免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。与3剂HDCV或PCECV Rabies Prep预备相比,与疫苗相关的严重不良事件的频率几乎没有差异。然而,与3剂HDCV或PCECV狂犬病疫苗相比,当前认可的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂PREP可能会略微降低局部和全身性不良事件。证据的确定性证明,当前认可的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂剂量可与3剂HDCV或PCECV狂犬病疫苗相媲美,总体上很低,这主要是由于小型研究数量不确定性,并且在观察性研究中可能存在偏见的风险。证据主体表明,当前批准的HDCV或PCECV RABIES疫苗的2剂PREP的总体平衡与3剂HDCV或PCECV RABIES疫苗疫苗准备时间表相当。将当前批准的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂狂犬病准备时间表纳入当前的狂犬病准备时间表中可能是主要利益相关者可以接受的,也是可行的。如果难以确保在旅行或工作前使用3剂剂量,则实施较短的2剂量系列将更容易实施并且是可行的。更简单,更便宜的2剂疫苗时间表可能更容易接受狂犬病准备疫苗和临床提供者的人群。
既往接种过狂犬病疫苗的人不宜使用 RabIg(狂犬病免疫球蛋白),不应将其用于既往已接受过适当免疫的人。既往接种过疫苗但需要暴露后预防的人将需要注射两剂 HDCV 或 PCECV,一剂立即注射,另一剂在 3 天后注射。既往适当的狂犬病免疫包括使用 HDCV 或 PCECV 完成暴露前或暴露后预防疗程的证明,或使用其他类型的狂犬病疫苗完成免疫的证明,并在完成该系列后证明血清中存在可接受的中和狂犬病抗体浓度。如果未满足上述标准,建议使用 RabIg 完成 HDCV 或 PCECV 疗程。
有证据表明,狂犬病的2剂或3剂PVRV(VERORAB)PREP可与3剂批准的HDCV和PCECV狂犬病准备,以获得安全性和免疫原性结果。与HDCV或PCECV Rabies Prep的3剂3剂量相比,狂犬病病毒病毒中和抗体(RVNA)血清转化速率在最后一次狂犬病疫苗准备剂量后的14或180天之间可能几乎没有差异。狂犬病准备接种后≥365天的RVNA血清转化率的证据非常不确定。不可能测量狂犬病疫苗功效的随机对照试验,因此许多证据依赖于免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。
解释小样本量(<400);研究可能无法检测到组之间的差异和/或临床试验之间的差异,无法检测到罕见的严重不良事件b。剂量1和2之间的间隔与当前建议的间隔不同。根据当前的建议,而不是在第7天进行管理,而是在第28天进行剂量2。(Kamoltham [2007]和Strady [1988])c。混淆d的严重风险d。结果不一致,一项研究报告结果与其他研究相反(与剂量后3相比,剂量后2比例更高)和剂量后2结果的广泛值范围e。不一致是N/A,因为在结果缩写中仅对此设计进行了一项研究:AE =不良事件; HDCV =人二倍体细胞疫苗; id =内皮; im =肌内; pcecv =纯化的雏鸡胚胎细胞疫苗; PREP =暴露前预防; PVCV =纯化的Vero细胞疫苗; PVRV =纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(Verorab); RCT =随机对照试验; RVNA =狂犬病病毒中和抗体; SAE =严重的不良事件; scr =血清转换率