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解决药物累积负荷的隐性风险……
制作方：澳大利亚药学会，澳大利亚药物咨询倡议 (MAIA)。澳大利亚药物咨询倡议 (MAIA) 由南澳大利亚大学药物质量使用与药房研究中心与以下机构联合提供：澳大利亚药物手册 (AMH) I 药物和治疗信息服务 (DATIS) I 阿德莱德大学全科医学学科 I 国家原住民社区控制健康组织 (NACCHO) I 澳大利亚药学会 (PSA) I 澳大利亚治疗咨询小组理事会 (CATAG)。澳大利亚药物咨询倡议 (MAIA) 由澳大利亚政府通过诊断、治疗和病理学质量使用计划资助 i 这些停用处方指南由塔斯马尼亚州初级卫生局 (Tasmania PHN) 和澳大利亚政府初级卫生网络计划下的顾问药房服务制定。ii © 2023，北悉尼地方卫生区和悉尼大学。保留所有权利。目标导向药物审查电子决策支持系统 (G-MEDSS)，其中包括药物负担指数计算器©。
股票交换公告
GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，已与Chongqing Zhifei生物产品有限公司（Zhifei）达成协议，以修改Zhifei将在中国大陆的Shingrix商业化GSK Shingles viccine viccine viccine pactifei。修订后的协议延长了最初的3年期（2024-2026），在此期间，Zhifei拥有在中国大陆的进口，分发和共同推出该疫苗的专有权，持续了8年，直到2034年，预期的量进行了修订。根据修订协议，Zhifei还同意与GSK独家互动，以探索潜在的合作，最初任期为10年，关于在中国大陆的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的商业化，并获得了疫苗监管批准的情况。Zhifei是收入中最大的中国疫苗公司，拥有广泛的网络，涵盖了全国30,000多个疫苗接种点，并且有很强的往绩记录在中国获得创新疫苗。gsk首席商务官员 Luke Miels说：“与Zhifei的这项修订的协议使我们的合作在近期的宏观环境中进行了可持续的基础，管理宏观环境中的挑战，并帮助我们长期以来与我们的创新成人疫苗接触了更多的中国人。”财务考虑本协议修改了先前在2023年10月宣布的协议。 遵守修订协议的条款，双方预计Zhifei将购买Shingrix的数量，随着时间的流逝，分别逐步分配，在2024 - 2029年的6年期间，GSK的潜在总价值为23亿英镑（以当前汇率为单位）。 先前签约的最低购买水平不再适用。Luke Miels说：“与Zhifei的这项修订的协议使我们的合作在近期的宏观环境中进行了可持续的基础，管理宏观环境中的挑战，并帮助我们长期以来与我们的创新成人疫苗接触了更多的中国人。”财务考虑本协议修改了先前在2023年10月宣布的协议。遵守修订协议的条款，双方预计Zhifei将购买Shingrix的数量，随着时间的流逝，分别逐步分配，在2024 - 2029年的6年期间，GSK的潜在总价值为23亿英镑（以当前汇率为单位）。先前签约的最低购买水平不再适用。，也称为带状疱疹，是由Varicella-Zoster病毒（VZV）的重新激活引起的，该病毒是引起水痘1的相同病毒。在全球范围内，大多数50岁及以上的人在其神经系统中有休眠的VZV，并且有生长带带状疱疹2,3的风险。随着年龄的增长，免疫系统的强度降低，导致对感染的反应减少，从而增加了产生带状疱疹1、2、3、4、5的风险。被抑制或受损的免疫系统受到抑制或受损的人也有木瓦的风险6。带状疱疹通常是皮疹，胸部疼痛，腹部或脸泡1。疼痛通常被描述为酸痛，燃烧，刺或冲击状5。皮疹后，一个人也可以体验疗程后神经痛（PHN），这是一种持久的神经疼痛，可以持续数周或几个月，有时持续数年5年5。PHN是最常见的带状疱疹并发症，在所有情况下，在5-30％的情况下，取决于个人7岁。
证券交易所公告
2018 5 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 已接受审查 Shingrix（葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗，简称 RZV）预充式注射器的监管申请，该申请用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在注射前重新配制单独的小瓶，为医生、药剂师和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前形式由冻干（粉末）抗原和液体佐剂组成，医疗保健专业人员在注射前将它们混合在一起。新形式与重新配制的疫苗成分相同，提交申请基于证明两者可比性的数据。5 此次欧洲监管审查是在美国 FDA 于 2025 年 1 月 8 日接受新型预充式注射器申请之后进行的，这延续了葛兰素史克致力于提供解决方案以提高成人免疫接种率的承诺。 GSK 还在研究将此演示文稿提交给其他市场。自 2018 年起，GSK 的带状疱疹疫苗已在欧盟获批用于预防 50 岁及以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)；自 2020 年起，用于预防 18 岁及以上患有 HZ 风险较高的成人。6 关于带状疱疹 带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛的水疱。7 皮疹出现后，多达 30% 的人会出现 PHN，8 这是一种长期的神经痛，可持续数周或数月，有时可持续数年。1 带状疱疹还会造成巨大的医疗保健和人力成本，57% 的带状疱疹患者报告平均缺勤 9.1 天。9 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的，该病毒也是导致水痘的病毒。 1 到 50 岁时，大多数成年人都会感染 VZV 10，有些成年人可能会随着年龄的增长而重新激活。 7 随着年龄的增长，免疫系统对感染的反应强度会减弱，这会增加患带状疱疹的风险。 7 关于 Shingrix（重组带状疱疹疫苗，或 RZV） Shingrix（GSK 的重组带状疱疹疫苗，或 RZV）是一种非活体重组亚单位疫苗，适用于预防 50 岁及以上的成年人患上带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B，可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降，这种下降加剧了保护 50 岁及以上的成年人免受带状疱疹的挑战。11,12 RZV 不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。在一些国家，RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成年人。 RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。请参阅产品信息 (PI) 了解重要的剂量、用法、在欧洲，可通过以下链接获取有关药物安全性的信息：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/shingrix 关于葛兰素史克 葛兰素史克是一家全球生物制药公司，其宗旨是联合科学、技术和人才，共同战胜疾病。更多信息请访问 gsk.com。
生物医药产品EDA评估报告
重构后： - 已证明在 30°C 下 24 小时内具有化学和物理使用稳定性。 - 从微生物学角度来看，疫苗应立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件由用户负责，通常不会超过 2°C 至 8°C 下 6 小时。 3. 非临床和临床方面： 非临床： - 安全药理学和毒理学计划是按照 GLP 规定进行的。 - 根据与人用疫苗临床前测试和佐剂相关的国际指南，进行了 shingrex 的非临床开发。通常，临床前研究是使用糖蛋白 (gE)/AS01B 候选疫苗制剂、AS01B 作为佐剂系统及其免疫增强剂 (QS-21 和 MPL) 进行的。 - 非临床数据表明 Shingrix 疫苗具有安全有效的预防预期患者带状疱疹的潜力。因此，Shingrix 的非临床开发总体上是可以接受的。临床：- 临床试验按照 GCP 进行。-Shingrix 有利于预防带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)，适用于：50 岁或以上的成年人和 18 岁或以上患有 HZ 风险较高的成年人。Shingrix 的使用应符合官方建议。一般结论和建议（如有）：根据对 CTD 模块和其他补充文件的审查，该产品已获批准。
带状疱疹
带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 1. 药品名称 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21（QS-21） 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（参见第 5.1 节药效学特性）。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表，则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂（见 5.1 药效学特性）。
2022-2025 年数字健康战略规划
CESPHN 地区包括悉尼中部和东部以及偏远的诺福克岛和豪勋爵岛。我们的边界与悉尼东南部地方卫生区 (SESLHD) 和悉尼地方卫生区 (SLHD) 的边界一致。CESPHN 是 31 个 PHN 中人口第二多的地区，2020 年常住人口为 167 万，其中包括 17,468 名原住民。我们拥有大量非居民人口，每天有近 50 万人进入我们地区工作、学习或访问。我们地区的特点是文化多样性高、人口增长率高，40% 的社区成员出生在海外；38% 的人在家中使用英语以外的语言；7% 的人不会说英语或说得不好。预计到 2031 年，我们地区的人口将达到 185 万以上，增长 28%，即超过 40 万人。我们的员工队伍 截至 2021 年 9 月，我们地区共有 607 家全科医生，其中包括一家原住民医疗服务机构。其中，三分之二 (66.6%) 已获得认证或注册获得认证。2020 年，CESPHN 地区有 2,177 名全科医生 (GP) 和大约 175 名实习医生。自 2013 年以来，CESPHN 地区的全科医生数量增加了 16.2%，考虑到我们预计的人口增长，预计这一趋势将持续下去。背景和环境什么是数字健康？数字健康是医疗保健领域的广泛技术，它连接并赋予人们和群体管理健康和保健的能力。
比利时的带领疱疹：旧问题的新解决方案
抽象疱疹带状疱疹（Hz）是由水痘带状疱疹病毒重新激活引起的。终身患Hz的终身风险约为30％。由于口服抗病毒药在疼痛控制方面的功效有限，以及可能需要积极管理的神经性疼痛，因此HZ的管理可能具有挑战性。疱疹后神经痛（PHN）会引起严重的疼痛，并发生多达四分之一的Hz患者。估计每年在比利时发生多达48,000个Hz病例，估计在治疗中耗资近700万欧元。2017年欧洲批准了重组带轮疫苗（RZV，Shingrix，GSK）。在2022年，比利时上级卫生委员会建议对60岁的免疫能力成年人进行RZV疫苗接种，并将免疫功能低下16岁的患者（包括接受免疫抑制治疗的患者），特别是Janus Kinase酶抑制剂。rzv在预防Hz感染和临床试验中表现出很高的非年龄非依赖性疗效，此后在现实世界中有效性研究中得到了证实。在临床试验中，疫苗接种后至少10年维持保护。自2023年11月1日起，RZV被偿还了三个免疫菌，承诺的≥18岁的患者组：在过去5年中治疗的恶性肿瘤，HIV感染，器官或血液学干细胞移植或是移植候选者。Hz是可预防的，RZV为预防Hz提供了高效的工具。虽然欢迎一些高危人群的报销，但目前的报销目前却远远没有提出高级卫生委员会的建议。应促进成人免疫策略，以实现针对HZ的高疫苗接种覆盖范围，从而有助于比利时健康的衰老。
Shingrix，INN 带状疱疹疫苗（重组，佐剂）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Shingrix 注射用粉末和混悬液 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含有： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 以 AS01 B 佐剂形式含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21 (QS-21) 50 微克 3 源自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为无色至淡褐色乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Shingrix 适用于预防 50 岁或以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（见第 5.1 节）。Shingrix 的使用应符合官方建议。 4.2 用法和用量 用法 初始疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种计划，第二剂可以在第一剂后 2 至 6 个月注射（见第 5.1 节）。尚未确定初始疫苗接种计划后是否需要加强剂量（见第 5.1 节）。对于之前接种过减毒活 HZ 疫苗的个体，可以按照相同的时间表接种 Shingrix（见第 5.1 节）。
标题作者 - Eprints Soton-南安普敦大学
作者Jane Speight教授* PhD，1,2 Elizabeth Holmes-Truscot* Phd，1,2 Mathew Garza，3 Renza Scibilia，4 Sabina Wagner MSC，5 Asuka Kato Phd，6 6 Sabone Pedrero Pedrero Phd，7 Sonya desch）Phd，8 Susandes Phd，8 Susan jusan jus liul phn jun jun j guin phd phd phd，9 sh k. 9 k. PhD, 11 Prof Ingrid Willaing MPH, 5,12 KaƟe M Babbot, 13 Bryan Cleal PhD, 5 Jane K Dickinson PhD, 14 Jennifer A Halliday BHealthSci(Hons), 1,2 Eimear C Morrissey PhD, 15 Giesje Nefs PhD, 16,17,18 Shane O'Donnell PhD, 19 Anna Serlachius PhD, 13 Per Winterdijk MD, 20 Hamzah Alzubaidi PhD, 21 Bustanul Arifin PhD, 22 Liz Cambron-Kopco PhD, 23 Corinna Santa Ana (Cornejo), 24 Emma Davidsen MSc, 5 Prof Mary de Groot PhD, 25 Maartje de Wit PhD, 26 Phyllisa Deroze PhD, 27 Stephanie Haack MSc, 28 Prof Richard I G Holt FRCP, 29,30 Walther Jensen, 31 Prof Kamlesh KhunƟ FMedSci, 32 Karoline Kragelund Nielsen PhD, 5 Tejal Lathia MD, 33 Christopher J Lee, 34 Bridget McNulty, 35 Prof Diana Naranjo PhD, 36 Rebecca L Pearl PhD, 37 Suman Prinjha PhD, 32 Prof Rebecca M Puhl PhD，38 Anita Sabidi，39 Chitra Selvan MD，40 Jazz Sethi，41 Mohammed Seyam MD，42 Jackie Sturt Phd教授，43 Mythily Subramanian MD，44,4,45蒂莫西·斯金纳（Timothy C Skinner）博士。2,49,50
北方 - 塞尼 - 菲尼斯 - needs-Assessment-2024-2027- ...
1。需求评估2024-2027：悉尼北部PHN（NSPHN）的需求评估2024-2027建立并补充了2022年提交给卫生部的先前需求评估的发现，反映了NSPHN的调试和计划周期的迭代过程。nsphn竭尽全力，对该地区内的公共卫生问题有了更明智，更全面的了解。nsphn的需求评估利用最新的本地和民族定性和定量信息来告知与已确定需求相关的当地活动，并结合NSPHN的持续承诺，与关键的利益相关者互动和咨询，包括社区和临床委员会，包括其他关键咨询团体，以及较广泛的公共顾问社区，以确保居住的社区，以确保居住的社区，以确保居住的人，居住的人，服务范围，服务的人，培训者，服务范围，服务者，服务的范围，供应商，服务者，服务者，服务者的范围，供应商，服务者，服务者，范围内的范围内的人，范围内的人，范围内的人，范围内的范围。告知正在进行的服务交付。NSPHN已开展了重要的活动，以解决先前需求评估中确定的本地问题。这些活动在以下领域的多个基于初级保健的服务得到了加强：•精神健康 - 支持脆弱的且难以接触跨过阶梯护理连续体（包括心理社会支持和预防自杀），并提供其他支持，以解决年轻人，妇女，妇女，妇女，难民，原住民，原住民，土库和托勒雷群岛的特定需求。•潜在的可预防住院治疗：需要通过支持在初级保健和基于社区的护理环境中获得服务来减少潜在的预防住院治疗。•酒精和其他药物 - 改善需要非住宅康复的年轻人和成人的机会，并支持共享的护理方法来管理基层医疗中的AOD滥用。•下班后 - 改善待售后初级护理服务的访问，包括居住老化的护理设施•老年护理机构 - 支持需要心理健康和相关健康支持的住宅老年护理服务中的老年人•原住民健康 - 综合团队护理•生活方式风险因素（吸烟，营养，营养，饮酒，肥胖，肥胖，社交/情感良好的范围） - 面对面的范围） - 面对面的范围）。以下NSPHN需求评估中确定的健康优先级，保持相关性，是NSPHN地区的优先事项：•老年人的健康：65岁以上的人口高度增长的地理热点；老龄化人口的复杂需求将对医疗服务施加不断增长的需求。•心理健康：年轻人有意自我伤害的高度；脆弱和难以接触人口群体的特定需求。•酒精和其他药物：饮酒率更高的地理热点；脆弱人群群体中的特定需求。