生物治疗客户汉密尔顿,汉密尔顿,2024年10月17日 - 今天,Omniabio Inc.将宣布开放新的北美细胞和基因疗法(CGT)制造和人工智能(AI)卓越中心,该中心现在是加拿大最大的合同开发和制造组织(CDMO)设施(CDMO)。该设施位于安大略省的汉密尔顿,这是加拿大生物技术行业和更广泛的全球市场的开发发展。这种商业就绪的设施将增强这些变革性疗法的制造,进一步建立加拿大作为创新的枢纽,同时增加北美高级药物治疗的获取和负担能力。最初由加拿大再生医学商业化中心(CCRM)创立,后来由Omniabio的Medipost,Co.,由美国和国际伙伴关系开发了十年的制造和分析技术专业知识。Omniabio将与制药和生物技术公司和学术中心合作,从流程,分析和相关的AI开发到商业制造业提供全面的服务。新工厂的第一个商业阶段客户Medipost是干细胞疗法的公认创新者,并计划在Omniabio的汉密尔顿汉密尔顿(Hamilton)网站上为北美患者制造Cartistem®。Cartistem是一种同种异体(来自供体细胞)的脐带血液衍生的间充质干细胞产物,用于治疗由变性引起的骨关节炎患者的膝关节软骨缺陷。新的120,000平方米ft。Site位于麦克马斯特创新公园(McMaster Innovation Park),靠近美国边境和加拿大最大的国际机场,旨在满足特殊需求,例如关键的冷链物流,专门的员工培训基础设施,智能设计的生产流以及多模式的布局,促进了促进细胞和载体的制造。使用机器人技术,生物传感器和机器学习等先进技术,Omniabio将是全球最早将这些功能整合到其服务产品中的CDMO,有助于降低成本,提高成本,提高产品质量并提高生产率,而与常规CDMO方法相比。Omniabio的启用AI支持的制造将首先关注细胞免疫疗法和基于IPSC的疗法。
Omniabio很高兴欢迎肯尼斯·哈里斯(Kenneth Harris)担任首席战略官和AI负责人,并通过在合同开发和制造方面的重点专业知识来加强其将成熟和基因治疗带入基因治疗的任务。Harris先生是一位经验丰富的高管,拥有30多年的医疗保健和生命科学技术市场经验,他在担任首席战略官的角色中推动了Omniabio的成长和规模。 他在塑造Omniabio的公司战略和服务差异化以及领导Omniabio顾问委员会的成立方面起着至关重要的作用。 作为AI的负责人,哈里斯先生在该领域的专业知识增强了Omniabio在推进其制造自动化和基于数据的决策方面的战略兴趣。Harris先生是一位经验丰富的高管,拥有30多年的医疗保健和生命科学技术市场经验,他在担任首席战略官的角色中推动了Omniabio的成长和规模。他在塑造Omniabio的公司战略和服务差异化以及领导Omniabio顾问委员会的成立方面起着至关重要的作用。作为AI的负责人,哈里斯先生在该领域的专业知识增强了Omniabio在推进其制造自动化和基于数据的决策方面的战略兴趣。
OmniaBio 正在扩展 CCRM 开发的临床前和早期能力,为客户提供符合良好生产规范 (GMP) 的制造,直至商业阶段。CCRM 预计 OmniaBio 将帮助加拿大成为细胞和基因治疗制造业的领导者,并提升加拿大在世界舞台上的形象。请阅读第 8-10 页有关 OmniaBio 的更多信息。OmniaBio 由一支经验丰富的专业团队领导和运营,CCRM 可以专注于工业化制造、风险投资、技术开发、培养熟练劳动力并通过效仿加拿大 CCRM 的中心建立国际合作。2023 年,我们很高兴在瑞典增加第二个 CCRM 中心。CCRM Nordic 得到了瑞典创新机构 Vinnova 的资助。它拥有令人印象深刻的董事会和强大的行业联盟,其中包括阿斯利康、CombiGene、Cytiva、Getinge、Takara Bio Europe、TATAA Biocenter 和 Verigraft,以及当地创新参与者 GoCo Health Innovation City 和 GU Ventures。有关 CCRM 中心的更多信息,请参阅第 13 页。
2024年7月30日(安大略省多伦多) - 细胞系公司Lineabio今天宣布启动其现成的诱导多能干细胞(IPSC)线路目录。根据良好的制造实践(GMP)制造的现成的IPSC线路将通过将时间加速到GMP增加12个月,并使细胞系开发成本降低60%,从而使细胞疗法开发人员能够促进细胞疗法开发人员。“与Lineabio的细胞系目录区别的是质量和透明度,” Lineabio首席执行官Mark Curtis说。“利用既定平台和IPSC专家团队,我们的IPSC系列都是从头到尾都符合GMP的制造,而没有妥协。通过为使用该机芯的行业访问用于药物制造的现成的IPSC线路,Lileabio的细胞系目录将有助于治疗开发人员削减GMP重新编程的成本和加速时间表,从而增加更多细胞治疗药物的可能性,以帮助患者提供诊所的需求。” Lineabio是由IPSC能力和平台开发的全球领导者CCRM以及以技术为中心的细胞和基因治疗临床和商业合同开发与制造组织(CDMO)创立的lineabio的专有GMP IPSC系列基于在CCRM上磨练的十多年的IPSC平台专业知识,其中包括重新编程200+ IPSC系列,其中许多是根据GMP符合GMP的客户研究新药(IND) - 增强的研究。此外,与Omniabio的隶属关系为开发人员提供了一条无缝的途径,可以通往主体和工作细胞库的制造,过程和分析开发,最终是临床和商业GMP药物。lineabio的IPSC系列使用一个平台,其中包括重新编程,克隆选择和银行业务,并使用具有完整可食性的GMP试剂符合GMP。LILEABIO将于8月推出其首个专有GMP IPSC系列,该产品将由今年提交的美国FDA药物主文件提供支持。
迈克尔·梅(Div)迈克尔·梅(Michael May)总裁兼首席执行官迈克尔·梅(CCRM Michael May)是再生医学商业化中心(CCRM)的总裁兼首席执行官,该中心是加拿大非营利组织,开发技术,创建新公司,并催化包括细胞和基因治疗在内的再生医学领域的投资。在CCRM之前,Michael是Rimon Therapeutics Ltd.的总裁兼联合创始人,这是一家位于多伦多的组织工程公司,开发了具有类似药物的活性的新型医疗聚合物。迈克尔坐在包括Omniabio Inc.在内的许多董事会和咨询委员会中;细胞和基因医学基础; Agex Corporation; Pancella Inc.; CCRM企业;瑞典高级医疗产品中心国际顾问委员会(CAMP);诗人sab;多伦多大学的企业家领导委员会;细胞和基因疗法见解社论顾问委员会;以及国际细胞和基因治疗学会的商业化委员会。他是Excellatha Ltd. Michael于1998年在多伦多大学获得化学工程博士学位的董事长。迈克尔获得了国际细胞和基因疗法学会的2023年Le Prix LucSensebé创新和领导奖。与May博士联系: @MichaelMay5 Michael.may@ccrm.ca