•临床专家和PERC同意,唯一目前可公开资助的比较器包括Pola-Br。CAR-T细胞疗法不被认为是与Glofitamab的相关比较,如治疗序列,如果患者有资格获得CAR-T,则在Glofitamab之前会接受它。对于不符合CAR-T的患者,或者无法访问CAR-T,可以给予Glofitamab。•PERC指出,先前未接受含蒽环类药物治疗的患者(例如,懒惰疾病,禁忌症)仍然应有资格用Glofitamab治疗。•关于先前的同种异体SCT,临床专家强调,某些警告包括缺乏GVHD或不再服用免疫抑制疗法,需要在这些患者中使用Glofitamab,但是,没有证据。•在NP30179的研究中,如果他们符合所有资格标准,并且最初在完整的初始Glofitamab治疗方案结束时,患者有资格使用Glofitamab撤退。未指定复发时间。临床专家和PERC表明,可以与临床试验方案保持一致,即,如果患者在初次使用Glofitamab进行初次治疗后,将最多进行12个循环或直到进展,以首先发生,以最大的疗程进行撤退。a toxabtagene cileleucel(yescarta)perc指出,没有足够的证据来定义足够的耐用响应,在考虑撤退之前是合理的。但是,根据临床经验,在未接受治疗的患者中至少有6个月的持久反应可能被认为是合理的。•临床专家一致认为,在临床实践中确定治疗资格的性能状况的要求不太严格,并且可以考虑使用Glofitamab治疗ECOG性能2的患者。
有关C-SI太阳能电池的相关过程技术”(SCI,影响因子3)53,60(2021)。https://doi.org/10.1007/s11082-020-020-02689-8 6。 Sudipta Banerjee,Mukul Kr Das,“使用不同的过程技术对钝化发射机后部细胞(PERC)的后表面钝化的回顾”,IEEE赞助了全国性的可持续技术和工程应用新兴趋势(NCETSTEA),2020https://doi.org/10.1007/s11082-020-020-02689-8 6。Sudipta Banerjee,Mukul Kr Das,“使用不同的过程技术对钝化发射机后部细胞(PERC)的后表面钝化的回顾”,IEEE赞助了全国性的可持续技术和工程应用新兴趋势(NCETSTEA),2020
以及临床专家的意见。pERC 指出,患者在本次提交的材料中描述了他们目前的 CLL 治疗对他们 HRQoL 的一些负面影响,包括副作用、旅行能力以及上班、上学或做志愿者的能力。尽管在研究 CLL13 中,HRQoL 是由欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 和欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-慢性淋巴细胞白血病 16 (EORTC QLQ-CLL16) 测量的,但在申办方提交材料时结果尚未公布;因此,与相关对照药相比,维奈克拉联合奥比妥珠单抗治疗对 CLL 患者 HRQoL 的影响尚不清楚。患者和临床医生提交的意见也指出,耐受性良好的口服疗法可能会增加价值。 pERC 还指出,与连续使用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 相比,维奈克拉联合奥比妥珠单抗在较年轻和/或被认为健康的患者中提供了有限时间或限时治疗,并且根据他们的价值观和合并症,某些患者可能更喜欢暂停治疗。• del(17p) 或 TP53 突变患者:pERC 讨论了使用维奈克拉联合奥比妥珠单抗
在太阳能技术研发方面,2019年,我们开始商业化生产高效黑硅多晶PERC电池和单晶PERC P4组件,并开始量产400W以上的组件。2020年,我们的技术团队创造了23.81%的N型大面积多晶硅太阳能电池转换效率的世界纪录。创纪录的N型P5电池转换效率由德国太阳能研究所(ISFH)测试和认证。这是我们在九个月内第三次创下多晶太阳能电池转换效率的世界纪录。我们还在2020年推出了5系列和6系列组件产品,并将在2020年底量产高达590W的高功率组件。
凯利·格里森(Kelly Gleason)(伦敦帝国帝国学院外科与癌症系的癌症研究高级研究护士)将Tassos Karadimitris教授与患者体验研究中心(PERC)联系起来,因为他的研究小组热衷于与非洲和加勒比海遗产的社区互动。多发性骨髓瘤是一种可以治疗以帮助治疗病情的血液癌,但不能治愈。在非洲和加勒比海遗产的个体中,它在非洲和加勒比海遗产的年龄较小。此外,这些社区的患者在骨髓瘤的临床试验中得到了不足的代表。由于Thcogic的几个成员是非洲和加勒比海遗产,Perc接触了Thcogic社区,因此确定社区是否对此主题感兴趣,以便他们定期在线健康意识会议之一。
来自3个开放标签,成年患者的单臂研究(Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124])和小儿患者(Keynote-051 [n = 7]),具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果(pembrable)的效果(患者(Keynote-158:ORR = 33.8%; 95%置信区间[CI],29.0%至38.8%; Keynote-164:ORR = 33.9%; 95%CI,25.6%至42.9%),但在儿科患者(Keynote-051:orr = 0%)和underys(jearity = 0%),但没有) 63.2个月;主题演讲:DOR =未达到)。 然而,Perc指出,pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性,并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。 研究结果还表明,pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率(OS)的临床意义改善(Keynote-158:OS = 19.8个月; 95%CI,14.5至25.8个月; Keynote-164:Keynote-164:OSNote-164:OS = 36.1个月; 95%CI,24.0%,24.0%和24.0%(75%)和24.0%(24.0 dectectiac); CI,1.9个月未达到)。 perc指出,在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的,并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。 与SOC相比,赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存(PFS)和OS;然而,存在重大局限性,影响了发现的内部有效性,这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。来自3个开放标签,成年患者的单臂研究(Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124])和小儿患者(Keynote-051 [n = 7]),具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果(pembrable)的效果(患者(Keynote-158:ORR = 33.8%; 95%置信区间[CI],29.0%至38.8%; Keynote-164:ORR = 33.9%; 95%CI,25.6%至42.9%),但在儿科患者(Keynote-051:orr = 0%)和underys(jearity = 0%),但没有) 63.2个月;主题演讲:DOR =未达到)。然而,Perc指出,pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性,并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。研究结果还表明,pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率(OS)的临床意义改善(Keynote-158:OS = 19.8个月; 95%CI,14.5至25.8个月; Keynote-164:Keynote-164:OSNote-164:OS = 36.1个月; 95%CI,24.0%,24.0%和24.0%(75%)和24.0%(24.0 dectectiac); CI,1.9个月未达到)。perc指出,在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的,并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。与SOC相比,赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存(PFS)和OS;然而,存在重大局限性,影响了发现的内部有效性,这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。
4.1 定向研发主题的项目提案在矿业部 SATYABHAMA 门户网站(即 research.mines.gov.in)上在线征集,该门户网站属于矿业部科学技术计划的一部分。截至提案截止日期最后一天,即 2024 年 11 月 25 日下午 5 点,SATYABHAMA 门户网站共收到 129 份项目提案。随后,采用两阶段评估和审查流程来评估提案,以便向常设科学顾问小组 (SSAG) 提出建议。第一阶段由专家团队对提案进行初步筛选。根据第 14 届 PERC 中通过的指导方针,专家们对提案进行了预筛选。经过筛选,44 份提案入围 PERC 第二阶段进一步评估。讨论的细节和对项目提案作出的决定将在以下段落中讨论。
针对患有不可切除或转移性实体瘤且存在 MSI-H 和/或 dMMR 突变的成人(KEYNOTE-158 [N = 373] 和 KEYNOTE-164 [N = 124])和儿童(KEYNOTE-051 [N = 7])患者的 3 项开放标签单臂研究的证据表明,帕博利珠单抗具有临床意义的益处,基于客观缓解率 (ORR),在成人患者中为 33.8% [95% CI, 29.0 至 38.8],在 KEYNOTE-164 中为 33.9% [95% CI, 25.6 至 42.9],但在儿童患者中并非如此(KEYNOTE-051 中为 0%),并且缓解持续时间(缓解持续时间 [DOR]:KEYNOTE-158 中为 63.2 个月,非KEYNOTE-164 中未达到)。然而,pERC 指出,pembrolizumab 对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在相当大的异质性,观察到的反应率大小也存在很大的不确定性。研究结果还表明,pembrolizumab 治疗可使成人(KEYNOTE-158 中为 19.8 个月 [95% CI,14.5 至 25.8],KEYNOTE-164 中为 36.1 个月 [95% CI,24.0 至未达到])和儿科患者(7.7 个月 [95% CI,1.9 至未达到])的中位总生存期 (OS) 有临床意义的改善。pERC 指出,纳入试验报告的危害被认为是可控的,并且与 pembrolizumab 已知的安全性一致。申办方提交的间接治疗比较结果表明与 SOC 相比 PFS 和 OS 有所改善,然而,存在重大局限性,影响了研究结果的内部有效性,从而使 pERC 无法就 pembrolizumab 的比较疗效和安全性得出结论。
一项 II 期开放标签研究(VISION;关键队列 A 中的 N=151)评估了替泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性;然而,由于这项描述性研究的单组设计以及完全缺乏统计检验,因此尚不清楚替泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外,pERC 指出,由于后期治疗周期的样本量减少、替泊替尼的开放标签给药以及没有对照组,VISION 试验的 HRQoL 数据存在不确定性。因此,替泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 队列 A 与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较,但由于重要的方法学问题和多种偏见来源,pERC 无法得出结论,认为与化疗或免疫疗法相比,特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外,特泊替尼并未与化疗和免疫疗法的联合治疗进行比较,也没有关于健康相关生活质量或危害的比较证据。考虑到所有证据,pERC 得出结论,对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者,与 NSCLC 标准治疗相比,特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。