12日。可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280550获得。10。clinicaltrials.gov。国家医学图书馆（美国）。识别剂NCT03280537，一项针对患有鼻息肉的慢性鼻鼻涕参与者的Omalizumab的临床试验（Polyp 2），2017年9月12日。可从：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03280537获得。11。NCCN药物与生物制品Compendium®©2024国家综合癌症网络
您问：我正在分析新生物学的用法和...
皮肤病学部门具有以下药物：•Abrocibinqo（Cibinqo） - 0•Barcarciinib（Olumilmit）（Olumilmit） - 25•Dupipumab（34•Alizumab（Xolair）（Xolair）-26•Ulodtraumab（ulodtraumab（Adtranib（Adtranib（Adtranib（Adtranib）（Adtranib（Adtranib））） 0