XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemPFU
Pfu DNA 聚合酶综合综述
Pfu DNA 聚合酶是一种源自超嗜热古菌 Pyrococcus furiosus 的耐热酶，因其高保真度和强大的加工性而广受认可。它的 3'-5' 核酸外切酶活性使其成为正确扩增短链和复杂 DNA 链不可或缺的酶。Pfu DNA 聚合酶的这些生化特性促进了其提取和生产方法的重大进步。本综述涵盖了一些传统的纯化方法，包括蛋白质纯化和亲和层析，以及重组基因表达、自动化生产系统和基于膜的技术的最新进展。最近开发了新的酶工程方法，例如 CRISPR-Cas9 介导的基因优化，这提高了提取效率的标准以满足新兴需求。曾经具有挑战性的 Pfu DNA 聚合酶生产已通过在实验室和商业规模的大肠杆菌中重组表达得到了显着简化。涉及 IPTG 浓度和响应面方法的优化技术已将产量提高了 30%。自诱导意味着可以实现更高的生物量输出。如今，Pfu DNA 聚合酶的应用范围从标准 PCR 到分子生物学、法医分析、临床微生物学和生物技术领域的高级临床诊断。
Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。
Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
QDENGA，INN DENGUE TETRAVALETENT疫苗（Live，niveed）
这种药物得到了增强，这使您可以快速识别新的药物安全信息。卫生专业人员要求任何假定的副作用。您可以获取有关如何在第4.8节中报告副作用的更多信息。1。Qdenga粉末和溶剂溶液的药物名称用于注射QDenga粉末和溶剂溶液，用于在高级注射器四龙甲霉素（Live，stenatual）2定性和定量成分1剂量（0.5 ml）包含：登革热病毒，血清型1（活，衰减）*：≥3.3log 10 pfu **/剂量登革热病毒，血清型2（Live，nive，attenated）＃≥2.7log 10 pfu **/dose **/dos （实时，附件）*：≥4.0log 10 Pfu **/登革热病毒的剂量，血清型4（实时，附件）*：≥4.5log 10 pfu **/剂量*在Vero细胞培养中，重组DNA技术。是一种血清型登革热病毒2的遗传材料，具有编码基因的血清型特异性表面蛋白。此制剂包含转基因的生物（GMO）。#VERO是通过重组DNA技术在细胞培养中生产的。** PFU =斑块地层单元有关辅助材料的完整列表，请参见第6.1节。3。药物粉和注射溶液。解锁疫苗之前，是白色或几乎白色的冷冻干粉（紧凑型盘）。溶剂是一种干净，无色的液体。4。QDenga应按照官方建议应用。临床特征4.1 Qdenga的治疗指示可防止4年及以上的人登革热。根据两剂（0和3个月），应将Qdenga的剂量和4岁以上的人的剂量和剂量用于0.5 ml。提醒剂量的需求。
barycela ind。
从临床角度研究了Barycela Inj。是如何研究了活体疫苗疫苗的？在1期单中心研究疫苗，剂量锁定，单盲，主动控制的剂量降低临床试验，以评估健康成年人巴里塞拉（MG1111）的安全性和免疫原性。这项临床研究旨在将Barycela 2,000 PFU的剂量升级为Barycela 25,000 PFU。每个队列包括一个主动对照组。另外，进行了2阶段2/3期试验：阶段1：该研究是在3个队列中进行的（健康的儿童，年龄在12个月至12年之间），每个队列比较Barycela和varivax。这项研究是随机，单盲，多中心和主动控制的。每个队列的比例3：1随机分配了大约100名符合包含/排除标准的受试者，并接受了Barycela或varivax。在筛查的308名受试者中，随机300名受试者（100％），298名受试者（99.3％）完成了这项研究。在ITT人群中包括202名受试者（67.3％）。没有重要的方案偏差，因此被包括在PP人群中。可以得出结论，剂量水平等于和高于2,000 PFU的Barycela表现出可比的免疫原性，具有良好的安全性。
PREVEXXION RN+HVT+IBD - 欧盟委员会
1. 兽药名称 PREVEXXION RN+HVT+IBD 注射用浓缩液和溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有： 活性物质： 细胞相关、活重组马立克氏病 (MD) 病毒，血清型 1，菌株 RN1250：2.9 至 3.9 log 10 PFU* 细胞相关、活重组火鸡疱疹病毒 (HVT)，表达传染性法氏囊病 (IBD) 病毒的 VP2 蛋白，菌株 vHVT013-69：3.6 至 4.4 log 10 PFU* *PFU：空斑形成单位。 辅料：有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和溶剂。浓缩液：黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。溶剂：红橙色清澈溶液。4.临床特点 4.1 目标物种 鸡。4.2 使用指征，指定目标物种用于一日龄雏鸡的主动免疫： - 防止死亡和临床症状并减少由 MD 病毒（包括非常致命的 MD 病毒）引起的病变，以及 - 防止死亡以及由 IBD（也称为甘博罗病）病毒引起的临床症状和病变。免疫开始时间：MD：接种疫苗后 5 天。IBD：接种疫苗后 14 天。免疫持续时间：MD：单次接种足以在整个风险期内提供保护。IBD：接种疫苗后 10 周。4.3 禁忌症无。
噬菌体的供应，存储，繁殖和净化
噬菌体悬浮液：如果排序噬菌体的“活跃培养”，或者仅以这种形式可用，我们的噬菌体作为宿主生长培养基中无细菌裂解物的1 ml部分进行。细菌细胞和碎屑通过离心和随后的过滤在单速用乙酸纤维素注射器过滤器（0.2或0.45 µm孔径）中消除。所有噬菌体库存都经过滴度和斑块形态/斑块纯度的测试。向我们的客户交付的噬菌体悬挂是可以使用的，可以在收件人的实验室中传播，通常效率在1 x 10 8-1 x 10 11 11 pfu/ml（pfu = p laque f laque forming units）。我们实验室对一些更困难的噬菌体商定的最低允许的滴度限制为10 6 pfu/ml。我们不提供噬菌体滴度数据，因为在我们的实验室的测试间隔期间滴度可能会下降。噬菌体应在收到后立即冷却和黑暗。不要在不添加冷冻保护剂的情况下冷冻噬菌体悬浮液。当存储冷却时，大多数噬菌体将保持活跃，而几个月内没有明显的活动损失。但是，DSMZ不能保证在较长的存储期内噬菌体生存，请参阅我们的主页信息。如果添加了冷冻保护剂，例如，无菌甘油的10％（v/v），最终浓度，可以将噬菌体裂解物存储为长期目的。
PREVEXXION RN - 欧盟委员会
1. 兽药名称 PREVEXXION RN 注射用浓缩液和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有： 活性物质：细胞相关活重组马立克氏病 (MD) 病毒，血清型 1，菌株 RN1250：2.9 至 3.9 log 10 PFU* *PFU：空斑形成单位。 辅料：辅料完整列表请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和悬浮液溶剂。 浓缩液：黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。 溶剂：红橙色清澈溶液。 4. 临床特点 4.1 目标物种 鸡。 4.2 使用指征，指定目标物种 用于对一天大的雏鸡进行主动免疫，以防止死亡和临床症状，并减少由 MD 病毒（包括非常致命的 MD 病毒）引起的病变。 免疫开始时间：接种疫苗后 5 天。 免疫持续时间：一次接种足以在整个风险期内提供保护。 4.3 禁忌症 无。 4.4 针对每个目标物种的特殊警告 仅对健康动物进行接种。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 在所有给药程序中采用通常的无菌预防措施。 由于这是一种活疫苗，疫苗株可能会从接种疫苗的鸟类中排出，但尚未证明它在实验条件下传播。 尽管如此，适当的兽医和饲养
Innovax ND -TILT-欧洲委员会
1。兽医产品的名称Innovax-nd Tilt浓缩液和溶剂的悬浮液的注入鸡2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains: Active substance: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious喉虫病病毒：10 3.3 - 10 4.3 PFU *。* PFU - 斑块形成单位。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的浓缩物和溶剂用于悬浮液。细胞浓缩物：红细胞浓缩物的红色细胞浓缩物。溶剂：透明，红色溶液。4。临床细节4.1目标物种鸡和胚胎的鸡蛋。4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.免疫发作：ND：5周龄，ILT：4周龄MD：9天。 免疫持续时间：ND：62周，ILT：62周，医学博士：整个风险期。 4.3禁忌症无。 4.4针对每个目标物种的特殊警告仅接种健康动物。 4.5使用的特殊预防措施免疫发作：ND：5周龄，ILT：4周龄MD：9天。免疫持续时间：ND：62周，ILT：62周，医学博士：整个风险期。4.3禁忌症无。4.4针对每个目标物种的特殊警告仅接种健康动物。 4.5使用的特殊预防措施4.4针对每个目标物种的特殊警告仅接种健康动物。4.5使用的特殊预防措施