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年轻患者的免疫检查点的功效不佳...
结果：最终包括254例患者，年轻人（18-44岁），中年（45-65岁）和年龄（年龄> 65岁）组中有18、139和97例。与中年和老年患者相比，年轻患者的DCR较低（均为p <0.05），并且PFS下（p <0.001）和OS（p = 0.017）。多元分析表明，年龄是PFS [危险比（HR）3.474，95％置信间隔（CI）1.962 - 6.150，p <0.001]和OS（HR 2.740，95％CI 1.348 - 5.348 - 5.570，P <0.570，P <0.001）。涉及IRAE的随后的安全分析表明，每个年龄组之间的分布频率没有显着差异（所有P> 0.05），而IRAES患者表现出更好的DCR（P = 0.035）和PFS（P = 0.037）。
epcoritamab（epkinly）
Evidence from 1 ongoing phase I/II open-label, single-arm study (EPCORE NHL-1, which included 157 patients with r/r LBCL) suggested that treatment with epcoritamab may result in clinically meaningful improvements in median overall survival (OS) (OS = 18.5 months; 95% confidence interval [CI], 11.7 to |||| ) and progression-free survival (PFS) (PFS = 4.4个月; 95％CI，3.0至8.8）。在12个月时对OS和PFS进行其他里程碑分析|||| |||||| ||| ||||||和18个月|||| |||||| ||| ||||||支持生存分析。epcoritamab与|||||的临床有意义的完整响应（CR）相关联||| ||| ||| || |||||和持久的响应（响应的中值持续时间[dor] = ||| ||||||; 95％CI，9.7 to |||||）。EPCORE NHL-1研究的结果表明，与健康相关的生活质量（HRQOL）没有损害。
Formatted_Abstracts 11-27 Without Embargoed.pdf
背景：PHILA 试验 (NCT03863223) 的中期分析显示，与安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛 (HT) 相比，吡咯替尼 (一种针对 EGFR、HER2 和 HER4 的不可逆酪氨酸激酶抑制剂) 联合曲妥珠单抗和多西他赛 (PyroHT) 显著改善了未经治疗的 HER2 阳性 mBC 患者的 PFS (Ma 等人，BMJ，2023)。然而，当时的总生存期 (OS) 数据尚不成熟。在这里，我们展示了 PHILA 试验在额外 2 年随访后的 PFS 的预定最终分析以及长期疗效和安全性结果。方法：PHILA 研究是一项随机、双盲、多中心、3 期试验，在中国 40 个中心进行。符合条件的患者按 1:1 的比例随机分配接受口服吡咯替尼（400 mg，每日一次）或安慰剂治疗，均联合静脉注射曲妥珠单抗（第一个周期 8 mg/kg，后续周期 6 mg/kg）和多西他赛（75 mg/m2），每个 21 天周期的第 1 天给药。主要终点是研究者评估的 PFS。本次 PFS 最终分析的数据截止日期为 2024 年 4 月 30 日。结果：2019 年 5 月至 2022 年 1 月期间，590 名符合条件的患者被随机分配并接受了分配的治疗（PyroHT 组 297 名患者，HT 组 293 名患者）。PyroHT 组的中位随访时间为 35.7 个月，HT 组的中位随访时间为 34.3 个月。与 HT 组相比，PyroHT 组的研究者评估的 PFS 获益在最终分析中得以维持（22.1 个月 [95% CI 19.3–27.8] vs 10.5 个月 [95% CI 9.5–12.4]，HR 0.44 [95% CI 0.36–0.53]；单侧 P<0.0001），符合方案预先规定的统计学显著性标准。PFS
曲妥珠单抗Deruxtecan在乳房中的功效和安全性...
曲妥珠单抗Deruxtecan（T-DXD）是一种新型的抗体 - 毒与结合物（ADC），主要用于治疗HER2-阳性乳腺癌。这项研究旨在根据临床试验进行系统审查，以评估T-DXD在治疗乳腺癌中的效率和安全性。进行了对文献的系统搜索，以确定研究乳腺癌中T-DXD效率和安全性的临床试验。包括任何阶段的临床试验。结果度量是任何不利事件和生存。荟萃分析。估计任何年级和3级或更高级的每个不良事件的汇总患病率。 还报道了无进展生存期（PFS），总生存率（OS）和客观反应率（ORR）评估T-DXD在乳腺癌中的效率。 总共包括6例临床试验的1593名患者。 任何等级的常见不良事件是恶心，贫血，中性粒细胞减少，呕吐，疲劳，便秘和腹泻，发生在大于30％的病例中。 在3级或以上的不良事件方面，仅贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较高。 中位PFS的范围为11.1至22.1个月。 在PFS（OR：0.38; 95％CI：0.32，0.45）和OS（OR：0.61; 95％CI：0.48，0.78）的情况下，与对照相比，T-DXD有益的证据表明T-DXD受益。 ORR范围为37％至79.9％。 目前的系统评价显示了基于当前可用数据的乳腺癌治疗乳腺癌的安全有效药物的证据。估计任何年级和3级或更高级的每个不良事件的汇总患病率。无进展生存期（PFS），总生存率（OS）和客观反应率（ORR）评估T-DXD在乳腺癌中的效率。总共包括6例临床试验的1593名患者。任何等级的常见不良事件是恶心，贫血，中性粒细胞减少，呕吐，疲劳，便秘和腹泻，发生在大于30％的病例中。在3级或以上的不良事件方面，仅贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较高。 中位PFS的范围为11.1至22.1个月。 在PFS（OR：0.38; 95％CI：0.32，0.45）和OS（OR：0.61; 95％CI：0.48，0.78）的情况下，与对照相比，T-DXD有益的证据表明T-DXD受益。 ORR范围为37％至79.9％。 目前的系统评价显示了基于当前可用数据的乳腺癌治疗乳腺癌的安全有效药物的证据。在3级或以上的不良事件方面，仅贫血和中性粒细胞减少症的发生率相对较高。中位PFS的范围为11.1至22.1个月。在PFS（OR：0.38; 95％CI：0.32，0.45）和OS（OR：0.61; 95％CI：0.48，0.78）的情况下，与对照相比，T-DXD有益的证据表明T-DXD受益。ORR范围为37％至79.9％。目前的系统评价显示了基于当前可用数据的乳腺癌治疗乳腺癌的安全有效药物的证据。最常见的不良事件影响了血液，淋巴和胃肠道系统。间质肺疾病（ILD）是一个显着且潜在的严重不良事件。
新闻稿14/02/2025，09：30 CET Biocartis宣布了有关早期CAR-T矢量负载评估的新数据
•早期的CAR-T载体负荷增加预测的严重ICAN：在灌注后前5天内CD19 CAR-T载体负荷急剧上升的患者更有可能发展出严重的免疫效应子细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。•第3天Idylla™测量结果预测了ICANS的严重性：预测建模将第3天载荷识别为使用Idylla™的ICANS严重性的重要预测指标。•与无进展生存期（PFS）的相关性：在输注后的前5天中，将患者分层为高和低矢量负荷斜率组，在IDYLALA™和DDPCR测量方法中观察到PFS的显着差异。Kaplan-Meier曲线显示，PFS率在第50天（100％vs. 70％）分开，并一直持续到第300天（90％vs. 50％）的后续速度结束，而高矢量负荷增加。
2021; 12（6）：1687-1697。 doi：10.7150/jca.51845二线治疗对晚期人类表皮生长FAC
目的：在随机对照试验（RCT）中检查了抗曲妥珠单抗耐药性生长因子2（HER2）阳性乳腺癌患者的不同二线治疗。网络荟萃分析有助于评估不同选择的比较生存益处。方法：我们使用R-4.0.0软件和固定一致性模型进行了贝叶斯网络荟萃分析，以比较不同二线方案的无进展生存（PFS）和整体存活率（OS）益处。结果：定性合成13例RCT（19例出版物，4313名患者）仍被认为有资格接受网络荟萃分析的确定合成和12名RCT（17名出版物，4022名患者）。对于PFS，由于处理之间的连接不足，我们将网络分析分为两部分。第一部分涉及9项研究中的8种治疗方法，我们将其称为PFS（＃1）。在以下8个干预措施中：烟曲霉 +卡皮替谢布，T-DM1 + atezolizumab，pertuzumab + trastuzumab + trastuzumab + Capecitabine，t-dm1，trastuzumab + Capecitabine，lapatinib + lapatinib + Capecitabine，neratabine，Neratabine和Capecitibine和Capecitebine，我们发现此外，烟曲替尼 +卡皮滨最有可能与最佳好处相关。 Capecitabine单一疗法与最差的PFS有关。第二部分包括2项研究中的3种治疗方法，我们将其称为PFS（＃2）：Everolimus + Trastuzumab + Vinorelbine具有更好的PFS益处，而Trastuzumab + Vinorelbine和Vinorelbine和Afatinib + Vinorelbine。这些结果为临床药物给药和开发新的有效疗法提供了有意义的参考，为临床医生和肿瘤学家提供了有意义的参考。对于OS，我们在7项研究中分析了7种治疗方法，并观察到T-DM1 + Atezolizumab，Pertuzumab + trastuzumab + Capecitabine和T-DM1具有相似的有效性，并且第一个具有最高的可能性，可以产生最长的OS；单独的卡捷他滨或Neratinib产生的OS效益最差。结论：我们的工作全面概述和分析了当前可用的基于RCT的基于RCT的证据，证明了曲妥珠单抗治疗的HER2阳性，晚期乳腺癌的二线治疗方法。
卡博替尼（Cabometyx）
一项正在进行的 III 期随机双盲安慰剂对照试验 (COSMIC-311) 表明，对于先前接受过 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗且为 RAI-R 的晚期或转移性 DTC 患者，卡博替尼治疗可带来额外的无进展生存期 (PFS) 获益。截至最近的数据截止日期（2021 年 2 月 8 日），卡博替尼组的中位 PFS 为 11.1 个月（96% 置信区间 [CI]，7.4 至 13.8 个月），而安慰剂组为 1.9 个月（96% CI，1.8 至 3.8 个月）（P 值 < 0.0001）。CADTH 咨询的临床专家认为这些 PFS 结果对患者和临床医生都有意义。此外，卡博替尼治疗与严重但可控的不良事件 (AE) 有关。总体而言，pERC 认识到卡博替尼解决了尚未满足的治疗需求，因为目前对于使用仑伐替尼后病情出现进展的 RAI-R DTC 患者尚无资助的治疗方法。
Palmer-et-al-2022.pdf
摘要 ◥ 目的：免疫检查点抑制剂 (ICI) 与其他癌症疗法的组合已被批准用于治疗多种适应症的晚期癌症，并且正在进行大量试验以测试新的组合。然而，已获批准的 ICI 组合相对于其组成单一疗法的优越性机制仍然未知。实验设计：我们分析了 13 项 III 期临床试验，这些试验在晚期黑色素瘤和肺癌、乳腺癌、胃癌、肾癌和头颈癌患者中测试了 ICI 相互组合或与其他药物的组合。在相同或紧密匹配的试验队列中测量的各个组成疗法的临床活性用于计算独立药物作用模型下预期的无进展生存期 (PFS) 曲线。为了确定附加或协同功效，通过 Cox 回归将该零模型下的预期 PFS 与观察到的 PFS 进行了比较。
在嵌合抗原受体T细胞疗法之前进行桥接放射疗法的结果
结果：在51例患者中，有25.5％的患有笨重的疾病，而64.7％的患者在RT时患有III/IV期。仅针对所有疾病部位的综合BRT均递送至51％的患者，而29.4％的患者则被全身治疗。中位随访时间为10.3个月（95％CI：7.7-16.4）。在卡尔-T输注后30天时，总体响应率（ORR）为82.4％。中位总生存期（OS）为22.1个月（6.6个未达到），中位无进展生存期（PFS）为7.4个月（5.5-30）。OS/PFS分别为1年的80％（66-99）/78％（64-87），分别为2年的59％（44-71）/54％（40-67）。综合的RT与疾病的所有部位有关，与改善的PFS和OS相关，P≤0.04。此外，ECOG≥2和III/IV期疾病预测OS差（P≤0.02）。疾病大量，IPI≥3和非GCB组织学是疾病的预测因子不良 -
Cadth报销建议
One phase I/II, single-arm, open-label trial (MajesTEC-1) demonstrated that treatment with teclistamab may result in benefits in clinical response rates, overall survival (OS), and progression-free survival (PFS) for adult patients with relapsed or refractory MM (MM) who have received at least 3 prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug, and an anti- CD38抗体。在此大量预处理的人群中，总体响应率（ORR）为63.0％（95％置信区间[CI]，55.2％至70.4％），该人口符合预先指定的主要终点|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||| ||| ||||| ||||| || ||| ||| || |||||||| ||||，完全反应或更好的响应率为45.5％（95％CI，37.7％至53.4％），这被临床专家认为在临床上有意义。尽管由于Majestec-1试验的单臂设计而与不确定性相关，但PERC认为OS和PFS结果有望。中位随访时间为22.8个月后，中位OS为21.9个月（95％CI，15.1至NE月），||||||||||| || |||||||||||| ||| ||||| ||| ||| ||||| || ||||||。中值PFS为11.3个月（95％CI，8.8至16.4个月），||||||||| ||| |||||||||||| ||| ||||| ||| ||| ||||| || ||||||。此外，尽管通过方法上的局限性，间接治疗比较的结果不确定性，但在评估的结果中，有利于teclistamab而不是现实世界医生的选择疗法的效果方向保持一致，包括临床反应，OS和PFS。Teclistamab治疗与可管理的毒性特征有关。