•病毒学筛查:所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查,并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下,将进行进一步的病毒学筛查。•在每个循环中监视FBC,U&ES,LFT,随机血糖。•如果PLT <75或NEUTS <1.0 D/W顾问。•必须在基线时评估甲状腺功能,然后每8周或临床表明。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测(请参阅下面的链接)。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•肾功能障碍:轻度至中度肾功能障碍的患者不需要具体剂量调整。严重的肾功能障碍,数据有限,D/W顾问。•肝损伤:轻度或中度肝损伤,总胆红素= 3倍ULN和任何AST中无剂量调整。严重的肝损伤,有限的数据,D/W顾问。•输注相关的反应:如果发生严重输注反应,停止并进行适当的治疗方法。如果发生轻度或中等反应,可以通过密切监测进行治疗。应考虑与扑热息痛和氯苯甲胺进行治疗的预处理,以进行后续治疗。•剂量修改:剂量升级或减少不合适。根据个人的安全性和容忍度,可能需要延迟或停药,请参见表1。•免疫相关的反应:o最常见的反应是肺炎,结肠炎,肾炎,肝炎,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退症,甲状腺炎,糖尿病,糖尿病性酮酸病和免疫相关性皮疹。o Stevens-Johnson综合征(SJS)和有毒表皮坏死溶解(TEN)的病例,有些是致命的结果。 对于SJS或十个症状的症状或症状,应扣留OpDualag®,并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。 如果确认了SJ或十个,则应永久停止治疗。 o据报道,如果患者患有肌毒性的体征和症状,应进行密切监测,并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断,应扣留或永久停止治疗:对于3级或4级心肌炎,必须是o Stevens-Johnson综合征(SJS)和有毒表皮坏死溶解(TEN)的病例,有些是致命的结果。对于SJS或十个症状的症状或症状,应扣留OpDualag®,并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。如果确认了SJ或十个,则应永久停止治疗。o据报道,如果患者患有肌毒性的体征和症状,应进行密切监测,并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断,应扣留或永久停止治疗:对于3级或4级心肌炎,必须是o据报道,如果患者患有肌毒性的体征和症状,应进行密切监测,并将患者转交给专家进行评估。一旦确定了心肌炎的诊断,应扣留或永久停止治疗:对于3级或4级心肌炎,必须是
一项 II/III 期、双盲、随机、阳性对照且正在进行的试验 (RELATIVITY-047) 的证据表明,与 nivolumab 单药治疗相比,使用 nivolumab-relatlimab 固定剂量组合 (FDC) 治疗,可为未经治疗、经组织学证实、无法切除的 III 期或 IV 期 (转移性) 黑色素瘤患者带来额外的临床益处。与 nivolumab 单药治疗相比,nivolumab-relatlimab 可显著提高无进展生存期 (PFS) 获益,且具有统计学意义和临床意义(主要分析:中位随访期 = 13.2 个月;风险比 [HR] = 0.75;95% 置信区间 [CI],0.62 至 0.92;P = 0.0055)。与 nivolumab 单药治疗相比,nivolumab-relatlimab 可显著提高总生存率 (OS),且具有临床意义 (HR = 0.80;95% CI,0.64 至 1.01;P = 0.0593)。然而,由于随访时间不足,且 95% CI 不包括 nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗之间无差异,因此 OS 结果仍存在不确定性。根据描述性最终分析,在中位随访时间为 19.3 个月后,nivolumab-relatlimab 组与 nivolumab 组相比,共有 10.3% (95% CI,3.4% 至 17.3%) 的患者获得了客观缓解。经过中位随访期 19.3 个月,nivolumab-relatlimab 组和 nivolumab 组的健康相关生活质量 (HRQoL)(癌症治疗功能评估-黑色素瘤 [FACT-M]、3 级 EQ-5D [EQ-5D-3L] 效用指数评分和 EQ-5D 视觉模拟量表 [VAS])在治疗期间基本保持稳定(无临床意义的改善或恶化)。nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗在 FACT-M、EQ-5D-3L 效用指数评分和 EQ-5D-VAS 方面几乎没有差异。
•患者具有不可切除的III期或IV期组织学确认的黑色素瘤•处方临床医生完全意识到免疫相关的不良反应所必需的治疗和治疗修饰,这是由于检查点抑制剂治疗所必需的,包括肺炎,肺炎,肾炎,内分泌性,内部炎,肌炎,肌科,肌炎,骨质炎,肌炎,骨质炎,骨质炎,骨质炎,骨质炎,肌炎,骨质炎。•患者年龄在12岁以上。•患者尚未接受过以下任何可诊断或转移性黑色素瘤的迹象:抗编程死亡受体1(PD-1),抗编程的死亡1配体1(PD-L1),抗PD-L2,抗PD-L2,抗PD-L2,或抗胞毒性毒性毒性T淋巴细胞相关的抗原抗抗原-4(Anti-4(Anti-4)(抗抗菌)(Anti-4(anti-4)。•患者完全治疗针对黑色素瘤的全身治疗,或仅接受了特定的事先治疗(允许的治疗包括:先前使用Nivolumab辅助辅助治疗或Pembrolizumab的辅助治疗,仅当在临床疗法中以临床疗法的一部分而对临床疗法进行临床疗法,而在先进的疾病中,则先进的疾病抑制剂,以iPIL的临床疗法为目标,当作为晚期疾病指示的第一线治疗时,给予辅助指示或BRAF/MEK抑制剂的靶向疗法•患者处于ECOG性能状态(PS)0或1,或者12-17岁的兰斯基表现评分为80%或以上。•患者没有症状性的脑转移或脑膜转移,目前需要类固醇进行症状控制。
nivolumab与化学疗法结合使用,可与食管的未切除的不可切除的晚期或转移性鳞状细胞或腺鳞癌,以及肿瘤细胞PD-L1的表达>/= 1%,PD-L1的PD-L1表达和PD-L1的pd-L1结合了<10 nivolumab的<10 nivolumab和fluormab in Contration and Fulorymab组合,以前的含量为基础,以供素化型纤维瘤,以均匀的基于纤维化的效果,以均匀的基于纤维化的效果促进型纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维纤维溶体。胃的阴性腺癌,胃食管结或食管,其伴有阳性评分(CPS)为5或更多。nb在这两种指示中,患者都不能先前接受任何针对PD-1或PD-L1或PD-L2或CD137或CD137或OX40或OX40或抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)的抗体(CTLA-4)的抗体(CTLA-4),除非没有良好的患者均未降低了良好的疾病,否则该疾病是良好的探究率。至少有6个月的时间已经过去6个月了,与复发或转移性疾病的首次诊断复发的日期。化学疗法的选择是:Capecitabine&Oxaliptin Carbo X(UGI-007)CX(UGI-006)CF(UGI-005)Carbof(UGI-008)NB:Oxaliptin和Modified Degramont可能还可以用作每14天的Nivolumab,nivolumab fress nivolumab,也可以用作替代性化疗方案。治疗意图
重要的安全信息OPDIVO®(Nivolumab),Yervoy®(ipilimumab)和Opdualag™(Nivolumab和Relatlimab-RMBW)是可以通过使用Immune System工作来治疗某些癌症的药物。opdivo,Yervoy和Opdualag可能会导致您的免疫系统攻击身体任何区域的正常器官和组织,并可能影响其工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后任何时候都会发生。您可能同时遇到这些问题中的一个以上。当将Opdivo与Yervoy或其他疗法结合使用时,其中一些问题可能会更常见。yervoy会在身体的许多部位引起严重的副作用,这可能导致死亡。这些问题可能在与Yervoy治疗期间或完成治疗后的任何时间发生
1。NCCN肿瘤学临床实践指南。黑色素瘤:皮肤。版本3.2023。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cutaneous_melanoma.pdf。2。keytruda(pembrolizumab)处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514S124LBL.pdf。 3。 opdivo(nivolumab)处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125554orig1s121lbl.pdf。 4。 Yervoy(ipilimumab)处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。 5。 opdualag(nivolumab和relatlimab-rmbw)处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9:e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514S124LBL.pdf。3。opdivo(nivolumab)处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125554orig1s121lbl.pdf。4。Yervoy(ipilimumab)处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。 5。 opdualag(nivolumab和relatlimab-rmbw)处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9:e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。5。opdualag(nivolumab和relatlimab-rmbw)处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9:e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。6。7。NCCN肿瘤学临床实践指南。管理与免疫疗法有关的毒性的管理。版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。8。Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9:e002435。Brahmer Jr等。J免疫癌。 2021; 9:e002435。J免疫癌。2021; 9:e002435。
atezolizumab用于对完全切除的IIB或IIIA或N2仅IIIIB NSCLC的辅助处理,该均具有>/= 50%水平的PD-L1表达,该水平尚未在辅助铂基化学疗法(最大4个周期)上进行。化学疗法应开始切除12周。atezolizumab必须在辅助铂基化疗的最后一个周期的12周内开始。最多1年的治疗。
仅在2022年,我们就获得了18种新药物的批准,主要市场中当前销售药物的其他指示和配方,我们推出了三种一流的药物:用于转移性黑色素瘤的Opdualag®,Camzyos®,阻塞性型肥大性心肌疗法和Sotyktu TM的camzyos®,用于中等程度的Plessorias,以中等的plasias corper and Sustrequias-统一。此外,我们通过获取Turning Point Therapeutics增强了现有的投资组合和研发(R&D)功能,从而扩大了我们的精确肿瘤学组合,以及与Evotec,Inmatics和Owkin等的战略合作伙伴关系。使用新技术和数据集,我们继续为患者实现科学突破,创新具有改变生活的潜力的下一代药物。
(澳大利亚,墨尔本,2024年1月21日,星期日) - 12岁及以上被诊断出患有黑色素瘤的高级阶段的澳大利亚人 - “澳大利亚的国家癌” - 将从2024年2月1日(星期四)开始,可以在药品福利计划(PBS)上获得新的治疗方法。1 OpDualag™(Nivolumab/Relatlimab)(免疫疗法的组合)将被偿还,可用于被诊断出患有黑色素瘤(转移性)或无法通过手术(无法分裂)去除的黑色素瘤的人。1-3免疫疗法是旨在帮助患者自身免疫系统对抗癌症的治疗方法。4澳大利亚是世界上最高的黑色素瘤率之一,其中有17,700多名澳大利亚人估计仅在2022年就被诊断出患有毁灭性疾病。5该疾病是澳大利亚第三大常见的癌症,也是20至39岁之间最常见的澳大利亚年轻人癌症。6虽然大多数黑色素瘤可以通过手术成功治疗,但估计在2022年估计,但黑色素瘤与澳大利亚的1,281例死亡有关。5据澳大利亚黑色素瘤学院的合着医学总监和2024年新南威尔士州澳大利亚人,悉尼乔治娜·朗·艾奥教授教授,需要更多的治疗选择来支持患有高级黑色素瘤的澳大利亚人。“由于我们阳光明媚的气候,澳大利亚人更有可能发展皮肤黑色素瘤。作为一个国家,我们也热爱我们的运动和户外活动。”朗教授然而,需要做更多的改进,这是我们的重点。”“尽管预防降低黑色素瘤的发病率至关重要,但患有晚期或转移性黑色素瘤的患者应获得所有在强大的临床试验中表现出好处的治疗方法。“自10年前第一种抑制免疫检查点的药物批准以来,我们已经看到免疫疗法改变了治疗晚期黑色素瘤患者的治疗方法。,詹姆斯(James),36岁的新南威尔士州奥兰治的民事项目经理在2022年2月被诊断出患有晚期黑色素瘤时,鉴于他的年龄,持续存在防晒效果,并且当时没有已知的家族史,他“措手不及”。“我从不怀疑我会被诊断出患有晚期黑色素瘤。我只有35岁,以为我在那时才防弹。“我勇敢地脸庞,设法通过这一切而没有影响我的职业和我的员工。,但这对我的家庭生活产生了很大的影响。”詹姆斯说。鉴于詹姆斯(James)与晚期黑色素瘤生活的第一手经验,他欢迎今天的PBS列表该疾病的另一种治疗选择。“另一种治疗的可用性扩大了可用的治疗范围,并改善了患者的治疗机会。”墨尔本塔玛拉·道森(Tamara Dawson)的黑色素瘤和皮肤癌倡导网络(MSCAN)的创始人兼首席执行官同样欢迎Opdualag报销Opdualag的12岁及以上的澳大利亚人,并且过着无法切除或转移性黑色素瘤的生活。
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4