参考文献: 1. 美国医学会。CPT® I 类新免疫疫苗代码(包括 ACIP 缩写列表)长描述符。访问于 2023 年 8 月 22 日。https://www.ama-assn.org/system/files/vaccine-long-descriptors.pdf 2. 医疗保险和医疗补助服务中心。2024 年 ICD-10-CM 编码和报告官方指南。访问于 2023 年 9 月 19 日。https://www.cms.gov/files/document/fy-2024-icd-10-cm-coding-guidelines.pdf 3. AAFP。疫苗接种编码。访问于 2023 年 8 月 29 日。https://www.aafp.org/family-physician/practice-and-career/getting-paid/coding/vaccine-administration.html 4.美国疾病控制与预防中心。免疫信息系统 (IIS)。2023 年 3 月 21 日更新。2023 年 8 月 22 日访问。https://www2a.cdc.gov/vaccines/iis/iisstandards/vaccines.asp?rpt=mvx 5. 美国疾病控制与预防中心。CVX 列表。https://www2a.cdc.gov/vaccines/IIS/IISStandards/downloads/cvx_list.pdf 6. PENBRAYA 处方信息。辉瑞公司,2023 年。
▪ 如果患者在同一次就诊中接种了 MenACWY 和 MenB 疫苗,则可以改为接种 MenABCWY。▪ 目前,不建议接种 11 至 12 岁剂量(仅需要 MenACWY)或第二剂 MenB。▪ 如果患者接种了包含 trumenba 的 MenABCWY 疫苗:▪ 当没有 MenACWY 指征时,必须使用 Trumenba 来接种额外的 MenB 剂量。不能使用 Bexsero,因为 trumenba 和 bexsero 不能互换。▪ 如果有 MenACWY 疫苗的指征,但没有 MenB 指征,则可以使用任何 MenACWY 疫苗,因为它们可以互换。▪ MenABCWY 剂量之间的最短间隔为 6 个月。
• 请勿将 PENBRAYA 施用于对 PENBRAYA 的任何成分有严重过敏反应(例如过敏性休克)病史的个人。如果在施用 PENBRAYA 后立即发生过敏反应,必须提供用于管理过敏反应的适当医疗服务 • 注射疫苗(包括 PENBRAYA)可能会发生晕厥(昏厥)。应制定程序以避免因昏厥而受伤 • 某些免疫能力改变的个体对 PENBRAYA 的免疫反应可能会降低 • 患有某些补体缺陷的个体和接受抑制终末补体活化治疗的个体患由 A、B、C、W 和 Y 组脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病的风险增加,即使他们在接种 PENBRAYA 后产生抗体 • 接种 PENBRAYA 疫苗可能无法保护所有疫苗接种者 • 接种 PENBRAYA 疫苗不能代替接种含破伤风类毒素的疫苗来预防破伤风
德克萨斯州儿童疫苗 (TVFC) 计划提供商,提供商可从 2024 年 4 月 1 日星期一开始在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中订购辉瑞的新型 MenABCWY 疫苗 - PENBRAYA™。PENBRAYA™ 疫苗建议 PENBRAYA™ 适用于 10 至 25 岁的人,以保护他们免受脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎球菌病的侵害。当在同一就诊时出现 MenACWY 和 MenB 指示时,建议使用 PENBRAYA™。PENBRAYA™ 结合了两种脑膜炎球菌疫苗 Trumenba®(B 组脑膜炎球菌疫苗)和 Nimenrix®(A、C、W-135 和 Y 组脑膜炎球菌结合疫苗)的成分,有助于预防全球导致大多数侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 的五种最常见的脑膜炎球菌血清群。订购 VAOS PENBRAYA™ 演示文稿包括:
2.3 给药 仅供肌肉注射使用。溶解后,PENBRAYA 为均匀的白色悬浮液。如果疫苗不是均匀的悬浮液,请在给药前摇匀。 在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。如果存在任一情况,则丢弃。立即给药 PENBRAYA 或储存在 2°C 至 30°C (36°F 至 86°F) 之间并在 4 小时内使用。如果 4 小时内未使用,请丢弃溶解的疫苗。 3 剂型和强度 PENBRAYA 是注射用悬浮液。溶解后的单剂量约为 0.5 毫升。 4 禁忌症 请勿向有对 PENBRAYA 任何成分有严重过敏反应(例如过敏反应)病史的个人给药 PENBRAYA [见说明 (11)]。 5 警告和注意事项 5.1 急性过敏反应的处理 如果在使用 PENBRAYA 后发生过敏反应,必须立即采取适当的医疗措施来处理急性过敏反应。
10 岁或以上的儿童可以接种一剂 Penbraya(MenACWY-TT/MenB-FHbp),而不是在两种疫苗在同一门诊日接种时分别接种 MenACWY 和 MenB。对于符合年龄且风险不高的儿童,如果使用 Penbraya 接种第一剂 MenB,则应使用 MenB-FHbp(Trumenba)接种第二剂 MenB。对于符合年龄且患脑膜炎球菌病风险较高的儿童,如果两种疫苗在同一门诊日接种,并且距离最近一次 Penbraya 接种已过去至少 6 个月,则可以使用 Penbraya 接种额外的 MenACWY 和 MenB 剂量(包括加强剂量)。
在 VFC 计划过渡之前,供应商可以通过其 MyVFCvaccines 帐户订购 Penbraya 和其他现有的脑膜炎球菌疫苗产品,直至 2024 年 5 月 24 日。从 2024 年 6 月 10 日开始,加州 VFC 计划将过渡到新的疫苗管理系统 myCAvax,Penbraya 和其他 VFC 疫苗的订单将在新系统中。有关过渡的更多信息,请参阅 2024 年 5 月 14 日发送的通信。如果您的诊所决定订购 Penbraya,您还应该根据 ACIP 建议订购 Trumenba 以完成 MenB 系列。如果您的诊所计划从另一种 MenB 疫苗产品切换到 Trumenba,因为您将使用 Penbraya,请提交“供应商请求表以更新已接种的疫苗品牌产品”表格并记住以下信息:
注意:需要单独的疫苗来防止脑膜炎造成血清群A,C,W和Y疾病。当需要Trumenba和Menacwy疫苗接种时,Menabcwy疫苗(Penbraya,Pfizer)是10岁以上的人的一种选择。penbraya仅应与Trumenba的MenB系列中使用。
目的 自 2024 年 5 月 1 日起,辉瑞生产的 MenABCWY 疫苗 (Penbraya) 可通过爱荷华州 VFC 计划订购。食品药品监督管理局 (FDA) 2023 年 10 月 20 日,FDA 批准辉瑞的 MenABCWY 疫苗 (Penbraya) 用于主动免疫,以预防由 A、B、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。Penbraya 获准用于 10 至 25 岁的个人。完整的发病率和死亡率周报 (MMWR):辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 10 岁以上人群中的使用:免疫实践咨询委员会的建议——美国,2023 年。2023 年 10 月 25 日,CDC 的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议,当在同一次就诊中同时表明需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时,可以使用辉瑞的 MenABCWY 疫苗。CDC 主任已采纳 ACIP 对 BENBRAYA 的建议。VFC 决议联邦 VFC 计划遵循 ACIP 的建议,使用 MenABCWY 疫苗作为为 10 岁至 18 岁符合 VFC 资格的儿童接种疫苗的一种选择。ACIP 推荐的 MenABCWY 疫苗接种时间表当在同一次就诊中同时表明需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时,可以使用 MenABCWY 疫苗:
00069060005 MENING A,C,Y,W COMP/N.MEN B/PF PENBRAYA KIT PFIZER LABS. 230.00000 EA VFC 49281058905 MENING VAC A,C,Y,W-135 DIP/PF MENACTRA VIAL SANOFI-PASTEUR 295.99600 ML 49281058958 MENING VAC A,C,Y,W-135 DIP/PF MENACTRA VIAL SANOFI-PASTEUR 296.00000 ML