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Taiho Pharmaceutical、Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布 Zipalertinib 在非 S 患者中的 2b 期试验达到主要终点
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥，2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验，这是一项 1/2 期临床试验，研究了 zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者曾接受过先前的治疗，并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后，两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682)，旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT：研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）是一种口服小分子，旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子，是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体，同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂，用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式，所有病例中高达 4% 患有 EGFR
ICCC肿瘤试验通讯_FEB 2025.PUB
乳房专家：对乳房保存手术和乳腺内分泌治疗后的辅助性疗程的随机III期试验，对早期乳腺癌患者进行了乳房保存和内分泌治疗。tugether：tucatinib（ONT-380），pembrolizumab（MK-3475）和曲妥珠单抗的II期，两臂非避孕，多中心研究，对患有预先治疗的AD-VADS AD-VACE AD-VACE AD-VARCAD AD-VARCAD AD-VARCAD AD-VARCAD HER2阳性乳腺癌。**招募停顿** cambria-2：一项III期，开放标签，随机研究，以评估摄影师（AZD9833，下一代，口服雌激素降解剂AZD9833）的功效和安全性在完成明确区域治疗且没有疾病的证据的中等高中或高风险的复发风险。
血浆钙卫蛋白水平作为儿童血液肿瘤恶性肿瘤不同阶段的潜在生物标志物：一项初步研究
1. 伊朗阿瓦士 Jundishapur 医科大学健康研究所地中海贫血和血红蛋白病研究中心 2. 伊朗阿瓦士 Jundishapur 医科大学学生研究委员会 3. 伊朗阿瓦士 Jundishapur 医科大学公共卫生学院生物统计学和流行病学系 *通讯作者：Kaveh Jaseb 博士，伊朗阿瓦士 Jundishapur 医科大学健康研究所地中海贫血和血红蛋白病研究中心。电子邮件：kavehjaseb1400@gmail.com。ORCID ID：0000-0002-3216-9113。收到日期：2024 年 7 月 31 日 接受日期：2024 年 11 月 6 日 摘要背景：钙卫蛋白被认为是全身炎症的生物标志物，尤其是在自身免疫性疾病中。炎症是一个与恶性进展相关的过程，而钙卫蛋白是一些血液系统恶性肿瘤的潜在预后生物标志物。我们的初步研究旨在评估血浆钙卫蛋白水平作为儿童血液肿瘤复发/难治期有希望的生物标志物。材料和方法：这项初步研究是一项病例对照研究。研究共纳入 168 人。分析对象为伊朗阿瓦士沙法医院转诊的 73 名被诊断为急性白血病的儿科患者和 60 名患有实体瘤癌症的儿科患者。根据疾病的三个阶段将患者细分，包括治疗期、复发/难治期和缓解期。此外，35 名健康儿童被视为对照组。在征得所有参与者的同意后，将他们的血液样本采集到乙二胺四乙酸 (EDTA) 管中，通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 法测量血浆钙卫蛋白水平。使用 SPSS26 软件分析数据。使用 Kruskall-Wallis、Bonferroni Post hoc 和双变量相关性检验，双侧 p 值 < 0.05 为显著性差异。结果：急性白血病不同阶段的血浆钙卫蛋白水平没有统计学上的显著差异（P = 0.099）；然而，研究组的平均水平高于健康对照组。与对照组相比，在实体瘤的不同阶段也观察到平均钙卫蛋白水平的增加。此外，与对照组相比，治疗组和缓解组之间存在显著差异（分别为 p = 0.011 和 p = 0.016）。结论：部分儿童血液肿瘤恶性肿瘤不同阶段血浆钙卫蛋白平均水平升高，但不能作为复发/难治期的特异性生物标志物。关键词：生物标志物，白血病，S100A8蛋白，S100A9蛋白，S100蛋白简介钙卫蛋白是S100蛋白家族中的一种报警素，在炎症反应中起关键作用，并参与各种细胞过程，特别是免疫调节 (1)。钙卫蛋白由两个亚基组成，即 S100A8 和 S100A9，存在于髓系细胞的细胞质中，尤其是中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞 (2)。
用AI彻底改变医疗保健：肿瘤学，CHATGPT，石油和天然气骗局和信息技术安全的新趋势
人工智能（AI）如今正在通过在医疗保健，石油欺诈活动和网络犯罪等领域提供出色的机会来迅速彻底改变世界各地的企业。AI在医疗保健方面正在发展；它通过早期诊断并提供了量身定制的Toddle和患者遗传学的正确治疗方法来重塑癌症的诊断和治疗，以增强患者的生活及其预后。因此，其在处理大量医学信息方面的唯一性在诊断，药物和疗法领域取得了令人印象深刻的进步。AI在石油行业中在诸如石油行业中变得必不可少。欺诈识别和预防，交易数据分析，库存和环境报告，以最大程度地降低成本和法律侵权。AI集成对中年有希望的技术（例如块链）做出了积极贡献，尤其是通过提高透明度和安全性，尤其是在操纵价格和其他欺诈行为的趋势的情况下。在网络安全中，人工智能正在增强强化措施，这意味着实时威胁识别和保护，资源脆弱性管理以及对保护关键结构免受网络威胁的保护设备失败的预期和预防。企业正在被Chatgpt的AI彻底改变，这增加了自动化，改善了决策并简化了交流。在癌症中，它促进了用于治疗计划的医学数据研究，在医疗保健领域，它支持诊断程序和患者参与。AI正在缓慢但肯定地接近许多行业的主流，在许多行业中，它越来越多地成为提高运营有效性，安全性和信誉的有效手段。一些杰出的问题包括；养活这些模型，集成问题以及对专家的需求的数据质量，但是AI的未来使其更加聪明，适应性和安全的系统使其成为跨经济领域的关键推动力。本文重点介绍了人工智能的清教用途以及该技术如何改变许多领域，同时为增长和优化创造更多机会。
职位：肿瘤学医学总监，Mercy Research临床主席以及Mercy Precision Medicine中心的创始成员。
我要感谢排名第一的Doggett成员Buchanan董事长，并感谢该委员会的杰出成员，以便有机会今天来到这里。我的名字叫杰伊·卡尔森（Jay Carlson），do，MS。我是一名妇科肿瘤学家，目前曾在总部位于圣路易斯的Mercy担任肿瘤科服务线的医学总监和Mercy Research的临床主席。我还是Mercy精密医学中心的创始成员。Mercy是美国第15大卫生系统之一。这是一个基于社区的大型系统，主要在密苏里州，伊利诺伊州，堪萨斯州，俄克拉荷马州和阿肯色州的医院和诊所。Mercy Health拥有33家急诊医院和17家专科医院。整个系统中有不到3,000名医生和另外2,500名高级执业提供者。它的运营预算为106亿美元，仅在密苏里州就可以生命近360万人。使用一流的基因组测试和人工智能来筛查和检测其疾病病程中的高危患者，这是Mercy的战略目标。众所周知，早期疾病检测和干预会导致更长的生存和改善的预后。通过AI和预测算法，Mercy识别出高危人群进行癌症筛查，并帮助他们提高其生活质量和生产力，即使受到癌症治疗和化学疗法的压力。为了支持其战略目标，Mercy建立了一个精密医学中心（CPM），以作为基因组测试和实施最新筛查的主题专家。CPM由NP，RN和MA组成，由家庭实践提供者进行了相当精确的医学经验的监督。Mercy的Precision Medicine中心已经实施了一项广泛的筛查计划，重点是遗传性癌症风险。这种风险与常染色体显性突变有关，这意味着某些亲戚可能具有遗传相同突变的50％风险。一旦家庭中的其他人进行测试，这些突变及其传播可能会使患者的问题陷入家庭问题。当其中一些突变与40-80％的终身癌症风险相关时，这一点就显而易见。应测试的鉴别筛查工具基于国家综合癌症网络（NCCN）的遗传性癌症筛查指南。如果符合NCCN标准，则实际上几乎总是涵盖保险。对于有害突变的患者（称为有害），NCCN已确定筛查测试或预防性手术或药物可减轻或消除与这些突变有关的癌症风险。再次，这些异常结果并不表明存在癌症，而是确定了一种突变，可以提高人们患癌症的风险和更敏感的筛查。由于其复杂的性质，许多卫生系统都这样做
色氨酸Kynurenine途径基于脑部疾病和肿瘤学的基于基于肿瘤的成像剂至床边
摘要：基于色氨酸（TRP）的放射性示踪剂具有出色的可能成像的大脑病理学的潜力，因为它们涉及血清素和Kynurenine（Kyn）途径。然而，针对Kynurenine代谢途径特有的放射性示例受到限制。此外，历史上基于TRP的放射性药物与短寿命的同位素碳11合成。正在开发一种新一代的基于TRP的成像剂，它正在开发较长的半寿命和市售的同位素，例如氟-18和碘-124。在临床前研究中，已证明新开发的基于氨基酸的示踪剂具有有利的放射化学和成像特征。但是，Kyn途径特异性放射性示例的临床翻译中仍然存在许多障碍。
澳大利亚精度肿瘤学研讨会（APO）2025
APOS 25将展示癌症护理中的关键时刻，因为精度肿瘤学从理论转变为变革性实践。专为澳大利亚肿瘤学专业人员设计，包括肿瘤学家，研究人员，病理学家以及生命科学和倡导部门的成员 - Apos 25将成为精确肿瘤学领域思想领袖的有影响力的聚会。
Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 宣布 Ziftomenib 单药治疗注册试验结果呈阳性，并且
– Kura 管理层将于今天美国东部时间下午 4:30 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京，2025 年 2 月 5 日和 6 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA，“Kura”) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151，“Kyowa Kirin”) 今天宣布了 KOMET-001 的积极顶线结果，这是 ziftomenib 的 2 期注册导向试验，ziftomenib 是一种高度选择性、每日一次的口服研究性脑膜炎抑制剂，用于治疗复发/难治性 (R/R) NPM1 突变型 (NPM1-m) 急性髓细胞白血病 (AML) 患者。 KOMET-001 的顶线数据已提交给即将于 2025 年第二季度举行的医学会议进行展示，Kura 有望在 2025 年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ziftomenib 的新药申请 (NDA)。两家公司宣布将在 2024 年联合将 ziftomenib 商业化，同时还宣布他们计划启动一项单一方案，该方案包含两项独立驱动、随机、双盲、安慰剂对照、注册性 3 期试验，以评估 ziftomenib 联合强化和非强化联合方案对新诊断的 NPM1-m 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 患者的效果
肿瘤学中组织无关药物的开发
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Steven Lemery 301-796-2276 或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，800-835-4709 或 240-402-8010。