必需药物被定义为被证明在治疗上有效,具有可接受的安全性并满足人群健康需求的药物。1世界卫生组织(WHO)在1977年开发了首个基本药物的模型清单。1在这样做时,谁鼓励成员国考虑药物不可用所带来的问题以及针对优先药物的清单的好处。谁指出,国际差异禁止为所有国家创建标准清单。然而,根据其自己在健康领域的政策,谁建议其基本药物清单(EML)可以作为“采用基本药物清单”中每个国家的指南。 1到2017年,在194名成员国有正式国家EML(70.6%)中,有137个国家 /地区。2加拿大没有EML。
悬架目录1。药用产品的名称2。定性和定量组成3。制药表4。Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications 4.2 Posology and method of administration 4.3 Contraindications 4.4 Special warnings and precautions for use 4.5 Interaction with other medicinal products 4.6 Pregnancy and lactation 4.7 Effects on ability to drive and use machines 4.8 Undesirable effects 4.9 Overdose 5.药理特性5.1药效特性5.2药代动力学特性6。药品细节6.1赋形剂清单6.2不兼容6.3保质期6.4存储特殊预防措施6.5容器的性质和内容6.6处置和其他处理的特殊预防措施7.营销授权持有人8。文本的修订日期
Regeneron正在寻求Aflibercept(Eylea®)0.4 mg的补充指示,以治疗早产视网膜病变(ROP)。两项关键研究提供了支持Aflibercept在ROP中的功效和安全性的证据。结果基于越来越多的证据,表明了抗血管内皮生长因子(VEGF)剂的标签外使用的有效性和安全性,作为激光光凝剂的替代方案,用于治疗ROP。标签外抗VEGF治疗越来越成为ROP的护理标准,因为它从激光的永久破坏性作用中避免了视网膜,并且可以进行无需与激光疗法相关的长镇静和麻醉时间。Afliberce对ROP治疗的监管批准将标准化给药,从而提供更大的治疗,确保FDA监督和安全报告,并改善适当患者的机会。
1. 简介 视觉和眼科研究拓展了我们对神经系统的了解,为发现预防失明和改善人类和动物视力的新疗法铺平了道路。目前,还没有能够充分重现眼睛和大脑中复杂且错综复杂的生物系统的结构和功能的计算机或体外模型。因此,对活体动物进行研究对于视觉临床和基础研究的许多领域的持续进步至关重要。因此,在研究中正确使用动物是对改善人类和动物生活的光荣而重要的贡献。我们对人道对待动物的关注迫使我们始终确立对人类和动物健康的潜在益处大于动物生命的代价。因此,视觉和眼科研究协会等科学协会必须制定人道使用实验动物进行研究的指南。本文件的其余部分提供了人道对待和道德使用动物进行视觉研究的指南。这些准则基于生物医学研究界普遍认为可接受且合理的指导方针,适用于负责视觉研究中人道、道德地照顾和使用动物的研究人员。讨论主要涉及吸热(温血)脊椎动物,但这些原则可以普遍应用。涉及使用任何物种的伦理问题都应考虑其中枢神经系统的复杂性及其对环境的明显意识。
1沃特福德理工学院的药物和分子生物技术研究中心,爱尔兰X91 K0ek Waterford的眼科治疗研究小组; wcummins@wit.ie(W.C.); noreilly@wit.ie(N.J.O.); lfitzhenry@wit.ie(l.f.); hhughes@wit.ie(H.H.)2眼科的创新,治疗和药物开发(创新)研究小组,药物和食品技术系,药学系,圣卡洛斯临床医院卫生研究所(IDISSC),马德里大学28040 Madrid,San Carlos临床医院(IDISSC); vandres@ucm.es 3仿生和生物杂交材料,生物医学设备和药物递送实验室,美国新泽西州格拉斯伯勒,罗恩大学生物医学工程系,美国新泽西州08028; byrnem@rowan.edu 4美国科罗拉多州矿业学院化学与生物工程系chauhan@mines.edu *通信:ayah.burhanawad@wit.ie(A.M.B.); butsabarat.klahan@wit.ie(B.K.)†这些作者为这项工作做出了同样的贡献。