可能会出现体重减轻。不建议同时使用强效 CYP3A4 诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英)进行治疗 (1)。在临床研究中,使用 Otezla 的患者可以同时接受稳定剂量的甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、低剂量口服皮质类固醇和/或非甾体抗炎药 (NSAIDS)。在第 16 周时,如果患者的关节压痛和肿胀程度未改善至少 20%,则被视为无反应者 (1)。对于 6 岁以下或体重不足 20 公斤的中度至重度斑块状银屑病儿科患者,Otezla 的安全性和有效性尚未确定。Otezla 对于 18 岁以下儿科患者所有其他适应症的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策
文件要求:Molina Healthcare 保留要求提供额外文件的权利,作为其承保范围确定、质量改进和欺诈、浪费和滥用预防流程的一部分。所需文件可能包括但不限于患者记录、测试结果和订购或执行药物或服务的提供商的凭证。如果提供的文件不支持初步确定药物或服务是医疗必需品、非研究性或实验性的,并且属于会员可获得的福利范围,和/或文件显示计费模式或其他做法不适当或过度,Molina Healthcare 可能会拒绝报销或采取其他适当行动。
难治性/严重的胃肠道参与,神经系统受累和/或关节受累。•斑块牛皮癣:美国皮肤病学和国家牛皮癣医学委员会(2020年)的联合准则已出版,用于使用系统性的非生物学疗法来管理牛皮癣。8这些指南将Otezla列为中度至重度斑块牛皮癣患者的单一治疗选择。用于治疗成人中度至重度牛皮癣的治疗,Otezla具有与甲氨蝶呤相似的证据和推荐强度。此外,数据支持甲氨蝶呤与牛皮癣的其他全身性疗法相结合,4,8,而没有强有力的证据支持Otezla与其他全身疗法或光疗的结合使用。4小儿指南由美国皮肤病学和国家牛皮癣基金会(NPF)发布[2020]。这些指南列出了传统的系统疗法(例如甲氨蝶呤,环孢菌素,抗凝集素)和生物制剂作为治疗中度至重度斑块牛皮癣的选择。小儿患者的数据不足以为Otezla提出建议。
曾进行过为期 3 个月的最大剂量甲氨蝶呤试验但失败,除非出现禁忌症或临床上显著的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的靶向免疫调节剂治疗,并有索赔历史或提交的医疗记录(记录药物、日期和治疗持续时间)证明[例如 Cimzia(certolizumab)、阿达木单抗、Simponi(golimumab)、Stelara(ustekinumab)、Tremfya(guselkumab)、Xeljanz/Xeljanz XR(托法替尼)、Otezla(阿普斯特)、Skyrizi(risankizumab)、Rinvoq(upadacitinib)、Enbrel(依那西普)] 并且 o 按照美国 FDA 标记的 PsA 剂量启动和滴定 Cosentyx; o 患者未接受 Cosentyx 与靶向免疫调节剂的联合治疗[例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara (乌司他单抗)、Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cimzia (certolizumab pegol)、Taltz (ixekizumab)、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)、Otezla (阿普斯特)];并且 o 由以下人员开具或咨询: 风湿病学家 皮肤科医生 并且 o 初始授权将颁发 12 个月
来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
描述 Bimzelx 药物政策旨在确保根据产品标签、临床指南和临床研究为患者选择合适的治疗方法,同时引导患者使用治疗类别中最具成本效益的药物。对于该计划,Adalimumab-aacf、Enbrel、Cosentyx、Otezla、Rinvoq、Skyrizi、Stelara、Tremfya 和 Xeljanz/Xeljanz XR 是首选产品,适用于申请治疗 FDA 批准的首选产品适应症的会员。标准要求在使用非首选产品之前使用健康计划的两种首选产品,除非存在排除使用所有首选产品的临床情况,患者目前正在接受非首选药物治疗并体验到积极的治疗效果,或者一种适应症只有一种首选产品。FDA 批准的适应症
对于初始治疗:o 诊断为中度至重度斑块状银屑病;并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药;医生必须提交解释;并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如,Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara(乌司奴单抗)、Skyrizi(risankizumab)、Tremfya(guselkumab)、Cosentyx(secukinumab)、Taltz(ixekizumab)、Siliq(brodalumab)、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Otezla(阿普斯特)]; o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签;o 初始授权期限不超过 12 个月
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
所需药物: Orencia 50mg/0.4ml 注射器 Orencia 87.5mg/0.7ml 注射器 Orencia 125mg/ml 注射器 Orencia ClickJect 125mg/ml 自动注射器 剂量和数量: 治疗持续时间: J-Code: 给药频率: ICD10: 您患者目前的体重是多少? 这是新开始还是继续治疗? 如果您的患者已经开始使用 Orencia 药物样品治疗,请选择“新开始治疗”。 新开始治疗 继续治疗(如果继续治疗) 您的患者对该药物治疗反应良好吗(例如改善或缓解)?是 否(如果否) 请为继续使用 Orencia 提供临床支持:请提供您的患者接受 Orencia 的日期:除了请求的药物外,其他生物药物包括 Actemra、Cimzia、Cosentyx、Enbrel、Entyvio、Humira、Ilumya、Inflectra、Kevzara、Kineret、Olumiant、Otezla、Remicade、Renflexis、Rinvoq、Rituxan、 Siliq、Simponi/Simponi Aria、Stelara、Taltz、Tremfya、Tysabri 和 Xeljanz/Xeljanz XR。以下哪一项最能描述您患者的情况?