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风险管理计划 (RMP) 摘要 甲氨蝶呤
PFS 中的甲氨蝶呤注射液、注射液、输注用浓缩液、片剂和预充式注射器中的注射液的重要风险是需要采取特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险，以便安全地使用/服用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与 PFS 中的甲氨蝶呤注射液、注射液、输注用浓缩液、片剂和预充式注射器中的注射液的使用存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药品存在联系的风险，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如有关药品的长期使用）。
抗TIGIT单克隆抗体ociperlimab+替雷利珠单抗...
AE，不良事件；BIRC，盲法独立审查委员会；CBR，临床受益率；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；EORTC，欧洲癌症研究与治疗组织；EQ-5D-5L，EuroQoL 5 维 5 级；HRQoL，健康相关生活质量；ORR，总体反应率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PFS2，从随机化到下一线治疗后客观疾病进展或任何原因死亡的时间（以先发生者为准）；QLQ-C30，癌症患者生活质量问卷-核心 30；QLQ-LC-13，肺癌 13 生活质量问卷；RECIST，实体瘤疗效评价标准；TTR，缓解时间。PFS，无进展生存期；RECIST，实体瘤疗效评价标准；TTR，缓解时间。
CMS手动系统
A.背景：此更改请求的目的（CR）是指示A/B Mac（B部分）和Railroad Specialty Mac在更新的MDPP更新的MDPP扩展的CY2025医师费计划（PFS）的CY 2025的型号付款率（PFS），该型号将于2024年11月发表。MDPP扩展的模型是医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）糖尿病预防计划（DPP）模型测试的扩展，该计划是根据《社会保障法》第1115A（b）条（该法案）的第1115A（b）条的授权进行了测试。卫生和公共服务部长根据该法第1115a（c）条的授权扩展了DPP模型测试。在2016年3月由首席精算师对DPP模型测试认证后，Medicare和Medicaid Innovation中心（CMMI）通过CY 2017和2018 Medicare医师费计划（PFS）最终规则扩展了该模型。MDPP供应商于2018年1月1日开始参加Medicare，并可能于2018年4月1日开始为MDPP服务提供MDPP服务。MDPP扩展的模型旨在防止患有糖尿病前糖尿病前期的医疗保险受益人。预防这一高风险的医疗保险受益人中预防糖尿病，预计将为由精算师办公室认证的Medicare计划节省大量成本。
626. 侵袭性淋巴瘤
1. 88例PCNSL患者可进行疗效评估，其中73例选择新型靶向药物治疗，总体1年无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为70.5%和92.0%。A组36例完全缓解（CR）率为63.9%，B组22例完全缓解（CR）率为63.6%，C组15例完全缓解（ORR）率为86.7%，总有效率（ORR）分别为72.2%、68.2%和86.7%。D组缺乏新型靶向药物，CR率为40%，ORR为60%，1年PFS和OS率分别为48.2%和70.7%。虽然组间疗效差异无统计学意义，但A、B、C组的预后往往优于D组。
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 相对于化疗可改善既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者的无进展生存期
总体试验人群 Datopotamab Deruxtecan (n=299) 多西他赛 (n=305) 中位 PFS (月) i (95% CI) 4.4 个月 (4.2-5.6) 3.7 个月 (2.9-4.2) 风险比 (95% CI) 0.75 (0.62-0.91) p 值 ii p=0.004 中位 OS (月) (95% CI) iii 12.4 个月 (10.8-14.8) 11.0 个月 (9.8-12.5) 风险比 (95% CI) 0.90 (0.72-1.13) ORR (已确认)，% (95% CI) i, iv 26.4% (21.5-31.8) 12.8% (9.3-17.1) CR 率， % 1.3% 0% PR 率，% 25.1% 12.8% 中位 DoR（月）i (95% CI) 7.1 个月 (5.6-10.9) 5.6 个月 (5.4-8.1) 非鳞状组织学 Datopotamab Deruxtecan (n=229) 多西他赛 (n=232) 中位 PFS（月）i (95% CI) 5.6 个月 (4.4-7.0) 3.7 个月 (2.9-4.2) 风险比 (95% CI) 0.63 (0.51-0.78) OS 风险比 (95% CI) 0.77 (0.59-1.01) ORR（已确认），% i, iv 31.2% 12.8% 中位 DoR（月）i 7.7 个月5.6 个月 鳞状组织学 Datopotamab Deruxtecan (n=70) 多西他赛 (n=73) 中位 PFS (月) i 2.8 个月 (1.9-4.0) 3.9 个月 (2.8-4.5) 风险比 (95% CI) 1.38 (0.94-2.02) OS 风险比 (95% CI) 1.32 (0.87-2.00) ORR (%) i, iv 9.2% 12.7%
HPV疫苗在接受手术的患者宫颈发育不良的次要预防广泛的小细胞肺癌中的预后因素：LIPI，MGP和PIV评分的评估
目的：本研究研究了三个基于全身炎症指标的预后意义，即肺免疫预后指数（LIPI），改良的格拉斯哥预后评分（MGP）和泛 - 免疫炎症（PIV） - 具有广泛的小型细胞癌症（Es-Spllince）的患者（pan-primune-platemative offient）。方法：这项回顾性研究包括135名ES-SCLC患者。LIPI，MGP和PIV。Kaplan-Meier和Cox回归分析用于评估这些指数与无进展生存率（PFS）和总生存期（OS）的关联。结果：与分数为0相比，LIPI评分为2的患者的OS（P = 0.002）和PFS（P = 0.001）明显较差。在MGP或PIV和生存结果之间未观察到没有显着关联。多变量分析确定了LIPI，预防性颅骨照射和女性是独立的预后因素。lipi得分两个与较差的OS（HR：2.18； P = 0.016）和PFS（HR：2.20; P = 0.012）相关，而PCI和女性性别则是有利的预后因素。结论：LIPI是接受一线基于铂金化疗的ES-SCLC患者的独立预后因素。将LIPI纳入临床实践可以改善风险分层并指导个性化治疗策略。关键词：小细胞肺癌；预后因素；肺免疫预后指数；修改的格拉斯哥预后评分，泛免疫 - 炎症值
新闻稿
“我们很高兴为欧洲患者带来一流的靶向治疗选择佐贝妥昔单抗，在欧洲，胃癌和胃食管癌是癌症相关死亡的第六大原因。有了佐贝妥昔单抗，我们将进入晚期癌症精准医疗的新时代，这也巩固了我们持续致力于开拓科学发现以改善患者治疗效果的承诺。”支持欧洲营销授权的 3 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 临床试验的数据表明，与其他标准化疗相比，佐贝妥昔单抗治疗在胃癌和 GEJ 癌符合条件的患者中，无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 均有显着改善。1,2 在 SPOTLIGHT 试验中，佐贝妥昔单抗联合 mFOLFOX6 作为一线治疗的中位 PFS 为 10.61 个月，而安慰剂联合 mFOLFOX6 为 8.67 个月。两个治疗组的中位 OS 分别为 18.23 个月和 15.54 个月。1 在 GLOW 试验中也发现了类似的疗效结果，中位 PFS 分别为 8.21 个月和 6.80 个月，中位 OS佐贝妥昔单抗加 CAPOX 组为 14.39 个月，而安慰剂加 CAPOX 组为 12.16 个月。2 在 SPOTLIGHT 和 GLOW 试验中，佐贝妥昔单抗治疗组与对照组的严重治疗突发不良事件 (TEAE) 发生率相似。佐贝妥昔单抗治疗组中报告的最常见的全级别 TEAE 是恶心、呕吐和食欲下降。1,2
乳腺癌更新
可能会改善结果。在2阶段PADA-1试验中，在公开进展前切换到Palbociclib fulvertrant改善了接受一线治疗的新兴ESR1突变（ESR1 M）的患者（Lancet Oncol 2022; 23：1367）。在第3阶段Serena-6试验中正在研究类似的策略，在该试验中，在一线依赖细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂加芳香酶抑制剂（AI）中，但具有ESR1 M的抗激酶抑制剂（CDK4/6）的患者被随机地进行了一个或thera thera-py-py或SchelliTONTOR，它们是随机的。但是，Serena-6和Pada-1的主要终点是PFS，而不是总体表面。值得怀疑的是，在此环境中，单独的PFS福利是否足以建立实时ctDNA评估的临床益处。可行的，更具临床信息的终点是PFS2（从研究注册到第二个客观疾病进展或任何原因死亡的时间）。这种方法可以阐明基于分子进展的早期切换治疗是否具有临床益处，或者实际上并未改善预后。经过验证的PFS2或生存益处将支持MBC患者的实时CTDNA评估。
PD-1 抑制剂为基础的一线治疗的有效性......
结果：总体而言，本研究纳入的 105 例患者经过 28.0 个月的随访，客观缓解率 (ORR) 为 30.5%，疾病控制率 (DCR) 为 89.5%，2 例 (1.9%) 达到完全缓解 (CR)。中位无进展生存期 (mPFS) 为 9.0 个月，中位总生存期 (mOS) 为 22.0 个月。根据单变量和多变量分析，良好的 OS 与东部肿瘤协作组体能状态 (ECOG PS) 为 0 – 1 的患者相关。此外，在人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性的 MGC 患者中，正常的基线癌胚抗原 (CEA) 水平以及 PD-1 抑制剂与化疗和曲妥珠单抗的联合使用独立地预测了更长的 PFS 和 OS。然而，微卫星不稳定/错配修复 (MSI/MMR) 状态和 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 感染状态与 PFS 或 OS 延长没有显著相关性。